食品药品监督管理报表制度Word下载.docx

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表号

表名

报告期别

填报范围

报送时间

4

食药监快报1-1

食品药品监督管理快报1-1

年报

地市及地市以下食品药品监督管理行政机构

当年12月5日前

6

食药监快报1-2

食品药品监督管理快报1-2

地市及地市以下食品药品监督管理事业单位

7

食药监快报2-2

食品药品监督管理快报2-2

各地市级食品药品监督管理局

8

食药监快报3

食品药品监督管理快报3

10

食药基1-1表

行政事业单位基本情况

各级食品药品监督管理行政事业单位

翌年1月20日前

12

食药基1-2表

行政机构编制、到岗人员基本情况

各级食品药品监督管理行政机构

15

食药基1-3-1表

行政机构固定资产和基本建设情况

翌年3月10日前

17

食药基1-3-2表

事业单位固定资产和基本建设情况

各级食品药品监督管理事业单位

19

食药基1-4-1表

行政机构经费情况

20

食药基1-4-2表

事业单位经费情况

22

食药基1-5表

行政机构领导班子情况

24

食药基2-1表

事业单位编制、到岗人员基本情况

26

食药基2-2表

科研情况

28

食药基4-1表

行政机构干部教育培训情况

30

食药基4-2表

事业单位人员教育培训情况

32

食药基4-3表

食品监管人员培训情况

33

法制1表

药品监督管理行政复议案件情况

35

法制2表

药品监督管理行政诉讼案件情况

37

生1表B

药品、医疗器械、药包材生产企业基本情况

药品、医疗器械、药品包装材料生产企业

38

生1-1表

药品品种情况

药品生产企业

翌年5月10日前

39

生1-2表

医疗器械品种情况

医疗器械生产企业

41

生1-3表

药品包装材料品种情况

药品包装材料生产企业

43

市1表A

药品、医疗器械经营企业情况

药品、医疗器械经营企业

食药监快报1-1食品药品监督管理快报1-1

表号:

制定机关:

国家食品药品监督管理总局

批准机关:

国家统计局

批准文号:

国统制〔2012〕41号

填报单位：

有效期至:

2014年

组织机构代码□□□□□□□□—□

项目

代码

数量

甲

乙

01

人员

编制（人）

综合

法制

02

食品监管

03

药品、化妆品注册

04

医疗器械注册

05

药化安全监管

06

医疗器械监管

07

药品市场监管

08

稽查

09

应急管理

其他

11

小计

到岗

人员（人）

13

14

16

18

21

23

行政复议案件

（件）

受理

25

决定

其中：

维持

27

行政诉讼案件（件）

裁判

29

维持或相当于维持

期末实有食品经营

许可证（件）

餐饮服务环节

31

流通环节

单位负责人：

统计负责人：

填表人：

报出日期：

年月日

填表说明：

1.此表填报单位为省及省以下食品药品监督管理行政机构。

数据截止日期为当年11月30日，上报日期为当年12月10日。

2.工勤人员不在统计范围内。

3.表内平衡关系：

纵向关系12=01+02+03+04+05+06+07+08+09+10+11，24=13+14+15+16+17+18+19+20+21+22+23，26≥27，29≥30。

指标解释：

1.人员编制：

以省、自治区、直辖市人民政府批复的“三定方案”为依据。

2.其他：

指以上各种编制以外的其他编制。

3.到岗人员：

报告期末本单位实有的行政机关中经国家有关部门分配、安排或公开招聘的人员。

食药监快报1-2食品药品监督管理快报1-2

项目

编制

到岗人员

管理人员及专业技术人员

其他人员

年月日

1.此表填报单位为省及省以下食品药品监督管理事业单位。

2.表内平衡关系纵向关系：

02=03+04

1.事业单位到岗人员：

报告期末实有的经国家有关部门任用、聘用及公开招聘的人员数，按照谁发工资谁统计的原则进行统计。

2.管理人员及专业技术人员：

指事业单位中经组织人事部门办理任用、聘用手续，在管理岗位或专业技术岗位上工作的人员。

有职务但为非领导职务的人员也应计算在管理人员及专业技术人员中。

食药监快报2-2食品药品监督管理快报2-2

国统制〔2012〕41号

表一医疗器械产品注册情况

项

首次注册

重新注册

本期末实有

Ⅰ类医疗器械

Ⅱ类医疗器械

表二药品、医疗器械经营企业情况

期末实有

药品经营企业数量

法人批发

非法人批发

零售连锁企业数量

零售连锁门店数量

零售企业数量

医疗器械经营企业数量

1.本快报为年报，数据报告期为当年1月1日—11月30日，期末实有数为截止本年11月30日，快报上报日期为当年12月10日前，填报单位为各省及地市食品药品监督管理局。

2.表一：

医疗器械产品注册情况：

为省级及地市级食品药品监督管理局批准的医疗器械注册证情况。

横向平衡关系：

03≥01+02

3.表二：

药品、医疗器械经营企业情况：

纵向平衡关系：

01=02+03+04+05+06

食药监快报3食品药品监督管理快报3

计量

单位

药品

医疗器械

丙

案件总数

件

当期发案数

案

来

源

投诉举报

监督抽验

专项检查

其他部门移送

值

5万元以下

5-20万元

20-50万元

50-100万元

100万元以上

主要

违法

主体

生产企业

经营企业

医疗机构

涉及物品总值

万元

罚款金额

没收金额

销毁价值

取缔无证经营

户

捣毁制假售假窝点数

个

停业整顿

经营企业

撤销终止批准文号

吊销许可证

生产许可证

经营许可证

制剂许可证

吊销GMP证书

吊销GSP证书

进行监督检查人次

人次

移交司法机关

34

司法机关结案数

刑事处罚

人

36

罚没假劣一次性注射器

支

—

罚没假劣一次性输液器

套

（万元）

涉及

药品案件

假药及按假药论处

假药

40

所含成分与药品标准不符的

以非药品冒充药品的

42

以他种药品冒充此种药品的

按假药论处

44

规定禁止使用的

45

必须批准而未经批准生产的

46

必须批准而未经批准进口的

47

必须检验而未经检验即销售的

48

变质的

49

被污染的

50

使用未取得文号的原料药生产的

51

适应症或功能主治超出规定范围的

52

劣药及按劣药论处

53

劣药

54

按劣药论处

55

未标明有效期的

56

更改有效期的

57

不注明生产批号的

58

更改生产批号的

59

超过有效期的

60

直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

61

擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

62

其他不符合药品标准规定的

63

其他案件

64

65

医疗

器械

案件

涉及医疗器械质量

66

违反证照管理

67

违反流通秩序

68

69

70

涉及药品包装材料案件

71

1、填报单位为省及省以下食品药品监督管理行政机构。

此表为稽查2表快报报表，为稽查2表部分指标快报，报告期为当年10月1日至11月30日数据。

上报日期为当年12月10日。

2、表内平衡关系：

纵向关系：

01≥02，01=03+04+05+06+07，01=08+09+10+11+12，01=13+14+15+16，23=24+25，27=28+29+30，39=40+44，40=41+42+43，44=45+46+47+48+49+50+51+52，53=54+55，55=56+57+58+59+60+61+62+63，65=39+53+64，70=66+67+68+69

主表（B01,01）=附表（B01,65）

主表（B01,17）=附表（B02,65）

主表（B02,01）=附表（B01,70）

主表（B02,17）=附表（B02,70）

同稽查2表。

食药基1-1表行政事业单位基本情况

表号:

制定机关:

批准机关:

单位详细名称（盖章）：

批准文号:

组织机构代码：

□□□□□□□□-□年有效期至:

详细地址

通讯方式

省（自治区、直辖市）

地（市、州、盟）

县（市、旗、区）

街

号

行政区划代码□□□□□□

法定代表人（负责人）姓名：

邮政编码：

□□□□□□

电话号码：

□□□□-□□□□□□□□

传真号码：

E-mail地址：

@

单位类别

10中央

20省（自治区、直辖市）

30.副省级市

40地区（州、盟、省辖市）

50县（直辖市区县、旗、县级市）

60街道、镇、乡

□□

单位性质

行政机构填写

事业单位填写

1.行政机构

2.全额拨款事业单位

2.1是否参照公务员管理

□是□否

3.差额拨款事业单位

4.自收自支事业单位

□

1.机构级别

□正厅□副厅□正处□副处□正科□副科

2.是否有信息化管理机构

（如：

信息办）

3.信息化管理机构有人

兼职人

4.是否有公众投诉举报渠道

5.是否建立政府网站

1.食品检验机构□

2.药品检验机构□

2.1兼有保健食品检验职能□

2.2兼有化妆品检验职能□

2.3兼有医疗器械检验职能□

2.4兼有食品检验职能□

3.医疗器械检验检测机构□

4.保健食品、化妆品检验机构□

5.稽查机构□

6.培训机构□

7.技术审评机构□

8.检查认证机构□

9.评价监测机构□

10.投诉举报机构□

11.信息服务机构□

11.1有信息化建设职能□

11.2有信息服务职能□

12.其他机构□

1.本报表填报单位为各级食品药品监督管理行政事业单位。

1.组织机构代码：

指根据中华人民共和国国家标准《全国企业、事业和社会团体代码编制规则》（GB11714—1997），由政府标准化行政管理部门给每个企事业单位、机关和社会团体颁发的在全国范围内唯一的、始终不变的法定代码。

该代码由八位无属性的数字和一位校验码组成。

法人单位填写法人组织机构代码，法人单位的分支机构填写产业活动组织机构代码，按照技术监督部门颁发的《法人组织机构代码证书》或《法人单位分支机构代码证书》上的代码填写。

2.行政区划代码：

见中华人民共和国标准《中华人民共和国行政区划数字和字母代码表》（GB/T2260—2002）。

3.单位类别：

分为中央、省、副省级市、地区、县。

中央：

包括西藏自治区食品药品监督管理局及其直属单位。

省：

包括省（自治区、直辖市）食品药品监督管理局及其直属单位。

地区：

包括地市食品药品监督管理局及其直属单位。

不含副省级市。

县：

包括县级（食品）药品监督管理机构及其直属单位。

含直辖市区、县及市辖区、县级市、县、旗。

4.单位性质：

分为行政机构、全额拨款类事业单位、差额拨款类事业单位、自收自支类事业单位。

（1）全额拨款事业单位：

执行国家统一的工资制度和工资标准。

在工资构成中固定部分为70%，非固定部分为30%。

这些单位在核定编制的基础上，可实行工资总额包干，增人不增工资总额，减人不减工资总额，结余的工资，单位可自主安排使用。

（2）差额拨款事业单位：

按照国家制定的工资制度和工资标准执行。

在工资构成中固定部分为60%，非固定部分为40%。

差额拨款单位，根据经费自立程度，按国家有关规定，实行工资总额包干或其他符合自身特点的管理办法，促使其逐步减少国家财政拨款，向经费自收自支过渡。

（3）自收自支事业单位：

有条件的可实行企业化管理或企业工资制度，做到自主经营，自负盈亏。

5.行政机构填写:

有有信息化管理机构，请填写第3项。

6.是否有公众投诉举报渠道：

指行政机构是否建立了投诉电话、投诉信箱等公众投诉举报渠道。

7.事业单位填写：

请根据单位职能填写。

药品检验机构：

包括各级药品检验所，如还承担药品检验外的保健食品、化妆品、医疗器械和食品检验职能，请分别在药品检验机构下填写。

食药基1-2表行政机构编制、到岗人员基本情况

有效期至:

□□□□□□□□—□年单位:

指标名称

合计

各部门人员合计

药品、化妆注册

其他甲

其中：

女性

少数民族

中共党员

民主党派

借调人员

享受特殊津贴专家人数

有突出贡献的中青年

专家人数

院士

回国人员

新世纪百千万人才工程

国家级人选

按学历划分

博士研究生

硕士研究生

大学

大普

大专

中专

高中及以下

按职务划分

部级

厅局级

领导职务

处级

科级