IATF16949 内部审核程序.docx

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IATF16949内部审核程序

内部审核程序书

文件编号

制定日期

改正日期

制作部门

品质部

◈制-改正履历管理◈

改正编号

制/改正日期

页码

制/改正内容

备注

00

01

02

03

1.适用范围

本程序书适用于XXXX了解质量环境管理体系的适合性及有效性，为了有效运营的内部审核的业务。

2.目的

验证质量环境管理体系是否被正确实施且达到既定的目标，及时发现问题并采取相应的纠正措施，以维持各项质量作业的适宜性、有效性。

3.术语的定义

3.1内部审核

指为了决定活动及其相关的结果与文件化的体系是否一致，或者体系有效实施，

为了达成目的是否适合而实行的体系、独立化的调查。

3.2客观证据

有关质量环境的事实或有关质量环境管理体系执行事实的内容、资料及记录，以这些观察、测定或试验为根据，确认其可能性。

3.3审核员

指可以执行品质审核的赋予资格的人。

3.4被审核部门

指成为审核对象的部门，与质量环境管理体系相关的部门。

3.5严重不符合事项

3.5.1未执行程序中规定的事项。

3.5.2同一不符合事项发生在三个部门以上。

3.5.3执行事项与质量环境管理手册上规定不相符。

3.6一般不符合事项

除主要不符合事项外，其余不符合事项为一般不符合事项。

4.职责和权限

4.1总经理

4.1.1对审核计划及审核员选定的适合性进行检讨、承认。

4.1.2对审核结果进行检讨、承认

4.2管理者代表

4.2.1内部审核的实施及报告结果。

4.2.2了解审核员及被审核对象和制定实施必要的教育培训计划。

4.2.3制定内部审核计划及通报相关部门。

4.2.4要求不合格事项采取纠正措施及确认措施结果。

4.3审核员

4.3.1行使对执行审核的独立裁决权。

4.3.2执行审核前制作检查清单，执行审核时发行《内审不合格报告书》。

4.3.3执行审核结果的文件化及报告给审核组长。

4.4.4审核员不能审核自己的工作

4.4被审核部门

4.4.1把审核的目的和范围通报给部门人员。

4.4.2协助审核员要求的一切资源的提供等审核业务。

4.4.3对指出审核不合格事项制定对策及实施。

5.质量体系审核程序

5.1制定审核计划

管理者代表每年1月前要制作内部审核计划书，并取得总经理承认后执行。

5.2定期审核

对体系地运营，以全体组织为对象，每年质量环境管理体系至少实施审核1次.

5.3非定期审核

定期审核外，发生以下事由时特别实施的审核，只可以在限定的审核范围或特定的部门实施。

5.3.1体系在运营上发生重大的问题，有必要采取纠正及预防措施的情况。

5.3.2组织及体系有重要变更的情况。

5.3.3总经理有指示的情况。

5.4审核组编成及准备

5.4.1审核组编成

1）管理者代表依据审核计划，选任有审核员资格的审核员。

3）管理者代表在有必要时，可以选定外部的专门资深委员任审核员。

4）审核员不能对自己所属部门和自身的业务进行审核。

5）审核组由2名以上人员组成实施审核。

5.4.2审核准备

1）管理者代表制定包含审核日程、审核内容及范围等详细审核计划，并取得总经理承认。

2）ISOTEAM要把得到承认的详细审核计划在7天内以《内部审核通知单》的形式通报给相关部门。

5.5实施审核

5.5.1审核员在执行审核前，要向相关部门的受审核者进行审核目的及范围、时间计划、要领等说明（开始会议）后实施审核。

5.5.2审核员按《内部审核检查表》作为审核指导实施审核，调查对不合格的客观证据，若仍有上次未结案的纠正措施，也应在审核时予以追踪。

5.5.3审核员在审核后，提示审核结果的指出事项，并对不合格事项制作《内审不合格报告书》。

5.5.4采取的纠正措施发现不合格事项时，审核员要通报给被审核部门经理，并要求及时采取纠正措施。

5.6审核结果发表及纠正措施

5.6.1审核结束后，审核员要与被审核者对审核结果进行评价，为保证审核组与被审核者之间没有异议事项，要把意见维持在调整审核的明确性。

5.6.2审核员要发表审核结果，对不合格事项制作的不合格报告书，得到被审核者的确认后发行《内审不合格报告书》，以采取纠正措施。

5.6.3审核员在结束审核后，把《内审不合格报告书》的副本提交给品质部。

5.6.4对审核结果的不合格事项，相关部门经理要在发行的纠正措施对策的《内审不合格报告书》上进行记载，并在纠正措施要求日期前提交给品质部。

5.6.5管理者代表在接收对不合格事项纠正措施结果的不合格报告书后，以后续审核活动对纠正措施结果的实行状态和有效性进行鉴证，并记录在不合格报告书上，不满意时要求重新采取纠正措施。

5.7审核结果报告及发布

5.7.1管理者代表要制作把不合格事项和纠正措施内容进行综合整理的<内部质量审核报告书>，并报告给总经理，有指示事项时，与指示事项和得到承认的内部质量审核报告书一起发布到相关部门。

5.7.2内部质量审核结果要活用于下一次管理评审的资料中。

6产品审核

6.1产品质量不合格分级指导表

缺陷级别

缺陷程度

缺陷内容

功能和性能

外观质量

对包装质量的影响

A级

致命的

产品功能完全失效，可能带来安全附录患顾客肯定索赔。

顾客肯定会拒收产品

错、漏装产品，在运输中会造成产品完损坏

B级

严重的

产品功能某项失效，顾客索赔。

顾客会拒绝产品，或会提出换货

错、漏装产品，包装差，在运输中会造成损坏，顾客会申诉的。

C级

一般的

产品精度指标严重超差

顾客可能会提出换货

包装不良有可能引起损伤，漏装合格证、检验报告，使顾客不满意，可能会申诉的。

D级

轻微的

产品装配困难但可以接受

对顾客有影响，不会提出换货。

顾客可自己解决，一般不会申诉。

6．2产品审核流程

输入

流程

责任部门

相关说明

输出

IATF

16949、公司特殊要求、

顾客的技术要求

图样

工艺规程

技术条件

标准样件

品质管理部

1、产品审核周期为每年一次，全年要覆盖所有生产产品。

2、内/外部顾客抱怨或质量不稳定时可适当增加审核频次。

年度内部审核计划

品质管理部

审核组

1．产品审核组成员应熟悉产品生产流程,掌握检测技术,具备实际生产经验及审核经验。

2．品质管理部在每次审核前制定《产品审核实施计划》,计划明确审核目的、被审核产品（入库成品、准备发货的产品）、抽检样本大小及抽检频次、审核时间、审核员等。

3．审核组要提前3天将《产品审核实施计划》以书面形式下达到受审核部门。

受审核部门接到计划后要安排配合人员并做好准备工作。

4．产品审核员根据《产品质量不合格分级指导表》和相关的带有额定值/实际值比较表的《产品审核记录表。

》

5．产品审核在成品库房进行，按VDA6.5的方法执行。

《产品审核实施计划》

《产品审核记录》

审核组

审核前召开首次会议。

《会议记录》

审核组

责任部门

1．审核委托非最终检验员，这有利产品的公正性。

2．产品审核员在事前不通知受审核部门的情况下抽取样本。

3．产品审核员将审核的结果如实地记录。

《产品审核记录》

审核组

1．数据分析及缺陷调查：

1）从统计的观点出发对审核结果进行分析评定,得到对产品的质量水平的评定。

2）通过对缺陷进行分析可以找出缺陷在人、机器、材料、方法、环境5个方面的原因。

3）缺陷等级按缺陷的严重程度进行分级,用A、B、C、D级表示，4个缺陷等级有不同的缺陷等级系数（见附录1）：

A级缺陷=100致命缺陷

B级缺陷=50严重缺陷

C级缺陷=10一般缺陷

D级缺陷=1次要缺陷

计算缺陷点数：

实际缺陷点数（FP）=∑（缺陷数×缺陷等级系数）

2．计算质量特性值（QKZ）：

QKZ=100-100（实际缺陷点数/样品缺陷总点数）

如数值≥90，产品可以放行，否则整批产品作为不合格品处理。

《产品审核记录》

品质管理部

现场审核后审核组长负责召开审核组会议，总结产品缺陷并作出评定结果，向受审核部门下达《不合格项报告》。

会后由审核组长形成《产品审核报告》，管代批准后发放至总经理、管代及相关部门。

《会议记录》

《不合格项报告》

产品审核报告

各项绩效指标

计算方法

统计周期

统计人

产品审核得分

每年

品质管理部

7、制造过程审核

输入

流程

责任部门

相关说明

输出

IATF

16949技术规范、公司特殊要求、

顾客要求

品质管理部

管理者

代表

1．制造过程审核每年进行一次，应覆盖所有过程，品质管理部每年年初制定年度过程审核计划，由管理者代表审批。

当发生以下情况时可根据需要增加审核频次：

1）生产场所发生变化时。

2）产品质量出现重大质量问题，顾客有重大抱怨与投诉时。

3）过程工艺有较大改变时。

4）顾客或法规新增特殊要求时。

年度内部审核计划

作业指导书

检验指导书/规则

过程指导文件

生产工艺文件

产品图纸

品质管理部

1、过程审核组成员应具有一定的技术管理经验，要有相关的产品制造经验。

2、品质管理部制定《过程审核实施计划》。

内容应包括审核组长、审核组成员、审核日程等，经管理者代表批准后，发至被审核部门。

3、审核的方式采用VDA6.3的方法按对所有工序逐一检查方式进行。

审核范围包括采购过程、生产过程和销售过程。

《过程审核实施计划》

审核组

1．编制《过程审核检查记录表》，检查表要列出过程审核的要素。

2．过程审核重点考虑以下内容：

a）操作者有无上岗证，是否按作业指导书进行操作。

b）产品图纸、作业指导书是否是现行有效的版本。

c）使用的设备、工装、工具、量具等是否符合要求，有无合格证明。

d）原材料、半成品是否有产品标识和状态标识。

e）对关键工序质量特性值随机抽取样本，计算工序能力指数Cpk值，确定工序能力是否符合有关规定或顾客提出的要求。

《过程审核检查记录表》

f）操作现场的环境条件，如温度、整洁度等是否符合要求。

g）是否认真执行“自检、专检”制度。

h）记录是否完整、清晰，标识是否符合要求，有可追溯性。

i）检验员、工序负责人对该工序监督、巡查是否认真负责。

j）操作程序的管理是否符合规定等。

审核组

责任部门

审核开始前召开首次会议。

会议记录表

审核组

责任部门

1．按照审核检查记录表进行审核。

2．审核过程中应对每一个制造过程和采购、销售过程进行审核。

3．审核中应重点检查是否落实了顾客和法规的全部要求，以及是否做到持续改进。

4．审核员应尽量在现场澄清不明之处，并与被审核人达成一致意见。

《过程审核检查记录表》

审核组

责任部门

1．过程审核结束后，由审核组对审核内容做出总结，向受审核部门下达《不合格项报告》。

2．审核组长负责形成《过程审核结果报告》和审核报告，发放至总经理、管理者代表和有关部门负责人。

《不合格项报告》、

《过程审核结果报告》

《过程审核报告》

责任部门

1．被审核部门根据过程审核结果，提出相应的纠正措施并实施。

《不合格项报告》

N

Y

审核组

1．过程审核员对相关部门的纠正措施实施结果跟踪验证。

2．验证无效时，责任部门应重新制定措施并实施，过程审核员应再次验证。

审核组

1．整理过程审核资料。

2．过程审核资料作为管理评审的输入资料。

各项绩效指标

计算方法

统计周期

统计人

过程审核得分

见《过程审核检查记录表》

每年

品质管理部

6.记录保管

对品质记录管理的记录保管要遵循“品质记录管理程序书”。

样式名

样式编号

保管部门

保存年限

年度内部审核计划

品质部

3年

审核项目计划

品质部

3年

内审检查表

品质部

3年

不符合项报告

品质部

3年

内部审核报告

品质部

3年

人员签到表

品质部

3年

不符合项分布统计表

品质部

3年

过程审核计划

品质部

3年

过程审核记录

品质部

3年

过程审核报告

品质部

3年

产品审核计划

品质部

3年

产品审核记录

品质部

3年

产品审核报告

品质部

3年

7.相关文件

7.1记录管理程序书

7.2组织及业务分配程序书

7.3人力资源管理程序书

7.4纠正措施及预防措施审核程序书