管理层审核的一般程序.docx

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管理层审核的一般程序

管理层审核的一般程序

经理：

1、介召企业状况：

总体了解：

市场经营情况（顾客及市场占有率等、确定产品有无开发）、企业发展状况（市场拓展、人员确定）

产品质量状况，

2、方针及目标

确定：

方针目标的含义，目标的完成情况，

3、人员状况：

确定资源配置情况。

4、管理评审：

确定QS9000标准体系运行情况；方针目标的实现情况；职责与权限的分配情况；询问采用的方法（多方论证）。

确定顾客要求。

5、企业的各项经营指标的完成情况、与竟争对手分析：

考查有关业务计划和公司数据的情况。

6、顾客满意度。

管代：

1、质量体系运行以来，市场的反映和产品质量状况：

确定体系的有效性。

2、内审进行的情况：

确定的频次，审核的结果如何？

3、产品质量开发过程和企业的生产设施的设置情况，

4、持续改进执行情况。

5、质量体系出现问题解决的方法途径等？

河北橡胶公司内审核检查表

审核区域:

管理层（管代）审核员:

审核时间:

页码：

涉及要素

审核内容和方法

客观证据

结论

4.1.2.3

管理者代表是否明确自己的职责权限以保证QS-9000要求？

怎样保证质量体系的实施，怎样建立和保持质量体系？

4.1.3

如何协助总经理进行管理评审？

查管理评审计划，其中管代做了多少工作？

管理评审计划是否经管代审核？

4.2.3

查问管代体系的策划是怎样进行的？

体系文件如何覆盖标准要求和厂内产品过程的要求？

第三层次的文件都有哪些？

4.2.3.1

问管代开发新产品有几个做了APQP怎样做的？

有无顾客PPAP提交要求，特殊特性怎样标注，又怎样下发文件，并在过程作业指导书和检验文件上加以标注？

4.17

内部质量体系审核的策划是否管代参与？

内审组的任命是否由管代签署内审计划管代审核的证据，首次会议、末次会议组织和签到，管代是否参与。

4.14

全厂范围的纠正和预防措施管代是否审核批准？

查较大的纠正和预防措施是否经管代批准实施，并组织验证确认并通知顾客？

4.19

质量信息反馈处理单管代是否参与纠正和处理？

查质量信息反馈处理单上需管代签署批准的是否能代表顾客的利益。

审核结论中：

1表示“符合”、2表示“基本符合”、3表示“不符合”

河北橡胶公司内审核检查表

审核区域:

管理层（总经理）审核员:

审核时间:

页码：

涉及要素

审核内容和方法

客观证据

结论

4.1.1

查质量方针、目标的制定文件是否总经理亲自签署？

请总经理解释方针制订的依据和其含义，如何让全体职工了解和贯彻？

4.1.2

查有无各部门和各类人员的职责、权限、组织机构图，其中人员是否都能发挥作用？

请总经理介绍为质量体系配备资源的情况，配置了哪些人、财、物，任命管理者代表的职责是什么？

4.1.3

询问管理评审的实施情况，查管理评审计划通知、管理评审记录、报告是否按程序进行？

各部门在参加时都分别写了什么报告或汇报，决议是否对体系做出评价？

如何改进？

4.1.4

当年的工厂综合计划和3-5年的发展计划是否审批、下发？

业务计划有无确定赶超目标，以谁做目标？

汽车行业中的竞争对手是谁？

业务计划是否与方针、目标一致？

各部门如何展开实施，怎样考核？

有无记录？

当业务计划半年评审时又形成什么记录？

4.1.5

厂内每年对哪些指标进行考核？

收集了哪些竞争对手、同类厂家、顾客期望？

如何用于公司的发展和利用这些资料？

4.1.6

询问是否顾客满意度现状如何，汇总报告是否经审批？

4.21

有无美国三大公司的特殊要求

询问汽车配套情况,如与三大公司配套,针对顾客的特殊要求,如何满足?

审核结论中：

1表示“符合”、2表示“基本符合”、3表示“不符合”

河北橡胶公司内审核检查表

审核区域:

经营部审核员:

审核时间:

页码：

涉及要素

审核内容和方法

客观证据

结论

4.1.6

是否制定了确认顾客满意度的书面程序？

包括确认的频次以及保证确认的有效性？

顾客满意度的趋势和不满意的主要因素是否形成文件并经总经理评审？

4.3.2

是否对标书、合同或订单进行评审，以确保所有要求已被理解并能够满足，任何出现误解和不一致的情况在签合同前已得到解决？

对于合同中顾客的特殊要求，有关部门是否已经充分考虑并能够完全满足？

4.3.3

有无合同修订？

合同修订是否按规定进行评审?

合同修订如何传递到相关部门?

4.3.4

合同评审记录管理的怎么样?

合同完成情况或执行情况是否明确登记?

4.6.2

按程序文件要求由经营部组织有关部门对新入选的分承包方按相应的职责进行了评审?

旧的分承包方是否按规定的频次定期进行评审?

对分承包方的评价和选择是否以他们满足质量体系和质量保证要求的能力为依据?

关键原材料的分承包方查2-3家,一般原材料查1-2家,是否达到资格要求?

审核结论中：

1表示“符合”、2表示“基本符合”、3表示“不符合”

河北橡胶公司内审核检查表

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经营部审核员:

审核时间:

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涉及要素

审核内容和方法

客观证据

结论

4.6.2.b

有无与分承包方签订的技术和质量协议?

是否明确对分承包方实施控制的方式和程度?

4.6.2.c

查有无分承包方档案和质量记录?

重点原材料查2-3家。

4.6.2.1

如何实施分承包方的质量体系开发的？

是否把QS9000第Ⅰ部分内容作为体系开发的要求？

是否对分承包要求了PPAP提交?

提交的内容和计划有哪些?

4.6.2.2

经营部是否向分承包方提出100%的交付要求?

有无对达不到100%交付时为满足顾客要求的措施和方法?

是否有证据证明实施了监督分承包方交付能力的管理系统?

包括对附加运费的管理和适当的纠正措施?

4.6.3

采购文件是否能清楚地说明订购产品或服务的资料?

是否有证据证明工厂在采购文件发布前对规定要求的适宜性进行了审批?

采购文件是否能清楚地说明订购产品或服务的资料?

是否有证据证明工厂在采购文件发布前对规定要求的适宜性进行了审批?

审核结论中：

1表示“符合”、2表示“基本符合”、3表示“不符合”

河北橡胶公司内审核检查表

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经营部审核员:

审核时间:

页码：

涉及要素

审核内容和方法

客观证据

结论

4.6.4.1

采购产品的验证是否保留有采购产品验证的记录?

查采购的原料有无供方的验证文件和出厂的化验记录?

对外协厂的零部件是否都经过样品认可,小批试用,批量供货三个阶段的认可和检验,每批是否都有检验记录?

抽三个供货商和三家外协厂

4.6.4.2

有无顾客指定的分承包方,如有是否评审纳入分承包方名单?

顾客有无要求到分承包方处的验证,如有是如何实施的?

4.7.1

顾客有无来料加工,是否有证据证明对产品丢失、损坏或不适用的情况进行了记录并向顾客报告？

4.7.2

顾客所有的工具和设备是否进行了永久性标识以便清楚确定其所有者？

4.15.3

仓库内是否有关规定进行管理?

帐、卡、物是否相符？

出入库的原材料、和产品是否按先进先出和出入库手序的规定执行？

按适宜的时间间隔检查库存品状况，以便及时发现变质情况。

库存品多长时间检查一次，发现变质情况如何处理？

有贮存期限要求的产品超出贮存期限时的处理情况。

查3-5件的贮存记录?

审核结论中：

1表示“符合”、2表示“基本符合”、3表示“不符合”

河北橡胶公司内审核检查表

审核区域:

经营部审核员:

审核时间:

页码：

涉及

要素

审核内容和方法

客观证据

结论

4.15.3

是否采用库存管理系统，以不断优化库存周转期，如何确保最大限度地减少库存量？

4.15.6

最终产品检验后是否对产品采取措施，直至将产品达到交付目的地？

控制措施如何如何实施？

4.15.

6.1

是否建立了确保百分之百发货的管理系统?

未达到100%交付时,是否采取纠正措施?

是否执行了满足顾客的交付要求和附加运费的跟踪系统?

未按计划的交付方式交付时是否进行了记录,并采取了纠正措施?

4.15.

6.2

是否按顾客的订单制定生产计划?

4.15.

6.3

4.15.

6.4

是否有具有接收顾客计划通知的和装运计划的计算机系统?

一旦在线系统发生故障,是否有备用方法满足要求?

是否验证了所有装运通知符合装运文件及标签要求?

4.19

有无访问顾客的计划要求,是否按计划实施?

是否有书面证据证明服务满足规定要求?

4.19.1

是否建立了报告和验证系统,使服务问题与企业内有关质量、生产、技术等部门进行了传递和沟通？

有关顾客反映的质量问题，是否按规定进行了整改和采取了纠正措施？

有关服务的内容是否以书面的形式报告给了有关领导？

审核结论中：

1表示“符合”、2表示“基本符合”、3表示“不符合”

河北橡胶公司内审核检查表

审核区域:

办公室审核员:

审核时间:

页码：

涉及要素

审核内容和方法

客观证据

结论

4.9.b.1

受控状态是否包括使用合适的生产、安装设备并安排适宜的工作环境，清洁，有序和完好的状态。

检查车间现场是否清洁有序，通道是否畅通，办公室有无平面布置图，地上有无烟头等与5S管理不一致的情况？

4.9.b.2

是否制定了应急计划以便在发生紧急情况时保护顾客的利益?

查有无应急计划的内容是否实施到位?

4.9.a

供货计划和生产计划是否在车间内按计划得到实施?

如何下达生产指令,并监控实施。

当没有文件不能保证质量时，应该有文件（作业指导书等）规定以保证质量？

4.9.1

是否为车间生产现场配置安全防护措施？

是否对适宜的过程参数和产品特性进行监视和控制,包括特殊特性的确定和文件化?

4.9.2

对不稳定的特性,是否制定了适宜的（控制计划）反应计划,并有记录说明查控制计划中的反应计划是否得到实施,控制图中对换模、修设备、换刀具等是否记录？

4.10

是否按控制计划和工艺规程对产品进行检验和试验？

未经检验的产品不经紧急放行是否不得放行？

车间现场必须有工艺指导书，控制计划要求工人是否知道？

有无紧急放行情况？

产品检验后做何标识，有无检验员签字？

审核结论中：

1表示“符合”、2表示“基本符合”、3表示“不符合”

河北橡胶公司内审核检查表

审核区域:

办公室审核员:

审核时间:

页码：

涉及要素

审核内容和方法

客观证据

结论

4.2.6

设施和工装是否参与按标准要求建立了管理体系。

对设备的维护和修理、购置与修复工装的设备和验证工装的维护和管理分别怎样控制？

是否按产品质量先期策划中规定的生产流程安排生产现场,以减少过多的搬运,查是否定期对工作现场工人的操作进行分析评价,以实现合理的人机工程?

4.15.2

是否提供了防止产品损坏或变质的搬运方法？

4.15.4

有无顾客要求的包装方式，是否按其要求执行？

是否对装箱、包装和标识过程进行了控制？

当产品受供方控制时，是否对其采取了适当的防护和隔离措施？

审核结论中：

1表示“符合”、2表示“基本符合”、3表示“不符合”

河北橡胶公司内审核检查表

审核区域:

车间审核员:

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页码：

涉及要素

审核内容和方法

客观证据

结论

4.8

查各车间堆放的已加工完的产品和未加工的产品是否有区域标识转序单说明其名称、数量加工状态？

查从进货开始的材料到加工完的产品能否找出能说明是哪一批的证据,以实现可追溯性？

4.9.a

查各车间生产现场是否有必需的工艺过程卡或工艺规程、操作指导书。

每道工序各查二个工位问工人是否按作业指导书操作？

车间的工艺文件如何保管和发放，有无明细。

4.9.b

受控状态是否包括使用合适的生产、安装设备并安排适宜的工作环境，清洁，有序和完好的状态。

4.9.1

对适宜的过程参数和产品特性进行监视和控制,包括特殊特性的确定和文件化?

对首件检验有无保存记录和首件特殊特性车间是否告知工人,并控制和记录,车间是否有按要求做的X-R控制图并分析质量状况?

4.9.g

对特殊过程使用的设备是否给予认可,人员是否经考核上岗,特殊过程使用什么监控记录,记录什么内容?

审核结论中：

1表示“符合”、2表示“基本符合”、3表示“不符合”

河北橡胶公司内审核检查表

审核区域:

车间审核员:

审核时间:

页码：

涉及要素

审核内容和方法

客观证据

结论

4.9.g.1

有无描述计划性维护活动的文件？

检查定期维护活动的记录。

预见性维护的控制方法。

检查维护性目标的完成情况。

4.9.1

对首件检验有无保存记录和首件特殊特性车间是否告知工人,并控制和记录,车间是否有按要求做的X-R控制图并分析质量状况?

4.9.2

对不稳定的特性,是否制定了适宜的（控制计划）反应计划,并有记录说明查控制计划中的反应计划是否得到实施,控制图中对换模、修设备、换刀具等是否记录？

4.10.2

车间现场是否有工艺指导书，控制计划要求工人是否知道？

产品检验后做何标识，有无检验员签字？

4.12

查各车间对检验过程来检的产品能否明确标识或区分？

对不合格产品是否明确标识和隔离？

4.13

车间返工、返修后是否按程序进行再检验，返工产品有无作业指导书。

对不合格品是否按要求申请让步接收？

是否对车间出现的不合格品进行统计分析,并针对不合格品较多的项目制订解决方案

4.15

是否按指定的贮存场地对暂存物资放置,以防止产品在使用或交付前受到损坏或变质？

是否对装箱、包装和标志过程进行了必要的控制，以确保产品符合顾客要求。

审核结论中：

1表示“符合”、2表示“基本符合”、3表示“不符合”

河北橡胶公司内审核检查表

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质检部审核员:

审核时间:

页码：

涉及要素

审核内容和方法

客观证据

结论

4.10.1

查执行的抽样方案是否0，1判断，对原执行GB2828的抽样方案抽样可按原样本数，但Ac=0，Re=1是恒定的。

4.10.2

查进货检验的文件是否函盖所有的进货产品。

有无进货检验规定，对检验的方式和频次如何规定，形成什么记录？

4.10.3.a

查各车间有无过程检验规程，是否与控制计划要求的检验频次一致,文件是否发到各检验点或检验员，首检记录是否保存并与首件放一起，巡检和抽检频次是否符合规定？

4.10.4

4.10.4.1

查最终检验和试验文件是否与控制计划一致，最终检验是否按文件实施,抽查5-8份不同月份的检测记录.

全尺寸检验和出厂性能试验是否每批都保存记录并给顾客评审？

如果顾客未要求时是否企业制订了计划并实施。

4.9.g

是否对已包装的产品进行产品质量审核以验证符合要求？

查有无产品质量缺陷分级表、产品质量审核记录和审核报告，审核是否能覆盖所有的产品？

4.10.6

试验室工作人员是否有适当的背景和经验？

是否经培训有证书？

审核结论中：

1表示“符合”、2表示“基本符合”、3表示“不符合”

河北橡胶公司内审核检查表

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质检部审核员:

审核时间:

页码：

涉及要素

审核内容和方法

客观证据

结论

4.10.6

查计量检定部门是否在其业务范围之内？

试验委托项目承担者是否具备资格？

要求出示业务范围的复印件？

4.10.6.2

查实验室是否有其实验的范围且有相关实验文件、规程和结果，以确保校准和试验工作的质量

4.10.6.3

实验室是否将项目保存到最终数据完成,以便能够追溯原始数据?

4.10.6.5

实验室是否采用试验和校准的方法以满足顾客的需求及预期的使用要求?

在进行试验工作前,是否对试验能力进行验证?

4.10.6.7

当企业外委实验时,该实验的实验室是否经过认可?

4.10.5

质检部否保存有关记录以清楚地表明产品是否按规定验收准则通过了检验和试验,是否标明了负责产品放行的授权检验者?

4.11.1

查工厂配置的计量检测设备清单是否能满足检测试验要求？

购置新的设备时，由谁申请，如何批准购置？

审核结论中：

1表示“符合”、2表示“基本符合”、3表示“不符合”

河北橡胶公司内审核检查表

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质检部审核员:

审核时间:

页码：

涉及要素

审核内容和方法

客观证据

结论

4.11.2.b

4.11.2.d

4.11.2.e

每台设备是否都按规定的周期进行校准?

并保存校准记录并在设备上贴有标识?

抽查5把计量器具,5台试验和检测设备是否按规定的检定周期进行检定,有无检定记录并在设备上贴有标识?

4.11.2.f

查当发生检测设备失准时，采取措施是否先追溯已检验的产品然后重新检验，有无记录。

4.11.2.g

是否确保检验测量和试验的环境条件受到监控、记录并且适宜？

查计量室的工作环境是否符合要求，

4.11.3

所有量具（包括自制量具）测量和试验设备的校准/检验记录是否包括以下内容:

送检校准时量具状况和实际读数?

量具不准确造成可疑材料或产品已被装运,通知顾客?

4.11.4

对于控制计划中控制的所有测量系统是否进行了测量系统分析？

查有无测量系统分析计划，分析计划中是否包括控制计划中控制的所有检测设备，是否进行MSA分析并保存记录。

4.12

是否对产品的检验和试验状态进行了标识，以便识别检验和试验状态？

并使状态得到保持。

查各车间待检和已检产品是否能区分，有何标识，当转序后有无状态说明，材料外协件入库前和检验前有无状态标识，试验样品有无区分方法

审核结论中：

1表示“符合”、2表示“基本符合”、3表示“不符合”

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质检部审核员:

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涉及要素

审核内容和方法

客观证据

结论

4.13.1

对不合格品以及材料或产品是否标识、记录、评价、隔离和处置进行了控制，并通知有关部门？

4.13.2

发现可疑产品是否按不合格品处置?

4.13.2

返工、返修后的产品是否按文件要求进行再检验？

返工产品是否按返工作业指书规定执行?

4.13.2

使用或返修不符合规定要求的产品,是否向顾客提出了让步申请?

4.13.2

是否对不合格品进行定量化和分析?

是否根据优先程度制定减少不合格品的计划并进行跟踪？

4.13.4

当产品或过程与现行的生产件批准程序不同时,是否得到顾客的授权批准?

被批准的材料装运时,是否在每个包装上都作了适当标识?

审核结论中：

1表示“符合”、2表示“基本符合”、3表示“不符合”

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技术部审核员:

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涉及要素

审核内容和方法

客观证据

结论

4.1.2.1

查工厂有无各部门和各类人员的岗位责任制、职责权限是否形成文件，文件上是否规定了各岗位的相互关系和权限。

查检验员的任命授权范围文件、内审员证书、计量人员、设计工艺人员的资格证明。

有无文件规定厂内谁代表顾客要求，工厂有无例会制度和报告制度，查质量问题的解决实例，这些人员是否发挥作用。

4.1.2.4

查体系文件上有无规定，有关顾客的信息和文件是如何传递以某一顾客的信息为例查明处理过程和结果。

4.1.2.5

查技术部处理产品和过程不合格的实例。

信息如何获得，纠正措施如何落实，怎样验证，在厂内怎样向上反映和各部门协调。

4.1.3

查有无管理评审的计划、管理评审通知、管理评审输入文件内容、管理评审记录、管理评审报告，报告是否发给有关部门。

审核结论中：

1表示“符合”、2表示“基本符合”、3表示“不符合”

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技术部审核员:

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涉及要素

审核内容和方法

客观证据

结论

4.1.4

查有无业务计划，业务计划是否按程序文件要求对涉及的14项内容进行收集，业务计划要对标准要求的12项内容分别作出描述。

查确定了以哪个世界知名企业的标准为目标，有无竞争对手的分析资料。

查有无程序规定信息收集的范围和方法和已收集的资料。

查业务计划控制程序上对评审、修改、更新业务计划的方法有无规定，各部门业务计划的展开是否符合工厂质量目标，对业务计划的实施有无考核办法和考核记录。

4.1.5

是否按规定对公司级数据和资料进行了收集?

数据分析和使用数据和资料的发展趋势是否与以下几个方面进行比较?

竞争对手适当的同类厂家（赶超目标）业务目标的实现,并转化为可操作的信息以支持一优先解决与顾客相关的问题?

确定关键的与顾客相关的趋势?

审核结论中：

1表示“符合”、2表示“基本符合”、3表示“不符合”

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涉及要素

审核内容和方法

客观证据

结论

4.2.3.1

查有无产品质量先期策划程序,文件中是否对APQP的五个阶段工作都做了规定.

有无该项目的可行性研究?

是否建立了多方论证小组，使用APQP参考手册中适当的技术？

产品的标准和规范的评审记录.

生产该产品的设备、材料、工装、检测设备等的资源清单。

对顾客提供的产品是否经过评审，更改是否经顾客批准？

查多方论证小组成立文件是否包括技术、质量、供销、生产部门。

特殊特性是否按规定的符号标识在控制计划上，过程作业指导书上予以标注。

4.2.3.2

4.2.3.4

对于影响特殊特性的关键工序，是否在过程控制指导书及类似文件上使用顾客规定的符号加以标识。

是否改考虑到产品安全性?

签订新产品合同前，是否分析并确定制造产品的可行性，并形成文件？

4.2.3.3

查小组可行性承诺是否符合要求？

是否进行FMEA分析和编制控制计划标准和规范评审?

4.2.3.5

4.2.3.6

过程失效模式及后果分析是否考虑了所有特殊特性？

是否有证据证实PFMEA是努力消除缺陷而不只是找出缺陷？

FMEA中找出缺陷后采取措施是否合理？

是否采用了适当的防错技术?

审核结论中：

1表示“符合”、2表示“基本符合”、3表示“不符合”

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技术部审核员:

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涉及要素

审核内容和方法

客观证据

结论

4.2.3.7

是否采用多方论证的方法在系统、子系统、部件和材料等各个层次制定控制计划，并列出了过程控制中使用的所有方法？

控制计划是否包括QS-9000标准的附录J“控制计划”中规定的内容？

特殊特性是否按规定的符号标识在控制计划上，过程作业指导书上予以标注。

查工厂确定做APQP的产品无设计责任时必须有试生产控制计划和生产控制计划。

当发生下列情况时，控制计划