最新IATF16949 ISO14001 ISO45001管理手册资料.docx
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最新IATF16949ISO14001ISO45001管理手册资料
文件名称:
管理手册
文件编号:
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A/0
新版发行
1.适用范围
本管理手册的目的是，将IATF16949:
2016、ISO14001:
2015及ISO45001:
2018的质量/环境/职业健康安全要求事项反映到本公司及相关组织的质量/环境/职业健康安全管理系统中，使该质量/环境/职业健康安全管理系统切实有效的实施。
本管理手册适用于在******有限公司实施的IATF16949:
2016、ISO14001:
2015及ISO45001:
2018的适用产品的相关设计、制造、销售、售后服务中的质量/环境/职业健康安全管理系统。
1.1本管理手册中包含满足客户要求事项、适用法律法规及公司制度等内容。
1.2包含适合系统的有效应用（含流程）、客户要求事项、法律法规、公司制度等内容。
1.3适用汽车安全及智能化系统的研发、生产、销售及售后服务。
2．引用规范
本公司管理手册由IATF16949:
2016、ISO14001:
2015及ISO45001:
2018组成.
汽车产品必须编制控制计划，满足客户要求事项、IATF要求事项。
3.术语
3.1ISO9000:
2015《质量管理体系要求》中的基础和术语》
3.2IATF16949:
2016《质量管理体系—汽车行业生产件和相关服务件的组织实施ISO9001:
2015的特殊要求》中3.1汽车行业的术语和定义
3.3ISO14001:
2015《环境管理体系要求及使用指南》中的相关术语及定义。
3.4ISO45001:
2018《职业健康安全管理体系要求及使用指南》中的相关术语及定义。
4．组织环境：
4.1理解组织及其环境：
公司由总经理组织各部门对影响公司实现质量/环境/职业健康安全管理体系预期能力的内外部因素进行确定并分析，并每年在管理评审会议上进行评审。
4.2理解员工及其相关方的需求和期望
公司明确对与质量/环境/职业健康安全管理体系有关的客户、公司员工、社区、政府机构、社会团体等的需求和期望，并对其需求予以应对，将其结果通过每年的管理评审会议进行评审并做相关的改进。
相关文件：
《组织内外部环境及相关方期望管理控制程序》
4.3确定质量/环境/职业健康安全管理体系的范围
4.3.1确定质量/环境/职业健康安全管理体系的范围
在本手册1.3中已规定了质量/环境/职业健康安全管理体系的适用范围。
4.3.2顾客特殊要求
客户特殊要求事项经评估和确定后识别于附件一：
《客户特殊要求事项清单》。
4.4&4.4.1质量/环境/职业健康安全管理体系及其过程
公司按IATF16949：
2016、ISO14001:
2015及ISO45001:
2018标准的相关要求，确立管理系统。
形成文件加以实施和保持，并持续改进，满足顾客要求，符合质量、环境和职业健康安全的法律法规要求，以实现所有者、顾客、社会、员工及相关方满意。
公司管理者代表具体负责组织质量管理体系的建立和实施。
1）通过“流程图”，明确构成系统的程序及其关系的相互作用。
2）明确程序的实施顺序及应用基准。
3）明确应用及监管程序所需资料、信息及其传达方法。
4）制定监测所需程序，分析其信息，评估是否与本公司的含持续改善在内的计划或意向相同，构建采取必要措施的程序。
5）风险分析依照第6．1项之规定。
相关文件：
附件三《质量/环境/职业健康安全流程图》
4.4.1.1产品和过程的符合性
公司的所有产品和过程包括服务件及外包的产品和过程符合顾客和法律法规的要求。
其控制程序和方法见8.4。
4.4.1.2产品安全
为明确产品的安全性，公司从对产品安全有关的产品和过程进行确定并管理,通过APQP的策划控制，并制定相关的FMEA、控制计划、工程、检验、生产、采购、仓储等相关文件控制产品安全性。
相关文件：
《APQP产品质量先期策划控制程序》
《FMEA潜在失效模式及后果分析管理程序》
《控制计划管理程序》
《作业指导书》
4.4.2公司制定了文件与记录的相关控制文件，并按此实施并提供过程支持性文件与相关证据。
见7.5.
相关文件：
《文件记录控制程序》
5.领导作用和员工参与
5.1领导作用和承诺
关于构建本公司的质量/环境/职业健康安全管理体系、持续改善其有效性，总经理的职责为如下所示。
1）总经理为确认质量/环境/职业健康安全管理体系的有效性，应召开管理评审会议，并确认评审内容。
2）确定质量/环境/职业健康安全方针、目标及达成计划。
3）召开管理评审会议，评估质量/环境/职业健康安全管理体系的适合性及持续改善能力。
4）通过“经营方针”来体现并确认构建质量/环境/职业健康安全管理体系所需资源的准备情况。
5）在组织内传达质量/环境/职业健康安全方针、质量/环境/职业健康安全管理体系要求事项的重要性。
6）为了对组织实施质量/环境/职业健康安全目标及其计划达成，总经理应明确参与评价。
7）总经理在给予各部门管理者责任及权限的同时，应任命质量/环境/职业健康安全管理体系的管理代表，并让该负责人就任。
相关文件：
《管理职责控制程序》
5.1.1总则
5.1.1.1公司责任
总经理为让公司达成企业责任，应明确就业规则，并将该内容传达给员工。
相关文件：
《员工手册》
5.1.1.2过程有效性和效率
总经理为确认本公司的产品实现过程及其支持过程的有效性及效率，应在管理评审会议上确认并评估质量目标和计划的达成结果。
相关文件：
《质量方针》
《质量目标》
《管理评审控制程序》
5.1.1.3过程负责人
总经理应从本公司的组织流程中任命合格的各过程负责人。
过程负责人负责各过程和相关输出（目标的设定及达成，人员教育训练，纠正和预防措施的使用等）的管理，同时应明确其权限。
相关文件：
附件三《质量管理体系过程流程图》
5.1.2以顾客为关注焦点
总经理应明确并满足客户要求事项及法律法规等要求，通过识别和应对风险和机遇，努力维持并提高客户满意度。
相关文件：
《客户满意度管理程序》
《管理评审控制程序》
5.2方针
5.2.1质量/环境/职业健康安全方针
总经理制定作为本公司质量/环境/职业健康安全方针，并在组织内广泛传达。
另外，应定期更新并管理方针的适合性。
相关文件：
《质量/环境/职业健康安全方针》
5.2.2质量/环境/职业健康安全方针的传达
利用早会、广告牌、卡片等形式，将方针传达给公司员工。
如有变更，每次变更时均应传达。
5.3组织的岗位、职责、责任及权限
为有效的实施质量/环境/职业健康安全管理体系，总经理确定了本公司组织架构，并制定了《管理职责控制程序》规定了各级各岗位人员职责、权限和相互关系，并在公司内对各级员工进行了必要的传达。
相关文件：
《管理职责控制程序》
5.3.1组织的职责、责任及权限-补充
确定实施质量管理体系相关业务的组织责任及权限，以本公司的管理手册为基础，应用、维护及管理以IATF16949:
2016为基础的质量管理体系，确保满足顾客要求。
5.3.2产品要求及纠正措施的职责权限
制程质量异常、拒收（收货、出货）、客户投诉发生时、不合格产品及过程的部门负责人（确认者）在确认其内容之后，联系所属领导。
管理代表及品质部门所属领导在有必要纠正质量问题时，应停止生产并予以应对。
通常情况下，关于生产制程中产品质量的相关责任，由各制程的所属领导承担，
当所属领导不在时，应选定各制程的领导，并由该领导承担责任。
相关文件：
《不合格品控制程序》
5.4参与和协商
为确保与员工及其他相关方进行有关职业健康安全信息的交流，公司各部门建立沟通过程。
1）行政部负责公司内、外部职业健康安全信息的交流与管理；
2）各部门负责相应业务范围内的职业健康安全信息的交流与处理，并配合行政部；
3）总经理或管理者代表负责重大职业安全健康信息处理的审批。
相关文件：
《沟通管理程序》
6.策划
6.1应对风险和机遇的措施
6.1.1&6.1.2
本公司依总经理主导制订的经营方针及质量/环境/职业健康安全管理体系内外部环境分析，将所识别出的风险和机遇引入质量/环境/职业健康安全目标中，并予以管控。
对开发时以及量产时的风险进行分析及验证。
通过该活动，努力降低和防止风险。
另外，应将该活动作为质量改善活动之一，有计划的开展。
相关文件：
《风险和机遇应对控制程序》
6.1.2.1风险分析
从顾客投诉索赔、公司内部的产品及过程不良等情况中进行风险分析，并反映到FMEA、控制计划中，努力降低风险。
相关文件：
《客户投诉控制程序》
《不合格品控制程序》
6.1.2.2预防措施
各部门依照《设备及治具管理程序》有计划的保养生产设备及治具。
另外，应对生产设备及治具的保养活动进行评估，必要时进行改善。
应通过管理台账，明确作为保养检查对象的生产设备及治具。
必要时应准备维修及消耗用的备品部件。
各部门应采用已知的保养方法，持续改善生产设备的有效性及效率。
相关文件：
《设备及治具管理程序》
《纠正及预防控制程序》
6.1.2.3应急计划
发生劳动力不足、主要设备故障、外部供应中断、产品召回以及环境/职业健康安全紧急情况和潜在事故等紧急情况时，公司各部门应依《应急计划控制程序》实施，确保预防或减少其带来的不利影响，保证必要数量及交货期。
但预计交货期及数量存在问题时，应联系客户进行调整。
相关文件：
《应急计划控制程序》
6.1.2.4环境因素
公司对环境管理体系范围内的所有活动、产品和服务中能够控制和施加影响的环境因素及其相关的环境影响进行了识别、评价，并确定了重要环境因素并对其采取管控措施。
当环境因素发生变化时及时更新。
相关文件：
《环境因素识别与评价控制程序》
6.1.2.5危险源辨识及风险和机会评价
公司对职业健康安全管理体系范围内的所有活动、产品和服务过程中能够控制和施加影响的危险源进行了识别、评价，确定了重要危险因素及职业健康安全风险和机会，对识别出的重要危险源及风险采取管控措施。
当危险源发生变化时及时更新。
相关文件：
《危险源识别与评价控制程序》
6.1.3法津法规及其它要求
各部门对与本公司环境/职业健康安全相关的法律法规进行识别、评价，并跟踪其变化，以便及时更新。
相关文件：
《法律法规及合规性评价控制程序》
6.1.4措施的策划
公司对已确定的重要环境/职业健康安全因素、合规义务、经营管理过程的风险和机会及紧急情况采取了控制措施，并评估这些措施的有效性
相关文件：
《环境因素识别与评价控制程序》
《危险源识别与评价控制程序》
《法律法规及合规性评价控制程序》
《应急计划控制程序》
6.2质量/环境/职业健康安全目标及其实现的策划
6.2.1&6.2.2质量/环境/职业健康安全目标及其实现的策划
总经理及管理代表根据公司的质量/环境/职业健康安全方针、顾客要求、确定的质量/环境/职业健康安全重要因素、以及法律法规要求，制定质量/环境/职业健康安全目标指标和方案并形成文件，公司的目标指标分解到各部门，并对其达成情况予以监控评价。
另：
职业健康安全目标制定时，需与员工进行协商。
相关文件：
《质量/环境/职业健康安全目标》
《目标方案控制程序》
6.3变更的策划
当质量管理体系进行变更时，应以《文件记录控制程序》为基础，有计划的实施变更。
相关文件：
《文件记录控制控制》
7.支持
7.1资源
7.1.1总则
通过《管理职责程序》，确定由各部门所执行质量/环境/职业健康安全管理体系的流程，总经理通过“经营计划”及“年度组织架构”明确各流程的经营资源，并分配必要的资源。
质量/环境/职业健康安全管理体系的有效改善，在《质量/环境/职业健康安全目标》中已明确执行部门，并分配必要的资源。
提高客户满意度，已在《客户满意度管理程序》中制定业务流程，同样分配必要的资源。
7.1.2人员
各部门负责人明确影响质量/环境/职业健康安全管理体系的实施及有效性的过程，反映到各岗位任职资格规定中。
相关文件：
《人力资源控制程序》
7.1.3基础设施
通过《控制计划》、《作业指导书》、《检查操作指导书》或《设备及治具管理程序》等相关文件，确定并提供过程运行所需的设施。
在必要时，应包含下列内容：
1）作业场所的条件及必要的附属品（纯净水、适合的温湿度等）、设备。
2）所使用的机器、治工具及软件。
3）维修、运输及业务支持所需的公司内外的支持业务。
相关文件：
《设备治具管理程序》
《监视与测量设备控制程序》
7.1.3.1工厂、设施及设备的策划
工程部对工厂设施及生产设备等采取适当的布局。
且已明确不合格品的控制管理。
并讨论生产设备的生产能力，在设计评审会议上进行报告。
相关文件：
《APQP产品质量先期策划控制程序》
7.1.4过程运行环境
公司已确定了产品实现过程所需的人工及物理操作环境时，并通过《控制计划》、《作业指导书》、《检验指导书》、《制程控制程序》等相关文件为基础，准备并维持正确的工作环境。
相关文件：
《控制计划管理程序》
《作业指导书》
《检验指导书》
《制程控制程序》
7.1.5监视和测量资源
7.1.5.1总则
公司各部门针对控制计划中识别出的检验/测试仪器变异管理（稳定性）、制程能力等的基本统计概念及使用方法，并对人员进行教育之后进行执行。
另外，本公司产品的设计、制造、检查流程以及质量管理体系的适合性及有效性的改善等情况所需的监测活动，规定于程序、控制计划、作业指导书、检验指导书及质量目标达成计划等文件，并予以实施。
此类文件中规定其监测对象及方法，必要时也应规定统计方法的使用，并予以实施。
相关文件：
《控制计划管理程序》
《作业指导书》
《检验指导书》
《制程控制程序》
《MSA控制程序》
7.1.5.2测量可追溯性
品质部门针对监测所用的全部测量检查仪器及试验设备（含客供监测仪器）依照《监视与测量资源控制程序》规定的校验周期进行校正及验证。
在保管该记录的同时，在监测仪器上贴上标签并进行管理。
相关文件：
《监视与测量资源控制程序》
《文件记录控制程序》
7.1.5.3实验室要求
7.1.5.3.1内部实验室
公司明确内部校准所使用的环境、校验人员资质、仪器设备的校准范围、校准周期在《监视与测量资源控制程序》中明确规定，将校验结果记入《内部校验记录》中，同时在相应仪器上进行标识并进行管理。
相关文件：
《监视与测量资源控制程序》
7.1.5.3.2外部实验室
需要委托外部实验室时，应使用本公司的品质部及采购部所认定的实验室，且此实验室需通过ISO/IEC17025第三方认可。
相关文件：
《监视与测量资源控制程序》
7.1.6组织知识
关于组织的知识，公司于《知识管理程序》中明确规定，并进行维护，使之在必要时可以使用。
相关文件：
《知识管理程序》
7.2能力
7.2.1能力
各部门应明确有必要进行能力管理的且直接影响产品要求事项的业务和其必要能力，并反映到各岗位任职资格规定中。
本公司的必须明确其必要能力的业务为如下所示。
1）其个人的知识及技能直接影响产品要求事项的业务。
2）决定产品设计及制造工程的业务。
3）制程检查及收货、出货检查业务。
4）内部审核业务。
5）化学品、电、气管理业务。
6）车辆运输业务。
相关文件：
《人力资源管理程序》
7.2.2能力——在职培训
针对《人力资源管理程序》中有明确必要能力的业务，各部门应评估本部门相关人员是否具有相应能力。
能力不足时，应进行教育及培训或做出相应计划及安排，使其具备必要经验。
在实施计划或安排事项之后，行政部门监督该人员的负责人将其结果与必要能力进行比较及评估。
另外，各部门发生新员工调入或人事变动等情况时，对于该人员应采取相同措施。
相关文件：
《人力资源管理程序》
7.2.3内部审核员能力
本公司的质量/环境/职业健康安全管理体系符合IATF16949:
2016、ISO14001:
2015及ISO45001:
2018的要求事项，为了评估本公司规定的质量/环境/职业健康安全管理体系的流程是否有效运行及维护，应实施内部审核。
并明确体系审核员、过程审核员、产品审核员的能力。
相关文件：
《内部审核控制程序》
7.2.4二方审核员能力
为提高供应商产品质量，本公司明确对供应商实施监查的二方审核员之能力。
相关文件：
《供应商管理控制程序》
7.3意识
7.3.1意识
公司的各部门通过质量/环境/职业健康安全管理体系的培训，提高方针、目标，明确出不符合管理体系的有效性及要求事项的重要性，将其文件化并进行维护。
相关文件：
《质量/环境/职业健康安全方针》
《质量/环境/职业健康安全目标》
7.3.2员工激励和授权
本公司通过以质量目标实现、体系改进、技术创新等活动的激励机制，提高员工的工作动力及意识。
相关文件：
《人力资源控制程序》
7.4沟通
在《沟通参与协商控制程序》及其它程序中规定，关于质量/环境/职业健康安全管理体系的各流程及部门之间的必要的传达信息及传达方法，力求在组织内部及相关方顺利沟通。
相关文件：
《沟通参与协商控制程序》
7.5文件化信息
7.5.1总则
在《文件记录控制程序》中规定确定质量/环境/职业健康安全管理体系的相关文件的分类、编号、版本，明确文件的制定和审批权限、发布、修改、废除及保管的相关要求。
相关文件：
《文件记录控制程序》
7.5.2创建和更新
各部门依《文件记录控制程序》为基础，进行编制及更新。
相关文件：
《文件记录控制程序》
7.5.3文件化信息
7.5.3.1&7.5.3.2文件化信息的管理
7.5.3.2.1记录的保管
依照《文件记录控制程序》，在规定期限内保管相关文件及记录。
针对客户提出要求时，以及法律法规另行规定了保管期限的情况下的文件及记录，应依照其要求及规定执行。
相关文件：
《文件记录控制程序》
7.5.3.2.2工程规范
依客户的技术规格及规格书为基准的要求事项应反映到本公司编制的控制计划、作业指导书、图纸、检验标准等文件中。
1）工程部门在客户的技术规格及规格书发生变更时，应在客户的要求时间内，最多应在10个工作日之内确认其内容，当判断有必要变更本公司发布的相关文件时，应对相关文件变更并发布。
通过《工程变更控制程序》实施变更。
2）该类技术规格及规格书的变更中，影响到PPAP生产件批准的相关文件（如：
控制计划、FMEA等）时，需要对其进行更新并征得客户确认。
相关文件：
《工程变更控制程序》
8.运行
8.1运行策划和控制
为确保产品从报价至出货的各个阶段能够满足质量要求，公司建立各部门职责、部门间的关联及相关文件，均记录于质量体系保证图中。
在各制程中，需要制定客户要求规格事项时，将每个产品要求规定于控制计划、作业指导书、检验指导书中，并依此实施。
为确保环境/职业健康安全管理体系、方针、目标的实现，公司建立各部门职责及相关文件，如：
《环境因素识别控制程序》、《危险源识别控制程序》等，并依此实施，使与重要环境因素/危险源有关的活动、产品或服务得到有效的控制。
相关文件：
《APQP产品质量先期策划控制程序》
《控制计划管理程序》
《作业/检验指导书》
《环境运行控制程序》
《环境因素识别控制程序》
《危险源识别控制程序》
8.1.1运行策划和控制——补充
产品实现策划，在《APQP产品质量先期策划控制程序》中明确规定。
相关文件：
《APQP产品质量先期策划控制程序》
8.1.2保密
合同中与客户签署的开发产品及项目，以及相关的产品信息，应予以保密。
相关文件：
《员工手册》
8.1.3危险源消除与职业健康安全风险降低
以《危险源识别控制程序》为基础，对影响职业健康安全相关过程之危险源进行了识别、评价，确定了重要危险因素及职业健康安全风险，并对识别出的重要危险因素及风险采取管控措施。
当危险源发生变化时及时更新。
相关文件：
《危险源识别与评价控制程序》
8.2产品和服务要求
8.2.1&8.2.1.1顾客沟通
当存在客户指定的语言文字及格式、方式（CAD、电子数据的交换等）时，应依照客户规定，将含数据在内的必要信息与客户进行沟通。
如：
1）产品及服务相关信息的提供
2）交易、合同、订单的处理（含变更）
3）产品及服务相关的含客户投诉的反馈
4）客户所有物品的使用及管理
5）在紧急情况下进行应对的特别要求事项
相关文件：
《APQP产品质量先期策划控制程序》
《订单评审控制程序》
《客户满意度控制程序》
《客户投诉控制程序》
《顾客财产管理程序》
《应急计划控制程序》
8.2.2产品和服务要求的确定
在本公司将产品出货为止的适当期限内，规定了本公司对下列事项进行评审并予以实施。
1）确认是否已将产品相关的要求事项转换至内部文件进行管理实施。
2）当产品要求事项与之前不同时，确认该不同事项是否已经解决。
3）确认是否具备满足产品要求事项的能力。
客户并未以文件形式传达要求事项时，本公司应将客户意见文件化。
另外，当产品要求事项发生变更时，应变更相关文件的内容，并联系相关部门。
相关文件：
《APQP产品质量先期测试控制程序》
8.2.3产品和服务要求的评审
8.2.3.1组织应确保有能力向顾客提供满足要求的产品和服务
8.2.3.1.1产品及服务相关的要求事项的评审-补充
针对产品及服务相关的要求事项，应以《APQP产品质量先期策划控制程序》为基础进行评审。
在有必要进行记录以及采取处理时，应进行记录。
另外，在于客户沟通之前，必须进行评审。
将以下项目规定于《订单评审控制程序》中。
1）含客户规定的交货及交货后的活动在内的要求事项
2）客户虽未明示，但已知指定用途或意图用途时，依据该用途的要求事项。
3）本公司规定的要求事项
4）适用于产品及服务的法规制度要求事项
5）与之前提出的合同或订单所不同的要求事项
相关文件：
《APQP产品质量先期策划控制程序》
《订单评审控制程序》
8.2.3.1.2顾客指定的特殊特性
如客户有指定的特殊特性时，应将其要求的项目及特殊特性的管理方法记录于控制计划、作业指导书中，并予以实施。
将其结果记录于控制图中。
另外，控制计划中无法充分记述其管理方法时，应记录于作业指导书中，并予以实施。
相关文件：
《APQP产品质量先期策划控制程序》
《控制计划》
8.2.3.1.3组织制造可行性
多方论证小组在签署产品量产相关的合同之前，应以生产可行性记录为基础，
确认生产的可行性。
并将对于该生产可行性的探讨内容及结果记录于生产可行性记录中，经管理代表确认后，报请总经理批准。
相关文件：
《APQP产品质量先期策划控制程序》
8.2.4产品和服务要求的变更
客户提出的要求事项发生变更时，业务部应与本公司的相关部门进行联系。
相关部门的负责人在变更必要资料的同时，应在D
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