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内部审核检查表

内部审核检查表

编制:

JL8.2.2-03第1页共6页

被审核部门

领导层

被审核部门负责人

编制日起

批准日期

审核准则

ISO9001体系文件,适用法律法规

审核日起

审核员

ISO9001

条款

检查内容

检查方法

检查结果记录

提问

文件查阅

现场检查

4.1

质量管理体系总要求

QMS过程是怎样识别、策划的?

1、本公司是如何建立的质量管理体系?

做了哪些主要工作?

4.2.1

文件要求总则

QMS文件包括哪些

1、查质量方针和质量目标。

2、看质量手册。

3、是否有程序文件?

是否符合要求?

4、相关文件:

作业指导书、操作规程、检验规程等。

5、查本标准要求的记录。

4.2.2

质量手册

查看质量手册

1、是否有质量手册?

2、是否有删减、若有删减是否合理?

3、手册与程序是否对应?

4、手册中对过程之间相互作用的表述是否合理?

5.1管理承诺

最高管理者对其建立、实施、保持和改进体系承诺提供哪些证据

1、经理是否制定并批准质量方针和目标

2、通过何种方式传达顾客和法规要求的重要性

3、员工对重要性是否理解并在工作中实施

4、是否定期进行管理评审,确保三性

5、是否为各项活动提供充分的资源

注:

检查结果记录栏:

符合√;一般不符合△;严重不符合☆(不符合时,要记录证据).

续页:

部门:

领导层第2页共6页

ISO9001

条款

检查内容

检查方法

检查结果记录

提问

文件查阅

现场检查

5.2

以顾客为关注焦点

企业是否做到以顾客为关注焦点

1、组织是通过什么方法掌握顾客对产品的要求

2、组织是如何将顾客的要求转化为各项工作要求并实施,从而达到顾客满意的?

5.3

质量方针

 

质量方针的制定

1、是否制定了文件化的质量方针?

2、质量方针是否经最高管理者批准?

质量方针的内容

1、是否与组织的宗旨相适应?

2、是否与组织的产品、活动的性质、规模相适应?

3、是否满足顾客要求,对持续改进做出规定?

4、是否提供建立和评审目标的框架?

5是否与企业的其他方针相一致?

质量方针传达与管理

1、如何向员工传达,采取了那些方式?

2、询问员工是否了解质量方针?

质量方针是否得到实施

1、检查质量目标统计结果,确认质量方针是否已经实施?

质量方针的评审与修订

1、有否定期评审质量方针的规定?

2、对质量方针是否进行了修订,若已经进行修订其依据是什么?

5.4.1

质量目标

是否制定了质量目标

1、是否形成文件,经领导批准?

2、是否分解到各职能部门和层次?

设定目标应考虑的内容

3、目标是否符合方针的要求?

4、目标是否满足产品及产品要求的内容?

续页部门:

领导层第3页共6页

ISO9001

条款

检查内容

检查方法

检查结果记录

提问

文件查阅

现场检查

5.4.1

质量目标

5、目标内容是否体现持续改进精神?

6、是否具有可测量性,有无测量方法?

目标的实施情况

7、受审核部门是否有量化的质量目标?

8、是否设置了必要的可测量参数?

9、企业资源能否保证目标的实现?

10、是否明确了执行部门和负责人?

11、是否向有关人员传达,有关人员是否清楚?

5.4.2

QMS策划

策划是否满足目标、是否形成文件、是否受控、是否提供了实施目标的资源、是否体现改进

1、如何满足保证策划能满足目标及总要求?

2、策划形成了那些文件,是否满足要求?

3、质量目标是否已经实现,以此确认策划的有效性。

4、实施质量目标的资源是否充分:

质检员、内审员多少

5、策划文件是否体现了持续改进?

6、策划文件的更改是否受控?

5.5.1

职责和权限

经理的职责和权限

1、是否明确其各项职责?

2、经理是否指定管理者代表,是否明确其职责和权限

有关职责和权限如何传达到位的

1、各部门各类人员职责和权限及相互关系是如何传达的

2、有关人员是否明确各自的职责、权限及相互关系?

3、是否明确任务和质量方针的关系?

5.5.2

管理者代表

管理者代表的职责和权限

1、管理者代表是否对QMS的建立、实施、保持负责?

2、是否向经理报告QMS的运行情况?

3、是否确保在组织内提高满足顾客要求的意识?

续页部门:

领导层第4页共6页

ISO9001

条款

检查内容

检查方法

检查结果记录

提问

文件查阅

现场检查

5.5.3

内部沟通

是否制定了内部沟通的程序或规定

1、企业是否有内部沟通交流的程序或规定?

程序或规定中是否对交流的方法、内容、范围等作出了规定?

程序或规定中制定的过程是否听取员工的意见?

内部沟通的内容

2员工是否参与文件的制定、评审;过程的识别和确定

3员工是否了解谁是管理者代表?

内部沟通纪录

4、涉及重大质量事故的信息的记录答复员工意见的记录

如何体现QNS有效性、紧急信息如何交流

5、是否同员工进行过信息交流?

6、信息沟通的方式有哪些?

7、涉及到那些信息交流?

5.6

管理评审

是否有定期进行管理评审和规定

1、评审时间间隔时怎样规定的?

2、是否按规定的时间进行管理评审?

3、管理评审是否由经理主持?

受审核部门提供的资料

4、受审核部门提供的资料是什么?

是否符合要求?

查各部门的提供的资料和会议发言稿。

输入资料是否充分

5、管理评审的输入是否包括下列内容:

a)内外部审核结果;

b)方针和目标实施情况;

c)纠正和预防措施实施情况;

d)顾客的投诉、建议及其要求;

e)监视和测量报告,过程业绩符合性报告;

f)管代体系运行情况报告、各部门有效性报告;

g)可能引起体系变化的内外部要素;

h.改进的建议。

续页部门:

领导层第5页共6页

ISO9001

条款

检查内容

检查方法

检查结果记录

提问

文件查阅

现场检查

5.6

管理评审

管理评审实施情况内容是否充分

6、如何参加管理评审?

是否就下述内容进行了评审?

管理评审实施情况内容是否充分

a.方针是否适宜,目标是否需要更改?

b.过程控制情况如何?

(过程是否受控、改善、优化)

c.产品质量情况如何?

d.纠正和预防措施实施情况如何?

e.顾客满意度、顾客反馈、顾客沟通和其他有关信息。

f.顾客投诉、建议及其要求。

g.资源配置是否满足质量方针和目标要求

h.组织机构是否合理、协调,活动和文件是否需更正?

I内审、外审结果及其有效性。

J需要改进和加强的领域是什么?

管理评审输出是否完整,并形成文件

8、有无评审记录和形成的其他文件?

9、管理评审报告有否“三性”结论?

10、是否提出了需要加以修正的方针、目标和其他过程

11、有无不符合,是否提出了纠正要求?

评审后续工作

12、评审后续工作进展如何?

13、对是否进行了跟踪验证结果,是否记录并报告经理。

 

续页部门:

领导层第6页共6页

ISO9001

条款

检查内容

检查方法

检查结果记录

提问

文件查阅

现场检查

6.1

资源提供

组织怎样确定并提供所需的资源

1、组织是否规定了提供资源的途径?

2、对与质量有关人员如何培训?

3、人员补充、设施更新如何进行?

提供的资源是否满足QMS要求

4、是否配置了足够的资源:

有多少人员、计量器具、生产设备。

8.1

总则

监视和测量的策划

1、是否规定、策划和实施监视和测量活动?

有哪些监视和测量活动?

2、是否对监视和测量活动的方法、用途作了规定

3、活动能否确保符合性和实施改进如何?

统计技术使用及效果

4、使用了哪些统计技术方法?

是否得当?

5、如何检查统计技术的应用效果?

8.2.2

内部审核

组织是否建立了内部审核程序

内部审核方案策划

1、程序是否包括了职责和审核要求的内容?

2、程序是否包含了审核范围、频次、计划、方法

3、年度审核方案内容是否齐全,是否得到批准?

4、是否按年度审核方案实施审核?

内部审核实施

5、是否制定了审核实施计划?

6、实施计划是否覆盖了全部部门和过程?

7、审核员是否经过培训并取得证书?

8、审核检查表是否符合要求?

9、审核报告是否全面?

不合格项是否采取了纠正措施

10、发现的不合格是否采取了纠正措施,并按期完成

11、纠正措施效果是否已经验证

内部审核检查表

编制:

JL8.2.2-03第1页共6页

被审核部门

办公室

被审核部门负责人

编制日起

批准日期

审核准则

ISO9001体系文件,适用法律法规

审核日起

审核员

ISO9001

条款

检查内容

检查方法

是否适用

检查结果记录

提问

文件查阅

现场检查

5.5.1

职责和权限

是否明确了组织的组织机构和职责权限

1、是否有清晰的组织机构图?

2、部门或岗位职责是否应规定并形成文件?

3、部门的职责是什么?

5.4.1

质量目标

是否制定了质量目标

1、是否形成文件,经领导批准?

2、是否分解到各职能部门和层次?

设定目标应考虑的内容

3、目标是否符合方针的要求?

4、目标是否满足产品及产品要求的内容?

5、目标内容是否体现持续改进精神?

6、是否具有可测量性,有无测量方法?

目标的实施情况

7、受审核部门是否有量化的质量目标?

8、是否设置了必要的可测量参数?

9、企业资源能否保证目标的实现?

10、是否明确了执行部门和负责人?

11、是否应竞相有关人员传达,有关人员是否清楚?

6.2

人力资源

是否规定了影响质量的各类人员的能力要求

1、对人员的能力要求是否包括:

教育、培训和经历

2、是否对人员能力胜任与否进行了培训、考核,人员安排是否满足要求?

注:

检查结果记录栏:

符合√;一般不符合△;严重不符合☆(不符合时,要记录证据).

续页部门:

办公室第2页共6页

ISO9001

条款

检查内容

检查方法

是否适用

检查结果记录

提问

文件查阅

现场检查

6.2

人力资源

是否建立了培训需求和实施培训的程序或规定?

是否制定了培训计划?

培训情况如何?

3、培训需求如何规定?

是否考虑到职责、能力、学历及工作情况要求?

4、是否根据需要制定了培训计划?

5、有否进行方针、目标、意识、程序的培训?

6、特殊人员是否进行了培训和资格认定?

7、对内审员是否进行了培训?

8、对临时人员是否进行了培训?

9、受审核部门员工培训情况?

4.2.3

文件控制

是否制定了文件控制程序?

是否符合要求?

1、程序内容是否完整、有可操作性?

是否对编制、批准、标识、发放、更改、评审、收回、作废、销毁做出规定

2、是否是有效版本?

3、外来文件是否包括在控制范围内?

4、是否规定了保管办法?

5、关键岗位是否能得到现有有效版本?

6、是否规定了失效文件的管理、处理办法?

7、是否规定了评审文件的有效性?

文件的管理情况

8、所有文件是否标识清楚?

9、文件发布前是否得到授权人批准?

10、文件是否注明制定或修订日期?

11、文件修改后是否重新批准?

12、如何识别修改状态?

续页部门:

办公室第3页共6页

ISO9001

条款

检查内容

检查方法

是否适用

检查结果记录

提问

文件查阅

现场检查

4.2.3

文件控制

文件的管理情况

13、使用处是否使用适宜文件的有效版本?

14、文件查找是否方便,保管是否有效?

外来文件的管理

15、外来文件的收集、识别、使用、更新和作废等是否作了规定?

16、执行情况如何?

作废文件的管理

17、是否对保留的文件作了标识和管理,以防治误用。

4.2.4

记录控制

是否有对记录进行管理的程序

1、程序中对记录的标识、收集、编目、归档、保存、查阅、处理等内容是否作了规定

2、质量记录有哪些?

记录管理实况

3、程序中是否包含了对记录的质量要求?

4、是否有保存期限的规定?

5、记录是否有记录清单?

记录管理实况

6、查记录是否与程序的要求相一致?

7、质量记录的保存温度、环境是否适宜?

8、记录是否做到了对相关活动、产品的可追溯性?

9、员工在需要时能否从记录中获取相应信息?

8.4

数据分析

数据分析规定

1、有否规定?

统计技术

2、采取了那些统计技术方法?

数据分析实施情况

3、组织对哪些数据进行了收集和分析?

4、数据分析是否提供了下列信息:

a.顾客满意的信息;

b.产品符合性信息;c.过程、产品的特性及其趋势的信息;

d.供方的信息;e.体系运行的信息。

续页部门:

办公室第4页共6页

ISO9001

条款

检查内容

检查方法

是否适用

检查结果记录

提问

文件查阅

现场检查

8.4

数据分析

数据分析实施情况

5、是否利用数据分析结果评价体系的适宜性和有效性?

6、是否利用数据分析的结果进行改进活动/

8.5

改进

持续改进的策划

1、是否编制成程序文件?

是否符合要求?

2、是否涉及体系、过程、产品/

3、是否含日常和突破性改进项目?

4、质量计划、审核结果、管理评审、纠正和预防措施、数据分析是否体现了持续改进?

5、持续改进的结果是否有助于提高效率和有效性?

6、改进、纠正和预防措施状况是否成为管理评审的输入

突破性改进项目管理

7、如何识别机会,制定改进计划?

9、如何分析原因,确定改进措施、验证有效性有否记录

纠正和预防措施管理

10、如何收集各种信息以确定不合格和潜在的不合格?

11、如何确定不合格的原因?

12、如何对纠正和预防措施跟踪评审,有否记录?

13、如何确保纠正和预防措施的可靠性?

14、对来自顾客的投诉所采取的措施的情况。

伴随改进纠正和预防措施实施的文件更改和信息

15、程序文件中有关改进、纠正和预防措施设计文件更改的规定?

16、是否按规定对相关文件进行更改?

更改后执行情况

17、更改后是否得到实施,有否记录

注:

检查结果记录栏:

符合√;一般不符合△;严重不符合☆(不符合时,要记录证据)

内部审核检查表

续页:

办公室第5页共6页

ISO9001

条款

检查内容

检查方法

是否适用

检查结果记录

提问

文件查阅

现场检查

7.2

与顾客有关的过程

合同评审、更改及顾客投诉情况

1、是否在签订合同签进行评审?

2、评审内容是否符合要求

3、有否顾客投诉?

4、有否合同更改,并通知有关部门,记录是否完整?

与顾客沟通方式

顾客询问如何处理

对顾客投诉如何处理

5、组织时如何在产品交付前、中、后与顾客沟通的?

6、怎样向顾客提供产品信息?

7、如何处理顾客投诉和询问?

8、是否建立了顾客档案,是否向有关部门及时传递顾客对产品和服务要求的信息?

7.4.

采购

组织如何选泽、评价供方

是否对供方进行了控制

1、是否有选择、评价和重新评价供方的规定?

2、评价结果和跟踪措施是否予以记录?

3、是否有合格供方名录和供方档案?

4、如何控制供方,当采购产品质量下降时如何处理?

采购文件和采购信息

5、采购文件是否写明产品的类别、规格型号等信息?

6、采购文件是否写明验证的要求?

7、采购文件有更改是否通知有关部门?

8.2.1

顾客满意

如何进行顾客满意度的测量

1、是否收集并分析顾客满意度的信息?

有效收集和分析顾客满意度的信息的规定如何?

3、分析结果对改进起了哪些作用?

4、发现顾客满意度下降时是否采取纠正措施?

效果如何

注:

检查结果记录栏:

符合√;一般不符合△;严重不符合☆(不符合时,要记录证据).

内部审核检查表

续页:

办公室第6页共6页

ISO9001

条款

检查内容

检查方法

是否适用

检查结果记录

提问

文件查阅

现场检查

8.2.3

过程的监视和测量

查规定

1、是否规定了需要监视和测量的过程?

2、是否确定了监视和测量项目及标准?

实施情况

 

3、是否规定了监视和测量方法?

实施情况如何?

4、是否规定了监视和测量的频次、实施者和所需资源

5、是否规定了监视和测量需要的文件和记录?

6、过程的监视和测量实施效果如何?

7、监视和测量结果未达到要求时是否采取了纠正措施?

8、纠正措施效果如何?

注:

检查结果记录栏:

符合√;一般不符合△;严重不符合☆(不符合时,要记录证据).

内部审核检查表

编制:

JL8.2.2-03第1页共3页

被审核部门

生产科(车间)

被审核部门负责人

编制日起

批准日期

审核准则

ISO9001体系文件,适用法律法规

审核日起

审核员

ISO9001

条款

检查内容

检查方法

是否适用

检查结果记录

提问

文件查阅

现场检查

5.5.1

职责和权限

生产科的职责权限

1、生产科的职责是否有规定并形成文件?

2、部门的职责是什么?

5.4.1

质量目标

目标的实施情况

1、受审核部门是否有量化的质量目标?

2、是否设置了必要的可测量参数?

3、企业资源能否保证目标的实现?

4、是否明确了执行部门和负责人?

5、是否应竞相有关人员传达,有关人员是否清楚?

6.3

基础设施

查规定

1、是否规定了确定、提供和维护基础设施的方法/

基础设施是否满足要求

2、提供了那些基础设施?

3、设施和生产设备是否符合需要?

4设施和生产设备是否得到维修?

6.4

工作环境

如何管理工作环境,是否适宜

1、组织是否具备合适的工作环境?

2、工作环境用什么方法进行管理?

7.5.1

生产和服务提供的控制

组织是否已经确定生产全过程

1、如何确定和策划生产全过程?

2、策划结果是否能保证过程受控?

受控信息

3、表述产品特性信息的文件是否齐全?

4、特殊过程、关键过程和必要的

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