新药转正中药标准第册.docx
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新药转正中药标准第册
Documentserialnumber【LGGKGB-LGG98YT-LGGT8CB-LGUT-LGG08】
新药转正中药标准第册
新药转正中药标准
卫生部颁药品标准(新药转正标准中药第三册)
(15种)
参芪片
拼音名:
ShenqiPian
英文名:
书页号:
X3-19标准编号:
WS3-60(X-50)-93(Z)
批准文号:
(90)卫药准字Z-13号
本品为人参、黄芪、天麻、当归、熟地黄、泽泻、决明子、菟丝子、
鹿角、枸杞子、细辛等药味经加工制成的片剂。
【性状】本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;气芳香,味微苦。
【鉴别】取本品,除去糖衣,研碎后取少许粉末,置显微镜下观察:
草酸钙簇晶棱角锐尖,木栓细胞稀少,呈多角形,导管以网纹、梯纹者多
见,螺纹导管较少,韧皮纤维细长,次生壁两层性,常易分离有斜向的裂
隙状纹,偶见破碎的树脂道。
【含量测定】对照品溶液的制备称取人参皂甙Re对照品适量,加甲醇
精密配成约每1ml含的溶液,摇匀,即得。
供试品溶液的制备取本品20片,除去糖衣,精密称定,研匀,精密称取
约相当于10片量,置索氏提取器中,用乙醚适量加热回流提取2小时,弃去
醚液,残渣挥干,用甲醇适量加热回流提取6小时,提取液回收甲醇后,加水
溶解转移至10ml量瓶中,用水冲洗器皿转入量瓶中并加至刻度。
摇匀,照柱色
谱法(中国药典1990年版一部附录58页)试验,精密吸取1ml,按每分钟约
流速通过已处理好的层析柱(内径约,吸附树脂D-101,水装柱,填冲
高度约17cm),接续依次用水70ml,20%乙醇30ml洗柱,继以70%乙醇洗脱,弃去
前流出液15ml,用50ml量瓶收集洗脱液至刻度,浓缩至适量转移10ml量瓶中,
用乙醇洗涤器皿转入量瓶中并加至刻度,摇匀,即得。
测定法精密吸取上述两种溶液各,分别置具塞试管中,蒸干,各精密
加新配制的5%香草醛冰醋酸溶液,70%硫酸(ml/ml)5ml,密塞,轻轻摇匀,
置60℃水浴加热15分钟,取出,立即水冷至室温,照分光光度法(中国药典
1990年版一部附录51页),在540nm的波长处测定吸收度。
另精密吸取供试品
溶液,蒸干,除以冰醋酸代替同体积的5%香草醛冰醋酸溶液外,同
上操作并测定吸收度,供作校正值,自供试品溶液的吸收度减去校正值,计
算,即得。
本品每片含人参总皂甙以人参皂甙Re计算,应不低于。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录
11页)。
【功能与主治】补气养血,健脾益肾。
适用于癌症应用放、化疗所致白
细胞减少及因放、化疗引起的头晕头昏、倦怠乏力、消瘦、恶心呕吐等
症。
【用法与用量】口服,一次4片,一日3次。
【贮藏】密闭,防潮。
复方牵正膏
拼音名:
FufangQianzhengGao
英文名:
书页号:
X3-16标准编号:
WS3-59(Z-49)-93(Z)
批准文号:
(90)卫药准字Z-11号
本品为复方牵正流浸膏、樟脑、冰片、薄荷脑、麝香草酚等药味经加
工制成的橡胶膏剂。
【性状】本品为浅棕色或浅棕绿色的片状橡胶膏剂;气芳香。
【鉴别】
(1)取本品140cm<2>,除去盖衬,加乙醇50ml,加热回流30分钟,放
冷,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。
另取欧前胡
素对照品,加无水乙醇制成每1ml含的溶液,作为对照品溶液。
照薄层
色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取供试品溶液20μl,对照
品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚-醋酸乙酯(8:
2)为展开
剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365)下检视。
供试品色谱中,在与对
照品色谱相应位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品70cm<2>,除去隔衬,加乙醇30ml,加热回流30分钟,放冷,滤
过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。
另取芍药甙对照品,
加无水乙醇制成每1ml含的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(中国
药典1990年版一部附录57页)试验,吸取供试品溶液15μl,对照品溶液5μl,分
别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(5:
1)为展开剂,展开,取出,晾
干,喷以2%香草醛硫酸溶液,在105℃烘约5分钟。
供试品色谱中,在与对照
品色谱相应位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品70cm<2>,除去隔衬,加乙醇10ml,冷浸30分钟,浸液作为供试品
溶液。
另取冰片、薄荷脑分别加氯仿制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶
液,照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取供试品溶
液5μl,对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)
-苯-醋酸乙酯(18:
4:
2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%香草醛硫酸溶
液,在105℃烘5~10分钟。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显
相同颜色的斑点。
【检查】含膏量 应不低于(中国药典1990年版一部附录18页)。
其他应符合橡胶膏剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录
18页)。
【功能与主治】舒经活络,调和气血。
用于治疗口眼歪斜,肌肉麻木及
筋骨疼痛。
【用法与用量】根据患部面积将膏药剪开,局部取穴贴敷(敷前将患
部用酒或温水洗净,擦红)。
1.口眼歪斜贴敷:
下关、颊车、地仓、太阳、阳白、迎香等穴。
2.肌肉麻木贴敷:
上肢:
合谷、中渚、外关、手三里、阿是等穴。
下肢:
太冲、解汉、足三里、足临泣、阳陵泉、阿是等穴。
3.筋骨疼痛:
阿是、循经取穴。
【注意】使用过程中如有皮肤过敏,可暂停用药,贴敷期间防受风寒;
开放性创伤忌用。
【规格】4cm×,×10cm
【贮藏】密封,置阴凉干燥处。
骨刺消痛涂膜剂
拼音名:
GuciXiaotongTumoji
英文名:
书页号:
X3-27标准编号:
WS3-72(Z-11)-93(Z)
批准文号:
(89)卫药准字Z-24号
本品为制川乌、铁丝威灵仙、乌梅、桂枝、木瓜、牛膝等药味经加工制
成的涂膜剂。
【性状】本品为棕褐色的粘稠液体;气芳香。
【鉴别】取含量测定项下的乙醇稀释液,作为供试品溶液,另取盐酸麻
黄碱对照品用乙醇制成每1ml含5mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法
(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取供试品溶液5μl与对照品溶液
3μl,分别点于同一用4%醋酸钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以正丁醇-乙醇
-水(6:
3:
1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%茚三酮水溶液,在105℃烘
数分钟。
供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】双酯型生物碱取含量测定项下“……残渣加乙醇溶解,置2ml量瓶
中,加乙醇稀释至刻度,摇匀。
”作为供试品溶液。
另取乌头碱对照品,加乙醇
制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(中国药典1990年版
一部附录57页)试验,吸取供试品溶液6μl与对照品溶液3μl,分别点于同一硅胶
G薄层板上,展开前薄层板用氨蒸气饱和1小时,以醋酸乙酯-乙醚(7:
5)为展
开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液显色。
供试品色谱中在与对
照品色谱相应的位置上,不得出现斑点;如出现斑点,应显着小于对照品色
谱中的斑点。
相对密度取本品5g,精密称定,加水约10倍。
自“精密称定,混匀……”起,
照煎膏剂的相对密度项下依法测定,应为~(中国药典1990年版一部附
录13页)。
pH值取本品5g,加新沸过的蒸馏水5ml,稀释后依法测定,应为~(中
国药典1990年版一部附录40页)。
【含量测定】取本品50g,精密称定,加水100ml和2%盐酸溶液2ml,混匀,
用乙醚振摇提取3次(70、60、60ml),弃去乙醚液,水层加氨水调pH为9~10,再用
乙醚提取3次(80、70、70ml),合并乙醚液,水浴回收乙醚至50ml,再用盐酸
液L)振摇提取3次(20、15、15ml),合并酸液,用氨水调pH为9~10,再用乙醚
振摇提取3次(25、20、20ml),合并乙醚液,水浴回收乙醚至干,残渣再加乙
醇少量溶解,置2ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀。
再精密量取1ml,置2ml量瓶
中,并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。
另取盐酸麻黄碱对照品,加乙
醇制成每1ml含1ml的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(中国药典1990年
版一部附录57页)试验,吸取供试品溶液1μl,对照品溶液4μl,分别点于同一
用4%醋酸钠-%羧甲基纤维素钠水溶液制备的硅胶G薄层板上,以正丁醇-
乙醇-水(6:
3:
1)为展开剂,展开(层析缸内用被展开剂浸过的滤纸饱和),展
距15cm,取出,晾干,喷以2%茚三酮水溶液,在90℃烘20分钟,至呈现斑点,
取出,放冷。
照薄层扫描法(中国药典1990年版一部附录57页)进行扫描,波
长:
λs=530nm,λR=700nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,
计算,即得。
本品含麻黄碱按盐酸麻黄碱(C10H15NO·HCl)计,不得少于%。
【功能与主治】祛风通络,活血止痛。
用于颈椎、腰椎、四肢关节骨质
增生引起的肿胀、麻木、疼痛、活动受限。
【用法与用量】涂于患处,用量视患者疼痛情况而定或遵医嘱,一日
2~3次。
【规格】每瓶装50g。
【贮藏】遮光,密封,置阴凉处。
桂附地黄口服液
拼音名:
GuifuDihuangKoufuye
英文名:
书页号:
X3-41标准编号:
WS3-224(Z-50)-93(Z)
批准文号:
(90)卫药准字Z-35号
本品为肉桂、附子(制)、熟地黄、山茱萸(制)、牡丹皮、山药、
茯苓、泽泻等药味经加工制成的口服液。
【性状】本品为棕黄色至棕红色液体;气微,味甜微苦。
【鉴别】
(1)取本品20ml,加氨试液5ml,摇匀,加氯仿20ml,振摇提取,分
取氯仿提取液,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加稀盐酸10ml溶解,滤过,
滤液分置3支试管中,分别加入碘化铋钾试液、碘化汞钾试液和硅钨酸试
液,三管均生成沉淀。
(2)取本品10ml,加石油醚(30~60℃)15ml,振摇提取,分取石油醚提取液,
自然挥散至约20ml,作为供试品溶液。
另取桂皮醛对照品,加乙醇制成1ml中
含1μl的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附
录57页)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一含羧甲基纤维素钠
为粘合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚-醋酸乙酯(17:
3)为展开剂,展开,取
出,晾干,喷以1%2,4-二硝基苯肼溶液,加热至呈现斑点。
供试品色谱中,
在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取丹皮酚对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取对照品溶液和鉴
别
(2)项下的供试品溶液10μl,分别点于同一含羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅
胶G薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯(3:
1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以
2%三氯化铁乙醇溶液。
供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上,显相
同颜色的斑点。
【检查】相对密度应不低于(中国药典1990年版一部附录34页)。
pH值应为~(中国药典1990年版一部附录40页)。
其他应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版附录15页)。
【含量测定】取本品20ml,用醋酸乙酯(20、10、10、10、10ml)提取5次,
合并提取液,水浴挥干,残留物用低沸点石油醚浸泡两次(每次15ml,约浸泡
2分钟)倾去石油醚,残留物加无水乙醇溶解,定量转移到5ml量瓶内,稀释至
刻度,摇匀,作为供试品溶液。
另取熊果酸对照品,加无水乙醇制成每1ml
含的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附
录57页)试验,吸取供试品溶液5μl和10μl,对照品溶液4μl和8μl,分别交叉点于
同一含羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以环己烷-氯仿-醋酸
乙酯(20:
5:
8)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以醋酐-浓硫酸(9:
1)溶液,在
110℃烘5~7分钟至呈现斑点,取出,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围
用胶布固定,照色谱法(中国药典1990年版一部附录57页薄层扫描法)进
行扫描,波长λS=520nmλR=720nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收
度积分值,计算,即得。
本品含山茱萸按熊果酸(C30H48O3)计,不得少于%。
【功能与主治】温补肾阳。
用于肾阳不足,腰膝酸冷,肢体浮肿,小便
不利或反多,痰饮喘咳,消渴。
【用法与用量】口服,一次10ml,一日2次。
【规格】每支10ml
【贮藏】密闭,置阴凉处。
三黄珍珠膏
拼音名:
ShanhuangZhenzhuGao
英文名:
书页号:
X3-25标准编号:
WS3-205(Z-44)-93(Z)
批准文号:
(90)卫药准字Z-28号
本品为硫黄、雄黄、藤黄(制)、麝香、珍珠等药味经加工制成的软
膏剂。
【性状】本品为棕褐色的油膏;气特异。
【鉴别】取本品1~2滴,置试管内,加入稀盐酸2ml和锌粉适量,管口覆
盖湿润的醋酸铅试纸,置水浴中加热,试纸迅速变黑。
【检查】相对密度应为~(中国药典1990年版一部附录34页)。
其他应符合软膏剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录19
页)。
【含量测定】取本品约1g,精密称定,置250ml锥形瓶中,加硫酸钾2g、
硫酸铵4g与硫酸20ml,用直火加热至呈淡黄色澄明溶液,放冷,缓缓加水
50ml,加热微沸3~5分钟,放冷,加酚酞指示液2滴,用饱和的氢氧化钠液中
和至显微红色,放冷,以硫酸液L)中和至褪色,加碳酸氢钠5g,摇匀
后,用碘液L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液1ml,滴定至显紫蓝色,即
可。
每1ml的碘液L)相当于的As2S2。
本品含砷量以二硫化二砷(As2S2)计,每g不得少于。
【功能与主治】解毒消肿,去腐生肌,止痛。
用于中小面积II度烧伤、
烫伤、残留疮面等。
【用法与用量】将患处清疮,涂药适量,一般患面45cm<2>涂药1g。
【规格】每瓶装5g、10g、20g、50g
【贮藏】密闭,置阴凉处。
肾炎舒片
拼音名:
ShenyanshuPian
英文名:
书页号:
X3-14标准编号:
WS3-98(Z-16)-93(Z)
批准文号:
(90)卫药准字Z-10号
本品为苍术、茯苓、白茅根、防已、生晒参(去芦)、黄精、菟丝
子、枸杞子、金银花、蒲公英等药味经加工制成的片剂。
【性状】本品为糖衣片,除去糖衣后片心为黑褐色;味微甜后苦。
【鉴别】
(1)取本品粉末lg,加水1~2ml,使成松散状,再加水饱和的正
丁醇20ml,摇匀,放置48小时,取上清液加以正丁醇饱和的水3倍量,摇匀,
静置分层,取上层液作为供试品溶液。
另取人参对照药材,置10ml具塞刻
度试管中,加水1~3滴,再加水饱和的正丁醇2ml,摇匀,同法制成对照药材
溶液。
照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取供试品
溶液15μl,对照药材溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸
乙酯-甲醇-水(15:
40:
22:
10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,
晾干,喷以5%硫酸溶液,在105℃烘约2分钟。
供试品色谱中,在与对照药材
色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品粉末5g,加正己烷20ml,置70℃水浴中提取1小时,滤过,滤液作为
供试品溶液。
另取苍术对照药材,同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱
法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取上述新制备的两种溶液各
10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(20:
1)为展
开剂,展开,取出,晾干,喷以5%二甲氨基苯甲醛的10%硫酸乙醇溶液,
热风吹至斑点显色清晰。
供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,
显相同颜色的斑点,并应显有一相同的污绿色主斑点。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录
11页)。
【功能与主治】益肾健脾,利水消肿。
用于治疗脾肾阳虚型肾炎引起的
浮肿、腰痛、头晕、乏力等症。
【用法与用量】口服,一次6片,一日3次。
小儿酌减。
【规格】每片
【贮葳】密闭,防潮。
肾炎温阳片
拼音名:
ShenyanwenyangPian
英文名:
书页号:
X3-36标准编号:
WS3-117(Z-23)-93(Z)
批准文号:
(90)卫药准字Z-14号
本品为人参、黄芪、附子(盐制)、党参、茯苓、肉桂、香加皮、
木香、大黄、白术、葶苈子等药味经加工制成的片剂。
【性状】本品为糖衣片,除去糖衣后,片心为棕黑色;味苦,微辛。
【鉴别】
(1)取本品,置显微镜下观察:
树脂道碎片易见,含金黄色至
黄色块状分泌物。
草酸钙簇晶直径20~68μm,棱角锐尖。
(2)取本品10片,除去糖衣,研细,加10%硫酸溶液15ml,回流30分钟,
放冷,用乙醚5ml提取,分取醚层,加入氢氧化钠试液1ml,水层显红色。
(3)取本品30片,除去糖衣,研细,加氯仿30ml,回流提取30分钟,滤过,
滤液蒸干,加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。
另取香加皮对照药材1g,同法
制成对照药材溶液。
照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,
吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一含有%羧甲基纤维素钠为粘合
剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(9∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫
外光灯(360nm)下检视。
供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相
同颜色的荧光斑点。
(4)取本品3片,除去糖衣,研细,加甲醇20ml在水浴上温浸1小时,滤过,
取滤液蒸干,加水5ml溶解后,加盐酸,于水浴上加热30分钟,立即冷却,
用乙醚15ml、10ml、5ml分三次提取,合并乙醚提取液,蒸去乙醚,残渣加氯
仿1ml使溶解,作为供试品溶液.另取大黄对照药材,同法制成对照药材溶
液。
照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取供试品溶
液20μl、对照药材溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-石油
醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸-水(30:
10:
15:
1:
5)上层溶液为展开剂,展开,取
出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中,在与
对照药材色谱相应的位置上,显相同的五个橙黄色荧光主斑点。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录
11页)。
【功能与主治】温肾健脾,化气行水。
用于慢性肾炎,症见脾肾阳虚,
全身浮肿,面色苍白,脘腹胀满,纳少便溏,神倦尿少。
【用法与用量】口服,一次4~5片,一日3次。
【规格】片心重
【贮藏】密闭。
肾炎消肿片
拼音名:
ShenyanXiaozhongPian
英文名:
书页号:
X3-39标准编号:
WS3-116(Z-22)-93(Z)
批准文号:
(90)卫药准字Z-15号
本品为桂枝、泽泻、陈皮、香加皮、苍术、茯苓、姜皮、大腹皮、
黄柏、椒目、冬瓜皮、益母草等药味经加工制成的片剂。
【性状】本品为糖衣片,除去糖衣后,片心为褐色或深褐色;味苦。
【鉴别】
(1)取本品,置显微镜下观察;不规则颗粒状团块及分枝状团
块无色,遇水合氯醛溶液渐溶化,菌丝无色或淡棕色,细长,稍弯曲,有
分枝,直径3~8μm,少数至16μm。
(2)取本品20片,除去糖衣,研细,加氯仿30ml,回流提取30分钟,滤过,
滤液蒸干,加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。
另取香加皮对照药材1g,同
法制成对照药材溶液,照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试
验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一含有%羧甲基纤维素钠
为粘合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(9:
1)为展开剂,展开,取出,晾干,
置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置
上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品3片,除去糖衣,研细,加甲醇20ml,回流提取30分钟,滤过,滤
液浓缩至约2ml,作为供试品溶液。
另取黄柏对照药材约,加甲醇10ml浸泡过
液,滤过,滤液作为对照药材溶液。
照薄层色谱法(中国药典1990年版一部
附录57页)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液3μl,分别点于同一硅
胶G薄层板(105℃,活化1小时)上,以氯仿-甲醇-水(7:
3:
1)的下层溶液为展开剂,
展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)
下检视。
供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的亮黄
色斑点。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版附录11页)。
【功能与主治】健脾渗湿,通阳利水。
用于急、慢性肾炎脾虚湿肿证
侯。
临床表现为肢体浮肿,晨起面肿甚,午后腿肿较重,按之凹陷,身体
重困,尿少,脘胀食少,舌苔白腻,脉沉缓。
【用法与用量】口服,一次4~5片,一日3次。
【规格】片心重
【贮藏】密闭。
铁笛口服液
拼音名:
TeidiKoufuye
英文名:
书页号:
X3-33标准编号:
WS3-255(Z-56)-93(Z)
批准文号:
(90)卫药准字Z-38号
本品为麦冬、玄参、瓜萎皮、诃子肉、青果、凤凰衣、桔梗、浙贝
母、茯苓、甘草等药味经加工制成的口服液。
【性状】本品为棕褐色的液体,久置有微量沉淀,气香,味甜、微
苦酸。
【鉴别】
(1)取本品2ml,加明胶试液,生成白色沉淀。
(2)取本品5ml,加稀盐酸4ml调至酸性,滤过,取滤液分置2支试管中,一
管中加碘化铋钾试液3滴,生成橘红色沉淀;另一管中加硅钨酸试液3滴,
生成白色絮状沉淀。
(3)取本品10ml,加乙醚6ml,丙酮4ml,振摇10分钟,分取上层液,置蒸
发皿内,在水浴上蒸干,残渣加醋酐1ml使溶解,加硫酸1滴,即显紫色,
后变橘红色,久置则显棕褐色。
(4)取本品70ml,加浓氨溶液5ml与苯20ml,用力振摇10分钟,分取苯层液蒸
干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。
另取浙贝碱与浙贝次碱加氯仿
分别制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(中国药典1990
年版一部附录57页)试验,吸取上述供试品溶液30μl、对照品溶液10μl,分别
点于同一含羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇
-浓氨溶液(18:
1:
为展开剂,展开,取出,晾干,喷以碘化铋钾试液。
供试
品色谱中在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜