沸腾干燥器验证方案

1、验证方案沸腾干燥制粒机赫尔药业股份有限公司文件标题沸腾干燥制粒机验证编 号YZSB0400101共17 页 第 1页编制依据药品生产质量管理规范98版版 本 号01执行日期印 数存档部门质量管理部颁发部门质量管理部分发部门工程部 验证方案审。

2、2.安装确认2.1文件资料2.2主要设备安装确认2.3公用工程安装确认3.运行确认3.1验证目的3.2验证判定标准3.3验证程序3.4制粒空气的检测4. 性能确认：4.1制粒颗粒度实验4.2制粒收。

3、295 FG120 沸腾干燥机清洁再验证方案清洁验证文件文件名称FG120 沸腾干燥机清洁再验证文件编号TSVDQJ29501FG120 沸腾干燥机清洁再验证方案验证方案的起草: 日期:验证方案的审核: 日期:验证方案的审核: 日期:验证方。

4、NOEL（mg/60kg体重）主药检测方法参苓白术散人参、茯苓、白术（炒）、山药、白扁豆（炒）、莲子、薏苡仁（炒）、砂仁、桔梗、甘草1499.9人参皂苷Rg1易溶-高效液相色谱法人参皂苷 Rb1微溶。

5、2.2主要设备安装确认2.3公用工程安装确认3.运行确认3.1验证目的3.2验证判定标准3.3验证程序3.4制粒空气的检测4.性能确认：4.1制粒颗粒度实验4.2制粒收率的试验4.3制粒成品水分菌检试。

6、5.验证结论及再验证6.验证报告批准书YZ（SB）04001-01 共17页 第4页1设备系统技术参数概述本设备是为了使粉状物料在沸腾状态下混合、制粒及干燥,其基本原理是将已粉碎的物料置于设备料斗的沸腾床上,在封闭状态下以。

7、高效沸腾干燥机清洁验证方案模板320整理高效沸腾干燥机清洁验证方案 文件名称:GFG120型高效沸腾干燥机清洁验证方案 文件编号:起 草 人: 日 期: 年 月 日审 核 人: 日 期: 年 月 日审 核 人: 日 期: 年 月 日批 准 。

8、先用毛刷、不锈钢铲刀将盛料车壁上吸附的粉尘清扫收集，再用饮用饮用水冲洗盛料车壁和底部筛网残留粉尘，并用抹布、饮用水擦洗干净，最后用纯化水冲洗一遍。
4.1.3设备主机清洁：先用毛刷将设备主机内、外表面吸附的粉尘清扫收集，再用抹布、饮用。

9、批 准 人批 准 日 期质 量 总 监目 录一、 概述二、 验证目的三、 设备基本情况四、 验证方案（一） 预确认（DQ）（二） 安装确认（IQ） （三） 运行确认（OQ）。

10、226FG120沸腾干燥机清洁再验证方案03清洁验证文件文件名称FG120沸腾干燥机清洁再验证文件编号TSVDQJ22601FG120沸腾干燥机清洁再验证方案验证方案的起草: 日期:验证方案的审核: 日期:验证方案的审核: 日期:验证方案的。

11、024GFG500高效沸腾干燥机验证方案及报告设备验证方案 设备名称验证编号GFG500型高效沸腾干燥机SMPVT02400制药厂目 录1.验证小组人员名单2. 验证方案的起草与审批2.1验证方案的起草2.2验证方案的审批3.概述4.验证目。

12、FL120型沸腾干燥制粒机清洁验证方案FL120型沸腾干燥制粒机清洁验证方案文件编号:批准人: 生效日期:审批表审批程序部门职务签名日期起草审核批准1 概述2 目的3 验证小组成员及职责4 风险评估5 验证容6 偏差及处理7 变更及处理8 。

13、沸腾制粒干燥机验证专业技术方案 编号:J12020400200502FLB120C沸腾制粒干燥机验证方案起草日期:2006年1月10日 生效日期:20061月15日沈阳有限公司 发布编号:J12020400200502FLB120C沸腾制粒。

14、沸腾制粒干燥机验证方案药业石家庄有限公司201车间FL20沸腾制粒干燥机安装运行确认方案起草人: 起草日期:审核部门审核人签字审核日期车间设备技改部生产技术部质量管理部验证领导小组组长:批准日期:目录一 引言页码1 概述页码2 目的页码3 。

15、制药设备验证方案GFG60型高效沸腾干燥机验证方案 江苏明华制药有限公司GFG60型高效沸腾干燥机验证方案QYTS000030020120718批准 20120818实施江苏明华制药有限公司企业标准验证方案审批表文 件 名GFG60型高效沸。

16、FL 120型沸腾干燥制粒机清洁验证方案FL120型沸腾干燥制粒机清洁验证方案文件编号:批准人: 生效日期:审批表审批程序部门职务签名日期起草审核批准1 概述2 目的3 验证小组成员及职责4 风险评估5 验证内容6 偏差及处理7 变更及处理。