新药转正中药标准第册.docx

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新药转正中药标准第册

Documentserialnumber【LGGKGB-LGG98YT-LGGT8CB-LGUT-LGG08】

 

新药转正中药标准第册

新药转正中药标准

卫生部颁药品标准(新药转正标准中药第三册)

(15种)

参芪片

拼音名:

ShenqiPian

英文名:

书页号:

X3-19标准编号:

WS3-60(X-50)-93(Z)

批准文号:

(90)卫药准字Z-13号

本品为人参、黄芪、天麻、当归、熟地黄、泽泻、决明子、菟丝子、

鹿角、枸杞子、细辛等药味经加工制成的片剂。

【性状】本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;气芳香,味微苦。

【鉴别】取本品,除去糖衣,研碎后取少许粉末,置显微镜下观察:

草酸钙簇晶棱角锐尖,木栓细胞稀少,呈多角形,导管以网纹、梯纹者多

见,螺纹导管较少,韧皮纤维细长,次生壁两层性,常易分离有斜向的裂

隙状纹,偶见破碎的树脂道。

【含量测定】对照品溶液的制备称取人参皂甙Re对照品适量,加甲醇

精密配成约每1ml含的溶液,摇匀,即得。

供试品溶液的制备取本品20片,除去糖衣,精密称定,研匀,精密称取

约相当于10片量,置索氏提取器中,用乙醚适量加热回流提取2小时,弃去

醚液,残渣挥干,用甲醇适量加热回流提取6小时,提取液回收甲醇后,加水

溶解转移至10ml量瓶中,用水冲洗器皿转入量瓶中并加至刻度。

摇匀,照柱色

谱法(中国药典1990年版一部附录58页)试验,精密吸取1ml,按每分钟约

流速通过已处理好的层析柱(内径约,吸附树脂D-101,水装柱,填冲

高度约17cm),接续依次用水70ml,20%乙醇30ml洗柱,继以70%乙醇洗脱,弃去

前流出液15ml,用50ml量瓶收集洗脱液至刻度,浓缩至适量转移10ml量瓶中,

用乙醇洗涤器皿转入量瓶中并加至刻度,摇匀,即得。

测定法精密吸取上述两种溶液各,分别置具塞试管中,蒸干,各精密

加新配制的5%香草醛冰醋酸溶液,70%硫酸(ml/ml)5ml,密塞,轻轻摇匀,

置60℃水浴加热15分钟,取出,立即水冷至室温,照分光光度法(中国药典

1990年版一部附录51页),在540nm的波长处测定吸收度。

另精密吸取供试品

溶液,蒸干,除以冰醋酸代替同体积的5%香草醛冰醋酸溶液外,同

上操作并测定吸收度,供作校正值,自供试品溶液的吸收度减去校正值,计

算,即得。

本品每片含人参总皂甙以人参皂甙Re计算,应不低于。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录

11页)。

【功能与主治】补气养血,健脾益肾。

适用于癌症应用放、化疗所致白

细胞减少及因放、化疗引起的头晕头昏、倦怠乏力、消瘦、恶心呕吐等

症。

【用法与用量】口服,一次4片,一日3次。

【贮藏】密闭,防潮。

复方牵正膏

拼音名:

FufangQianzhengGao

英文名:

书页号:

X3-16标准编号:

WS3-59(Z-49)-93(Z)

批准文号:

(90)卫药准字Z-11号

本品为复方牵正流浸膏、樟脑、冰片、薄荷脑、麝香草酚等药味经加

工制成的橡胶膏剂。

【性状】本品为浅棕色或浅棕绿色的片状橡胶膏剂;气芳香。

【鉴别】

(1)取本品140cm<2>,除去盖衬,加乙醇50ml,加热回流30分钟,放

冷,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。

另取欧前胡

素对照品,加无水乙醇制成每1ml含的溶液,作为对照品溶液。

照薄层

色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取供试品溶液20μl,对照

品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚-醋酸乙酯(8:

2)为展开

剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365)下检视。

供试品色谱中,在与对

照品色谱相应位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(2)取本品70cm<2>,除去隔衬,加乙醇30ml,加热回流30分钟,放冷,滤

过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。

另取芍药甙对照品,

加无水乙醇制成每1ml含的溶液,作为对照品溶液。

照薄层色谱法(中国

药典1990年版一部附录57页)试验,吸取供试品溶液15μl,对照品溶液5μl,分

别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(5:

1)为展开剂,展开,取出,晾

干,喷以2%香草醛硫酸溶液,在105℃烘约5分钟。

供试品色谱中,在与对照

品色谱相应位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品70cm<2>,除去隔衬,加乙醇10ml,冷浸30分钟,浸液作为供试品

溶液。

另取冰片、薄荷脑分别加氯仿制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶

液,照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取供试品溶

液5μl,对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)

-苯-醋酸乙酯(18:

4:

2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%香草醛硫酸溶

液,在105℃烘5~10分钟。

供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显

相同颜色的斑点。

【检查】含膏量 应不低于(中国药典1990年版一部附录18页)。

其他应符合橡胶膏剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录

18页)。

【功能与主治】舒经活络,调和气血。

用于治疗口眼歪斜,肌肉麻木及

筋骨疼痛。

【用法与用量】根据患部面积将膏药剪开,局部取穴贴敷(敷前将患

部用酒或温水洗净,擦红)。

1.口眼歪斜贴敷:

下关、颊车、地仓、太阳、阳白、迎香等穴。

2.肌肉麻木贴敷:

上肢:

合谷、中渚、外关、手三里、阿是等穴。

下肢:

太冲、解汉、足三里、足临泣、阳陵泉、阿是等穴。

3.筋骨疼痛:

阿是、循经取穴。

【注意】使用过程中如有皮肤过敏,可暂停用药,贴敷期间防受风寒;

开放性创伤忌用。

【规格】4cm×,×10cm

【贮藏】密封,置阴凉干燥处。

骨刺消痛涂膜剂

拼音名:

GuciXiaotongTumoji

英文名:

书页号:

X3-27标准编号:

WS3-72(Z-11)-93(Z)

批准文号:

(89)卫药准字Z-24号

本品为制川乌、铁丝威灵仙、乌梅、桂枝、木瓜、牛膝等药味经加工制

成的涂膜剂。

【性状】本品为棕褐色的粘稠液体;气芳香。

【鉴别】取含量测定项下的乙醇稀释液,作为供试品溶液,另取盐酸麻

黄碱对照品用乙醇制成每1ml含5mg的溶液,作为对照品溶液。

照薄层色谱法

(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取供试品溶液5μl与对照品溶液

3μl,分别点于同一用4%醋酸钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以正丁醇-乙醇

-水(6:

3:

1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%茚三酮水溶液,在105℃烘

数分钟。

供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】双酯型生物碱取含量测定项下“……残渣加乙醇溶解,置2ml量瓶

中,加乙醇稀释至刻度,摇匀。

”作为供试品溶液。

另取乌头碱对照品,加乙醇

制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。

照薄层色谱法(中国药典1990年版

一部附录57页)试验,吸取供试品溶液6μl与对照品溶液3μl,分别点于同一硅胶

G薄层板上,展开前薄层板用氨蒸气饱和1小时,以醋酸乙酯-乙醚(7:

5)为展

开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液显色。

供试品色谱中在与对

照品色谱相应的位置上,不得出现斑点;如出现斑点,应显着小于对照品色

谱中的斑点。

相对密度取本品5g,精密称定,加水约10倍。

自“精密称定,混匀……”起,

照煎膏剂的相对密度项下依法测定,应为~(中国药典1990年版一部附

录13页)。

pH值取本品5g,加新沸过的蒸馏水5ml,稀释后依法测定,应为~(中

国药典1990年版一部附录40页)。

【含量测定】取本品50g,精密称定,加水100ml和2%盐酸溶液2ml,混匀,

用乙醚振摇提取3次(70、60、60ml),弃去乙醚液,水层加氨水调pH为9~10,再用

乙醚提取3次(80、70、70ml),合并乙醚液,水浴回收乙醚至50ml,再用盐酸

液L)振摇提取3次(20、15、15ml),合并酸液,用氨水调pH为9~10,再用乙醚

振摇提取3次(25、20、20ml),合并乙醚液,水浴回收乙醚至干,残渣再加乙

醇少量溶解,置2ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀。

再精密量取1ml,置2ml量瓶

中,并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。

另取盐酸麻黄碱对照品,加乙

醇制成每1ml含1ml的溶液,作为对照品溶液。

照薄层色谱法(中国药典1990年

版一部附录57页)试验,吸取供试品溶液1μl,对照品溶液4μl,分别点于同一

用4%醋酸钠-%羧甲基纤维素钠水溶液制备的硅胶G薄层板上,以正丁醇-

乙醇-水(6:

3:

1)为展开剂,展开(层析缸内用被展开剂浸过的滤纸饱和),展

距15cm,取出,晾干,喷以2%茚三酮水溶液,在90℃烘20分钟,至呈现斑点,

取出,放冷。

照薄层扫描法(中国药典1990年版一部附录57页)进行扫描,波

长:

λs=530nm,λR=700nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,

计算,即得。

本品含麻黄碱按盐酸麻黄碱(C10H15NO·HCl)计,不得少于%。

【功能与主治】祛风通络,活血止痛。

用于颈椎、腰椎、四肢关节骨质

增生引起的肿胀、麻木、疼痛、活动受限。

【用法与用量】涂于患处,用量视患者疼痛情况而定或遵医嘱,一日

2~3次。

【规格】每瓶装50g。

【贮藏】遮光,密封,置阴凉处。

桂附地黄口服液

拼音名:

GuifuDihuangKoufuye

英文名:

书页号:

X3-41标准编号:

WS3-224(Z-50)-93(Z)

批准文号:

(90)卫药准字Z-35号

本品为肉桂、附子(制)、熟地黄、山茱萸(制)、牡丹皮、山药、

茯苓、泽泻等药味经加工制成的口服液。

【性状】本品为棕黄色至棕红色液体;气微,味甜微苦。

【鉴别】

(1)取本品20ml,加氨试液5ml,摇匀,加氯仿20ml,振摇提取,分

取氯仿提取液,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加稀盐酸10ml溶解,滤过,

滤液分置3支试管中,分别加入碘化铋钾试液、碘化汞钾试液和硅钨酸试

液,三管均生成沉淀。

(2)取本品10ml,加石油醚(30~60℃)15ml,振摇提取,分取石油醚提取液,

自然挥散至约20ml,作为供试品溶液。

另取桂皮醛对照品,加乙醇制成1ml中

含1μl的溶液,作为对照品溶液。

照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附

录57页)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一含羧甲基纤维素钠

为粘合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚-醋酸乙酯(17:

3)为展开剂,展开,取

出,晾干,喷以1%2,4-二硝基苯肼溶液,加热至呈现斑点。

供试品色谱中,

在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取丹皮酚对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。

照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取对照品溶液和鉴

(2)项下的供试品溶液10μl,分别点于同一含羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅

胶G薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯(3:

1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以

2%三氯化铁乙醇溶液。

供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上,显相

同颜色的斑点。

【检查】相对密度应不低于(中国药典1990年版一部附录34页)。

pH值应为~(中国药典1990年版一部附录40页)。

其他应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版附录15页)。

【含量测定】取本品20ml,用醋酸乙酯(20、10、10、10、10ml)提取5次,

合并提取液,水浴挥干,残留物用低沸点石油醚浸泡两次(每次15ml,约浸泡

2分钟)倾去石油醚,残留物加无水乙醇溶解,定量转移到5ml量瓶内,稀释至

刻度,摇匀,作为供试品溶液。

另取熊果酸对照品,加无水乙醇制成每1ml

含的溶液,作为对照品溶液。

照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附

录57页)试验,吸取供试品溶液5μl和10μl,对照品溶液4μl和8μl,分别交叉点于

同一含羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以环己烷-氯仿-醋酸

乙酯(20:

5:

8)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以醋酐-浓硫酸(9:

1)溶液,在

110℃烘5~7分钟至呈现斑点,取出,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围

用胶布固定,照色谱法(中国药典1990年版一部附录57页薄层扫描法)进

行扫描,波长λS=520nmλR=720nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收

度积分值,计算,即得。

本品含山茱萸按熊果酸(C30H48O3)计,不得少于%。

【功能与主治】温补肾阳。

用于肾阳不足,腰膝酸冷,肢体浮肿,小便

不利或反多,痰饮喘咳,消渴。

【用法与用量】口服,一次10ml,一日2次。

【规格】每支10ml

【贮藏】密闭,置阴凉处。

三黄珍珠膏

拼音名:

ShanhuangZhenzhuGao

英文名:

书页号:

X3-25标准编号:

WS3-205(Z-44)-93(Z)

批准文号:

(90)卫药准字Z-28号

本品为硫黄、雄黄、藤黄(制)、麝香、珍珠等药味经加工制成的软

膏剂。

【性状】本品为棕褐色的油膏;气特异。

【鉴别】取本品1~2滴,置试管内,加入稀盐酸2ml和锌粉适量,管口覆

盖湿润的醋酸铅试纸,置水浴中加热,试纸迅速变黑。

【检查】相对密度应为~(中国药典1990年版一部附录34页)。

其他应符合软膏剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录19

页)。

【含量测定】取本品约1g,精密称定,置250ml锥形瓶中,加硫酸钾2g、

硫酸铵4g与硫酸20ml,用直火加热至呈淡黄色澄明溶液,放冷,缓缓加水

50ml,加热微沸3~5分钟,放冷,加酚酞指示液2滴,用饱和的氢氧化钠液中

和至显微红色,放冷,以硫酸液L)中和至褪色,加碳酸氢钠5g,摇匀

后,用碘液L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液1ml,滴定至显紫蓝色,即

可。

每1ml的碘液L)相当于的As2S2。

本品含砷量以二硫化二砷(As2S2)计,每g不得少于。

【功能与主治】解毒消肿,去腐生肌,止痛。

用于中小面积II度烧伤、

烫伤、残留疮面等。

【用法与用量】将患处清疮,涂药适量,一般患面45cm<2>涂药1g。

【规格】每瓶装5g、10g、20g、50g

【贮藏】密闭,置阴凉处。

肾炎舒片

拼音名:

ShenyanshuPian

英文名:

书页号:

X3-14标准编号:

WS3-98(Z-16)-93(Z)

批准文号:

(90)卫药准字Z-10号

本品为苍术、茯苓、白茅根、防已、生晒参(去芦)、黄精、菟丝

子、枸杞子、金银花、蒲公英等药味经加工制成的片剂。

【性状】本品为糖衣片,除去糖衣后片心为黑褐色;味微甜后苦。

【鉴别】

(1)取本品粉末lg,加水1~2ml,使成松散状,再加水饱和的正

丁醇20ml,摇匀,放置48小时,取上清液加以正丁醇饱和的水3倍量,摇匀,

静置分层,取上层液作为供试品溶液。

另取人参对照药材,置10ml具塞刻

度试管中,加水1~3滴,再加水饱和的正丁醇2ml,摇匀,同法制成对照药材

溶液。

照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取供试品

溶液15μl,对照药材溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸

乙酯-甲醇-水(15:

40:

22:

10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,

晾干,喷以5%硫酸溶液,在105℃烘约2分钟。

供试品色谱中,在与对照药材

色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取本品粉末5g,加正己烷20ml,置70℃水浴中提取1小时,滤过,滤液作为

供试品溶液。

另取苍术对照药材,同法制成对照药材溶液。

照薄层色谱

法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取上述新制备的两种溶液各

10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(20:

1)为展

开剂,展开,取出,晾干,喷以5%二甲氨基苯甲醛的10%硫酸乙醇溶液,

热风吹至斑点显色清晰。

供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,

显相同颜色的斑点,并应显有一相同的污绿色主斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录

11页)。

【功能与主治】益肾健脾,利水消肿。

用于治疗脾肾阳虚型肾炎引起的

浮肿、腰痛、头晕、乏力等症。

【用法与用量】口服,一次6片,一日3次。

小儿酌减。

【规格】每片

【贮葳】密闭,防潮。

肾炎温阳片

拼音名:

ShenyanwenyangPian

英文名:

书页号:

X3-36标准编号:

WS3-117(Z-23)-93(Z)

批准文号:

(90)卫药准字Z-14号

本品为人参、黄芪、附子(盐制)、党参、茯苓、肉桂、香加皮、

木香、大黄、白术、葶苈子等药味经加工制成的片剂。

【性状】本品为糖衣片,除去糖衣后,片心为棕黑色;味苦,微辛。

【鉴别】

(1)取本品,置显微镜下观察:

树脂道碎片易见,含金黄色至

黄色块状分泌物。

草酸钙簇晶直径20~68μm,棱角锐尖。

(2)取本品10片,除去糖衣,研细,加10%硫酸溶液15ml,回流30分钟,

放冷,用乙醚5ml提取,分取醚层,加入氢氧化钠试液1ml,水层显红色。

(3)取本品30片,除去糖衣,研细,加氯仿30ml,回流提取30分钟,滤过,

滤液蒸干,加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。

另取香加皮对照药材1g,同法

制成对照药材溶液。

照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,

吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一含有%羧甲基纤维素钠为粘合

剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(9∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫

外光灯(360nm)下检视。

供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相

同颜色的荧光斑点。

(4)取本品3片,除去糖衣,研细,加甲醇20ml在水浴上温浸1小时,滤过,

取滤液蒸干,加水5ml溶解后,加盐酸,于水浴上加热30分钟,立即冷却,

用乙醚15ml、10ml、5ml分三次提取,合并乙醚提取液,蒸去乙醚,残渣加氯

仿1ml使溶解,作为供试品溶液.另取大黄对照药材,同法制成对照药材溶

液。

照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取供试品溶

液20μl、对照药材溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-石油

醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸-水(30:

10:

15:

1:

5)上层溶液为展开剂,展开,取

出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。

供试品色谱中,在与

对照药材色谱相应的位置上,显相同的五个橙黄色荧光主斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录

11页)。

【功能与主治】温肾健脾,化气行水。

用于慢性肾炎,症见脾肾阳虚,

全身浮肿,面色苍白,脘腹胀满,纳少便溏,神倦尿少。

【用法与用量】口服,一次4~5片,一日3次。

【规格】片心重

【贮藏】密闭。

肾炎消肿片

拼音名:

ShenyanXiaozhongPian

英文名:

书页号:

X3-39标准编号:

WS3-116(Z-22)-93(Z)

批准文号:

(90)卫药准字Z-15号

本品为桂枝、泽泻、陈皮、香加皮、苍术、茯苓、姜皮、大腹皮、

黄柏、椒目、冬瓜皮、益母草等药味经加工制成的片剂。

【性状】本品为糖衣片,除去糖衣后,片心为褐色或深褐色;味苦。

【鉴别】

(1)取本品,置显微镜下观察;不规则颗粒状团块及分枝状团

块无色,遇水合氯醛溶液渐溶化,菌丝无色或淡棕色,细长,稍弯曲,有

分枝,直径3~8μm,少数至16μm。

(2)取本品20片,除去糖衣,研细,加氯仿30ml,回流提取30分钟,滤过,

滤液蒸干,加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。

另取香加皮对照药材1g,同

法制成对照药材溶液,照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试

验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一含有%羧甲基纤维素钠

为粘合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(9:

1)为展开剂,展开,取出,晾干,

置紫外光灯(365nm)下检视。

供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置

上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取本品3片,除去糖衣,研细,加甲醇20ml,回流提取30分钟,滤过,滤

液浓缩至约2ml,作为供试品溶液。

另取黄柏对照药材约,加甲醇10ml浸泡过

液,滤过,滤液作为对照药材溶液。

照薄层色谱法(中国药典1990年版一部

附录57页)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液3μl,分别点于同一硅

胶G薄层板(105℃,活化1小时)上,以氯仿-甲醇-水(7:

3:

1)的下层溶液为展开剂,

展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)

下检视。

供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的亮黄

色斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版附录11页)。

【功能与主治】健脾渗湿,通阳利水。

用于急、慢性肾炎脾虚湿肿证

侯。

临床表现为肢体浮肿,晨起面肿甚,午后腿肿较重,按之凹陷,身体

重困,尿少,脘胀食少,舌苔白腻,脉沉缓。

【用法与用量】口服,一次4~5片,一日3次。

【规格】片心重

【贮藏】密闭。

铁笛口服液

拼音名:

TeidiKoufuye

英文名:

书页号:

X3-33标准编号:

WS3-255(Z-56)-93(Z)

批准文号:

(90)卫药准字Z-38号

本品为麦冬、玄参、瓜萎皮、诃子肉、青果、凤凰衣、桔梗、浙贝

母、茯苓、甘草等药味经加工制成的口服液。

【性状】本品为棕褐色的液体,久置有微量沉淀,气香,味甜、微

苦酸。

【鉴别】

(1)取本品2ml,加明胶试液,生成白色沉淀。

(2)取本品5ml,加稀盐酸4ml调至酸性,滤过,取滤液分置2支试管中,一

管中加碘化铋钾试液3滴,生成橘红色沉淀;另一管中加硅钨酸试液3滴,

生成白色絮状沉淀。

(3)取本品10ml,加乙醚6ml,丙酮4ml,振摇10分钟,分取上层液,置蒸

发皿内,在水浴上蒸干,残渣加醋酐1ml使溶解,加硫酸1滴,即显紫色,

后变橘红色,久置则显棕褐色。

(4)取本品70ml,加浓氨溶液5ml与苯20ml,用力振摇10分钟,分取苯层液蒸

干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。

另取浙贝碱与浙贝次碱加氯仿

分别制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。

照薄层色谱法(中国药典1990

年版一部附录57页)试验,吸取上述供试品溶液30μl、对照品溶液10μl,分别

点于同一含羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇

-浓氨溶液(18:

1:

为展开剂,展开,取出,晾干,喷以碘化铋钾试液。

供试

品色谱中在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜

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