TS16949检查表xls.docx
《TS16949检查表xls.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《TS16949检查表xls.docx（41页珍藏版）》请在冰点文库上搜索。
TS16949检查表xls
各职能部门
要求
寻找什么
评审人员的记录/客观证据
5。
3
质量方针
质量方针是否在组织内得到沟通和理解？
●与组织内随意选择的员工进行直接访谈是否知道公司质量方针.
5。
5.1职责和权限
组织的最高管理者是否确保组织内的职责、权限得到规定和沟通？
部门经理是否明确本部门的工作职责？
与其它部门的组织接口是否明确？
5。
4.1质量目标
最高管理者是否确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容（见ISO/TS16949：
2002技术规范7。
1节）?
部门的质量目标及实现目标的措施是什么?
目标实现的程序如何？
是否定期地对本部门的工作进行了分析与总结?
针对工作中存在的问题是否采取过纠正措施或预防措施？
有什么效果?
8。
4数据分析
组织是否确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理系统的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理系统的有效性？
部门是否规定了收集数据和资料？
这些收集的数据和资料有分析吗？
对分析的结果是如何应用的？
是否用于持续改进?
8.5。
1持续改进
组织是否通过质量政策、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审的利用，以持续改进质量管理系统的有效性？
本部门是透过哪些方式来进行持续改进？
效果如何？
持续改进是否包含产品特性、过程参数、价格、服务等？
8。
5。
1.2制造过程改进
8.5.3
组织的制造过程改进是否持续关注于产品特性和制造参数的控制和减少?
（8。
5。
1。
2）
显示了改进特殊特性的记录。
过程参数变差的减少。
管理层
要求
寻找什么
评审人员的记录/客观证据
4.1总要求
4.1.1
组织是否按照ISO/TS16949：
2002的要求建立质量管理系统，并形成文件？
（4.1）
●依据ISO/TS16949或转换矩阵编制的质量手册。
4.1.2
组织是否按照ISO/TS16949：
2002的要求实施和保持已建立的质量管理体系？
（4.1）
●与重要员工访谈.●有效实施的范例。
4.1.3
组织是否按照ISO/TS16949：
2002的要求,持续改进其质量管理体系的有效性？
（4.1。
1.1）
●质量管理体系持续改进的范例和状态，不是纠正措施。
●管理审查结果。
4.1.4
组织的质量管理体系是否：
a）识别质量管理体系所需的过程，及其在整个组织中的应用?
b）确定这些过程的顺序和相互间作用?
c）确定可以用于保持这些过程的运作和控制的有效性的准则和方法?
（4。
1.a,b，c）
●依据ISO/TS16949或转换矩阵编制的质量手册.
4。
1。
5
组织的质量管理体系是否:
a）确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监控？
b）监测、测量和分析这些过程？
c）实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进？
（4。
1。
d,e,f）
●审核质量管理体系的所有要素，以确保其持续的适宜性和有效性。
●质量成本指标的评审。
●管理评审会议记录，出席人数和充分的频率.●行动计划和跟踪活动.
4。
1。
6
组织是否按照ISO/TS16949：
2002的要求，管理其质量管理体系所需的过程?
（4。
1）
4。
1。
7
组织是否对影响产品符合要求的外包过程实施控制？
（4。
1）
管理层
4。
1.8
对影响产品符合要求的外包过程的控制,组织是否在质量管理体系中加以识别？
（4.1）
依据ISO/TS16949或转换矩阵编制的质量手册。
5.1管理承诺
最高管理者是否对其建立、实施质量管理体系的承诺提供证据？
●最高管理者是通过什么方式把顾客的要求和法律法规的要求沟通到组织的各个层次和全体员工的？
我们如何遵守这些法规的？
。
组织的最高管理者是否通过以下活动对其持续改进质量管理系统有效性的承诺提供证据：
a）向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性？
b）制定质量方针；c）确保质量目标的制定？
d）进行管理评审?
e）确保资源的获得？
●查看公司业务计划,业务计划是否包含了质量目标?
●公司是否以适当的频次开展管理评审？
●最高管理者是如何知道组织的资源要求的？
是否有提供适用的资源?
5。
1。
1过程效率
组织的最高管理者必须评审产品质实现过程和支持过程，以确保它们有效性和效率？
●是如何监控产品质量的？
监控的结果是否能达到预期的效果？
●如何监控员工的工作绩效？
如何监控员工的工作质量?
又如何提升员工的工作技能？
5。
2以顾客为关注焦点
最高管理者是否以增进顾客满意为目标，确保顾客的要求已得到确定并予以满足？
（5。
2）
●如何理解以顾客为中心的理念,是通过什么途径,什么方式了解顾客的满意度?
对于顾客不满意项是如何处理？
●顾客的投诉如何处理?
如果没有发生顾客投诉,是否意味着顾客满意?
●组织有哪些激励员工的措施，了解员工的满意度吗？
管理层
5.3质量方针
最高管理者是否确保质量方针：
a）与组织的宗旨相适应？
b）包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺？
c）提供制定和评审质量目标的框架？
d）在组织内得到沟通和理解？
e）在持续适宜性方面得到评审？
●组织的质量方针是什么？
是如何制定出来的?
制定的依据是什么？
有书面的质量方针吗？
●是否沟通到组织的全体员工？
●包含在/联接到业务计划的质量目标。
●与组织内随意选择的员工进行直接访谈。
●定期评审质量方针的证据。
5。
4。
1质量目标
最高管理者是否确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标,质量目标包括满足产品要求所需的内容（见ISO/TS16949：
2002技术规范7。
1节）？
●质量目标有哪些？
是否包含组织总目标和各职能部门目标和各个层次的目标？
●制定质量目标的依据是什么？
组织的质量目标是否是可测量的，并与质量方针保持一致？
●查质量成本指标和质量指数,询问质量目标是否可测？
最高管理者是否定义了质量目标和测量方法？
●询问质量目标的测量方法
组织的质量目标是否包含在业务计划中，并由最高管理者使用，以贯彻质量方针？
●包含在/联接到业务计划的质量目标。
●制定的质量目标是否在期限内达到？
制定的质量目标是否符合顾客期望?
●目前质量目标的达成状况如何？
5。
4。
2质量管理体系策划
组织的最高管理者是否确保：
a）对质量管理体系进行策划,以满足质量目标以及ISO/TS16949：
2002中4。
1节要求?
b）在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理系统的完整性？
●内部审核结果。
管理层
5.5职责、授权和沟通.
5。
5。
1职责和权限。
组织的最高管理者是否确保组织内的职责、权限得到规定和沟通?
●作业描述、职责矩阵、程序，说明性文件中规定的职责和权限。
5.5.1.1质量职责
不符合规范要求的产品或过程是否迅速通知给负有纠正措施职责和权限的管理者？
●从适当的供方中选择的不合格品的例子，如内部或外部忧虑/抱怨，等等。
●沟通渠道和及时性。
负责产品质量的人员，为了纠正质量问题，是否有权停止生产?
●生产过程中（所有的生产过程、各个班组（包括白班与夜班），谁对质量负责?
●如何定义权限.●当出现重大质量事故时，谁的停止生产的权力？
横跨所有班次的生产操作是否指定负责确保产品质量的人员?
●所有班次中负有确保保质量的人员.
5.5.2管理者代表
最高管理者是否指定一名管理者，无论该成员在其它方面的职责为何，必须具有以下方面的职责和权限:
a）确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持？
b）向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求?
c）确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识？
●谁主管这项职责。
●管理者代表的职责是什么？
参与了哪些质量活动？
管理层
5。
5.2。
1顾客代表
最高管理者是否为人员分配职责和权限，以确保满足顾客的要求.包括选择特殊特性、建立质量目标和相关的培训、纠正和预防措施、产品设计与开发?
●是否设置了顾客代表？
顾客代表的职责是什么？
●顾客代表是否参与质量活动？
是否采纳过顾客代表提出的意见和建议？
5.5。
3内部沟通
最高管理者是否确保在组织内已建立适当的沟通过程？
●公司建立了哪些沟通渠道？
最高管理者是否确保对质量管理体系的有效性进行沟通？
●目前公司存在哪些不良的现象?
是否有具体的措施？
5。
6管理评审
5。
6。
1总则
最高管理者是否按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性?
●最高管理者是否认为需要定期开展管理评审？
公司定期开展了管理评审吗？
●管理评审会议记录，出席人员的充分的频次.●行动计划和跟踪活动。
组织的评审是否包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标？
●管理评审评审了一些什么内容？
是否评价了质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标?
组织是否保持管理评审的记录?
●管理评审会议记录的保存期限。
管理层
5。
6。
1。
1质量管理体系绩效
作为持续改进过程的一个重要环节，管理审查是否包括质量管理体系的所有要求及其在一段时间内的绩效的评审?
●是否评审了质量体系的所有要素?
和一段时间内的绩效的评审？
●衡量准则的趋势（业务和顾客满意）.
管理评审是否包括对质量目标进行监控,并对不良质量成本作定期报告和评估（见ISO/TS16949：
2002（E）要素8.4.1和8.5.1）？
●方针、业务计划和顾客满意的衡量准则的报告。
●相对于质量方针目的和顾客规定的目标的产品结果（质量、成本、时间）.
管理评审的结果是否留作记录，为至少以下各项内容提供证据：
—质量方针中规定的目标？
—业务计划规定的质量目标?
—顾客对提供产品的满意度？
●管理评审会议记录。
5.6.2评审输入
组织的管理评审输入是否包括以下方面的信息：
a）审核结果？
b）顾客反馈?
c）过程的业绩和产品的符合性？
d）预防和纠正措施的状况?
e）以往管理评审的跟踪措施?
f）可能影响质量管理体系的变更?
g）改进的建议？
●为管理评审准备的报告。
●管理评审会议记录。
●活动计划和跟踪活动。
●管理评审会议的议程内容.
5。
6.2。
1评审输入-补充
管理评审是否包括对实际的和潜在的现场失效及其对质量、安全或环境的影响的分析？
●管理评审会议的议程内容。
管理层
5.6。
3评审输出
组织管理评审的输出是否包括与以下方面有关的任何决定和措施：
a）质量管理体系及其过程有效性的改进？
b）与顾客要求有关的产品的改进？
c）资源需求？
（5.6.3）
●由管理评审引发的持续改进的项目范例。
●由管理评审引发的产品改进的范例。
8.4数据分析
组织是否确定、收集和分析适当的数据,以证实质量管理系统的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理系统的有效性？
目前公司确定了哪些公司级数据,如何收集和分析和利用这些数据的？
组织的数据分析是否包括来自监控和测量的结果，以及其它相关来源所产生的资料？
（8。
4）
数据分析报告。
组织的数据分析是否能反映有关以下方面的信息:
a）顾客满意度（见ISO/TS16949：
2002要素8。
2。
1）?
b）与产品要求的符合性（见ISO/TS16949：
2002要素7。
2。
1）？
c）过程和产品的特性及其趋势,包括采取预防措施的机会?
d）供应商?
数据分析报告。
管理层
8。
4.1数据的分析和使用
组织的质量和作业绩效的趋势是否与整个营运目标的进展进行比较，并采取措施以支援:
—展开为迅速解决顾客相关问题的优先顺序?
-为了状况评审、决策和长期策划，确定关键的与顾客相关的趋势和相互关系？
-从使用中产生对产品信息及时报告的信息系统？
（8。
4。
1）
顾客问题的解决。
趋势和目标（目的）的比较。
趋势分析的特定措施.措施的优先顺序.
8。
5改进
8。
5。
1持续改进
组织是否通过质量政策、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审的利用，以持续改进质量管理系统的有效性？
请问如何理解持续改进,你认为公司哪些地方需要持续改进?
是否有具体规划？
持续改进的有效性如何？
8。
5。
1.1组织的持续改进
组织是否定义持续改进的过程?
质量手册中程序的说明.
8。
5.1.2制造过程改进
组织的制造过程改进是否持续关注于产品特性和制造参数的控制和减少？
显示了改进特殊特性的记录。
过程参数变差的减少.
（研发部）
要求
寻找什么
评审人员的记录/客观证据
6。
2。
2.1产品设计技能
组织是否确保负有产品设计职责的人员有能力达到设计要求和熟练的掌握适用的工具和技术?
●补充设计活动类型的培训记录。
●员工记录.●与设计人员会谈。
组织是否对适用的工具和技术进行识别？
●产品设计所需的工具清单.●产品设计技能所需的员工培训。
●所需工具的PO（s）.
7。
1产品实现的策划
组织是否策划和开发产品实现所需的过程?
●质量策划过程。
●项目策划过程。
●新产品的质量策划。
产品实现的策划是否与质量管理体系其它过程的要求相一致？
●质量策划的开发。
在对产品实现进行策划时，组织是否确定以下方面的适当内容:
a）产品的质量目标和要求？
b）针对产品确定过程、文件和资源的需求？
c）产品所要求的验证、确认、监测、检验和试验活动，以及产品接受准则?
d）实现过程及其产品满足提供证据所需的记录?
●质量策划和设计记录、控制计划、操作说明、产品批准记录、资源/设备及任何改善它们的策划。
●在设计各个阶段进行设计合理性评估.●质量策划中过程更改和过程更新的关系。
组织的产品实现策划的输出形式是否适于组织的运作方式?
●产品实现的输出的形式和内容。
（研发部）
7。
1。
1产品实现的策划-补充
作为质量计划的一部分，产品实现的策划必须包括顾客要求和对技术规范的参考？
（7.1。
1）
●质量计划。
●顾客要求。
●技术规范。
7。
1。
2接受准则
组织是否定义产品的接收准则，要求时，是否由顾客批准?
●试验说明。
●具有明确的接收准则的产品确认试验计划.
对于计数型数据抽样,组织的接收等级是否是零缺陷？
●试验策划和试验说明中的接受准则。
7。
1。
4更改控制
组织是否有对会影响产品实现的更改（包括由任何供方引起的更改）进行控制和反应？
●工程更改请求过程。
●更改记录.
组织是否评定更改的影响？
●影响研究，包括专利权的设计。
●更改管理过程.
组织是否定义验证和确认的活动，以确保与顾客要求相一致?
●试验规范。
●具有明确的接受准则的产品确认试验计划.
更改在执行前必须被确认？
●产品设计及为产品更改执行的生产确认试验的证据.
组织的影响外形、装配和功能（包括性能，和/或耐久度）的，具有专利的设计是否由顾客评审，以适当地评价所有影响？
●影响研究,包括专利权设计。
●更改管理过程。
组织是否在顾客要求时，满足额外的验证/识别要求，例如新产品介绍的要求？
●设计和生产确认试验报告。
（研发部）
7。
2与顾客有关的过程
7。
2。
1与产品有关的要求的确定
组织是否确定：
a）顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求?
b）顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求？
c）与产品有关的法律法规要求?
d）组织确定的任何附加要求？
●政府、安全性和环境法规符合性过程。
●组织的内部产品规范.
7.2。
1.1顾客指定的特殊特性
组织是否证明与顾客指定、文件化和控制的特殊特性相一致?
●特殊特性的指定和控制.●质量文件：
控制计划、规范、图样,等等都必须报告指定特殊特性。
7.2。
2.2组织制造可行性
组织在进行提议产品的合同评审时,是否调查、确认并文件化该产品的制造可行性包括风险分析?
●可行性研究。
●风险分析。
7。
2.3顾客沟通
组织是否对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排:
a）产品信息?
b）问询、合同或订单的处理,包括对其的修改?
c）顾客反馈，包括顾客抱怨?
●沟通中的通用语言。
（研发部）
7。
2。
3。
1顾客沟通—补充
组织必须具有用顾客规定的语言、按顾客规定的格式传递必要的信息和资料的能力（例如：
计算机辅助设计数据、电子数据交换等）?
●沟通中的通用语言。
●技术规范和重要文件的通用语言。
●顾客/供方EDI体系要求和供方的能力。
7。
3设计和开发
7。
3.1设计和开发的策划
组织是否对产品的设计和开发进行策划和控制？
●组织领导产品设计和开发活动.●组织管理产品设计和开发过程.●项目记录，如里程碑、决策点都由组织控制和批准。
在进行设计和开发策划时，组织是否确定：
a）设计和开发阶段?
b）适于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动？
c）设计和开发的职责和权限？
●抽查年度设计计划汇总表,查是否每项设计都有计划。
●产品设计和开发过程.●抽查设计计划表，查看活动、负责人、人员资格、资源配置、计划批准和计划修改情况。
●产品设计评审、验证和确认的过程。
组织是否对参与设计和开发的不同小组之间的接口实施管理,以确保有效的沟通,并明确职责分工？
随设计和开发的进展，在适当时，产品设计和开发策划的输出是否予以更新?
●在设计开发中,产品设计和开发策划的输出更新的证据。
7.3。
1.1多方论证方法
组织是否采用多方论证的方法进行产品实现的准备工作,包括：
—特殊特性的开发/最终确定和监测?
-FMEA的开发和评审,包括采取降低潜在的风险的措施？
—控制计划的开发和评审？
●参与特殊特性定义、FMEA和控制计划的人员.●多功能小组功能的描述。
（研发部）
7。
3.2设计和开发输入
组织是否确定与产品要求有关的输入，并维持记录？
●设计输入记录和文件.
组织与产品要求有关的输入是否包括：
a）功能和性能要求?
b）适用的法律法规要求?
c）适用时,从以前类似设计提供的信息?
d）设计和开发所必须的其它要求?
●顾客规范.●法律和法规要求（查是否有要求的法律法规文件）。
●以前/现存的产品设计信息。
●产品标竿。
组织是否评审其与产品要求有关的输入,以确保其充分性和适宜性?
●顾客规范分析。
●可行性合同评审.
与产品要求有关的输入是否完整、清楚，并且不能自相矛盾？
●顾客规范分析。
●可行性合同评审记录.
7。
3。
2.1产品设计输入
组织是否对产品设计输入要求进行识别、形成文件并进行评审，包括：
—顾客要求（合同评审）?
—使用的信息:
组织必须有程序展开获得的信息?
—产品质量、寿命、可靠性、耐久性、可维护性、时间安排和成本目标？
●顾客规范分析（特殊特性、标识、可追溯性、包装）.●可行性合同评审记录.
7.3.2.2制造过程设计输入
组织是否对过程设计输入要求进行识别、形成文件并进行评审,并包括:
—产品设计输出数据？
—生产率、过程能力及成本目标？
—顾客要求,如果有？
-以往的开发经验？
●设计FMEA.●生产率（如：
标准工时）、过程能力（CPK、CMK、PPK）、成本目标。
●法规。
●顾客要求,如果有.●以往的开发经验.
（研发部）
7。
3.2.3特殊特性
组织是否识别特殊特性,和:
-在控制计划中包含所有特殊特性?
-与顾客指定的定义和符号相一致？
—识别过程控制文件，包括图样、FMEA、控制计划及作业指导书，必须标明顾客的特殊特性符号或组织的等效符号或记号,以包括对特殊特性有影响有的那些过程步骤?
●建立特殊特性的过程.●设计记录.●评审顾客对特殊特性，定义和符号的要求。
●控制计划。
●产品图样.●操作员指导.
7。
3.3设计和开发输出
设计和开发的输出是否以能够针对设计和开发的输入进行验证的方式提出，并在放行前得到批准？
●设计输出记录符合设计输入要求规定的接收准则。
组织的设计和开发输出是否:
a）满足设计和开发输入的要求?
b）为采购、生产和服务提供的适当信息?
c）包含或引用产品接收准则?
D）规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性？
●DV试验报告,说明试验结果，接收准则。
●工程图样。
7。
3。
3.1产品设计输出—补充
组织的产品设计输出是否以能根据产品设计输入的要求进行验证和确认的方式来表示?
●设计输出记录符合设计输入要求规定的接收准则。
组织的产品设计输出是否包括：
—设计FMEA，可靠性结果？
—产品特殊特性，规范？
-产品防错，适当时？
—产品定义,包括图样、数学数据？
-产品设计评审结果？
-诊断指南，适当时？
●所有适用的产品设计输出文件的存在。
（研发部）
7.3。
3。
2制造过程设计输出
组织的过程设计输出是否以能根据过程设计输入的要求进行验证和确认的方式来表示?
●过程说明和图样。
●过程FMEA's.●作业指导书。
●过程批准的接收准则.●质量、可靠性、可维护性数据。
●防错活动的结果。
●不合格的探测方法.●产品/过程验证计划。
组织的过程设计输出是否包括：
—规范及图纸？
—制造过程流程图/场地平面布置图?
—制造过程FMEA？
—控制计划？
—作业指导书？
—过程批
升级会员 