变更管理程序含表格.docx
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变更管理程序含表格
变更管理程序
(ISO9001:
2015)
1.目的
为了规范公司内项目建设和生产经营活动的变更管理,消除或减少由于变更而引起的潜在事故隐患。
结合公司的实际情况,特制定本程序。
2.适用范围
本制度适用于人员、管理、工艺、技术、设备设施等永久性或暂时性的变化。
3.编制依据
《危险化学品从业单位安全标准化工作指南》。
4.职责
4.1变更申请人负责提出书面变更申请。
4.2负责人的变更审核。
4.3安全管理员负责对变更情况进行验收。
5.工作程序
5.1 变更分类
5.1.1工艺技术变更包括以下内容:
1)工艺流程及操作条件的重大变更;
2)工艺设备的改进和变更;
3)操作规程的变更;
4)工艺参数的变更;
5)公用工程的水、电、气、风的变更等。
5.1.2 设备设施变更包括以内容:
1)设备设施的更新改造;
2)安全设施的变更;
3)更换与原设备不同的设备或配件;
4)设备材料代用变更;
5)临时的电气设备变更等;
6)测量仪表的变更;
7)算机及其软件的变更。
5.1.3管理变更包括以下内容:
1)法律、法规和标准的变化;
2)人员的变更;
3)管理机构的较大变更;
4)管理职责的变更;
5)安全标准化管理的变更等。
5.2变更申请人提出变更申请,说明变更及其技术依据,并对变更的风险情况进行分析,站长签字认可。
5.3变更实施前,制定控制措施后实施变更。
5.4安全管理员对变更的实施结果进行验收。
6变更的程序
6.1工艺、技术、设备设施的变更的程序,
6.1.1所有员工在日常工作中,通过检查、了解、学习中发现的任何能够对生产的安全、稳定、高效、节能等有益的改进措施,均可向站长提交变更申请。
6.1.3站长收到变更申请后,应组织相关人员对所提事项进行讨论和研究,充分分析变更的可行性性、可靠性与潜在的风险,必要时可进行适当的补充或修改,对于技术上可行、风险上可接受的变更,经站长批准后组织实施。
6.1.4对于不予采纳的变更,各车间主任站长要及时把不予采纳的理由反馈给变更申请人。
6.2管理变更的程序,
管理变更的相关程序按本站的有关规定执行。
6.3设计变更的程序
6.3.1、设计单位出于对施工图自我完善和补充,在不改变原使用功能和不提高原造价的前提下,由设计单位自行出变更图(或变更通知),经站长签字确认、批准后下发。
6.3.2设计单位虽出于对施工图自我完善和补充,且不改变原使用功能,但提高了工程造价,应事先书面征求站长的意见,经站长及相关人员开会讨论批准后,方可出设计变更图(或变更通知),由生站长确认、批准后下发。
6.3.3生安全管理员根据现场施工情况提出的设计变更要求,由安全管理员填写设计变更申请,报告站长确认后签发。
6.3.4施工单位因不可抗拒等原因要求对施工图作出变更,安全管理员到现场察看后确实需要变更,安全管理员填写设计变更申请报告,由站长审核确认后签发。
6.4变更的验收:
凡是涉及工艺、技术的变更、设备设施的变更以及设计变更都需要进行变更验收,评价变更后的效果、影响及存在的各种风险等,
6.5由于变更而产生的各项资料均应交安全管理员存档。
6.6本站鼓励员工在工作中通过发挥个人的主观能动性,发现问题,提出相应的变更建议;积极地学习、消化、吸收国内、国外同行业中先进的经验与技术,提出改进和优化现有工艺技术或参数或操作方法的变更意见。
并提出变更意见的员工给予一定奖励。
6.7任何员工在未得到许可的条件下,不得擅自进行任何变更,否则本站将视为违章作业,严肃处理。
7.相关记录表格
变更申请表
变更相关部门评估表
变更风险分析及风险控制记录
变更登记表
变更申请处理表
本栏由变更申请部门指定人员填写,不涉及填‘NA’,若写不下,可附页
变更申请部门
变更编号
BG—
变更起草人
申请日期
变更涉及的产品名称
变更涉及的生产过程
变更内容的类别
□质量标准□检验方法□SMP□SOP□原辅料□工程设备□包装材料□生产工艺□其他
变更具体内容
变更理由
变更涉及文件
文件名称
文件编号
文件所属部门
本栏由变更申请部门经理填写,若写不下,可附页
变更的分类
□次要变更□主要变更□重大变更
变更涉及的其他内容
1变更是否合法□是□否
如不合法,请填写违反的法律名称:
2是否要验证证明□是□否
如是,请填写验证项目:
3是否要增加额外检验□是□否
如是,请填写额外检验项目:
4是否要做稳定性试验□是□否
如是,请填写稳定性试验类型:
5是否涉及委托生产□是□否
如是,请填写涉及项目:
6变更前是否要对相关人员培训□是□否
变更涉及部门
□生产计划部□物流管理部□人事行政部□销售部□财务部□质量管理部□工程设备部□研发部□不涉及其他部门
部门评估意见:
部门经理:
日期:
质量管理部QA审核意见,若写不下,可附页
是否同意变更:
□是□否
是否要相关部门批准:
□是□否如是,请填写相关部门名称:
审核意见:
QA审核人:
日期:
变更相关部门评估表
被评估变更编号
BG—
参与评估部门/关键人员
涉及内容的类型
□修订相关文件□检验□采购物料□人员支持□技术支持□设备支持□网络支持□系统支持
□场地支持□培训□其他
涉及的内容详细描述
以下由相关部门经理/关键人员填写:
是否同意变更:
□是□否
部门经理/关键人员:
日期:
若是不同意变更,请填写不同意的理由,不涉及填‘无’,若写不下,可附页。
如若同意变更,请填写部门相关内容实施的具体情况,不涉及填‘无’,若写不下,可附页。
工作内容
计划工作开始时间
计划工作结束时间
责任人
对变更申请部门提出的建议。
没有建议,请填写‘无’。
变更风险分析及风险控制记录
变更名称
变更所在部门
变更情况及风险分析
风险分析负责人签字:
年月日
变更风险控制措施
变更实施负责人签字:
年月日
分管领导意见
年月日
QA审核,确定是否同意变更
并填写在<变更申请表中>
填写<变更相关部门评估表>
部门经理评估
指定变更起草人,收集资料,填写<变更申请表>
索要变更编号
变更处理流程图
制定<变更工作流程>
同意变更不同意变更
QA审核,质量管理部经理批准
需修改
委托方批准
结束程序,文件存档
实施变更
稳定性试验
验证
额外检验
培
训
相关部门批准
变更登记表
编号
.
变更名称
产生部门
变更申请
发起时间
变更申请
评估结束时间
变更申请
批准时间
执行情况
跟踪情况
p
状态
起草(修订)人:
QA审核人:
批准人:
执行日期: