广东省开办医疗器械经营

1、医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证复印件2营业执照复印件3委托书原件4销售人员身份证复印件首营品种审批表供货单位经营企业名称及资质证明联系方式医疗器械产品名称规格生产企业名称及资质证明许可。

2、四川省申办医疗器械经营企业许可证检查验收标准附件:四川省申办医疗器械经营企业许可证检查验收标准试行一申请许可验收标准:条款考评项目及内容审查方法满分得分扣分或不合格原因1人员70分1.1企业应具有充分的人力资源.企业负责人和质量管理人员应熟。

3、粤食药监械2008166号关于印发广东省医疗器械生产管理者代表管理办法的通知各市食品药品监督管理局有关直属单位:现将广东省医疗器械生产管理者代表管理办法印发给你们,请遵照执行. 二八年十月七日主题词:印发 医疗器械 管理者 办法 通知 广东。

4、三管理制度及其它1.企业应根据国家及地方的有关规定,建立健全必备的管理制度,并严格执行.制度包括:各级质量责任制;产品索证制度;产品质量验证保管养护及出库复核制度;效期产品管理制度;不合格产品管。

5、 为了方便人民群众购买医疗器械和安全有效时使用医疗器械,开办医疗器械经营企业. 附件:申请行政许可材料清单行政许可申请人: 宋大伟 。

6、山东省医疗器械经营企业许可证实施细则山 东 省医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则第一章 总 则第一条 为加强对医疗器械经营企业的监督管理,规范医疗器械经营行为,依据医疗器械经营企业许可证管理办法国家食品药品监督管理局令第15号,制定本细。

7、应与公司签订合法有效并已备案的劳动合同,具备企业人事任命书.6企业负责人质量管理人及专业技术人员应经地市级以上食品药品监督管理部门专业培训,合格后方可上岗.企业应定期组织对上述人员进行医疗器械法规规章专业知识内部制度职。

8、经营一次性使用无菌医疗器械产品的一次性使用无菌医疗器械产品目录见附件一,还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员.2经营第二类医疗器械产品的,质量管理人应当具有国家认可的与经营产品相关专业医疗器械生物医学工。

9、质量负责人在经营过程中对医疗器械的质量具有裁决权.经营体外诊断试剂的,质量负责人应为检验师,或具有检验学相关专业本科以上学历并从事体外诊断试剂相关工作3年以上工作经历.经营范围含A类或B类医疗器械的,质量负责人应具有临床医学专业本科。

10、经营一次性使用无菌医疗器械产品的一次性使用无菌医疗器械产品目录见附件一,还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员.2经营第二类医疗器械产品的,质量管理人应当具有国家认可的与经营产品相关专业医疗器械生物医学工。

11、1每批次原材料及成品放行的批准;2质量管理体系文件的批准;3工艺验证关键工序和特殊过程参数的批准;4原材料半成品及成品质量控制标准的批准;5不合格品处理的批准;6. 风险管理报告的批准;7 过程确认方案。

12、安徽省医疗器械经营监督管理办法实施细则安徽省医疗器械经营监督管理办法实施细则征求意见稿第一章 总 则第一条为加强医疗器械经营监督管理,规范我省医疗器械经营秩序,根据医疗器械监督管理条例国务院令第650号医疗器械经营监督管理办法国家食品药品监。

13、广东省医疗器械生产管理者代表管理办法规定样本广东省医疗器械生产管理者代表管理办法规定广东省医疗器械生产管理者代表管理办法第一章 总则第一条 为了强化广东省医疗器械生产企业以下简称:企业质量管理体系的监督,明确管理者代表在企业质量管理工作中的。

14、广东省医疗器械生产管理者代表管理办法同名41685广东省医疗器械生产管理者代表管理办法第一章 总则第一条 为了强化广东省医疗器械生产企业以下简称:企业质量管理体系的监督,明确管理者代表在企业质量管理工作中的责权,切实保证医疗器械生产企业质量。

15、湖北省医疗器械经营企业许可证管理实施办法湖北省医疗器械经营企业许可证管理实施办法第一章总 则第一条 为加强对医疗器械经营许可的监督管理,规范医疗器械经营秩序,根据医疗器械监督管理条例以下简称条例及国家食品药品监督管理局医疗器械经营企业许可证。

16、山西省医疗器械经营企业许可证管理办法山西省医疗器械经营企业许可证管理办法实 施 细 则第一章 总则第一条 为贯彻实施医疗器械经营企业许可证管理办法,规范医疗器械经营企业许可证发证换证变更和监督管理工作,制定本实施细则.第二条 在本省行政区域。

17、深圳市经营第三类医疗器械企业开办要求学习资料深圳市经营第三类医疗器械企业开办要求2014年 试行第一章 总 则第一条为加强医疗器械经营许可的监督管理,规范医疗器械经营行为,根据医疗器械监督管理条例和有关规定,结合我市实际,特制定本开办要求。

18、广东省医疗器械经营企业验收花名册岗位职责与相关条例必备企业负责人的岗位职责1岗位职责:确定公司的质量方针与目标,建立公司质量管理体系,并使之有效运行.对公司的质量管理工作负全面领导责任.2工作内容:2.1根据国家各项有关医疗器械质量的法律法。

19、安徽省医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则关于印发安徽省实施细则的通知 皖食药监械200912号各市食品药品监督管理局:省局2005年制定下发了安徽省实施细则试行,该实施细则的实施,对规范我省医疗器械经营企业的许可,保障公众使用医疗器械的。