供应商实验室认可程序.docx
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供应商实验室认可程序
供应商实验室认可程序
版本
换版/修订记录
编制/修订人
批准人
生效日期
第一版
依据ISO17025：
2005要求编制
前言
为了规范指导供应商实验室认可与评审工作，根据ISO/IEC17025、计量认证/审查认可评审准则的要求，结合供应商的实际情况制定本程序。
本程序由质量管理部提出。
本程序由人事企管部归口。
本程序起草人：
本程序审核人:
本程序审定人：
本程序批准人：
1范围
该程序是评价实验室认可符合性的依据。
本程序适用于内、外部供方为本公司汽车产品所提供的生产件的供方实验室。
2规范性引用文件
下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。
本标准出版时，所示版本均为有效，所有标准都会被修订，使用本标准的各方应使用下列标准最新有效版本。
ISO/IEC17025《校准和检验实验室能力的通用要求》
《计量认证/审查认可评审准则》
3定义
下列定义适用于本标准：
3.1实验室——本程序指从事检测工作的实验室。
检测是指按照规定程序，由确定给定产品的一种或多种特性进行处理或提供服务所组成的技术操作。
4职责
4．1质量管理部
4.1.1质量管理部负责供应商实验室审核计划的制定。
4.1.2质量管理部负责向供应商发放问卷表及实验室认可程序。
4.1.3质量管理部负责组织供应商实验室审核。
4.1.4质量管理部负责审核问题的跟踪。
4.1.5质量管理部部长负责认可证书的签发。
4.1.6质量管理部负责对供应商认可结果存档并向采购中心、产品开发中心发放供应商认可结果。
4.2采购中心
4.2.1采购中心参与审核计划的制定。
4.2.2采购中心参与供应商实验室审核。
4.3合资质保部
4.3.1合资质保部参与审核计划的制定。
4.3.2合资质保部参与供应商实验室审核。
5供应商实验室认可流程
6文件流程图描述
程序与控制
涉及文件记录
授权人及批准权限
供应商实验室认可流程
1．制定审核计划
质量管理部根据外配件产品特性、产品质量及供应商管理提升要求等组织合资质保部、采购中心制定审核计划，会签后报质管部领导批准实施。
审核计划表
质量管理部、合资质保部、采购中心
2.发放程序文件
质量管理部根据审核计划用E-mail方式负责向供应商发放问卷表及实验室认可程序。
供应商实验室认可程序
质量管理部
3.完成问卷表及实验室手册并提交
供应商依据《供应商实验室认可程序文件》要求完成问卷表及《实验室手册》的编写并提交。
a、供应商应在程序文件发放一个月内完成问卷表及实验室手册的提交。
b、供应商通过E-mail方式提交问卷表及实验室手册（E-mail地址：
）
供应商实验室问卷表
供应商
4.审核供应商文件
a、质量管理部组织采购中心、合资质保部对供应商问卷表及实验室手册进行审核。
b、文件审核结果报质量管理部主管审批、并用E-mail方式返馈给供应商。
供应商实验室问卷表、实验室手册
质量管理部、采购中心、合资质保部
5.对所提交的文件进行整改并提交
对不符合要求的文件，供应商依据文件审核返馈表进行相应整改并在半个月内用E-mail方式重新提交。
供应商实验室问卷返馈表
供应商
6.对供应商进行现场审核
质量管理部组织相关人员对文件审核合格的供应商安排现场审核：
a、审核组长由质量管理部人员承担。
b、审核小组依照供应商实验室认可符合性审核表对供应商进行审核评分。
c、审核组长依据审核项目向供应商出具审核问题与整改计划单。
d、审核结果分为三种：
总分≥90分为通过认可即实验室处于有效受控状态、试验能力符合的要求。
总分≥80-90分为基本通过即实验室基本处于有效受控状态、但仍存在不符合项，∠80分未通过认可即实验室处于失控状态，试验能力不符合的要求。
供应商实验室认可程序
质量管理部、采购中心、合资质保部
7.对实验室进行系统整改并再提交
总分∠80分，供应商依据审核问题与整改计划单对实验室进行系统的整改、三个月后重新提交文件进行重审。
审核问题与整改计划单
供应商
8．对现场审核问题进行整改并提交
总分≥80-90分，供应商根据审核问题与整改计划单进行必要的整改、并在两周内通过E-mail方式向质量管理部提交。
审核问题与整改计划单
供应商
9．审核供应商整改文件
质量管理部组织审核小组对总分≥80-90分供应商所提交的整改信息进行评审、所提交的信息合格为通过认可，不合格返回供应商并再提交。
审核问题与整改计划单
质量管理部、采购中心、合资质保部
10．发供应商认可证书
审核组长依据审核结果向质量管理部领导汇报，对符合要求的供应商由质量管理部发供应商实验室认可证书。
a、实验室认可证书的批准权限为质量管理部部长。
b、实验室认可证书的有效期为三年。
供应商实验室认可证书
质量管理部、采购中心、合资质保部
7认可小组及认可人员资格：
a、可小组由质量管理部、采购中心及合资质保部相关人员组成，负责认可结果的确认。
b、供应商实验室认可人员应具有实验室认可公司级内审员资格及技术专家。
c、本程序涉及的相关操作人员，须按受本程序的培训。
8重新认可时机
a、供应商认可证书超过有效期应通知认可小组重新认可。
b、供应商场地变更/试验方法变更/试验设备变更应通知认可小组重新认可。
9记录与表格
Q/JX46300-01-A《供应商实验室问卷表》
Q/JX46300-02-A《供应商实验室认可要求》
Q/JX46300-03-A《供应商实验室认可符合性审核表》
Q/JX46300-04-A《审核问题及整改计划单》
10附录
以下附件作为审核时具体操作的作业指导书。
附件一：
《供应商实验室问卷表》
附件二：
《供应商实验室认可要求》
附表三：
《供应商实验室认可符合性审核表》
附表四：
《审核问题及整改计划单》
附表五：
《供应商实验室认可证书》
附件一：
Q/JX46300-01-A
供应商实验室问卷表
该问卷表是了解供应商实验室及指导供应商实验室如何运作的调查表，请供应商如实填写并按要求编制实验室手册。
实验室手册编制完毕请供应商连同问卷表一起返馈给公司，公司将对这些资料进行评估并进行返馈，如果可接受公司将安排下一步的现场审核。
请每一个实验室回答下列问题
1、供应商的名称和地址：
名称地址
Eail地址邮政编码
2、实验室主要联系人的姓名、职务和电话号码：
姓名职务电话号码
3、您是否拥有实验室手册？
是□否□
a、如果拥有是否符合实验室手册的基本要求？
是□否□
b、如果没有或不符合要求请按实验室手册编制的基本要求进行编制。
4、您是否曾得到福特汽车公司或其它机构的实验室认可？
是□否□
a、如果是，请标明认证机构和获得认证的日期：
机构名称认证日期
机构名称认证日期
5、您是否使用公司外的独立的实验室或集团的实验室为您做测试？
是□否□
a、如果是，请提供他们的名称和地址：
名称地址
名称地址
b、列出外单位实验室为您做的试验及测试方法
测试项目
试验方法
测度项目
试验方法
C、此实验室是否经有认证资格的机构认证？
是□否□
如果是，请标明认证机构和获得认证的日期：
机构名称认证日期
机构名称认证日期
供应商实验室手册的基本要求
1、实验室组织机构、质量方针、目标、职责
2、实验室的范围和职能
3、试验人员资格及培训要求
4、试验设备管理要求
5、试验标准和方法的要求
6、试验样品的管理
7、对分包检验的要求
8、实验室安全规则及剧毒化学药品的管理
9、记录与表格
以上为公司对供应商实验室手册的一些基本要求，制定详细的实验室手册请参阅ISO9000TS16949ISO17025。
附件二
Q/JX46300-02-A
供应商实验室认可要求
汽车股份有限公司希望供应商由一个经过认可的实验室验证其产品的材料和性能特性。
一个经认可的实验室是一个由有资格的人员在经正确标定的设备上，使用被认可的方法和程序来完成买方在零件图或其它合同文件上指定的材料和性能评估任务的机构。
认可证书由公司有资格的人员根据供应商实验室现场评估来授予（如果供方实验室通过ISO17025实验室认可，公司将直接认可其资格）。
认可证书的有效期为三年，经过认可的供应商所提供的产品的相关检测项目在有效期内免检，没通过认可的供应商公司将对其实行抽查，如不合格，费用由供应商承担。
每个公司的供应商都要求在完成公司所发放的问卷表即完善实验室手册的基础上进行提交并用E-mail方式传递到质量管理部（qm@）。
待公司进行评估和审查，如果公司认为可接受将在两周内安排对供应商实验室进行现场审核。
认可要求：
1图纸要求：
供方必须具备所有供应零配件并已经过会签的零件图或其它合同文件
关键检查点：
是否按零件图或其它合同文件要求进行取样并检验。
2质量体系：
实验室应建立、实施和维持与其活动范围相适应的实验室质量手册。
关键检查点：
a、是否建立实验室质量手册。
b、实验室质量手册是否建立组织机构图。
c、实验室质量手册是否函盖实验室方针、目标、实验室范围、职责以及控制措施。
3设备要求：
实验室是否具备与其相适应检测项目的检测设备或仪器并且是否有效。
关键检查点：
a、实验室是否建立试验设备台帐和试验检测项目一览表。
b、试验设备是否能保证检测项目的准确性和精度。
c、试验设备是否按规定进行了相应的检定和校准。
d、试验设备是否按规定进行了维护保养、是否有维护保养记录。
4环境要求：
实验室的设施和工作环境应满足相关标准的要求。
关键检查点：
a、对于有环境要求的检测项目，实验室的设施和工作环境应满足其相关标准，并应有相应的测试环境记录。
5试验人员资格及能力要求：
实验室是否配备足够的检测人员且具有相应的资格和检测能力。
关键检查点：
a、实验室是否建立试验人员能力矩阵表。
b、实验室是否保留所有技术人员（包括签约人员）的相关授权和专业资格的记录。
c、实验室是否保留技术人员的相关培训记录。
６试验方法和标准要求：
实验室应优先采用现行的国家、地区或行业规范或标
准。
关键检查点：
a、实验室应建立与其试验项目相关的试验标准目录。
当有试验要求或指定试验方法时，应按要求执行。
b、实验室所建立的试验标准应是国家、地区、行业和的最新标准。
当无相关国家、地区、行业和的标准或试验方法和国家、地区、行业和的标准不一致时，其试验标准应得到技术部门的批准。
C、实验室应制定符合其相应标准的实验设备操作规范。
７分包检验要求：
实验室无能力检测的项目实验室可分包，分包方应能满足相同的能力要求、并且受控。
关键检查点：
a、实验室应记录和保存分包方的能力及符合性的详细资料、并且受控、分包方检验项目应得到质量部门的确认。
８技术记录：
实验室应记录所有的检测数据。
关键检查点：
a、实验室是否记录检测的原始数据。
b、实验室发出的每份检测报告是否按规定时间保存。
９检测报告：
实验室应准确、清晰、明确、客观地出具每一份检测报告。
关键检查点：
a、检测报告是否有唯一性标识。
b、检测报告所包括的信息是否全面准确。
例如：
检验日期、样品的特性和检测结果、数据的修约、检验人员、审核人员及负责人员的签字确认等。
10试验样品的管理：
实验室应明确试验样品的管理要求，并按规定要求进行管理。
关键检查点：
a、实验室是否有试验样品的管理规定。
b、试验样品是否按规定进行保存。
1１能力验证结果：
供方实验室应现场随机抽取试样进行试验、用以确认一个有资格的人员在经正确标定的设备上使用被认可的方法和程序来完成相应的检测项目，必要时应进行能力比对。
关键检查点：
a、试样是否符合标准要求。
b、试验规范是否准确。
b、试验方法是否正确。
c、试验人员是否能熟练掌握和应用相关检验标准。
d、试验数据及处理是否正确。
附表三：
Q/JX46300-03-A
供应商实验室认可符合性审核表
单位：
时间：
年月日
序号
内容
内容及分数
评分
1
图纸要求（5分）
是否按零件图或合同文件要求进行取样并检验（5分）
2
质量手册（10分）
是否建立质量手册（7分）
质量手册是否建立组织机构图（1分）
质量手册是否函盖实验室方针、目标范围及控制措施
（2）分）
3
设备要求（7分）
实验室是否建立设备台帐和试验检验项目一览表（1分）
试验设备是否能保证检测项目的准确性和精度（3分）
试验设备是否按规定进行了相应的检定和校准（2分）
试验设备是否按规定进行维护保养、并有记录（1分）
4
环境要求（2分）
实验室的设施和工作环境是否满足相关标准要求（2分）
5
人员及能力（6分）
实验室是否建立试验人员能力矩阵表（2分）。
实验室是否保留所有技术人员（包括签约人员）的相关授权和专业资格的记录。
（2分）
实验室是否保留技术人员的相关培训记录。
（2分）
6
方法、标准（10分）
实验室是否建立相关的检验标准目录、并符合要求（5分）
检验标准是否为国家、地区或行业的最新标准（3分）
实验室是否制定实验设备的操作规范（2分）
7
分包检验（2分）
实验室应记录和保存分包方的能力及符合性的详细资料并且受控、分包方检验项目应得到质量部门的确认（2分）
8
技术要求（4分）
实验室是否记录检测的原始数据、校准记录（2分）
实验室发出的每份检测报告或校准证书副本是否按规定时间保存。
（2分）
9
报告、证书（4分）
检测报告和校准证书是否有唯一性标识（2分）
检测报告和校准证书所包括的信息是否全面（2分）
10
试验样品（2分）
试验样品是否按规定进行保存（2分）
11
能力验证（48分）
试样是否符合标准要求（8）
试验规范是否准确（10）
试验方法是否正确（10）
试验人员应能熟练掌握和应用相关检验标准（10）
试验数据及处理是否正确（10）
评估总分
签字
备注：
1、≥90分为通过认可发认可证书，≥80-90分为基本通过但需短期整改关闭后
发认可证书，＜80分未通过认可需长期整改、三个月后重新提交重审。
2、当供应商场地变更/试验方法变更/试验设备变更应通知认可小组重新认可。
附表四：
审核问题及整改计划单
Q/JX46300-04-A
序号
问题描述/意见与建议
问题解决措施
责任人
完成日期
备注
备注：
1、质量管理部通过《审核问题及整改计划单》来跟踪这些问题并进行存档。
2、供方实验室在收到本通知一星期内递交一份书面的关于如何整改的答复、并用E-mail方式传递到质量管理部（qm@）。
附表五：
供应商实验室认可证书
SupplierLaboratoryApprovalCertification
单位SupplierName:
供应商代码SupplierCode：
有效期ExpirationDate地址Address
邮编PostNo证书编号CertificationNo
鉴于贵公司实验室已成功通过汽车股份有限公司的评估，我们对下列实验进行认可:
Yourcompanylaboratoryhassuccessfullypassedassessment,hereinweapprovethefollowingexperiments：
认可范围ApprovalScope
检测项目试验方法检测项目试验方法
TestItemTestMethodTestItemTestMethod
质量管理部QualityManagementDept：
签发日期IssueDate：
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