医疗器械管理制度职责培训

一、 填空题(每题 2分,共80分)1、采购人员应及时了解医疗器械库存结构情况,合理采购,在保证满足市场需求的前提下,避免医疗器械因 、 或滞销造成的损失。2、企业应与,医疗器械经营质量管理制度培训考试卷总分100分,每题10分姓名: 职务: 得分:1 首次经营的品种应建立质量审核制度,进行质量审

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1、 一 填空题每题 2分,共80分1采购人员应及时了解医疗器械库存结构情况,合理采购,在保证满足市场需求的前提下,避免医疗器械因 或滞销造成的损失.2企业应与。

2、医疗器械经营质量管理制度培训考试卷总分100分,每题10分姓名: 职务: 得分:1 首次经营的品种应建立质量审核制度,进行质量审核,具体审核的内容包括哪些质量审核包括:索取产品技术标准,签订质量保证协议,并建立采购合同档案.2 检验记录至少。

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5、六销售和售后服务的规定包括销售人员授权书购货者档案销售记录等;七不合格医疗器械管理的规定包括销毁记录等;八医疗器械退换货的规定;九医疗器械不良事件监测和报告规定包括停止经营和通知记录等;十。

6、 2公司质管部验收员应依据有关标准及合同对二三类医疗器械质量进行逐批验收并有翔实记录.各项检查验收记录应完整规范,并在验收合格的入库凭证付款凭证上签章. 3验收时应在验收养护室进行,验收抽取的样品应具有代表性,经营品种的。

7、商品包装内有异常响动.外包装出现破损封口不牢衬垫不实封条严重损坏等现象.包装标识模糊不清或脱落.不合格过期或已淘汰无菌医疗器械.4做好出库复核记录,并保存三年备查.四产品保管养护制度1。

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9、医疗器械质量管理制度工作职责操作程序医疗器械质量管理制度一首营企业首营品种的质量审核制度1首营品种指本企业向某一医疗器械生产企业首次购进的医疗器械产品.2首营企业的质量审核,必须提供加盖生产单位原印章的医疗器械生产许可证营业执照税务登记等证。

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14、医疗器械质量管理制度职责含体外诊断试剂医疗器械质量管理制度职责含体外诊断试剂 作者: 日期: 医疗器械质量管理职责一企业负责人质量管理职责文件名称企业负责人质量管理职责文件编号JYBNQXZZ00101起草人审核人批准人起草日期审核日期批准。

15、医疗器械质量管理制度工作职责操作程序DOC医疗器械质量管理制度一首营企业首营品种的质量审核制度1首营品种指本企业向某一医疗器械生产企业首次购进的医疗器械产品.2首营企业的质量审核,必须提供加盖生产单位原印章的医疗器械生产许可证营业执照税务登。

16、医疗器械临床使用安全管理委员会职责等项管理规章制度 关于成立农四师医院医疗器械临床使用安全管理工作领导小组的通知 各科室: 根据兵团卫生局关于转发卫生部的通知昌州卫发201063号文件精神,为加强对我市医疗机构医疗器械临床使用安全管理的监督。

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