近年国内成交的1类新药方面的价格及新药投资收益.docx

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近年国内成交的1类新药方面的价格及新药投资收益

（2013-02-06）

年

产品

用途

标的

价格万

出让方

受让方

1999

盐酸槐定碱注射液

抗肿瘤

临床批件

2000

江西中医学院

吉林通化方大药业

1999

丁苯酞

脑缺血

临床批件

2500

中国医学科学院

石家庄制药

2001

双环醇

肝炎

生产批件

3000

中国医学科学院

北京协和

2003

藤黄酸

抗肿瘤

临床批件

1800

中国药科大学

江苏康缘

2005

左黄皮酰

老年痴呆

临床批件

2400

中国医学科学院

北京麒麟天盛医药

2005

氯吲昔布

类风湿性关节炎

临床批件

1500

中国医学科学院

江苏恒瑞

2005

黄芪甲苷注射液

心绞痛

临床批件

1200

第二军医大学

河北神威

2006

恩度

抗肿瘤

生产批件及工厂、销售，有利润

25000

烟台荣昌

先声药业，2亿购买80%股份，恩度批件估计1.5亿

2008

盐酸艾咪朵尔

抗病毒-乙型肝炎

临床批件

4000

沈阳药科大学

天津金泰源生物

2008

植入用缓释氟尿嘧啶

抗肿瘤

生产批件及工厂、销售，有利润

9260

安徽中人

先声药业，6482购买70%股份

2008

丁磺氨酸

化疗耐药抑制

生产批件

11000

上医大

先声药业，后来对方临床质量不过关，未成交

2009

依那西普

关节炎

依那西普单抗生产批件、重组甲状旁腺素、张江工厂资产、多个在开发单抗药物

39886

上海赛金生物医药

先声药业，1.4亿购买35.1%股份。

估计依那西普生产批件占1/3，大约1.4-1.5亿左右。

2012

黄芩素片

抗病毒

临床批件

2400

中国药科大学

石药集团中奇

上表是我国近年来公开成交的1类新药相关成交价。

可以看出，1类新药临床批件的价格大约是1500-3000万左右；生产批件大约是1-2亿之间。

关键是,新药投资收益如何?

好比说有一个一类新药，过去的4年投入现金715万，已经拿到临床批件：

-可以现在转让临床批件，2000-4000万；

-继续做完1-3期临床，还需要5年，投入2400万，届时生产批件价值1-2亿。

年

现金投入万

标的及价值范围

2009

350

2010

100

2011

100

2012

385

2013

120

临床批件2000-3500万

2014

700

2015

500

2016

1000

2017

70

2018

生产批件1-3亿

新药的投资收益

新药的投资收益与什么因素有关呢?

-直接投入，一般是委托的CRO合同研究费用，上表中的费用即为直接的CRO费用

-溢价管理费：

研发有不同的组织形式，

1）高效率的就只有项目管理人员，他们不具体做瓶瓶罐罐的试验，全部是委托；

2）另一种是人员比较多的那种，什么部门多有，也外包，也自己弄一点，人比较多，依托于大公司的研究部门往往是这样的，这样的研究部门人员多，资产大，效率不高。

对于第一种，一个项目增加50%的管理或执行费用就已经很不错了。

例如上面这个项目，如果做到生产批件总投入是3325万，如果额外投入50%管理费就是1670万，这也是相当可观的。

对于第二种，加上一些失败的项目、加上人头费、折旧、各种运营费用、再加上地效率，通常要乘以2.5倍的系数。

根据上述假设，实际费用投入按照直接费用投入的2.5倍和1.5倍、按照转让生产批件和临床批件、及按照不同价格估算年均投资收益率：

标的转让价格万

转让生产批件

直接投入

额外投入

10,000

13,000

16,000

19,000

20,000

年收益率：

实际投入x2.5

3325

4,988

4%

11%

15%

19%

20%

年收益率：

实际投入x1.5

3325

1,663

16%

22%

27%

31%

32%

转让临床批件

2,000

2500

3,000

3,500

4,000

年收益率：

实际投入x2.5

935

1,403

-6%

3%

10%

17%

23%

年收益率：

实际投入x1.5

935

468

15%

25%

33%

40%

46%

如果生产批件按照1.3亿转让，收益率在11-22%左右；临床批件按照3000万转让，收益率在10%-33%之间。

如果卖不到这样的价格，收益率就要大大降低了。

新药研发的收益率，在于项目成功率、费用、时间、项目本身的价值：

-项目成功：

项目按照既定价格、时间成交，就是成功。

项目的失败将大大降低整体收益率；尽管一个项目的平均年收益率高达30、50%，但是，如果如果只能每三个或者两个项目成功一个，那么收益率也将大大降低。

因此，对于不能成功的项目要及时终止，越早越好。

-项目费用：

要采取一切措施最大限度地降低费用：

不要做无效、过头的工作；同样质量的工作要采用更低的人力和方案；要充分利用社会资源，要权衡外包CRO和自己实施的总体成本（包括设备、折旧、资金成本）；要有让项目经理处处主动降低成本的考核机制。

-时间：

时间的作用主要是资金成本。

因为资金的成本要计算复利，因此，时间对成本的影响是呈指数增长的，足见时间对收益率的影响非常大。

例如，某个历史10年的项目，在总的费用和项目转让价格确定的情况下，其年收益率为34%，如果缩短1年则收益率提升到38%；缩短两年则提升到44%；缩短3年则提升到52%；缩短4年则提升到64%，收益率翻倍。

当然，项目不能无限度地缩短；但是需要避免不必要的延误、补充资料，项目延长则意味着收益率呈指数降低。

良好的项目时间管理和精细的方案以避免不必要的延误，是提高收益率的关键。

-项目本身的价值：

项目本省的价值无疑是项目收益率的最大影响因素。

在项目立项的时候就要考虑到潜在项目受让方的出价能力。

创新药研究和发展工作是个有较高技术、智力、资金门槛的工作，是个高风险的工作，理应对应着高的收益。

其核心是如何发现潜在优秀项目（项目可行性、潜在价值）、如何以高于同行的效率（费用和时间）进行组织和实施