1.负责验证方案的审批;2.负责验证的协调工作,以保证本方案规定项目的顺利实施;3.负责验证数据及结果的审核;4.负责验证报告的审核;5.负责发放验证证书。质量管理负责人生产管理质检中心1.负责验证所,小组1.负责验证方案的审批;2.负责验证的协调工作,以保证本方案规定项目的顺利实施;3.负责验证数
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1、1.负责验证方案的审批;2.负责验证的协调工作,以保证本方案规定项目的顺利实施;3.负责验证数据及结果的审核;4.负责验证报告的审核;5.负责发放验证证书.质量管理负责人生产管理质检中心1.负责验证所。
2、小组1.负责验证方案的审批;2.负责验证的协调工作,以保证本方案规定项目的顺利实施;3.负责验证数据及结果的审核;4.负责验证报告的审核;5.负责发放验证证书.质量管理负责人生产管理质检中心1.负。
3、6验证方法和步骤7漏项及偏差处理8最终评价和结论9验证周期一 主题内容:本方案规定了GF30B不锈钢粉碎机清洁验证的验证方法及合格标准.二 适应范围:本方案适应于本公司所有车间GF30B不锈钢。
4、5.负责发放验证证书.质量管理负责人生产管理质检中心1.负责验证所需的标准品样品试剂试液等的准备;2.负责各种理化检验微生物检验的准备,取样及调试工作;3.负责根据结果出具检验报告单.质检中心。
5、1.3 职责 1.3.1质量管理部组织确认与验证方案报告结果的会审会签,对确认与验证全规程实施监督,负责确认与验证的协调工作,保证确认与验证实施过程严格执行确认与验证方案的规定;负责建立确认与验证档案,归档确认与验证资料。
6、高效包衣机验证方案150vnet GB150C型高效包衣机验证方案起 草 人: 日期: 审 核 人: 日期: 批 准 人: 日期: 验证人员: 验证日期: 1. 概述2. 验证目的3. 组织与责任3.1 验证小组3.2 质保部3.3 工程部。
7、2.3验证高效包衣机设备设计及实际运行技术参数运行操作的可靠性实际性,设备是否便于维修易清洁,符合GMP要求.2.4 验证高效包衣机制作产品的质量是否符合质量要求. 2.5 验证高效包衣机的生产能力,是否满足生产需求.3 。
8、超微粉碎机GMP清洁验证方案及报告超微粉碎机清洁验证方案文件编号:YZJS003001AAA有限责任公司验证立项申请表立项部门生产制造部质量管理部化验室饮片车间.申请日期立项题目WFJ15超微粉碎机清洁验证要求完成日期验证原因粉碎机使用后需。
9、高效湿法制粒机验证方案 编号:J12020300200502 HZ250B型高效湿法制粒机验证方案起草日期:2006年1月10日 生效日期:2006年1月15日 沈阳有限公司 发布 编号J12020300200502 高效湿法制粒机验证方案。
10、高效包衣机清洁验证方案ABC制药有限公司验证管理 类别: 验证管理 编号: YZI01300部门: 制剂车间 页码: 共 16 页 第 1 页高效包衣机清洁验证方案版 次: 新订 替代:起 草: 年 月 日审 核: 年 月 日批 准: 年 。
11、028BGB150B高效包衣机验证方案及报告设备验证方案 设备名称验证编号BGB150B高效包衣机SMPVT02800 制药厂1.验证小组人员名单2. 验证方案的起草与审批2.1验证方案的起草2.2验证方案的审批3.概述4.验证目的5.验证。
12、高效湿法制粒机验证方案DOC 22页 HZ250B型高效湿法制粒机验证方案起草日期:2006年1月10日 生效日期:2006年1月15日 沈阳有限公司 发布 编号J12020300200502 高效湿法制粒机验证方案审批表方案制定设备动力部。
13、高效液相实验室用计算机系统验证方案实验室用计算机系统验证方案设备名称: LabSolutins工作站 设备位置: 精密仪器室 设备用途: LC2030岛津高效液相色谱仪操作系统 验证编号: YZZL 验证时间: 立项申请表立项部门质量部申 。
14、30B万能粉碎机清洁验证方案解析清洁验证文件编码: 文件名称: 30B万能粉碎机机清洁验证方案 修改号: 编写日期: 1.概述 12.目的 13.范围 14.验证小组成员和职责 15.验证要求与内容 26.验证数据记录 47.偏差处理 68。
15、制药设备验证方案GFG60型高效沸腾干燥机验证方案 江苏明华制药有限公司GFG60型高效沸腾干燥机验证方案QYTS000030020120718批准 20120818实施江苏明华制药有限公司企业标准验证方案审批表文 件 名GFG60型高效沸。
16、03530B万能粉碎机清洗验证方案及报告清洗验证方案设备名称验证编号GF30B型万能粉碎机清洗验证SMPVT03500制药厂1. 验证方案的起草与审批1.1 验证方案的起草1.2 验证方案的审批2. 验证小组成员名单3. 时间进度表4. 概。
17、BGE150型高效包衣机验证方案要点 1. 概述2. 验证目的3. 组织与责任3.1 验证小组3.2 质量部3.3 工程设备部3.4 生产部4. 设计确认4.1文件5. 安装确认5.1文件5.1 仪器仪表校验记录表5.2 安装确认6 运行确。