实验室玻璃仪器及玻璃器具管理规程.docx

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实验室玻璃仪器及玻璃器具管理规程

实验室玻璃仪器及玻璃器具管理规程

（ISO9001-2015/GMP）

1.0目的

规范实验室玻璃仪器及器具的管理，使其使用、清洁、检定符合规定。

2.0适用范围

适用于质量控制实验室玻璃仪器及玻璃器具的管理。

3.0引用/参考文件

药品生产质量管理规范实施指南

4.0职责

质量控制实验室负责实验室玻璃仪器和器具的购置、使用、清洗、检定，QA负责玻璃仪器和器具管理过程的监控。

5.0程序

5.1实验室常用玻璃仪器及器具图示

5.1.1烧杯

5.1.2锥形瓶和具塞锥形瓶

5.1.3蒸馏烧瓶

5.1.4烧瓶

5.1.5平底蒸发皿、圆底蒸发皿和化学蒸发皿

5.1.6表面皿

5.1.7培养皿

5.1.8分馏管

5.1.9冷凝管

5.1.10称量瓶

5.1.11试剂瓶

5.1.12滴瓶

5.1.13干燥器

5.1.14酒精灯

5.1.15研钵

5.1.16漏斗

5.1.17常用量具

5.1.18吸管及移液管

5.1.19滴定管

5.1.20具塞比色管

5.1.21蒸馏器

5.1.22温度计及比重计

5.1.23瓷坩埚

5.2玻璃仪器及器具的使用

5.2.1玻璃仪器中容量仪器的使用方法很重要。

使用方法不正确，即使很准确的容量仪器，也会得到不正确的测量结果。

5.2.2在容量分析中，用来准确测量溶液体积的滴定管、移液管、刻度吸管和量瓶，仪器上注有温度、容量和刻度。

5.2.3滴定管使用方法

5.2.3.1滴定管是在滴定时用来测定自管内流出溶液的体积。

它是由具有准确刻度的细长玻璃管及控制阀组成。

5.2.3.2在容量分析滴定时，若消耗滴定液在25ml以上可选用50ml滴定管；10ml以上25ml以下者可用25ml滴定管；在10ml以下宜用10ml滴定管。

根据消耗量多少来选择适当大小的滴定管，以减少滴定时体积测量的误差

5.2.3.3滴定管的种类：

酸式滴定管、碱式滴定管；分别又分为棕色和无色两种。

5.2.3.4使用前的准备

5.2.4.4.1在装溶液前，确定滴定管已经洗净后（否则应重新清洁），先用少量滴定液荡洗三次（每次约5～10ml），再装入滴定液。

5.2.4.4.2滴定液最好从贮液瓶中直接倒入滴定管，尽量避免用另一器皿传递，以免浓度改变或沾污。

若需用另一器皿，应取用清洁干燥的玻璃仪器，并用少量滴定液荡洗。

5.2.4.4.3滴定液装入滴定管液面应该超过零刻度以上（约0.5cm），滴定管尖端的气泡必须排除。

再调整溶液的液面至刻度零处，即可进行滴定。

在滴定管上扣一个小烧杯，以减少溶液挥发或沾污。

5.2.3.5注意事项

5.2.3.5.1滴定管在装满溶液后，管外壁的溶液要擦干。

手持滴定管时，避免手心紧握装有溶液部分的管壁。

5.2.3.5.2读数时应将滴定管从滴定台上取下，手持弯月面上端无溶液部分，使管自然下垂，视线与弯月面平齐。

每次滴定最好从刻度零开始，以使每次测定结果能抵消滴定管的刻度误差。

5.2.3.5.3滴定时液体的流出速度，以每秒钟放3～4滴为宜，滴定临近终点时，滴定要慢些。

5.2.4容量瓶（量瓶）使用方法

5.2.4.1容量瓶主要用来把一定量的溶液（或固体）稀释（或溶解）到一定体积，常见的容量瓶容积有10、25、50、100、200、250、500、1000ml。

5.4.4.2在把溶液装入瓶内时，必须注意弯月面最低处要恰与瓶颈上的刻度相切，观察时手持刻度线上端无溶液处，使容量瓶自然下垂，眼睛位置应与液面在同一水平面上，否则会引起测量体积不准确。

容量瓶有无色、棕色两种，应注意使用。

5.4.4.3容量瓶是用来精密配制一定体积的溶液的，不要用于贮存溶液，配制好的溶液应转移到试剂瓶中保存，容量瓶不应在烘箱中烘烤。

5.2.5移液管使用方法

5.2.5.1常用移液管有1、2、3、5、10、25及50ml。

5.2.5.2先将管洗净，自然沥干，并且用待量取的溶液少许荡洗2次，然后拇指及中指拿住管径标线以上的地方，将移液管插入供试品溶液面下约1cm处。

这时，拿洗耳球轻轻将溶液吸上，眼睛注意正在上升的液面的位置，移液管应随容器内液面下降而下降。

至液面上升到刻度标线以上时，迅速用食指堵住管口。

5.2.5.3取出移液管，用滤纸条拭干移液管下端外壁，并使之与地面垂直，稍微松开食指，使液面缓缓下降，此时视线应平视标线，直到凹液面最低点与标线相切，立即按紧食指，使液体不再流出，并使出液口尖端接触容器外壁，以除去尖端外壁残留溶液。

5.2.5.4再将移液管移入准备接受溶液的容器中，使其出口尖端接触器壁，使容器微斜，而使移液管直立，然后放松右手食指，使溶液自由地顺壁流下。

待全部流尽后，近似等待3秒后取出，此时移液管尖端内仍残留一滴液体，不可吹出（未标有“吹”字的移液管）。

5.2.6刻度吸管使用方法

5.2.6.1用于量取体积不需要十分准确的溶液，常用的有0.5、1、2、5、10、20、25ml等。

5.2.6.2它有全部吹出、流至管口停留数秒或只放到下标线为止的三种形式。

5.2.6.3量取时，最好选用略大于量取量的刻度吸管，读数的方法与移液管相同。

5.2.7量筒使用方法

5.2.7.1量筒分类：

量筒按结构分具塞量筒和无塞量筒。

具塞量筒为量入式量筒，无塞量筒有量入式和量出式两种。

5.2.7.1.1量入式量筒：

用法标记为“In“，用于精度要求不高的配液。

5.2.7.1.2量出式量筒：

用法标记为“Ex”，用于液体的粗量。

5.2.7.2量筒的容量：

指在20℃时，量入、量出的容量。

5.2.7.2.1量入式量筒：

将水注入干燥量筒内至所需分度线的额定的体积，即为该分度线的容量。