玻璃酸钠滴眼液说明书_1篇（共3页）1700字.docx

玻璃酸钠滴眼液说明书_1篇（共3页）1700字.docx

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玻璃酸钠滴眼液说明书

　　玻璃酸钠滴眼液商品介绍

　　通用名：

玻璃酸钠滴眼液

　　生产厂家:

珠海联邦制药股份有限公司中山分公司

　　批准文号：

国药准字HXXXX年XXXX年

　　药品规格：

5ml:

5mg

　　药品价格：

￥30.5元

　　玻璃酸钠滴眼液说明书

　　【通用名称】玻璃酸钠滴眼液

　　【商品名称】玻璃酸钠滴眼液（联邦亮晶晶）

　　【英文名称】

　　【拼音全码】（g）

　　【主要成份】玻璃酸钠。

　　化学名：

（1&;4）-0-&;-D葡萄糖醛酸-（1&;3）-2-乙酰氨基-2-脱氧-&;-D葡萄糖

　　分子式：

（C14H20NO11Na）n

　　分子量：

60~120万

　　【性状】玻璃酸钠滴眼液（联邦亮晶晶）为无色澄明的粘稠液体。

　　【适应症/功能主治】干眼症、角膜上皮机械性损伤。

　　【规格型号】5ml:

5mg

　　【用法用量】滴眼，一次1滴，一日5～6次，可根据症状适当增减。

　　【不良反应】1.过敏症：

有时可能会发生眼睑炎、眼睑皮肤炎等，出现上述症状应停药。

2.有时可能会出现搔痒感、刺激感、充血、弥漫性表层角膜炎等角膜障碍，出现上述症状时应停药。

　　【禁忌】尚未发现。

　　【注意事项】1.勿与污物接触，勿接触瓶口，以防污染药液。

2.用后立即密封，2～8℃保存，开口后使用不超过1个月。

3.药液变混浊时，请勿使用。

　　【儿童用药】尚不明确。

　　【老年患者用药】尚不明确。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

　　【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

　　【药物过量】尚不明确。

　　【药理毒理】玻璃酸钠是一种线性多糖，广泛存在于脊椎动物的结缔组织基质中。

玻璃酸钠能与纤维连结蛋白结合，加速上皮细胞的粘附和延展;由于玻璃酸钠分子能存留大量水分子而具有较好的保水作用。

家兔试验提示，局部应用玻璃酸钠可一定程度促进角膜上皮损伤的愈合。

体外试验提示，玻璃酸钠能加速培养的家兔角膜片中结膜上皮细胞的延展，具有防止离体家兔结膜片干燥的作用。

　　【药代动力学】6名健康男性志愿者外用玻璃酸钠（SH）滴眼液9天，第一天给予0.1%玻璃酸钠，第2～9天给予0.5%玻璃酸钠。

第1～2天，每天5次每次1滴，第3～9天每天13次，每次1滴。

在外用玻璃酸钠前及治疗第3天、第9天（给药后一天）及第10天测定体内的玻璃酸钠血药浓度，所有的血药浓度都低于检测限。

注入前房的SH在局部的代谢很微，主要经扩散至血浆内在肝脏降解成小分子产物而排泄。

外源性SH在眼前房内的半衰期长短与注入前房SH的量和分子量密切相关。

　　【贮藏】密封保存。

　　【包装】塑料瓶装，每小盒1瓶，每瓶5ml。

　　【有效期】24月

　　【批准文号】国药准字HXXXX年XXXX年

　　【生产企业】珠海联邦制药股份有限公司中山分公司

　　玻璃酸钠滴眼液（联邦亮晶晶）的功效与作用玻璃酸钠滴眼液（联邦亮晶晶）干眼症、角膜上皮机械性损伤。

　　玻璃酸钠滴眼液服用常见问题

　　玻璃酸钠滴眼液是一个有效治疗眼科疾病的药物，一个人工泪液，在临床上应用广泛，且副作用少，深受广大患者的欢迎。

现在市面上有不少滴眼液都含有防腐剂，而含有防腐剂的滴眼液长期使用会给眼睛带来伤害的。

那么，玻璃酸钠滴眼液含有防腐剂吗?

　　玻璃酸钠滴眼液是不含防腐剂的。

玻璃酸钠滴眼液在临床上适用于治疗干燥综合征，斯&;约二氏综合征，干眼综合征等内因性疾患;手术后、药物性、外伤、佩戴隐形眼镜等外因性疾患。

玻璃酸钠滴眼液为无色澄明的粘稠液体。

主要成份是玻璃酸钠。

　　玻璃酸钠滴眼液所含的玻璃酸钠位于眼组织中，发挥着重要的生理功能。

在眼玻璃体中含有大量的玻璃酸钠，与胶原纤维、可溶性蛋白质共同构成玻璃体。

胶原形成的网状结构起固体支架作用，玻璃酸钠的大分子网状结构可结合大量的水分，形成凝胶充填于其中，两个网状体系相互平衡，角膜基质中的玻璃酸钠对维持角膜形态具有重要的作用。

　　玻璃酸钠具有非牛顿流体特性和极好的生物相容性，其稀溶液和泪液相似，具有与生物泪液相同的黏滞性和伸缩性。

黏度随切变力的增大而明显减小，即使药液和黏度很高，眼睑仍可眨动自如，没有黏糊的感觉。

玻璃酸钠还具有良好的耐受性，耐受浓度可高达10（1%）。

此外，研究还发现，以玻璃酸钠为媒介，即使药液的黏度较低，所发挥的增效作用也比其他增黏剂要强得多。

所以玻璃酸钠提高药物生物利用度是通过物理增稠、膜亲和力及药物结合作用协同产生的。