TS16949内审检查表.doc
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内部质量审核检查表
顾客导向过程（COP）1）：
C-01：
顾客需求识别
过程特性：
是
否
下述有关支持过程（风险评价）的问题是否已经明确？
是
否
是否已明确执行者？
ü
使用什么？
（材料、设备）
ü
是否已经定义过程？
ü
有谁进行？
（技能、培训）
ü
过程是否已经被文件化？
ü
使用哪些主要标准？
（测量、评估）
ü
是否已经明确了过程的相关接口？
ü
如何进行？
（方法、技术）
ü
过程是否已经被监控？
ü
是否保持了记录？
ü
2）COP的支持过程/管理过程
3）输入（I）/输出（O）
4）过程绩效指标
5）适用的质量管理体系文件
6）ISO/TS16949:
2002条款
7）检查记录，包括客观证据
8）评价
（NR,OFI,nc,NC）
C01：
顾客需求识别
（I）：
顾客需求、法律、法规要求、QMS要求、供销部提供的讯息/报刊、
（O）：
确定的合同订单、相关技术协议
顾客要求识别准确率：
99%以上
HC/QP-16
7.2.3
1．销售部每年一次以上的市场调查，对市场需求有较明确的了解，并将信息传递/提供至相关部门
2．依据法律法规及具体技术规范的要求，相关部门经过对合同的评审、确认，对顾客的需求（包括特殊特性）进行了识别，签订技术合同/协议。
3．经查，认证产品HD230X230-1型前组合灯产品顾客要求全部识别，识别率：
100%
S-03：
人力资源管理
（I）：
培训、激励需求
（O）：
培训资料、激励结果
1.培训计划项目完成率：
100%
2.培训有效性≥98%
HC/QP-05
6.2
1．全公司的人力资源配备基本合理、完善，关键技术/质量部门的岗位进行了有效控制
2．公司高层领导受过高等教育和专业培训，并从事企业多年，供销部/技术部/质检部等都有较丰富的多年工作阅历和专业知识，能满足产品过程要求和市场需求。
3．所有培训都已全部完成,培训合格，市场人员的培训取得了预期的效果
4．公司制订了部门职责,岗位能力要求规定等行政规范,并依据规范对全体员工进行了考核评定,上岗达标率达99%以上.
5．为保证可能发生的应急事件,部分员工已具备一岗多能
S-02：
记录管理
（I）：
需要控制的记录
（O）：
记录得到控制
1.查询记录所需时间≤10分钟
2.100%符合规定的保存期限
DFL/S-02
4.2.4
1．公司所有记录管理有效：
依据记录控制程序管理进行,与顾客有关的记录（包括合同/图纸/顾客财产/体系记录等）都得到了有效的控制。
2．经抽查技术部产品图部件用时3分钟，抽查供销部合同，用时4分钟。
3．上述产品图和合同符合保存期要求。
S-01：
文件管理
（I）：
需要控制的文件
（O）：
已经得到控制的文件
所有部门使用的文件和资料均为100%最新有效版本
DFL/S-01
4.2
1．公司所有文件管理有效：
依据文件控制程序管理，各部门订有响应的部门文件，有适应、有效的记录表格。
2．有DFL/C-05服务提供控制程序、DFL/C-06顾客满意控制程序、DFL/M-06持续改进控制程序等文件，与顾客有关的文件得到有效控制，
3．包括合同的登记、评审、顾客意见反馈等有关顾客的资料都已有了保存的规定。
S-07生产件批准
（I）：
生产管理资料/顾客要求
（O）：
生产件批准程序
试验合格率≥90%
送样成功率≥80%
DFL/S-07
7.3.6.3
顾客未提出要求,PPAP文件已全部完成.（依据第四版的要求）
OFI
S-09设备和工装管理
（I）：
顾客财产
（O）：
顾客设备/工装管理资料
顾客财产受控率100%
DFL/S-09
7.5.4
无顾客提供的财产
S-16顾客满意
（I）：
顾客要求
（O）：
顾客需求处理
1.顾客一般需求供销部24小时内予以处理
2.妥善处理好顾客索赔、外部退货,
3.提供合格产品,保证优质服务,以合理的价格和诚信的履约能力达到了顾客的满意.
M-01：
企业战略策划
（I）：
1.顾客信息市场调查、2.顾客满意度
3产品图纸、预计产量
4竞争对手分析
（O）：
1.报价单成本分析报告
2.质量目标、业务计划
3会议记录
1.顾客抱怨≤1次/季度
2.顾客满意度≥90%。
DFL/M-01
DFL/QD-44
5.4
1．依据“企业战略管理”规定,实施企业管理,每年定期召开管理会议.。
2．市场进行了调查和分析，并对产品进行质量成本核算
3．各部门依据质量目标，制订了切实可行的业务计划。
4．正式提出的顾客抱怨,迄今（将近一年来）仅2次，一般的意见沟通有若干次，较好的发挥顾客代表的作用,代表顾客发表意见。
5．对顾客的合同重视,予以必要的评审.电话和传真予以登记、确认.
6．顾客满意度达%,（有的从顾客发布的质量信息网站获得）
M-02：
经营计划
（I）：
1.上一年经营计划的达成状况
2.市场预测
（O）:
1.长期经营计划
2.短期经营计划
3.部门目标
1.经营计划项目完成率≥90%
2.改进措施完成率≥95%
DFL/M-02
5.4
1．公司制订了总的经营计划,.计划结合了销售目标和顾客满意目标。
但尚未制定长期经营计划。
2．部门的经营计划（包括销售部等）也已全部完成.，
3.查:
总经办,依据质量目标要求,完成了对各部门经营计划的考核,进行了5S日常管理等工作.
技术部:
生产部:
供应部:
M-03：
管理评审
（I）：
评审输入
（O）：
评审输出
改进措施完成率：
100%
DFL/M-03
5.6
管理评审对顾客的有关过程进行了评审。
管理评审工作已列入工作计划,考虑两个月后进行管理评审.
M-04：
内部质量审核
（I）：
审核计划
（O）：
审核报告
1.内审计划完成率：
100%
2.不符合项整改关闭及时率100%
DFL/M-04
8.2.2
内部审核工作进行正常,编排了计划、内容、审核表格等工作
内审对顾客的有关过程进行了评审。
DFL/QD-24：
数据分析和使用
（I）：
收集各个部门适宜的统计数据
（O）：
所有统计报告
数据分析项目完成率：
100%
DFL/QD-24
8.4
对顾客进行了适当的数据分析，如：
供销部经营计划项目完成率、顾客满意的分析统计、超额运费/外部损耗等
数据分析工作各部门良莠不齐，生产部门有的项目未进行数据分析处理
nc
M-06持续改进
（I）：
持续改进目标
（O）：
改进的数量
持续改进项目完成率≥100%数据分析项目完成率：
100%
DFL/M-06
8.5
1．公司开展了数据分析工作，进行了有效的统计、分析。
3.持续改进已经做了一项改善报告,具体见技术部的
项目
*
内部质量审核检查表
顾客导向过程（COP）1）：
C-02：
产品先期策划控制
过程特性：
是
否
下述有关支持过程（风险评价）的问题是否已经明确？
是
否
是否已明确执行者？
ü
使用什么？
（材料、设备）
ü
是否已经定义过程？
ü
有谁进行？
（技能、培训）
ü
过程是否已经被文件化？
ü
使用哪些主要标准？
（测量、评估）
ü
是否已经明确了过程的相关接口？
ü
如何进行？
（方法、技术）
ü
过程是否已经被监控？
ü
是否保持了记录？
ü
2）COP的支持过程/管理过程
3）输入（I）/输出（O）
4）过程绩效指标
5）适用的质量管理体系文件
6）ISO/TS16949:
2002条款
7）检查记录，包括客观证据
8）评价
（NR,
OFI,nc,NC）
C-02：
产品先期策划控制
（I）：
顾客要求
（O）：
过程设计资料可接受的APQP/PPAP/FMEA
按时完成率：
100%
DFL/C-01
DFL/C-02
7.1、7.3
1．识别了顾客要求（交付/服务，技术质量）
2．产品过程设计依据要求进行，APQP/PPAP/FMEA/SPC及控制计划资料齐全，
3．自贯标以来，产品的策划至试制全部按时完成
4.认证产品的APQP/PPAP/FMEA均已完成,其中,
APQP做的是:
产品
PPAP做的是:
产品
FMEA做的是:
产品
产品的CPK值达标.1.68
S-03：
人力资源管理
（I）：
培训、
（O）：
培训资料、
1.培训计划项目完成率：
100%
2.培训合格率≥99%
DFL/S-03
6.2
从事产品设计、工艺技术、质量保证能力的人员能熟练掌握本岗位/专业的工具和技术，质检员受过专业培训。
上述人员符合岗位要求。
S-01:
文件控制
S-02：
记录管理
（I）：
需要控制的记录
（O）：
记录得到控制
所使用的技术文件和资料均为100%最新有效版本
查询记录所需时间≤10分钟
DFL/S-01,02
4.2.3
4.2.4
1．APQP/PPAP/FMEA/控制计划等资料完整.但不够齐全,文件控制有效。
2．记录受控,查询产品的初始材料清单用时5分钟，试生产控制计划用时3分钟。
1．产品策划文件有控制，登记、发放、修改记录
2．工程规范的更改规定5日内完成
3．工艺更改后的内容与控制计划/FMEA等文件一致。
如果影响到PPAP文件的批准时，将通知顾客，并更换必要的文件。
OFI
S-06：
采购管理
（I）：
采购需求
（O）：
采购计划、订货单
到货准时率100%
质量合格率99%
DFL/S-06
7.4.2
1．采购有订单，计划等控制过程
2．对供方进行合格考评，订有评定准则/推动开发计划等要求。
S-07生产件批准
（I）：
生产管理资料/顾客要求
（O）：
生产件批准程序
试样成功率≥70%
DFL/S-07
7.3.6.3
PPAP文件已全部完成.
S-09设备和工装管理
（I）：
设计/生产要求
（O）：
设备/工装管理资料
关键过程设备能力指数CMK≥1.33
设备完好率≥90%
关键设备完好率100%
预防性维修计划完成率≥90%
DFL/S-09
6.3
7.5.4
经查:
编号冲床
CMK:
设备完好率:
维修计划完成率:
S-12：
过程能力监控
（I）：
生产要求
（O）：
过程能力监控图
PPK≥1.67
长期能力
CPK≥1.33
DFL/S-12
7.5.1
有生产件批准指导书进行具体监控指导
产品CPK能力长期在1.46左右
S-15纠正预防控制
（I）：
设计/生产资料
（O）：
纠正预防措施
纠正预防措施实施有效率80%
DFL/S-15
8.5.2
8.5.3
结合产品特点和顾客要求,纠正预防措施得到落实,先期策划中,已经实施了PFMEA,和控制计划,
对生产过程能力也进行了CPK值的控制纠.防
S-16顾客满意
（I）：
顾客要求
（O）:
持续改进
顾客满意度≥90
DFL/S-16
8.2.1
1.为使顾客满意,从产品先期策划上予以控制,对新产品进行APQP、FMEA、PPAP、SPC和控制计划等要求,
2.对老产品进行PFMEA、PPAP、SPC和控制计划等要求,
3.对客户要求予以重视,予以记载,并制订实施措施,并在上述文件中予以控制.
M-02：
经营计划
（I）：
1.上一年经营计划的达成状况
2.市场预测
（O）：
1.长期经营计划
2.短期经营计划
3.部门目标
1.经营计划项目完成率≥90%
2.改进措施完成率≥95%
DFL/M-02
5.4
1．部门经营计划已制订并完成
2．本年度已开发一项新产品，并已进入生产状态
3．改进措施已完成，
M-03：
管理评审
（I）：
评审输入
（O）：
评审输出
1新产品开发进度≥80%
2送样成功率≥70%
DFL/M-03
5.6
管理评审预定于下月进行，将对产品质量涉及顾客满意方面进行评审。
M-04：
内部质量审核
（I）：
审核计划
（O）：
审核报告
1.内审计划完成率：
100%
2.不符合项整改关闭及时率100%
DFL/M-04
8.2.2
1．本次内审制订了计划（包括时间、人员、地点、表格设计等）
2．平时根据需对过程/产品及时进行审核,本次内审对产品设计、过程设计予以复审。
M-06：
持续改进
（I）：
持续改进目标
（O）：
改进的项目及数量
持续改进项目完成率100%
DFL/M-06
8.5
持续改进已完成，见改善报告。
DFL/QD-24：
数据分析和使用
（I）：
收集各个部门适宜的统计数据
（O）：
统计报告
数据分析项目完成率：
100%
DFL/S-15
8.4
1．技术部对设计目标/新产品开发进度/送样成功率进行了数据分析，供销部对顾客要求进行到底了数据分析，采购部对供方及相关数据进行了数据收集和分析，人力资源部对人力资源和培训进行了数据分析，生产部对生产过程及控制（包括设备-CMK值和模具）进行了数据分析，财务部对质量成本进行了核算和分析，品管部对过程业绩产品合格率及MSA进行了分析统计。
2．数据分析项目基本全部完成
内部质量审核检查表
顾客导向过程（COP）1）：
C-03：
产品生产管理
过程特性：
是
否
下述有关支持过程（风险评价）的问题是否已经明确？
是
否
是否已明确执行者？
ü
使用什么？
（材料、设备）
ü
是否已经定义过程？
ü
有谁进行？
（技能、培训）
ü
过程是否已经被文件化？
ü
使用哪些主要标准？
（测量、评估）
ü
是否已经明确了过程的相关接口？
ü
如何进行？
（方法、技术）
ü
过程是否已经被监控？
ü
是否保持了记录？
ü
2）COP的支持过程/管理过程
3）输入（I）/输出（O）
4）过程绩效指标
5）适用的质量管理体系文件
6）ISO/TS16949:
2002条款
7）检查记录，包括客观证据
8）评价
（NR,OFI,nc,NC）
C-03：
产品生产管理
（I）：
1.已经确定的规范
2.订单要求
（O）：
产品
1.产品抽检合格率≥95%
2.PPK≥1.67
3.CPK≥1.33
4.GR&R≤23%
DFL/S-06
DFL/S-07
DFL/S-09
DFL/S-15
DFL/S-16
7
1．产品生产有计划、有过程控制过程（FMEA、控制计划、工艺规程/流程、）依据PPAP要求进行。
2．对顾客要求进行控制
3．对特殊特性-电焊进行控制，有工艺、作业确认验证，
4．PPK=CPK=GR&R=
生产计划管理
（PPAP实施及
控制计划）
（I）：
订单
（O）：
生产计划
生产计划完成率≥99%
设备完好率≥98%
DFL/C-03
DFL/C-04DFL/C-05
DFL/C-08
DFL/C-09
DFL/C-12
DFL/C-13
DFL/C-14
DFL/C-15
7.5.1.6
1．生产已按照计划全部按时按批完成。
2．设备进行预防性和预见性维护，主要关键设备进行CMK值控制。
3．执行应急措施控制程序。
4．关键、特殊过程装配/注塑予以确认。
5．执行PPAP文件要求的规定，生产过程执行控制计划。
S-01：
文件管理
（I）：
需要控制的文件
（O）：
文件得到控制
所有部门使用的文件和资料均为100%最新有效版本
DFL/S-01
4.2.3
S-02：
记录管理
（I）：
需要控制的记录
（O）：
记录得到控制
1.查询记录所需时间≤10分钟
2.100%符合规定的保存期限
DFL/S-02
4.2.4
1．生产管理、生产过程控制记录齐全，基本完整。
2．查询产品的控制计划，用时7分钟。
3．控制计划在现场正常使用,并对顾客的要求和特殊特性进行了控制.
4.控制计划分有试制/生产两阶段,小批生产与试制控制计划类同.
S-03：
人力资源管理
（I）：
培训、激励需求
（O）：
培训资料、激励结果
1.培训计划项目完成率：
100%
2.培训合格率≥99%
DFL/S-03
6.2.2
1．有人力资源控制程序，对影响产品质量人员进行培训考评，技质人员具有较高的文化和专业素质,任命专职检验员
2．制订培训计划，对培训效果进行评价。
3．执行员工激励机制。
，
S-04应急计划
6.3
查:
今年来,未有应急事件发生
S-05工作环境控制
（I）：
企业工作环境
（O）：
检查评分记录
5S检查评分≥90
DFL/C-05
6.4
1．生产部的5S管理虽然较以前有了显著的改观,但离5S的真正要求还有较大的距离,特别在生产任务忙的时候,现场有时较乱,产品过程标识移动,
2．生产车间5S检查总评分分.
nc
S-06：
采购管理
（I）：
采购需求/顾客采购要求
（O）：
采购计划、订货单
到货准时率100%
供货合格率≥99%
DFL/SP-05
7.4.2
3．依据合格供方评定准则评定选择供方
4．供应商评价准则
5．有采购管理控制程序，
6．由于生产以销定产，采购计划有临时编制现象，手续还须严谨和完善。
7．AB类原、付材料的供方，基本全部通过ISO9000体系认证，并着手进行更高体系的开发和推动。
5．到货准时率100%，材料月日的进货，材料月日的进货，均按时到达。
8．供货合格率达100%，质检部门无不合格进货检验单。
9．目前为止,顾客尚无提出特殊采购要求.
S-07生产件批准
（I）：
生产要求
（O）:
生产计划,生产记录
DFL/SP-06DFL/QD-02
7.3.6.3
1已制订生产件批准指导书,
S-08：
不合格品控制
（I）：
1.可疑的原料或产品/不合格品
2.顾客投诉的不合格品
（O）：
标识、隔离、返工/返修、停产
不合格品得到控制和处理
.内部失败成本≤5万
DFL/S-11
DFL/M-05
8.3
1.有相关程序文件
2.不合格品有控制，进行标识隔离，有返工/返修/报废等处理，
3.重要不合格（包括顾客投诉的）相关部门评审，并按照8D方法进行处理。
4.经查，今年内部报废损耗为万元人民币
S-09：
设备/工装管理
（I）：
机器设备工装
（O）：
设备工装状态
关键设备完好率100%
以上
DFL/S-09
6.3/7.5.1.4
1，设备有设备控制程序，管理台帐，主要设备基本全部完好。
2，进行预防性、预见性维护保养。
3，主要设备CMK值监控
4，设备效率满足生产需求。
S-10计量检测仪器控制
（I）：
监视和测量装置
（O）：
得到控制的监视和测量装置
检测器具检定/校准完成率100%
DFL/S-10
7.6
1,计量检测仪器基本受控,使用的计量器具/检测仪器均有法定机构出示的计量单位合格证,
2.根据TS16949的要求,品管部对所有计量测试器具,依据类别分类进行了MSA的测量系统分析,但由于数量较多,没有全面做齐.
ofi
S-11：
进料检验
（I）：
检验通知单
（O）：
进货检验报告
供货合格率≥99%
DFL/S-10
DFL/S-05
7.4.3
1．进货检验规程、产品监视和测量控制程序
2．供货合格率100%．
3．采购部进货后，通知质检部进行进货检验。
来料合格率A/B类100%，C类也接近100%
S-11：
过程和最终检验
（I）：
需要检验的产品
（O）：
已经检验的产品
1.抽检合格率≥98%
2.成品检验合格率100%
DFL/S-10
8.2.4
1．有相适应的检验规范进货检验和试验规程过程检验/试验规程最终检验和试验规程
2．过程抽检合格率%
3．成品检验合格率100%。
S-12生产过程能力
（
关键过程设备能力指数CMK值≥1.33
半成品合格率≥98%
DFL/S-12
7..5.1
1.有关键/特殊特性管理规定,对产品的特殊性能予以关注和控制,
2.有统计过程控制（SPC）指导书对生产过程能力必要的掌控,长期的过程能力CPK值基本都在1.33以上,
3.对关键设备的能力也进行了控制边床的CMK值为:
1.78
4.过程能力的控制在车间得到使用,产品的公差长期保持在UCL/LCL范围内.
5.对产品过程依据过程审核指导书,实施过程审核今年已对认证产品进行了过程审核,质量系数在90以上
6.依据产品审核指导书对产品进行了产品审核,QKZ值为:
98.6
7.
S-13：
产品标识和可追溯性
I）:
需要防护/待标识的产品
（O）：
得到防护/已经标识的产品
所有文件均有现行状态标识
DFL/S-13
7.5.3
1.产品建有过程标识,例如:
半成品、成品、产品自身标识等,标识清楚.
2.建有区域标识,例如:
待检区、不合格品区及部门标识等,标识清楚.
3.库房（材料、半成品、成品）建有标识卡,标清楚.
4.发货产品及包装箱具有标识记录,产品具有可追溯性.
S-14：
物流管理
（I）：
需要防护/待标识的产品
（O）：
得到防护/已经标识的产品
产品防护不当率＜1％
标识符合率：
100%
DFL/S-07
7.5.5
1.有产品防护、储运管理程序，并以此执行。
2.查车间入库前产品的包装，库内入库后产品
的包装，均符合包装、交付要求。
3．仓库的储存符合储运要求，定期进行盘货核帐。
1．依据进库日期，特别对质量有影响的材料或成品，做到先进先
2．有产品防护管理程序，依据文件要求实施。
3．产品过程生产及交付防护基本合适、有效。
4．
S-15纠正与预防
（I）：
已发生的或潜在的不符合
（O）：
纠正和预防措施
纠正和预防措施完成率：
100%
DFL/M-15
8.5.2
8.5.3
1.生产中的不合格一般采用不合格品通知单,
2.较大问题采用内不合格评审,容有问题叙述、原因分析、纠防措施等
3
升级会员 