新药转正标准 中药 第28册.docx
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新药转正标准中药第28册
新药转正中药标准
卫生部颁药品标准（新药转正标准中药第二十八册）
（23种）
北豆根胶囊
拼音名：
BeidougenJiaonang
英文名：
书页号：
X28-25标准编号：
WS3-002（Z-002）-2000（Z）
本品为从北豆根中提取的总生物碱制成的胶囊。
【性状】本品为胶囊剂，内容物为灰棕色至黑棕色颗粒或粉末；味苦。
【鉴别】
（1）取本品内容物约0.5g，加稀盐酸10ml，振摇提取30分钟，滤过,
取滤液2ml，加碘化钾碘试液2滴，即生成红棕色沉淀；另取滤液2ml，加三硝
基苯酚试液2滴，即生成黄色沉淀。
（2）取本品内容物0.3g，研细，加醋酸乙酯10ml，振摇30分钟，静置，取上
清液作为供试品溶液。
另取北豆根对照药材1g，加水40ml，稀硫酸0.2ml，超
声处理30分钟，滤过，滤液用浓氨试液调pH值至9，用醋酸乙酯30ml振摇提取,
提取液浓缩至约5ml，作为对照药材溶液。
照薄层色谱法（中国药典2000年版
一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液1μl，对照药材溶液3μl，分别点于同一
硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-浓氨试液（25:
1.5:
1）放置后的下层溶液为展开剂,
展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。
供试品色谱中，在与对照药材
色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附
录ⅠL）。
【含量测定】取本品装量差异项下的内容物，研细，精密称取适量（约
相当于总生物碱80mg），置具塞锥形瓶中，加醋酸乙酯25ml，振摇30分钟，滤
过，用醋酸乙酯10ml分三次洗涤容器及滤渣，洗液与滤液合并，置水浴上蒸
干，加无水乙醇10ml使溶解，精密加硫酸滴定液（0l01mol/L）25ml与甲基红指示
液2滴，用氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）滴定，即得，每1ml的硫酸滴定液（0.01mol/L）
相当于6.248mg的蝙蝠葛碱（C38H44N2O6）。
本品每粒含总生物碱按蝙蝠葛碱（C38H44N2O6）计，应为标示量的90.0％～
110.0％。
【功能与主治】清热解毒，止咳，祛痰。
用于咽喉肿痛，扁桃体炎，慢
性支气管炎。
【用法与用量】口服，一次2粒，一日3次。
【规格】30mg
【贮藏】密封。
【有效期】2年
复方虎杖烧伤油
拼音名：
FufangHuzhangShaoshangYou
英文名：
书页号：
X28-8标准编号：
WS3-204（Z-43）-2000（Z）
【处方】虎杖龙骨（煅）象皮（制）
冰片黄连甘草
【性状】本品为细粉的混悬油溶液，静置后细粉沉淀，摇匀后呈均匀
的棕黄色或棕红色的混悬油溶液；气香。
【鉴别】
（1）取本品1瓶，倾去油层，取下层粉末，用乙醚搅拌洗涤数次,
至油脂除净，药渣挥尽乙醚，在60～70℃烘干，取粉末置显微镜下观察：
草
酸钙簇晶多单个散在，棱角较钝，直径20～110μm，木栓细胞表面呈多角形,
直径24～64μm。
石细胞鲜黄色，类方形或类圆形，孔沟明显，直径25～
64μm，长至100μm。
纤维束周围薄壁细胞内含草酸钙方晶。
（2）取本品1瓶，倾去油层，取下层粉末，加乙醇50ml，振摇10分钟，滤
过，滤液用少量活性炭脱色，滤过。
取滤液5ml，滴加新配制的1％香草醛硫
酸溶液数滴，即显紫色。
另取滤液5ml，置温水浴上蒸干，有冰片气味，残
渣加硝酸10ml使溶解，溶液显红棕色。
【检查】粉末细度取本品1瓶，倾去油层，取出药渣，用石油醚洗涤数
次，弃去石油醚，药渣挥尽石油醚，称定重量，过筛，不能通过七号筛的
粉末不得超过5.0％。
【含量测定】标准曲线的制备精密称取在105℃干燥至恒重的大黄素对
照品约12mg，置25ml量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀。
分别精密量
取0.15ml、0.20ml、0.25ml、0.30ml、0.35ml、0.40ml置试管中，在水浴上蒸去甲醇，
精密加入5％氢氧化钠溶液与2％氢氧化氨溶液等体积的混合溶液（以下称混
合碱液）10ml使溶解，摇匀，在520nm波长处测定吸收度，以吸收度为纵坐标、
浓度为横坐标，绘制标准曲线。
测定法取本品，摇匀，取约1g，精密称定，置100ml圆底烧瓶中，加冰
醋酸3ml，置水浴上加热回流15分钟，放冷，加乙醚30ml，再加热回流15分钟,
放冷，提取液滤过，滤液置分液漏斗中，药渣再用乙醚20ml，加热回流15分
钟，放冷，将提取液滤入上述分液漏斗中，药渣如此反复用乙醚提取至提
取液无色，滤过，合并滤液，缓缓加入6mol/L氢氧化钠溶液20ml和混合碱液
30ml，振摇提取，分取红色碱水层，乙醚层再用混合碱液提取，每次30ml，
至碱水层无色为止，提取液置250ml量瓶中，置水浴中加热30分钟，放冷，
加混合碱液至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典2000年版一部附录ⅤB），
在520nm波长处测定吸收度，计算，即得。
本品含虎杖以大黄素（C15H10O5）计，不得少于0.25％。
【功能与主治】清热解毒，祛腐生肌，敛疮收口。
用于各种热源及化学
物质所致的体表皮肤有红、肿、热、痛症状的Ⅰ度烧（烫）伤，有水疱、表皮
脱落等症状的Ⅱ度烧（烫）伤。
【用法与用量】外用，将药油摇匀后涂于创面，一日2～3次。
亦可用其
进行半暴露及包扎疗法。
【注意】
（1）保持健康皮肤的清洁卫生。
（2）烧伤面积较大的重度烧伤患者应在医生指导下用药。
【规格】每瓶装100ml
【贮藏】密封，置阴凉处。
【有效期】3年
功劳去火胶囊
拼音名：
GonglaoQuhuoJiaonang
英文名：
书页号：
X28-20标准编号：
WS3-063（Z-063）-2000（Z）
【处方】功劳木黄柏黄芩栀子
【性状】本品为胶囊剂，内容物为棕黄色至棕褐色的粉末；味苦。
【鉴别】
（1）取本品内容物，置显微镜下观察：
纤维鲜黄色，直径16～
38μm，常成束，多碎断，周围细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维；石细胞
鲜黄色，大多呈不规则分枝状，枝端锐，长约240μm，有的呈类圆形，纺
锤形或短棱形，直径35～128μm，壁厚，层纹明显。
（2）取装量差异项下的内容物，研细，称取0.5g，加乙醇10ml，置水浴中
加热至沸腾，放冷，滤过，取滤液10～15滴，加稀盐酸1ml与次氯酸钙少量,
即显樱红色。
（3）取本品内容物0.6g，加甲醇5ml，超声处理10分钟，滤过，滤液作为
供试品溶液。
另取栀子苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对
照品溶液。
照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述
两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇（7:
2）为展开剂,
展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰。
供
试品色谱中，在与对照色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附
录ⅠL）。
【含量测定】功劳木和黄柏取装量差异项下的内容物，研匀，称取1g,
精密称定，置索氏提取器中，加甲醇90ml，加热回流至无色（约8小时），提取
液浓缩，转移至50ml量瓶中，并用甲醇适量洗涤容器，洗液加入量瓶中，并
加甲醇至刻度，摇匀，精密吸取2ml，加于氧化铝柱上（100～200目，4g，内径
1.5cm，乙醇湿法装柱）上，用乙醇30ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加适量
甲醇使溶解，定量转移至2ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶
液。
另取盐酸小檗碱对照品，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.18mg的溶液，
作为对照品溶液。
照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸
取对照品溶液1μl、3μl，供试品溶液3μl，分别交叉点于同一以羧甲基纤
维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（7:
1:
2）为展开剂，展
开，取出，晾干，避光放置1小时。
照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附
录ⅥB薄层扫描法）进行扫描，波长λ<[S]>＝345nm，λ<[R]>＝370nm，测量供
试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。
本品每粒含功劳木和黄柏以盐酸小檗碱（C20H18ClNO4）计,不得少于2.5mg。
黄芩取装量差异项下的内容物，研匀，取约0.5g，精密称定，置具塞
锥形瓶中，精密加50％乙醇50ml，密塞，摇匀，称定重量，加热回流30分钟,
放冷，再称定重量，用50％乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液
作为供试品溶液。
另取黄芩苷对照品，加50％乙醇制成每1ml含0.44mg的溶液,
作为对照品溶液。
照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸
取上述两种溶液各0.5μl，分别交叉点于同一聚酰胺薄膜上，以36％醋酸为
展开剂，展开，取出，晾干，照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ
B薄层扫描法）进行扫描，波长λ<[S]>＝283nm，λ<[R]>＝365nm，测量供试品
吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。
本品每粒含黄芩以黄芩苷（C21H18O11）计，不得少于9.0mg。
【功能与主治】清热解毒,用于实热火毒型急性咽喉炎、急性胆囊炎、
急性肠炎。
【用法与用量】口服，一次5粒，一日3次。
【注意】适用于实热火毒者，三焦热盛之证，虚寒者慎用；虚寒重症
者禁用。
【规格】每粒装0.3g
【贮藏】密封，置阴凉干燥处。
【有效期】2年
冠心丹参胶囊
拼音名：
GuanxinDanshenJiaonang
英文名：
书页号：
X28-42标准编号：
WS3-015（Z-015）-2000（Z）
【处方】丹参三七降香油
【性状】本品为胶囊剂，内容物为棕褐色的颗粒；气微香，味甘、微
苦。
【鉴别】
（1）取本品内容物约1.5g，加甲醇5ml，浸泡10分钟，时时振摇，
滤过，滤液作为供试品溶液。
另取三七对照药材1g，同法制成对照药材溶
液。
照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶
液各5～10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，
以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5:
3:
1:
1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫
酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相
应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取丹参对照品药材1g、降香对照药材0.5g，分别按[鉴别]
（1）项下供试品
溶液的制备方法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法（中国药典2000年版一部
附录ⅥB）试验，吸取[鉴别]
（1）项下的供试品溶液及上述两种对照药材溶液各
5～10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以石
油醚（60～90℃）-醋酸乙酯（8:
3）为展开剂，展开，取出，晾干。
供试品色谱中，
在与丹参对照药材色谱相应位置上，显相同颜色的斑点。
喷以1％香草醛硫
酸溶液，加热至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与降香对照药材色谱相
应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录
ⅠL）。
【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥD）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲
醇-水（75:
25）为流动相；检测波长为270nm。
理论板数按丹参酮Ⅱ<[A]>峰计算应
不低于2000。
对照品溶液的制备精密称取丹参酮Ⅱ<[A]>对照品10mg，置50ml棕色量
瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置10ml棕色量瓶中，
加甲醇至刻度，摇匀，即得（每1ml中含丹参酮Ⅱ<[A]>0.04mg）。
供试品溶液的制备取本品装量差异项下的内容物，研细，取约1g，精
密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，称定重量，超声处理20分钟,
放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即
得。
测定法分别精密吸取对照品溶液5μl、供试品溶液10μl，注入液相色谱
仪，测定，即得。
本品每粒含丹参以丹参酮Ⅱ<[A]>（C19H25O3）计，不得少于0.3mg。
【功能与主治】活血化瘀，理气止痛。
用于气滞血瘀所致的胸闷、胸
痹、心悸气短；冠心病见上述证候者。
【用法与用量】口服，一次3粒，一日3次。
【规格】每粒装0.3g
【贮藏】密封。
【有效期】2年
桂龙咳喘宁颗粒
拼音名：
GuilongKechuanningKeli
英文名：
书页号：
X28-16标准编号：
WS3-195（X-185）-2000（Z）
【处方】桂枝龙骨白芍生姜
大枣炙甘草牡蛎黄连
半夏（法）瓜蒌皮苦杏仁（炒）
【性状】本品为浅黄棕色的颗粒；气香，味甜。
【鉴别】
（1）取本品6g，研细，加乙醇10ml，密塞，室温浸渍30分钟，时
时振摇，滤过，滤液作为供试品溶液。
另取桂皮醛对照品，加乙醇制成每
1ml含1μl的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（中国药典2000年版一部
附录ⅥB）试验，吸取上述供试品溶液15μl、对照品溶液2μl，分别点于同
一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-醋酸乙酯（17:
3）为展开剂，展开，取
出，晾干，喷以二硝基苯肼试液。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的
位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取盐酸小檗碱和盐酸巴马亭对照品，加甲醇分别制成每1ml含0.5mg的
溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试
验，吸取上述两种对照品溶液及[鉴别]
（1）项下的供试品溶液各5μl，分别点
于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（7:
1:
2）为展开剂，展开，取出，
晾干，在紫外光灯（365nm）下检视。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的
位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（3）取本品6g，研细，加乙醇30ml，室温浸渍1小时，时时振摇，滤过，
滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，滤过，滤液转移至分液漏斗中，用水饱
和的正丁醇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，用正丁醇饱和的水15ml洗
涤1次，弃去水液，正丁醇液加活性炭约0.5g，搅匀，滤过，滤液蒸干，残
渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。
另取芍药苷对照品，加乙醇制成每
1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附
录ⅥB）试验，吸取上述供试品溶液10μl、对照品溶液6μl，分别点于同一硅
胶G薄层板上，以氯仿-甲醇（5:
1.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香
草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照品色谱
相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录
ⅠC）。
【挥发性醚浸出物】取本品8g，研细，精密称定，置硫酸干燥器中，干
燥12小时后，置索氏提取器中，加无水乙醚提取至提取液无色（约3小时），分
取乙醚液，置干燥至恒重的蒸发皿中，室温放置，挥去乙醚，置硫酸干燥
器中，干燥18小时，精密称定，缓缓加热至105℃，并干燥至恒重。
其减失
重量即为挥发性醚浸出物的重量。
计算，即得。
本品含挥发性醚浸出物不得少于0.10％。
【功能与主治】止咳化痰，降气平喘。
用于风寒或痰湿阻肺引起的咳
嗽，气喘，痰涎壅盛等症以及急、慢性支气管炎。
【用法与用量】开水冲服，一次1袋，一日3次。
【注意】服药期间忌烟、酒、生冷。
【规格】每袋装6g
【贮藏】密封。
【有效期】2年
荷丹片
拼音名：
HeDanPian
英文名：
书页号：
X28-58标准编号：
WS3-241（Z-034）-2000（Z）
【处方】荷叶丹参山楂
番泻叶补骨脂（盐炒）
【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显棕色；味微苦。
【鉴别】
（1）取本品10片，除去糖衣，研细，用浓氨试液20ml溶解，加氯
仿振摇提取3次（40ml、30ml、20ml），合并氯仿液，浓缩至约10ml，加0.01mol/L盐
酸溶液5ml振摇提取，弃去氯仿液，酸水层用浓氨试液调节pH值至9～10，再
用氯仿振摇提取3次（10ml、10ml、5ml），合并氯仿液，蒸干，残渣加氯仿1ml使
溶解，作为供试品溶液。
另取荷叶碱对照品，加氯仿制成每1ml含0.1mg的溶
液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验,
吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶
G薄层板上，以正丁醇-醋酸-水（4:
1:
1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀
碘化铋钾试液。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜
色的斑点。
（2）取本品5片，除去糖衣，研细，加甲醇-醋酸乙酯（1:
1）的混合溶液15ml，
加热回流15分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供
试品溶液。
另取补骨脂素、异补骨脂素对照品，加甲醇制成每1ml各含0.4mg
的混合溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录
ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏
合剂的硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯（4:
1）为展开剂，展开，取出，晾
干，喷以4％氢氧化钠乙醇溶液，置紫外光灯（365nm）下检视。
供试品色谱中,
在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝白色荧光斑点。
（3）取番泻叶对照药材0.5g，加甲醇15ml，加热回流15分钟，放冷，滤过,
滤液蒸干，残渣加水15ml使溶解，滤过，滤液用氯仿振摇提取2次,每次15ml,
合并氯仿液，加5％碳酸钠溶液25ml振摇提取，弃去氯仿液，碳酸钠溶液层
用盐酸调节pH值至2，再用氯仿30ml振摇提取，分取氯仿层，用水洗涤2次，
每次30ml，弃去水液，氯仿液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材
溶液。
照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取[鉴别]
（2）项
下的供试品溶液与上述对照药材溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素
钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯-甲酸（3:
1:
0.1）为展开剂，展
开，取出，晾干。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相
同的橙黄色斑点，置氨蒸气中熏后，斑点变为红色。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录
ⅠD）。
【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥD）测定
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙
腈-水-三乙胺-冰醋酸（56:
44:
1.0:
0.48）为流动相；检测波长为270nm。
理论板数按
荷叶碱峰计算应不低于5000。
对照品溶液的制备精密称取荷叶碱对照品10mg，置25ml量瓶中，加乙
醇使溶解并稀释至刻度，精密量取2ml，置50ml量瓶中，加乙醇至刻度，摇
匀，即得。
供试品溶液的制备取本品10片，除去糖衣，精密称定，研细，精密称
取0.4g，加浓氨试液5ml使湿润，加氯仿60ml，加热回流3小时，放冷，移至分
液漏斗中，分取氯仿层，余留物再用25ml氯仿分3次洗涤，合并氯仿液，回
收氯仿至干，残渣用乙醇溶解后转移至10ml量瓶中并稀释至刻度，用微孔滤
膜（0.5μm）滤过，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱
仪，测定，即得。
本品每片含荷叶以荷叶碱（C19H21NO2）计，不得少于0.10mg。
【功能与主治】化痰降浊,活血化瘀。
用于痰浊、瘀血所致的高脂血症。
【用法与用量】饭前服，一次5片，一日3次；8周为一疗程，或遵医嘱。
【注意】偶见腹泻、恶心、口干；脾胃虚寒、便溏者忌服；孕妇禁服。
【规格】每素片重0.32g
【贮藏】避光，密封。
【有效期】2年
吉如心片
拼音名：
JiruxinPian
英文名：
书页号：
X28-4标准编号：
WS3-153（Z-018）-2000（Z）
本品为广枣果肉干经加工制成的片。
【性状】本品为肠溶衣片，除去包衣后显褐色；气微，味酸。
【鉴别】
（1）取本品置显微镜下观察：
呈粉末及不规则棕褐色团块状物,
外果皮细胞表面观呈类多角形，胞腔内含棕色物；断面观细胞呈类长方形,
径向延长，外壁及径向壁角质化增厚，中果皮细胞含草酸钙簇晶和少数方
晶，簇晶直径15～40μm，方晶呈菱形或不规则形，长10～50μm，直径7～
28μm。
（2）取本品18片，除去包衣，研细，取细粉5g，加乙醇50ml，沸水浴回流
15分钟，滤过，取滤液3ml，水浴浓缩至1ml，加稀盐酸调节pH值至2～3，作
为供试品溶液。
另取广枣对照药材1g，加甲醇10ml，加热回流10分钟，滤过,
滤液浓缩至1ml，加稀盐酸调节pH值至2～3，作为对照药材溶液。
再取柠檬
酸对照品，加乙醇制成每1ml含1mg溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法
（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述3种溶液各5μl，分别点于
同一层析纸上，以正丁醇-醋酸-水（4:
1:
5）的上层溶液为展开剂，上行展开，
展距约15cm，取出，晾干，喷以0.1％溴酚蓝溶液。
供试品色谱中，分别在
与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品18片，除去包衣，研细，取细粉5g，加乙醇50ml，沸水浴回流
15分钟，滤过，取滤液20ml，水浴蒸干，加水15ml，微热使溶解，置分液漏
斗中，加乙醚30ml振摇提取，乙醚提取液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作
为供试品溶液。
另取【鉴别】
（2）项下的对照药材溶液作为对照药材溶液。
再取槲皮素对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。
照
薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述三种溶液各1～
2μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以氯仿-甲醇-丁酮-乙酰丙酮（5:
5:
3:
2）为展
开剂，展开，取出，晾干，喷以5％三氯化铝乙醇溶液，置紫外光灯（365nm）
下检视。
供视品色谱中，分别在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置
上，显相同的亮黄色荧光斑点。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录
ⅠD）。
【含量测定】对照品溶液的制备精密称取在120℃减压干燥至恒重的芦
丁对照品10mg，置100ml量瓶中，加30％乙醇70ml，置水浴上微热使溶解，放
冷，加30％乙醇至刻度，摇匀，即得（每1ml中含无水芦丁0.1mg）。
标准曲线的制备精密量取对照品溶液0.0ml、1.0ml、2.0ml、3.0ml、4.0ml、
5.0ml，分别置10ml量瓶中，加30％乙醇使成5ml，各精密加入5％亚硝酸钠溶液
0.3ml，摇匀，放置6分钟，各精密加入10％硝酸铝溶液0.3ml，摇匀，放置6分
钟，再各精密加入氢氧化钠试液4ml，并加水至刻度，摇匀，放置10分钟，
以第一份为空白，照分光光度法（中国药典2000年版一部附录ⅤA），在500nm
波长处测定吸收度，以吸收度为纵坐标，浓度为横
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