食品微生物检测.docx
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食品微生物检测
食品微生物检测
目次食界论坛--我们的食界论坛，互相交流的天地!
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前言…………………………………………………………………………食界论坛--我们的食界论坛，互相交流的天地!
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引言…………………………………………………………………………
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1、范围……………………………………………………………………
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B+w7i食界论坛--我们的食界论坛，互相交流的天地!
2、规范性引用文件………………………………………………………
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3、术语和定义……………………………………………………………食界论坛--我们的食界论坛，互相交流的天地!
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4、管理要求食界论坛--我们的食界论坛，互相交流的天地!
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4.1组织和管理…………………………………………………………食界论坛--我们的食界论坛，互相交流的天地!
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4.2质量管理体系………………………………………………………
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4.3文件控制……………………………………………………………食界论坛--我们的食界论坛，互相交流的天地!
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4.4质量和技术记录……………………………………………………食界论坛--我们的食界论坛，互相交流的天地!
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4.5客户服务……………………………………………………………
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4.6投诉处理……………………………………………………………食界论坛--我们的食界论坛，互相交流的天地!
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4.7不合格检测工作的控制……………………………………………
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4.8纠正措施……………………………………………………………食界论坛--我们的食界论坛，互相交流的天地!
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4.9预防措施……………………………………………………………食界论坛--我们的食界论坛，互相交流的天地!
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4.10内部审核……………………………………………………………食界论坛--我们的食界论坛，互相交流的天地!
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4.11管理评审……………………………………………………………
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5、技术要求食界论坛--我们的食界论坛，互相交流的天地!
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5.1试剂和培养基………………………………………………………
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5.2人员…………………………………………………………………
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5.3设施和环境条件……………………………………………………食界论坛--我们的食界论坛，互相交流的天地!
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5.4设备…………………………………………………………………食界论坛--我们的食界论坛，互相交流的天地!
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5.5参考菌株和参考培养物……………………………………………
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6、过程控制要求食界论坛--我们的食界论坛，互相交流的天地!
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6.1合同评审……………………………………………………………
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6.2委托实验室的检验…………………………………………………
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6.3检验方法的验证……………………………………………………
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6.4测量不确定度………………………………………………………
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6.5取样…………………………………………………………………食界论坛--我们的食界论坛，互相交流的天地!
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6.6样品处置和确认……………………………………………………食界论坛--我们的食界论坛，互相交流的天地!
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6.7污染废物的处理……………………………………………………
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7、质量保证/控制食界论坛--我们的食界论坛，互相交流的天地!
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7.1内部质量控制…………………………………………………………
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7.2外部的质量评估（能力验证）………………………………………
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8、报告检验结果……………………………………………………………
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附录A（规范性附录）参考培养物的一般性使用………………………………食界论坛--我们的食界论坛，互相交流的天地!
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附录B（资料性附录）仪器设备的校正、维护及性能验证……………
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附录C（资料性附录）样品的保存方式…………………………………
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附录D（资料性附录）实验室信息系统（LIS）保护的建议……………
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2#大中小发表于2006-10-110:
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食品微生物检测实验室质量控制规范
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前言食界论坛--我们的食界论坛，互相交流的天地!
'R0h1R7N（c
本标准的附录A、附录B、附录C为规范性附录，附录D为资料性附录。
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/x2d9x4a-I.M&\;I'e
本标准由中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局提出。
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本标准由中华人民共和国国家认证认可监督管理委员会归口。
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本标准的起草单位：
中华人民共和国青岛出入境检验检疫局。
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本标准的主要起草人：
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引言
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本标准主要参考引用了CNALAC23-2003idtISO/IEC15189:
食品微生物检测实验室认可准则、GB19489-2004实验室生物安全通用要求、GB/T15481—2000/ISO/IEC17025:
1999检测和校准实验室能力的通用要求、EA—04/10Accreditationformicrobiologicallaboratories、FAOFoodandnutritionpapers—1991Manualsoffoodqualitycontrol-12.Qualityassuranceinthefoodcontrolmicrobiologicallaboratory、USDAFSISMicrobiologicalLaboratoryGuideline（3rd,1998），提出了针对食品微生物检测实验室质量控制的要求。
1F4e）t&[8y'I6w$Q食界论坛--我们的食界论坛，互相交流的天地!
本标准适用于食品微生物检测实验室，此外，对食品微生物检测实验室能力进行认可的机构可将本标准作为其工作的基础。
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食品微生物检测实验室质量控制规范食界论坛--我们的食界论坛，互相交流的天地!
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1范围食界论坛--我们的食界论坛，互相交流的天地!
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本标准规定了食品微生物检测实验室的管理要求、技术要求、过程控制要求、结果的质量保证/操作的质量保证以及检测报告。
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本标准适用于食品微生物检测实验室的质量控制，对食品微生物检测实验室进行认可的机构可参照执行本标准。
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G食界论坛--我们的食界论坛，互相交流的天地!
2规范性引用文件食界论坛--我们的食界论坛，互相交流的天地!
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B
下列文件中的条款通过本准则的引用而成为本准则的条款。
凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版不适用于本准则，然而，鼓励根据本准则达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本准则。
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CNALAC23-2003idtISO/IEC15189:
食品微生物检测实验室认可准则
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P1B食界论坛--我们的食界论坛，互相交流的天地!
GB19489-2004实验室生物安全通用要求
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GB/T15481—2000/ISO/IEC17025:
1999检测和校准实验室能力的通用要求
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EA—04/10Accreditationformicrobiologicallaboratories食界论坛--我们的食界论坛，互相交流的天地!
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FAOFoodandnutritionpapers—1991Manualsoffoodqualitycontrol-12.Qualityassuranceinthefoodcontrolmicrobiologicallaboratory食界论坛--我们的食界论坛，互相交流的天地!
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USDAFSISMicrobiologicalLaboratoryGuidelinechp36（3rd,1998）
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3术语和定义食界论坛--我们的食界论坛，互相交流的天地!
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3.1食品微生物检测实验室foodmicrobiologicallaboratory食界论坛--我们的食界论坛，互相交流的天地!
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以质量管理、卫生以及监控HACCP计划的有效性进行评价为目的，进行检测、鉴定或描述食品中致病微生物存在与否的实验室。
实验室可以提供其检查范围内的咨询性和技术性服务，包括结果解释和为进一步适当检查提供建议以及相应的措施。
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X4v/B$j;a;b5E）j食界论坛--我们的食界论坛，互相交流的天地!
3.2校准calibration食界论坛--我们的食界论坛，互相交流的天地!
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在特定条件下，采取一系列步骤建立测量仪器、测量系统，标准物质或参考菌株表现值与标准规定的对应数值之间的关系。
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3.3标准参考菌株certifiedreferencematerial
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具有认证的标准物质，其中一个或更多特征值有一个被认证的程序，这个程序建立了准确表达物质特性的可追溯性，同时每个被鉴定值都有一个一定置信区间的不确定度。
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3.4测定限度limitofdetermination食界论坛--我们的食界论坛，互相交流的天地!
#[ F2Q3M%{*O8C
用于定量的微生物检测——在所用方法的试验条件下所测定的在一个限定变化范围内估算的微生物最低数量。
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3.5检测限度limitofdetection
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（^食界论坛--我们的食界论坛，互相交流的天地!
用于定性的微生物检测——在数量上无法准确统计的可检测的最低微生物数量。
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3.6阴性偏差negativedeviation
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在参考方法得出一个阳性结果时，而另一个方法却得出阴性结果。
当真实结果被证明是阳性时，这种偏离便是一个假阴性。
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3.7阳性偏差positivedeviation
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在参考方法得出一个阴性结果时，而另一个方法却得出阳性结果。
当真实结果被证明是阴性时，这种偏差便是一个假阳性。
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3.8参考培养物referencecultures
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参考菌株、参考原株和工作菌株的统称。
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3.9参考菌株referencestrains
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至少按其特征进行分类和描述，最好按来源进行描述定义到属或种水平的菌株。
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3.10参考方法referencemethod
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为了测定与预期在准确度和精确性上同量的一个或多个特征值的方法，即清晰确切的描述必要条件和程序的精确的调查方法。
因此通常用于验证同一测定的其它方法的准确度，尤其是描述标准物质。
一般是国内或国际标准。
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）^）B6H8g3x,Y:
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3.11参考原株referencestocks
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由实验室获得或由供应商提供的参考原株在实验室经过一代转接后的同种菌株。
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3.12相对真实度relativetrueness食界论坛--我们的食界论坛，互相交流的天地!
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使用被认可的参考方法得到的数据与用估计方法的结果的等同程度。
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3.13重复性repeatability食界论坛--我们的食界论坛，互相交流的天地!
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在同一实验室内相同的测定条件下相同方法的连续测定结果的接近程度。
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3.14再现性reproducibility食界论坛--我们的食界论坛，互相交流的天地!
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在不同实验室的变化的测定条件下进行的相同方法的测定结果的接近程度。
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^'U食界论坛--我们的食界论坛，互相交流的天地!
3.15敏感性sensitivity
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在假定检查中正确分配的阳性培养物或菌落总数的份数。
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3.16特异性specificity食界论坛--我们的食界论坛，互相交流的天地!
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在假定检查中正确分配的阴性培养或菌落总数的份数。
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3.17工作菌株workingculture
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由参考原株转接后获得的同种菌株。
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3.18测量准确度accuracyofmeasurement食界论坛--我们的食界论坛，互相交流的天地!
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测量结果与被测量值之间的一致性程序。
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3.19检验examination
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i2Y-D4G食界论坛--我们的食界论坛，互相交流的天地!
旨在确定某一属性的值或特性的一组操作。
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注：
在某些学科（如微生物学）中，一项检验是多个试验、观察或测量的总体活动。
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3.20实验室能力laboratorycapability食界论坛--我们的食界论坛，互相交流的天地!
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进行相应检验所需的物质、环境和信息资源，以及人员、技术和专业知识。
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8~"},Z*[5@/X'd）c$Z
注：
实验室能力的评审可包括先前参加的实验室间比对、外部质量评审计划或检验程序确认试验的结果，或全部上述内容的结果，以证实测量的不确定度、检出限量等。
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3.21实验室负责人laboratorydirector
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]1@*E'd5q"b+b食界论坛--我们的食界论坛，互相交流的天地!
有能力对实验室负责并经授权的一个或多个人。
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I4_5N/t-h食界论坛--我们的食界论坛，互相交流的天地!
注1：
在本准则中所指的一个或多个人统称为实验室负责人。
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注2：
有关的资格和培训应遵循国家、地区和当地的规定。
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3.22实验室管理层laboratorymanagement食界论坛--我们的食界论坛，互相交流的天地!
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在实验室负责人领导下管理实验室活动的人员。
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3.23原始样品primarysample食界论坛--我们的食界论坛，互相交流的天地!
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从一个系统中最初取出的一个或多个部分，准备送检或实验室收到并准备进行检验的样品。
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3.24委托实验室referrallaboratory食界论坛--我们的食界论坛，互相交流的天地!
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接受样品进行补充或确认检验程序和报告的外部实验室。
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3.25溯源性traceability食界论坛-
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