疾控中心肿瘤记录随访方案.docx

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疾控中心肿瘤记录随访方案

肿瘤记录随访方案（试行）

安徽省疾病预防操纵中心

2021年12月30日

前言

自2020年，原卫生部设立肿瘤记录项目，在全国31个省慢慢开展人群为基础的癌症发病、死亡和生存的信息搜集工作。

目前，肿瘤记录处数量逐年增加，数据质量也在慢慢提高，肿瘤记录年报数据已慢慢成为制定癌症防治策略，科研、临床研究的基础信息。

截至目前，我省开展肿瘤记录的记录县区超过60个，覆盖人口超过3600万人。

人群恶性肿瘤的生存分析是反映一个地域肿瘤负担、医疗资源和评判医治水平重要的信息。

“肿瘤随访记录项目”专门强调了肿瘤病例随访工作的重要性。

但是,我省尚未开展肿瘤随访工作。

全国肿瘤记录中心于2020年开始在部份记录处开展肿瘤随访资料的搜集和生存分析，结果取得各界的关注。

2021年，肿瘤记录项目新增随访工作经费，将极大推动人群肿瘤随访工作的开展。

安徽省疾病预防操纵中心组织安徽省肿瘤记录领域专家一起编写了“安徽省肿瘤随访方案”，对随访工作的意义、目的，随访的方式、质量操纵和生存分析进行详细介绍，供各记录处在随访工作中参考。

各地域应依如实际情形，制定适合本地域的随访工作实施细那么。

因时刻仓促，方案不免有不足的地方，请列位提出宝贵意见，使方案进一步取得充实和完善。

二〇一四年十二月

安徽省肿瘤记录随访方案（试行）

为增强肿瘤随访工作的标准化治理，提高随访数据质量，为癌症监测、预后提供基础数据，为制定癌症防治策略提供靠得住依据，依照《中国肿瘤记录工作指导手册》，参考国际癌症研究中心（IARC）《肿瘤记录的原那么和方式》,和《肿瘤随访记录技术方案》对肿瘤随访的相关要求，结合安徽省各地域的卫生资源现状、工作条件，特制定本方案。

一、随访意义

肿瘤记录报告是一项按必然的组织系统常常性地搜集、贮存、整理、统计分析和评判肿瘤发病、死亡及生存资料的统计机制。

肿瘤随访是肿瘤记录工作中的重要内容之一。

通过随访，能够了解肿瘤患者的愈后、转移情形、远期疗效追踪、生存状况、死亡状态。

目前我省已经普遍开展了以人群为基础的肿瘤记录制度，但尚缺乏全国范围内人群为基础的肿瘤生存数据信息。

同一类肿瘤的不同临床分期、医治方式，其疗效也不尽相同,有的乃至有专门大的不同。

病人预后的信息是医疗、科研最为需要且不可或缺的部份。

对肿瘤患者开展按期随访，了解诊疗后的生存状态，能够更好地为患者提供心理辅导、康复指导、疼痛治理、合理用药，和为了解人群癌症负担情形，评判医疗成效，提高医院治理水平，提供真实靠得住的基础信息。

二、随访概念

广义而言，随访是医疗卫生机构为了某种需要，通过各类途径或方式来获取诊疗活动终止以后的有关资料的一种方式和进程。

狭义上随访是医疗卫生机构依照医疗、教学和科学研究的需要，采取多种方式与终止门诊或住院诊疗后离开医疗机构的病人维持联系，对病人的病情演变进程进行追踪查访，以了解疾病发病、一样信息及生存或死亡结局。

三、随访目的

人群肿瘤随访的目的在于把握肿瘤患者的生存情形，评判肿瘤防治的整体水平、医疗资源设置、医疗效劳水平、癌症医治成效和比较不同医治方式对生存的阻碍。

增进医疗机构标准化医治，评估人群肿瘤防治方法的实施成效。

四、随访内容

肿瘤记录人群随访的内容包括患者大体信息和结果信息：

1．大体信息的查对：

（1）个人信息：

包括姓名、性别、年龄、诞生年月日、身份证号、家庭（单位）住址、配偶（联系人）或监护人信息、联系号码等信息。

（2）肿瘤信息：

出院诊断、发病日期、解剖学部位、病理学类型、诊断依据、临床TNM分期、医治方式（手术、放疗、化疗、生物医治）。

2．随访的结果信息：

（1）最后接触日期：

该日期为最后明白病人仍存活的日期，是计算生存率的重要变量。

在记录时此日期应该等于发病日期。

随访后需要及时更新记录记录表中的最后接触日期。

若是病人死亡，最后接触日期应等于死亡日期，或删除。

（2）最后的接触状态：

人群肿瘤记录仅需要取得患者是活着仍是死亡，此变量也是计算生存率的关键变量。

必需的亚变量包括：

1.存活2.死亡8.移民9.不明。

（3）死亡日期：

填写完整的日期，包括年月日信息。

此变量用于计算生存率，同时便于追踪患者的死亡医学证明书和个人其它信息。

（4）死亡缘故：

若是有ICD，那么利用明确的全然死因编码，但人群肿瘤记录可能仅明白死亡而不明确缘故，那么可利用如下亚变量：

1.死于癌症2.死于其它9.不明

（5）死亡地址：

为人群肿瘤记录有效信息，能够用于评判本地医疗保健的指标。

建议利用如下亚变量：

1.医院2.疗养院3.晚期肿瘤病房4.家庭病房5.家中9.不详

3.记录需要补充的信息：

我国肿瘤记录未强调必需搜集临床TNM分期，也非必报变量，CanReg4软件中虽有TNM分期变量，但多数记录处填报不完整，因此在随访中需要补充完善。

（1）临床TNM分期：

参考美国癌症研究联合会（AJCC）和国际抗癌联盟（UICC）TNM委员会联合出版《AJCC癌症分期手册》，目前为第七版。

（2）医治相关信息：

建议搜集简单的相关医治信息，那么可利用如下亚变量：

1.手术医治2.放射医治3.化学医治4.生物医治9.不明。

五、随访方式

人群肿瘤记录处因随访涉及的患者人数较多，通常以被动随访为主，并结合主动随访两种方式。

被动随访：

是人群肿瘤记录随访采纳的较为常规的方式，即死亡病例报告。

通过死因资料与肿瘤记录资料进行查对，了解病例的生存情形，同时依照全死因数据库补充患者发病信息。

死亡资料要紧来源于生命统计（全死因报告）部门。

主动随访：

是由肿瘤记录处按期从每一个病例报告医院的随访部门搜集患者的随访信息，或由基层医疗机构肿瘤记录工作人员等采纳信访（问卷）、、或到患者家中访视等方式直接向患者或其家眷了解肿瘤患者的病情和生存状况。

也可由肿瘤记录处从健康保险或社会保险系统搜集患者生存信息。

主动随访也是人群肿瘤记录随访的常规方式。

通经常使用于①接收到来自死亡医学证明书的死亡病例，但记录处尚无发病资料的病例（DCI病例）时，要开展患者生前病史情形的随访调查，以查明患者的发病日期和相关诊治信息，尽可能减少DCO（只有死亡医学证明书）病例的比例。

②关于成立时刻相对较长的肿瘤记录处，会显现较多长期无死亡信息的病例，某些病例死亡后可能未被报告、在肿瘤记录处的资料中显示为无死亡信息，在如此的情形下，按期（一年一次）对数据库中的无死亡信息者开展随访，就有可能发觉部份“生存者”事实上已经死亡。

假设发觉病例已经死亡，应及时补充死亡相关信息。

主动随访方式，建议优先采纳随访，也可通过信访、入户、电子邮件等方式进行随访，能够委托下级机构或本地医疗机构、社区机构（社区保健站、居委会、村委会、派出所）进行，也可请求患者工作单位的人事、退管、保健进行随访等方式进行。

随着信息通信技术的进展，主动随访的方式也呈现多样化的趋势，如通过互联网应用社交网络、QQ群、微信等。

关于一些需要长期同意门诊多次放化疗、康复医治和按期复查的患者，实际也是一种主动随访，它是通过病人门诊医治复查后的病历记录取得信息资料的方式。

各类方式都有其优缺点，实际中能够采纳2种以上的方式结合利用，以提高应答率及资料的完整性和准确性，减少失访率。

六、随访工作流程

1.随访范围：

肿瘤随访记录范围包括具有记录地域户籍的一按时刻范围内的全数存活病例，包括记录病种的编码为全数恶性肿瘤和中枢神经系统良性及动态未定肿瘤。

2.随访的周期：

依照不同的肿瘤确信相应的随访距离。

现患病例要求每一年至少主动随访一次。

3.查对病例生存情形：

第一将肿瘤记录处搜集的肿瘤死亡病例报告与所有的现患病例及死因记录系统信息查对，发病与死亡报告一致的作为已死亡病例，再也不随访。

4.死亡补充发病：

关于查对病例生存情形时，发病数据库中没有与死亡病例相对应的发病报告卡，那么需依照该病例的死亡医学信息进行死亡补发病。

没有发病报告卡的缘故常见于生存期较短的肿瘤或诊断时相对晚期的肿瘤病例，和发病漏报。

5.主动随访：

对没有死亡信息的发病病例，将病人的大体信息过录到随访卡上，按常住户口地址或等患者本人或其亲友等的联系方式，一一进行主动随访。

6．随访结果记录：

日期按某年、某月、某日格式完整纪录；若是在随访时病人仍存活，那么随访日期就记录为“最后接触日期”；若是随访时得知病人已死亡，那么要询问病人死亡时刻和死亡缘故、死亡地址，并记录下病人的死亡日期（年、月、日）。

7．数据库更新：

每次随访完成后要及时将所获取的信息补充到病人的原诊治信息表中并对数据库中相应的个案记录有关项目和内容进行更新，补充随访信息，并补充死因库信息。

8.失访：

由于拒访、户口迁出、搬迁失联、查无这人等特殊情形致使无法再次联系到患者，持续三年以随访不到，视为失访。

9.随访终止：

关于失访患者，和通过随访确认已经死亡的患者，能够终止随访。

七、随访工作职责

1、省级肿瘤记录中心组织实施全省的肿瘤记录随访工作，制定实施细那么，成立随访数据库，开展技术指导、人员培训、质量操纵和考核评判工作。

2、肿瘤记录处负责辖区内肿瘤记录随访工作的具体实施，开展病例搜集、核实、反馈、随访和上报工作，成立肿瘤记录随访数据库。

3、各级各类医疗卫生机构履行肿瘤记录随访的报告职责，疾病预防操纵中心负责提供居民死亡缘故监测数据。

八、随访质量操纵

质量操纵应贯穿肿瘤记录工作的全进程。

肿瘤记录处应结合自身的地域特点，制定相应的实施细那么。

1.制定肿瘤记录随访质量操纵打算，按期进行质量操纵和漏报调查。

明确各随访执行部门具体工作职责，在工作各方面、各环控制定工作标准和质量操纵程序，并严格执行。

2.对各级医疗机构报告人员与肿瘤记录随访工作人员的技术需求,按期组织、开展相关技术培训，组织开展日常技术指导，解决记录随访工作中显现的技术问题。

3.按期组织新发病例核实，并开展肿瘤发病资料的补充搜集，对病例进行追踪随访，详细记录并更新随访信息。

联系本地死因统计部门及时取得肿瘤死亡资料，做好死亡补发病工作。

按期联系本地公安、统计部门，搜集人口资料。

4.保证肿瘤记录病例资料的靠得住性和完整性和准确性。

采纳标准解剖学和形态学编码术语描述疾病。

如发觉重复报告卡和漏报病例，那么需要及时剔重和补漏。

5.对失访对象要查找并汇总失访缘故、统计失访率，不能简单地加以剔除。

要求尽可能降低失访，失访率小于10%。

九、随访注意事项

1.随访时要有礼貌、友善。

在未得知病人或家眷对病情了解（是不是患病）情形时，不得向病人和家眷提及肿瘤，需利用适当的措辞，推测其对病情的了解程度。

在得知病人或家眷对病情了解情形后，第一要向对方介绍自己（如：

我是某某肿瘤医院或CDC的工作人员），告知对方您本次随访的目的（如：

想了解一下某人（病员）目前的健康状况）及他（她）所提供的信息对咱们提高医疗水平、更好地效劳病人有专门大的帮忙。

2.在家访时，最好由本地干部或村医陪同，随行人员不要太多、不要围观。

如病员或其亲友对在医治时某些方面表示不满，或讲一些难听的话时，随访人员不能与对方争吵，尽可能安抚病人（或其亲友），在取得所需的随访信息的前提下，最大限度地减少随访时刻。

3.随访终止时要对被随访人的合作表示感激，同时对以后仍需随访的患者，必要时给出下次随访的大致时刻，要确认下次随访的号码，记录下新的号码。

十、生存率统计分析

生存分析是研究特定人群生存进程的统计分析方式。

为评判慢性病例如肿瘤等疾病的疗效，通常要对病人进行长期随访，统计一按期限后的生存、死亡情形，即“生存时刻”，然后用生存分析方式作统计推断。

生存时刻的狭义概念：

从某个标准时点起至死亡止，确实是患者的存活时刻。

例如，患有某病的病人从发病到死亡或从确诊到死亡所经历的时刻，即为此患者的生存时刻。

肿瘤生存分析顶用生存时刻的长短来评判疾病的疗效。

生存时刻均有三个要素：

起点、终点和时刻尺度（天、周、月、年等）。

生存分析的目的：

是

（1）描述生存进程；

（2）比较不同人群的生存进程；（3）分析阻碍生存时刻的相关因素。

生存分析的大体方式：

依照计算方式的简易程度或信息的的利用情形，生存率的计算可分为直接法、寿命表法和Kaplan-Meier法；依照研究疾病的死亡信息，可分为观看生存率、相对生存率、校正生存率和年龄调整生存率等等。

十一、保密和信息利用

肿瘤数据涉及的病人个案信息（发病资料、死亡资料、检查诊断资料等）应遵从医学资料保密性及伦理学原那么，XX，任何人不得翻阅和利用肿瘤记录数据。

数据存储、转换和交流进程中，所有数据保留介质，如运算机存储数据、缩微胶片，扫描图像和磁性介质等，和它们之间不同格式的转换，都应遵从相同的保密原那么。

记录资料的交流，如通过互联网，电子邮件或其它方式进行传递和交流时，需由授权人员进行操作。

通过卫生行政部门授权，相关机构和个人能够利用肿瘤记录的资料进行肿瘤的科学研究和公共卫生防治工作。

资料利用进程中，必需遵从资料保密性原那么，不得将资料内容外泄。

附件1.肿瘤病例随访表

登记处社区、村镇随访次数

登记号编号死因ICD-10ICD-0

肿瘤病例随访表

一、基本信息

病情已告知病人：

是否不详

门诊号：

；住院号：

患者姓名；性别：

男、女；出生日期：

年月日

民族：

；年龄：

岁；文化程度：

；职业：

身份证号码：

□□□□□□□□□□□□□□□□□□

户口地址：

和现住址：

；电话：

患者工作单位：

；电话：

疾病诊断名称：

原发部位：

；继发（转移部位）；病理类型：

发病日期：

年月日；

诊断依据：

临床、X光、超声波、CT、内窥镜、免疫、生化、免疫、骨髓片、血片、

细胞学、病理、不详

确诊时期别TNM无法判定

诊断单位：

；报告单位：

报告日期：

年月日；报告医生：

二、随访信息

治疗情况：

治疗未治疗

治疗项目：

1.手术2.放射3.化学4.生物9.不明

治疗医院（住院号）：

、、

最后接触日期：

年月日最后接触状态：

1.存活2.死亡8.移民9.不明

死亡日期：

年月日；生存月数：

月

死亡原因：

1.死于癌症2.死于其它9.不明

死亡地点：

1.医院2.疗养院3.晚期肿瘤病房4.家庭病房5.家中9.不详

撤消随访日期：

年月日；

撤消随访原因：

死亡、失访（误诊、拒访、迁居、外地、失联、其他）

随访医师签名：

；核查医师签名：

；

附件2.肿瘤随访记录表

附件2.肿瘤随访记录表

肿瘤随访记录表

社区、村镇：

填表日期：

年月填表人：

随访日期

肿瘤登记编号

患者姓名

性别

出生日期

发病日期

随访项目

死亡补发病

撤销随访

备注

治疗情况

是否死亡

死亡日期

死亡原因

附件3、肿瘤随访流程图

失访

肿瘤登记处

核对肿瘤登记数据库历史数据

核实生存

情况

死亡补发病

报告死亡

剔除重卡

未报告死亡

填写随访表

电话随访等

记录随访结果

更新数据库

存活

死亡

建立随访卡

第二年继续随访

终止随访

肿瘤登记

信息

死因监测

死亡信息

主动

被动

附件4.肿瘤随访统计表

肿瘤随访统计表

市/县（区）/乡：

填表日期：

年月填表人：

地区

随访任务数

失访数

失访比例

失访原因

备注

*失访缘故填写2个要紧缘故