阿仑膦酸钠片说明书_1篇（共3页）2000字.docx

阿仑膦酸钠片说明书_1篇（共3页）2000字.docx

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阿仑膦酸钠片说明书

　　阿仑膦酸钠片商品介绍

　　通用名：

阿仑膦酸钠片

　　生产厂家:

&;

　　批准文号：

国药准字JXXXX年XXXX年

　　药品规格：

70mg*1片

　　药品价格：

￥70.8元

　　阿仑膦酸钠片说明书

　　【通用名称】阿仑膦酸钠片

　　【商品名称】阿仑膦酸钠片（福善美）

　　【英文名称】

　　【拼音全码】（）

　　【主要成份】主要成份为阿仑膦酸钠。

　　化学名：

（4-氨基-1-羟基亚丁基）二膦酸单钠盐三水合物

　　分子式：

C4H127P2?

3H2O

　　分子量：

325.12

　　【性状】阿仑膦酸钠片（福善美）为白色片。

　　【适应症/功能主治】1.适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，以预防腹部和脊柱骨折。

2.适用于治疗男性骨质疏松医甲增加骨量。

　　【规格型号】70mg*1s

　　【用法用量】口服每日早餐前至少30分钟空腹用200ml温开水送服，一次10mg，一日1次。

　　【不良反应】腹痛，腹泻，恶心，便秘，消化不良，如不按规定服用方法者可有食道溃疡，偶有血钙降低，短暂白细胞升高，尿红细胞、白细胞升高。

　　【禁忌】食道动力障碍，如食道迟缓不能，食道狭窄者禁用，严重肾损害者、骨软化症患者禁用。

　　【注意事项】1.早餐前至少30分钟用200ml温开水送服，用药后至少30分钟方可进食。

2.与桔子汁和咖啡同时服用会显著影响阿仑膦酸钠片（福善美）的吸收。

3.在服用阿仑膦酸钠片（福善美）前后30分钟内不宜饮用牛奶、奶制品和含较高钙的饮料。

服药后即卧床有可能引起食道刺激或溃疡性食管炎。

4.胃肠道功能紊乱、胃炎、食道不适、十二指肠炎、溃疡病患者慎用。

婴幼儿、青少年慎用。

5.轻、中度肾功能异常患者慎用。

6.开始使用阿仑膦酸钠片（福善美）治疗前，必须纠正钙代谢和矿物质代谢紊乱、维生素D缺乏和低钙血症。

补钙剂、抗酸剂和一些口服药剂很可能妨碍阿仑膦酸钠片（福善美）的吸收，因此，服用阿仑膦酸钠片（福善美）后应至少推迟半小时再服用其他药物。

　　【儿童用药】长期用药可能影响骨代谢，应慎用。

　　【老年患者用药】在临床研究中，未发现阿仑膦酸钠片（福善美）有年龄相关性的疗效和安全性方面的差异，或遵医嘱。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】安全性不明确，不宜使用。

　　【药物相互作用】1.抗酸药和导泻剂因常含钙或其他金属离子如镁、铁等而会影响本药吸收。

2.与氨基糖苷类合用会诱发低钙血症。

　　【药物过量】目前尚没有关于阿仑膦酸钠片（福善美）过量用药的资料。

　　【药理毒理】阿仑膦酸钠片（福善美）是骨代谢调节剂，为氨基二膦酸盐，与骨内羟磷灰石有强亲和力。

能进入骨基质羟磷灰石晶体中，当破骨细胞溶解晶体，药物被释放，能抑制破骨细胞活性，并通过成骨细胞间接起抑制骨吸收作用。

其特点是抗骨吸收活性强，无骨矿化抑制作用。

　　【药代动力学】据文献报道，阿仑膦酸钠片（福善美）口服吸收后主要在小肠内吸收，但吸收程度很差，生物利用度约为0.7%，且食物和矿物质等可显著减少其吸收。

阿仑膦酸钠片（福善美）血浆结合率约80%，血清半衰期短，吸收后的药物大约20%～60%被骨组织迅速摄取，骨中达峰时间约为用药后2小时，其余部分能迅速以原形经肾排泄消除，服药后24小时内99%以上的体内存留药物集中于骨，阿仑膦酸钠片（福善美）在骨内的半衰期较长，与药的半衰期相仿，约为10年以上。

　　【贮藏】遮光、密封。

　　【包装】铝塑板，每盒1片。

　　【有效期】24月

　　【执行标准】JXXXXX年XXXX年

　　【批准文号】国药准字JXXXX年XXXX年

　　【生产企业】&;

　　福善美（阿仑膦酸钠片）的功效与作用福善美（阿仑膦酸钠片）用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，以预防腹部和脊柱骨折。

2.适用于治疗男性骨质疏松医甲增加骨量。

　　阿仑膦酸钠片使用常见问题

　　我们都知道，所有的药品都有它们自己的适应症，知道了药品的适应症，患者才可以在一定范围内更好、更快的治疗症状，那么，对于阿仑膦酸钠片来说，阿仑膦酸钠片有什么适应症?

　　阿仑膦酸钠片的适应症是适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，以预防腹部和脊柱骨折;适用于治疗男性骨质疏松医甲增加骨量。

阿仑膦酸钠片的主要成分是阿仑膦酸钠。

性状为白色片。

阿仑膦酸钠片的用法用量是患者必须在每天第一次进食、喝饮料或应用其它药物治疗之前的至少半小时，用白水送服，因为其它饮料（包括矿泉水）、食物和一些药物有可能会降低阿仑膦酸钠片的吸收。

为尽快将药物送至胃部，降低对食道的刺激，阿仑膦酸钠片应在清晨用一道杯白水送服，并且在服药后至少30分钟之内和当天第一次进食前，病人应避免躺卧。

　　阿仑膦酸钠片不应在就寝时及清早起床前服用。

否则会增加发生食道不良反应的危险。

如食物中摄入不足，所有骨质疏松患者都应补充钙和维生素D。

推荐剂量为每周1次，1次1片（70mg）。

3个月为1疗程，约12盒。

或遵医嘱。

阿仑膦酸钠片有一定的副作用，它的副作用是腹痛，腹泻，恶心，便秘，消化不良，如不按规定服用方法者可有食道溃疡，偶有血钙降低，短暂白细胞升高，尿红细胞、白细胞升高。

食道动力障碍，如食道迟缓不能，食道狭窄者禁用，严重肾损害者、骨软化症患者禁用阿仑膦酸钠片。