医疗器械经销企业程序

1、邮政编码经营范围仓库地址1面积:m22 面积:3 面积:法定代表人职务联系电话企业负责人质量负责人学历技术职称质量管理机构负责人职工总数质量管理人数技术人员数经营。

2、20160121批准日期:执行日期:版本号:第一版变更记录:变更原因1目的:建立医疗器械文件管理程序,确保从合法的企业购进合法和质量 可靠的医疗器械.2依据:医疗器械监督管理条例医疗器械。

3、6质量管理部对业务部门填报的审批表及相关资料和样品进行审核合格后,报企业分管质量负责人审批,方可开展业务往来并购进器械.7质量管理部将审核批准的首营品种首营企业审批表及相关资料存档备查.二质量验收的管理制度。

4、新版医疗器械经营企业质量管理制度及工作程序 开原市中固镇安康药房医疗器械经营质量管理制度 医疗器械经营质量管理制度目录6.不合格医疗器械管理制度7.医疗器械退换货管理制度8.医疗器械不良事件监测和报告管理制度9.医疗器械召回管理制度10.设。

5、烟台市医疗器械经营企业审批流程及烟台市医疗器械经营企业审批流程及材料受理注意事项第一部分审批操作流程1业务咨询和指导各县市区负责本辖区内医疗器械经营企业开办的咨询工作,并依据相关规定,对其申报资料进行技术指导.2企业申请账号申请企业登陆山东。

6、2医疗器械经营质量工作程序目录1.质量管理文件管理程序QMSTQP0012.医疗器械购进管理工作程序QMSTQP0023.医疗器械验收管理工作程序QMSTQP0034.医疗器械贮存及养护工作程序QMSTQP。

7、4 管理内容及要求4.1 文件的审定批准和发布4.1.1 文件:包括质量手册程序文件技术文件商品标准医疗器械经营企业许可证医疗器械经营企业备案表医疗器械生产企业许可证医疗器械生产企业备案表产品注册证营业执照。

8、6质量管理部对业务部门填报的审批表及相关资料和样品进行审核合格后,报企业分管质量负责人审批,方可开展业务往来并购进器械.7质量管理部将审核批准的首营品种首营企业审批表及相关资料存档备查.二质量验收的管理制度。

9、包括质量手册程序文件技术文件商品标准医疗器械经营企业许可证医疗器械经营企业备案表医疗器械生产企业许可证医疗器械生产企业备案表产品注册证营业执照执业许可证管理制度经营管理规范验收规程医疗器械法规规章科技信息等。

10、医疗器械的经营企业质量管理体系程序文件全套医疗器械经营质量工作程序目录1.质量管理文件管理程序2.医疗器械购进管理工作程序3.医疗器械验收管理工作程序4.医疗器械贮存及养护工作程序5.医疗器械出入库管理及复核工作程序6.医疗器械运输管理工作。

11、医疗器械制造企业采购控制程序资料受控状态分发号程序文件采购控制程序文件编号版本修订号: 编制人日期: 编制人日期: 编制人日期: 年 月 日发布实施发放部门:1.目的:对供方和采购过程进行有效的控制,确保所采购的产品符合规定的要求.2.范围。

12、医疗器械生产企业生产环境控制程序XXXXXXXX 公司生产环境控制程序编号:XXX6.牛09编制:审核:批准:受控状态:受控号:010xxxx年xx月xx g发布xxxx年xx月xx b实施生产环境控制程 XXX 6.409序修订记录序号修。

13、医疗器械经营企业质量管理制度及工作程序2016年新版医疗器械经营企业质量管理制度及工作程序全套医疗器械经营企业质量管理制度xxxxxx医疗科技有限公司2016年医疗器械经营质量管理制度1医疗器械经营质量管理制度目录1.质量管理机构质量管理人。

14、医疗器械生产企业质量管理体系程序文件医疗器械生产企业质量管理体系程 序 文 件 起草: 日期: 审核: 日期: 批准: 日期: 发行: 日期: 受控: XXXXXXX医疗科技有限公司程 序 目 录序号标 题章节号页码1文件控制程序KEJQM。

15、医疗器械经营企业质量管理系统工作程序文件资料公司工作程序目录序号 文件名称 编号 页码1 质量体系文件管理程序 XXXQP001 222 医疗器械购进管理工作程序 XXXQP002 333 医疗器械验收管理工作程序 XXXQP003 454。

16、医疗器械经营企业质量管理体系程序文件全套医疗器械经营质量工作程序目录1.质量管理文件管理程序2.医疗器械购进管理工作程序3.医疗器械验收管理工作程序4.医疗器械贮存及养护工作程序5.医疗器械出入库管理及复核工作程序6.医疗器械运输管理工作程。