含特殊药品制剂含兴奋剂制剂及瘦肉精类相关管理制度参考01.docx
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含特殊药品制剂含兴奋剂制剂及瘦肉精类相关管理制度参考01
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含特殊药品制剂、含兴奋剂制剂及瘦肉精类相关管理制度
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12
含特殊药品制剂、含兴奋剂制剂及瘦肉精类相关管理制度（参考）
1．目的
切实加强含特殊药品制剂、含兴奋剂制剂及瘦肉精类药品的管理，规范经营行为，杜
绝流弊事件发生。
2．制订标准
（1）、《中华人民共和国药品管理法》及《实施细则》
（2）、《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》
（3）、《药品流通监督管理办法》
（4）、关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知（国食药监安[2009]503号）
3解释：
特殊药品复方制剂包括：
含麻黄碱复方制剂的药品（注：
为含麻黄碱，伪麻黄碱成分的药品，不包括含中药麻黄的中成药）、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片和复方甘草片。
4、购销审查确认
（1）、购进含特殊药品制剂、含兴奋剂制剂及瘦肉精类药品时应核实供货单位的资质证明复印件、销售人员的法人委托书和身份证明复印件。
购进含麻黄碱复方制剂，必须从具有蛋白同化制剂和肽类激素定点批发资质的药品经营企业购进。
（2）、购进含特殊药品制剂、含兴奋剂制剂及瘦肉精类药品到达后应按规定要求验收，核对品种、数量、规格、产地等，确认是供应单位发货后方可入柜。
（3）、销售含特殊药品制剂、含兴奋剂制剂及瘦肉精类药品时，严格执行处方药与非处方药的有关规定。
单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂，必须凭执业医师开具的处方销售。
（4）、不得开架销售含麻黄碱类复方制剂，应当设置专柜由专人管理、专册登记，登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码。
一次销售不得超过2个最小包装。
5、销售异动报告
（1）、合理掌握购货数量，有效控制按常规量购进含特殊药品制剂、含兴奋剂制剂及瘦肉精类药品。
（2）、坚决杜绝超量销售和未凭处方销售，对一次求购含麻黄碱复方制剂药品3-5合的顾客，应问明用途，给予用药提示和告诫，必要时采取适当限制措施。
（3）、对于购买可疑情况的应立即上报药监部门。
6、流弊责任追究
（1）严格执行含特殊药品制剂、含兴奋剂制剂及瘦肉精类药品销售规定，做到票帐货相符。
（2）、含特殊药品制剂、含兴奋剂制剂及瘦肉精类药品出现下列情况造成药品流弊将追究相关人员的责任：
A、营业人员销售未按处方药和非处方药分类管理要求销售；
B、未建立麻黄碱销售登记记录、超剂量销售；
C、未能做到票帐货相符；
7、含特殊药品制剂、含兴奋剂制剂及瘦肉精类药品目录
瘦肉精类药品目录：
盐酸克伦特罗、莱克多巴胺、沙丁胺醇、硫酸沙丁胺醇、盐酸多巴胺、西马特罗、硫酸特布他林、苯乙醇胺A、班布特罗、盐酸齐帕特罗、盐酸氯丙那林、马布特罗、西布特罗、溴布特罗、酒石酸阿福特罗、富马酸福莫特罗
含特殊药品复方制剂品种目录：
序号
药品通用名称
备注
1
复方磷酸可待因口服溶液
2
复方磷酸可待因溶液（II）
3
复方磷酸可待因溶液（III）
4
愈酚伪麻待因口服溶液
5
复方磷酸可待因糖浆
6
复方可待因口服溶液
7
愈酚待因口服溶液
8
可愈糖浆
9
复方甘草片
10
复方地芬诺酯片
11
复方茶碱麻黄碱片
12
复方甘草麻黄碱片
13
消咳宁片
14
复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊
90㎎
15
麻黄碱苯海拉明片
16
复方氯酚苯海拉明片
17
呋麻滴鼻液
18
萘普生钠麻黄碱缓释片
60㎎
19
氯雷伪麻缓释片
20
复方盐酸麻黄碱软膏
120㎎
21
氯雷伪麻缓释胶囊（I）
120㎎
22
氯雷他定伪麻黄碱缓释片
120㎎
23
复方氯雷他定缓释片
120㎎
24
氯雷伪麻缓释胶囊（II）
120㎎
25
复方氯雷缓释胶囊
120㎎
26
氨酚氯雷伪麻缓释片
120㎎
27
复方盐酸伪麻黄碱缓释颗粒
120㎎
28
西替利嗪伪麻黄碱缓释胶囊
120㎎
29
西替伪麻缓释片
120㎎
30
酚麻美敏颗粒
60㎎
31
苯海拉明伪麻黄碱胶囊
60㎎
32
那敏伪麻胶囊
60㎎
33
那敏伪麻片
60㎎
34
扑尔伪麻片
60㎎
35
伪麻那敏胶囊
60㎎
36
布洛伪麻缓释胶囊
45㎎
含兴奋剂制剂目录：
麻黄碱复方制剂
西药
1
麻黄碱（包含伪麻黄碱）
97
复方妥英麻黄茶碱片
2
氨苯伪麻片
98
复方伪麻黄碱口服溶液
3
氨苯伪麻片（Ⅰ）
99
复方西替利嗪伪麻缓释片
4
氨苯伪麻片（Ⅱ）
100
复方盐酸麻黄碱软膏
5
氨酚氯雷伪麻缓释片
101
复方盐酸伪麻缓释颗粒
6
氨酚氯汀伪麻片
102
复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊
7
氨酚麻美糖浆
103
复方盐酸伪麻黄碱缓释颗粒
8
氨酚美芬伪麻分散片
104
复方盐酸伪麻黄碱缓释片
9
氨酚美伪麻片
105
复方盐酸西替利嗪伪麻缓释片
10
氨酚曲麻片
106
复方愈酚麻黄糖浆
11
氨酚伪麻滴剂
107
甘草麻黄碱片
12
氨酚伪麻分散片
108
黄麻嗪胶丸
13
氨酚伪麻胶囊
109
咖酚伪麻片
14
氨酚伪麻胶囊（Ⅱ）
110
硫酸伪麻黄碱
15
氨酚伪麻咀嚼片
111
氯酚伪麻缓释片
16
氨酚伪麻颗粒
112
氯雷他定伪麻黄碱缓释片
17
氨酚伪麻氯汀胶囊
113
氯雷伪麻缓释胶囊（Ⅰ）
18
氨酚伪麻氯汀片
114
氯雷伪麻缓释胶囊（Ⅱ）
19
氨酚伪麻美芬胶囊
115
氯雷伪麻缓释片
20
氨酚伪麻美芬片（Ⅰ）
116
麻黄碱苯海拉明片
21
氨酚伪麻美芬片（Ⅱ）
117
美芬伪麻咀嚼片
22
氨酚伪麻美芬片（Ⅲ）
118
美芬伪麻溴敏口服溶液
23
氨酚伪麻美那敏片
119
美酚伪麻片
24
氨酚伪麻那敏分散片
120
美敏伪麻缓释胶囊
25
氨酚伪麻那敏胶囊
121
美敏伪麻咀嚼片
26
氨酚伪麻那敏咀嚼片
122
美敏伪麻口服溶液
27
氨酚伪麻那敏颗粒
123
美敏伪麻溶液
28
氨酚伪麻那敏泡腾颗粒
124
美扑伪麻干混悬剂
29
氨酚伪麻那敏片（Ⅰ）
125
美扑伪麻胶囊
30
氨酚伪麻那敏片（Ⅱ）
126
美扑伪麻颗粒
31
氨酚伪麻那敏片（Ⅳ）
127
美扑伪麻口服溶液
32
氨酚伪麻那敏片（III）
128
美扑伪麻片
33
氨酚伪麻那敏溶液
129
美羧伪麻胶囊
34
氨酚伪麻片（Ⅰ）
130
美羧伪麻颗粒
35
氨酚伪麻片（Ⅱ）
131
美息伪麻拉明分散片
36
氨麻苯美片
132
美息伪麻片
37
氨麻美敏胶囊Ⅰ
133
美息伪麻软胶囊
38
氨麻美敏胶囊Ⅱ
134
美愈伪麻胶囊
39
氨麻美敏咀嚼片
135
美愈伪麻颗粒剂
40
氨麻美敏口服溶液
136
美愈伪麻口服溶液
41
氨麻美敏口服液
137
美愈伪麻口服液Ⅰ
42
氨麻美敏片
138
美愈伪麻口服液Ⅱ
43
氨麻美敏片Ⅱ
139
美愈伪麻片
44
氨麻美敏片Ⅲ
140
那敏伪麻胶囊
45
氨麻美明分散片
141
那敏伪麻片
46
氨美愈伪麻口服液
142
萘普生钠伪麻黄碱缓释胶囊
47
贝敏伪麻胶囊
143
萘普生钠伪麻黄碱缓释片
48
贝敏伪麻片
144
扑尔伪麻片
49
苯酚伪麻片
145
扑美伪麻片
50
苯海拉明伪麻黄碱胶囊
146
曲美伪麻口服溶液
51
布洛伪麻分散片
147
沙芬伪麻咀嚼片
52
布洛伪麻干混悬剂
148
双分伪麻胶囊
53
布洛伪麻缓释胶囊
149
双分伪麻片
54
布洛伪麻缓释片
150
双分伪麻片（成人片）
55
布洛伪麻混悬液
151
双分伪麻片（儿童片）
56
布洛伪麻胶囊
152
双酚伪麻干混悬剂
57
布洛伪麻颗粒
153
双酚伪麻糖浆
58
布洛伪麻口腔崩解片
154
双扑伪麻分散片
59
布洛伪麻那敏片
155
双扑伪麻胶囊
60
布洛伪麻泡腾颗粒
156
双扑伪麻颗粒
61
布洛伪麻片
157
双扑伪麻口服溶液
62
布洛伪麻软胶囊
158
双扑伪麻片
63
茶碱麻黄碱胶囊
159
水杨酸伪麻黄碱
64
茶碱麻黄碱片
160
水杨酸伪麻黄碱片
65
非索伪麻缓释片
161
特酚伪麻片
66
酚咖麻敏胶囊
162
特洛伪麻胶囊
67
酚氯伪麻缓释片
163
伪麻滴剂（婴幼儿用）
68
酚麻美敏咀嚼片
164
伪麻美沙芬滴剂
69
酚麻美敏口服溶液
165
伪麻那敏缓释胶囊
70
酚麻美敏片
166
伪麻那敏胶囊
71
酚麻美软胶囊
167
伪麻那敏片
72
酚美愈伪麻分散片
168
伪麻溴敏片
73
酚美愈伪麻口服溶液
169
西嗪伪麻缓释胶囊
74
呋麻滴鼻液
170
西嗪伪麻缓释片
75
复方阿托品麻黄碱栓
171
西替利嗪伪麻黄碱缓释胶囊
76
复方氨酚苯海拉明片
172
西替伪麻缓释胶囊
77
复方氨酚苯海拉明片
173
西替伪麻缓释片
78
复方苯海拉明麻黄碱糖浆
174
小儿氨酚伪麻分散片
79
复方布洛伪麻缓释片
175
小儿复方麻黄碱桔梗糖浆
80
复方茶碱麻黄碱片
176
小儿美敏伪麻口服溶液
81
复方胆氨片
177
小儿伪麻滴剂
82
复方酚咖伪麻胶囊
178
小儿伪麻美芬滴剂
83
复方甘草氯化铵糖浆
179
盐酸麻黄碱
84
复方甘草麻黄碱片
180
盐酸麻黄碱滴鼻剂
85
复方桔梗麻黄碱糖浆
181
盐酸麻黄碱片
86
复方桔梗麻黄碱糖浆（Ⅱ）
182
盐酸麻黄碱糖浆
87
复方桔梗远志麻黄碱片Ⅰ
183
盐酸麻黄碱注射液
88
复方桔梗远志麻黄碱片Ⅱ
184
盐酸伪麻黄碱
89
复方磷酸可待因口服溶液
185
盐酸西替利嗪盐酸伪麻黄碱缓释胶囊
90
复方磷酸可待因口服溶液（Ⅱ）
186
盐酸西替利嗪盐酸伪麻黄碱缓释片
91
复方磷酸可待因口服溶液（Ⅲ）
187
盐酸西替伪麻缓释片
92
复方磷酸可待因溶液
188
愈酚伪麻待因口服溶液
93
复方氯扑伪麻缓释片
189
愈酚伪麻颗粒
94
复方麻黄碱色甘酸钠膜
190
愈酚伪麻口服溶液
95
复方麻黄碱糖浆
191
愈酚伪麻片
96
复方枇杷氯化铵糖浆
192
复方福尔可定糖浆
中成药
1
止咳祛痰颗粒
201
麻杏甘石软胶囊
2
天一止咳胶囊
202
麻杏甘石合剂
3
天一止咳滴丸
203
麻苏止咳颗粒
4
散痰宁滴丸
204
麻芩消咳颗粒
5
祛痰平喘胶囊
205
麻姜颗粒
6
复方川贝精片
206
麻黄止嗽丸
7
复方川贝精颗粒
207
麻桂感冒丸
8
鼻炎即型凝胶
208
罗浮山风湿膏药
9
呆婴丸
209
罗浮山百草油
10
祖师麻风湿膏
210
鹭鸶咯丸
11
追风透骨丸
211
鸬鹚涎丸
12
追风透骨片
212
芦根枇杷叶颗粒
13
追风活络酒
213
龙香平喘胶囊
14
追风膏
214
良园枇杷叶膏
15
壮骨追风酒
215
连翘败毒丸
16
珠贝定喘丸
216
连花清瘟胶囊
17
中风再造丸
217
利胆石颗粒
18
治伤跌打丸
218
莱阳梨止咳糖浆
19
至圣保元丸
219
莱阳梨止咳口服液
20
止嗽扫痰丸
220
莱阳梨止咳颗粒
21
止嗽青果丸
221
苦甘冲剂
22
止嗽青果片
222
咳痰清糖浆
23
止嗽青果口服液
223
咳嗽枇杷糖浆
24
止嗽青果合剂
224
咳平胶囊
25
止嗽定喘丸
225
咳立停糖浆
26
止嗽定喘片
226
咳感康口服液
27
止嗽定喘口服液
227
咳喘丸
28
止咳祛痰糖浆
228
咳喘停膏
29
止咳青果合剂
229
咳喘清片
30
止咳平喘糖浆（咳喘平糖浆）
230
咳喘宁口服液
31
止咳宁嗽胶囊
231
咳喘宁颗粒
32
止咳化痰丸
232
咳喘安口服液
33
止喘灵注射液
233
康乐鼻炎片
34
止喘灵口服液
234
橘贝半夏冲剂
35
支气管炎片
235
桔远止咳片
36
正天丸
236
九制豨莶草药酒
37
正天胶囊
237
九龙化风丸
38
镇咳宁糖浆
238
九宝丸（九宝丹）
39
镇咳宁口服液
239
精制海马万应膏
40
镇咳宁颗粒
240
荆芥地肤止痒搽剂
41
镇咳宁胶囊
241
筋骨宁搽剂
42
镇咳宁含片
242
金利油软胶囊
43
镇咳宁滴丸
243
金利油口服液
44
镇江橡胶膏
244
金不换膏
45
漳州神曲
245
金贝痰咳清颗粒
46
再造丸
246
解暑片
47
苑叶止咳糖浆
247
解热镇惊丸
48
愈风丹
248
解毒万灵丸
49
鱼鳞病片
249
解表清金散
50
银黄清肺胶囊
250
降气定喘丸
51
银黄平喘气雾剂
251
减肥通圣片
52
益肾健腰口服液
252
加味感冒丸
53
益鼻喷雾剂
253
急支糖浆
54
乙肝扶正胶囊
254
急支颗粒
55
药魁搽鼻剂
255
鸡苏丸
56
养肺丸
256
鸡鸣丸
57
新型狗皮膏
257
活血接骨散
58
新青龙冲剂
258
活络消痛片
59
辛龙桂枝膏
259
活络丸
60
泻白丸
260
回天再造丸
61
泻白糖浆
261
黄龙止咳颗粒
62
哮喘宁片
262
黄龙咳喘胶囊
63
小青龙糖浆
263
换骨丸
64
小青龙口服液
264
红草止鼾颗粒
65
小青龙颗粒
265
蒿蓝感冒颗粒
66
小青龙胶囊
266
寒痛乐熨剂
67
小青龙冲剂
267
寒湿痹丸
68
小儿治哮灵片
268
寒湿痹片
69
小儿止泻贴
269
寒湿痹颗粒
70
小儿宣肺止咳颗粒
270
寒热痹胶囊
71
小儿热咳清胶囊
271
寒喘丸
72
小儿热咳口服液
272
海马万应膏
73
小儿清热止咳丸
273
桂灵片
74
小儿清热止咳糖浆
274
桂灵胶囊
75
小儿清热止咳口服液
275
广东神曲
76
小儿清热止咳颗粒
276
关节克痹丸
77
小儿清热止咳冲剂
277
骨痛药酒
78
小儿清热利肺口服液
278
骨痛丸
79
小儿清肺化痰泡腾片
279
骨痛贴膏
80
小儿清肺化痰口服液
280
骨苓通痹丸
81
小儿清肺化痰颗粒
281
骨刺消痛液
82
小儿清肺化痰咀嚼片
282
骨刺消痛涂膜剂
83
小儿麻甘冲剂
283
狗皮膏
84
小儿咳喘宁糖浆
284
蛤蚧定喘丸
85
小儿咳喘灵口服液
285
蛤蚧定喘胶囊
86
小儿咳喘灵冲剂
286
葛根汤颗粒
87
小儿咳喘口服液
287
葛根汤合剂
88
小儿咳喘冲剂
288
感冒丸
89
小儿久嗽丸
289
感冒水
90
小儿惊安丸
290
感冒疏风丸
91
小儿解热丸
291
感冒疏风片
92
小儿解表止咳口服液
292
感冒疏风颗粒
93
小儿化痰止咳糖浆
293
感冒软胶囊
94
小儿化痰止咳冲剂
294
感冒解痛散（伤风散）
95
小儿肺热咳喘口服液
295
感冒解热冲剂
96
小儿肺热咳喘颗粒
296
感冒解表丸
97
小儿肺闭宁片
297
感冒胶囊
98
小儿定喘口服液
298
肝友胶囊
99
小儿百日咳散
299
甘桔止咳糖浆
100
消肿镇痛膏
300
馥感啉口服液
101
消咳平喘口服液
301
复芪止汗冲剂
102
消咳宁片
302
复方追风膏
103
仙桂胶囊
303
复方野马追糖浆
104
息咳糖浆
304
复方野马追颗粒
105
息喘丸
305
复方枇杷叶膏
106
五味甘露药浴洗剂
306
复方木麻黄片
107
五味甘露药浴汤散
307
复方麻黄喷鼻散
108
五味甘露药浴颗粒
308
复方梨汁润肺茶
109
五味甘露颗粒
309
复方梨膏
110
五粒回春丸
310
复方勒马回颗粒
111
五积丸
311
复方杜仲壮腰胶囊
112
五积散酒
312
复方川贝止咳糖浆
113
五积颗粒
313
复方川贝精胶囊
114
尪痹复康颗粒
314
复方鼻炎膏
115
万应宝珍膏
315
复方贝母散
116
万通筋骨片
316
复方贝母片
117
万灵片
317
复方半夏片
118
万灵筋骨膏
318
附桂风湿膏
119
外用止咳散
319
肤净康洗剂
120
外用万应膏
320
佛山人参再造丸
121
透骨镇风丸（透骨镇风丹）
321
佛山人参再造片
122
头风膏
322
冯了性风湿跌打药酒
123
同仁大活络丸
323
风痛药酒
124
通宣理肺丸
324
风湿追风膏
125
通宣理肺片
325
风湿痛药酒（风湿骨痛药酒）
126
通宣理肺口服液
326
风湿骨痛丸
127
通宣理肺颗粒
327
风湿骨痛片
128
通宣理肺胶囊
328
风湿骨痛颗粒
129
通宣理肺膏
329
风湿骨痛胶囊
130
通宣理肺冲剂（伤风咳嗽冲剂）
330
风湿福音丸
131
通络活血丸
331
风湿尔康气雾剂
132
通络活血胶囊
332
风伤止痛膏
133
通鼻抗感剂
333
风茄平喘膏（复方风茄膏）
134
葶贝胶囊
334
风寒砂熨剂
135
田七镇痛膏
335
风寒咳嗽丸
136
天一止咳糖浆
336
风寒咳嗽冲剂
137
天麻追风膏
337
肺安片
138
痰咳清片
338
防风通圣丸
139
苏菲咳糖浆
339
发汗解热丸
140
双黄平喘颗粒
340
尔可平糖浆
141
舒络片
341
儿童清肺丸
142
舒咳枇杷糖浆
342
儿童清肺口服液
143
舒肺糖浆
343
儿童咳液
144
疏风再造丸
344
杜记独角膏
145
疏风活络片
345
冬菀止咳颗粒
146
石杏痰咳片
346
冬白梅片
147
十一味草果丸
347
定喘止咳糖浆
148
十四味羌活风湿酒
348
定喘疗肺丸
149
麝香追风膏
349
定搐化风丸
150
麝香壮骨膏
350
丁沉透膈丸
151
麝香壮骨巴布膏
351
跌打风湿酒
152
射麻口服液
352
滴通鼻炎水
153
伤湿祛痛膏
353
德都红花七味丸
154
伤风停胶囊
354
德都红花七味散
155
山药丸
355
丹皮酚贴膏
156
痧药蟾酥丸
356
大活络丸
157
痧药
357
达肺草
158
痧气丸
358
喘泰颗粒
159
痧气散
359
喘络通胶囊
160
散痰宁糖浆
360
喘咳宁片
161
散寒解热口服液
361
产灵丸（产灵丹）
162
散风活血膏
362
蟾龙定喘合剂
163
散风活络丸
363
柴连口服液
164
三余神曲
364
苍夷滴鼻剂
165
三味清热止痒洗剂
365
参仙升脉口服液
166
三十一味松石丸
366
参麝活络丸
167
三蛇胆川贝糖浆
367
参茸全虫酒
168
三蛇胆川贝膏
368
参茸木瓜药酒
169
润肺化痰丸（鸡鸣丸）
369
参桂再造丸
170
如意定喘丸（丹）
370
表实感冒颗粒
171
如意定喘片
371
辟瘟片
172
人参再造丸
372
痹痛宁胶囊
173
祛痰平喘片
373
鼻渊通窍颗粒
174
祛风舒筋丸
374
鼻炎糖浆
175
庆余辟瘟丹
375
鼻炎片
176
清咳平喘颗粒
376
鼻炎康片
177
清金宁肺丸
377
鼻炎滴剂
178
清肺消炎丸
378
贝桔止咳糖浆
179
清肺化痰丸
379
贝参平喘胶囊
180
轻身消胖丸
380
豹骨追风膏
181
青石冲剂
381
豹骨酒
182
青果止嗽丸
382
保安万灵丹（丸）
183
翘栀牙痛颗粒
383
宝珍橡胶膏
184
千金止咳丸
384
宝珍膏
185
千柏鼻炎片
385
宝咳宁颗粒
186
千柏鼻炎颗粒
386
宝咳宁冲剂
187
千柏鼻炎胶囊
387
半夏止咳糖浆
188
气管炎丸
388
半夏糖浆
189
七味红花殊胜丸
389
半夏露糖浆
190
七味红花殊胜散
390
半夏露冲剂
191
七十味松石丸
391
柏子仁丸
192
平喘益气颗粒
392
百咳静糖浆
193
杷叶润肺止咳膏
393
百咳静颗粒
194
宁嗽露糖浆
394
百花定喘丸
195
宁嗽露（糖浆剂）
395
百花定喘片
196
麻杏止咳糖丸
396
白纸扇感冒颗粒
197
麻杏止咳糖浆
397
安嗽糖浆
198
麻杏止咳片
398
安咳合剂
199
麻杏止咳颗粒
399
阿里红咳喘口服液
200
麻杏宣肺颗粒
400
保婴丹
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