甲型病毒性肝炎监测方案试行.docx
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甲型病毒性肝炎监测方案试行
甲型病毒性肝炎监测方案（试行）
一、背景
甲型病毒性肝炎（简称甲肝）是由甲肝病毒（HAV）引起的一种常见消化道传染性疾病。
该病在全球广泛分布，我国是高流行区。
1992年甲肝血清流行病学调查结果显示，我国人群抗-HAV阳性率高达80.90%。
随着经济的发展、环境的改善，人们防病意识的增强，特别甲肝疫苗的广泛应用，我国甲肝发病率有较大幅度的下降，我省近年来甲肝病例也呈现逐年减少的趋势，但在疫苗针对传染病里仍然是发病较多的传染病之一，且在局部地区，仍时有暴发疫情的出现。
为有效控制甲肝流行，我国将甲肝疫苗接种纳入了扩大国家免疫规划，我省也自2010年起在全省范围将甲肝疫苗纳入免疫规划。
为此，及时开展甲肝监测对于科学指导甲肝疫苗免疫和甲肝防控具有非常重要的意义。
为指导各地开展甲肝监测工作，特制订本方案。
二、监测目的
（一）及时发现甲肝病例，采取有效防控措施，控制疫情蔓延；
（二）掌握我省甲肝发病及流行趋势，完善甲肝预测、预警机制；
（三）掌握甲肝疫苗接种情况和人群免疫水平，识别高危地区和高危人群，加强预防控制工作；
（四）掌握我省甲肝的流行病学特征，为制定防控措施提供科学依据。
三、监测病例定义
根据卫生部发布的卫生行业标准《甲型病毒性肝炎诊断标准（WS298-2008）》（以下简称“甲肝诊断标准”），结合当前法定传染病报告系统有关要求，将甲肝监测病例定义为“临床诊断病例”和“实验室诊断病例”。
其中临床诊断病例与“甲肝诊断标准”中的临床诊断病例一致，实验室诊断病例与“甲肝诊断标准”中的“确诊病例”一致（即在本监测方案中，确诊病例即实验室诊断病例）。
（一）临床诊断病例：
有发热、乏力和纳差、恶心、呕吐或者腹胀、便秘等消化道症状，或者肝脏肿大、肝区疼痛；血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）明显升高。
（二）实验室诊断病例：
临床诊断病例基础上，血清抗-HAVIgM阳性或抗-HAVIgG双份血清呈4倍升高。
临床诊断病例中，如果与实验室诊断病例有明显流行病学联系，在无血清学检测结果的情况下也可诊断为“实验室诊断病例”。
流行病学联系是指病例出现临床症状前的5-50天与确诊病例有密切接触，如确诊病例的家庭成员、性伴侣等。
无症状的抗-HAVIgM阳性者（无症状感染者）暂不纳入本方案规定的监测对象。
今后随着甲肝病例的进一步减少，将适时调整监测病例定义。
三、监测内容与方法
（一）流行病学监测
1、病例报告
各级各类医疗机构、疾病预防控制机构、采供血机构及其执行职务的人员发现甲型临床诊断病例或确诊病例后，实行网络直报的单位应于24小时内进行网络报告；未实行网络直报的单位应于24小时内向县级疾病预防控制机构寄送出传染病报告卡，县级疾病预防控制机构收到报告卡后，应于2小时内进行网络直报。
发现甲型肝炎病例后，在诊断与报告方面应严格按照国家有关要求，根据病人症状、体征、一般非特异性检查（如查体、血常规、尿常规、X线检查）和特异性检查（如病原学检查、血清学检查）等做出临床诊断病例或实验室诊断病例的诊断。
如果在短时间（如1周内）连续接诊多例甲肝病例时，应详细询问病例有关情况，警惕暴发疫情，并以最快的方式（或派人）向县级疾病预防控制机构进行报告。
医院防保科应认真核实本单位报告卡质量。
2、病例调查
县级疾病预防控制机构接到病例报告后，应于48小时内对甲肝病例开展个案调查，并进行实验室核实诊断。
调查时采用统一的“甲型肝炎病例个案调查表（附表1）”。
调查内容包括病例的临床和流行病学特征、免疫史、血清学检查结果、感染危险因素以及需要采取暴露后预防措施的密切接触者的判定等。
3、病例的实验室复核
有条件的市、县疾病预防控制机构，应开展甲肝病例的实验室复核。
复核的重点是临床诊断病例和未分型肝炎病例。
复核方法包括甲肝抗体的检测和病毒分离。
甲肝抗体检测要求采集患者急性期和恢复期的血清于密闭螺旋口小管中，置冰壶内送至实验室或-20℃低温冻存待检。
甲肝病毒分离标本要求采集潜伏期或急性期早期患者的粪便、血清或其他样本于密闭塑料容器中，置冰壶内送至实验室或-20℃至-80℃低温冻存待检。
对临床诊断病例和未分型肝炎病例，除开展甲肝的检测之外，还应开展进一步的实验室检测，如戊肝的检测。
4、主动监测
县级疾病预防控制机构每10天到辖区内医院有关科室进行一次主动监测，查阅门诊及出入院登记，及时发现有无漏报病例，特别要加强对托幼儿童、中、小学生甲肝病例的主动监测。
甲肝主动监测工作应与其它免疫规划针对疾病监测和传染病报告管理工作结合起来。
5、订正报告
鉴于甲肝的发病与诊断特点，做好病例订正工作十分必要。
已报告病例诊断变更、死亡或填卡错误时，各级各类医疗机构应及时进行订正报告，重新填写传染病报告卡，卡片类别选择订正项，并注明原报告病名。
县级疾病预防控制机构在主动监测中，也应了解已报告病例的最新情况，汇总统计医疗机构报告的“传染病订正卡”。
（二）人群抗体水平监测
按照《预防接种工作规范》的要求，每年选择一定数量的县区，开展针对各年龄组健康人群甲肝抗体水平的血清学监测。
一般每个年龄组监测对象不少于50人。
血清学监测由市疾病预防控制机构每年提出监测计划，选择监测地区，开展质量控制，分析监测结果，进行结果反馈。
县级疾病预防控制机构则完成上级疾病预防控制机构布置的监测任务，形成书面报告上报，同时要注意将抗体水平监测与疫情监测有机结合，进行总和分析。
（三）甲肝暴发疫情监测
按照中国疾病预防控制中心下发的《甲型病毒性肝炎暴发疫情调查处置技术指南》开展甲肝暴发疫情监测和调查处置。
1、流行与暴发定义
流行：
某地区甲肝发病水平达到近3年同期平均水平的2倍及以上（不包括暴发年数据）。
暴发：
符合下列条件之一，即为甲肝暴发
在30天内，一个学校、幼托机构、工厂等集体单位发生≥3例甲肝病例；
在15天内，在一个自然村或居委会出现≥5例甲肝病例；
在15天内，一个乡、镇、街道发现≥20例甲肝病例。
2、甲肝暴发（流行）报告
各级疾病预防控制（或医疗）机构发现甲肝暴发或流行（以下简称“甲肝疫情”）后，应按照《突发公共卫生事件相关信息报告管理工作规范》要求做好报告工作。
（1）集体单位或医疗机构在发现甲肝疫情后，应在２小时内以或最快的方式向所在地的县级疾病预防控制机构（农村或学校亦可向当地乡级卫生院）报告。
乡级卫生院接到报告后，应立即进行核实，并及时向所在地的县级疾病预防控制机构报告。
县级接到报告或发现甲肝疫情应进行审核，确定真实性，并按照《国家突发公共卫生事件相关信息报告管理工作规范》进行报告，同时以或等方式报告同级卫生行政部门和上级疾病预防控制机构。
（2）在甲肝疫情调查处理进程中，县级疾病预防控制机构应随时对甲肝疫情首次报告进行相应更正，并按照《国家突发公共卫生事件相关信息报告管理工作规范》做好进程报告和结案报告。
3.疫情调查与处置
发生甲肝暴发（流行）后，省或市级疾病预防控制机构要派人赴现场指导参与流行病学调查，开展病例搜索、个案调查与访谈，描述三间分布，收集相关信息，了解人群发病居住环境、疫苗接种以及人口流动等影响因素，掌握流行特征和危险因素，并及时开展疫情处置工作。
在疫情处置过程中应遵循边调查边处置的原则，同时还要采取如下针对性的控制措施。
（1）病例管理：
对甲肝病例积极开展救治，防止重症和死亡病例发生，病例可在医院、集中治疗点或家中进行治疗;患病儿童和学生不应带病坚持上课，但可在无临床症状后即返校。
饮食行业和保育人员中的甲肝患者须痊愈后方可恢复工作。
（2）粪便管理和环境消毒：
对病例粪便要进行彻底消毒处理，避免污染环境；对疫点周围环境进行消毒。
（3）水源和食品管理:
针对调查发现的食品和水源污染，卫生部门及水源管理部门应加强合作，确保饮水安全。
专人负责对水源消毒，进行卫生学指标检测；对可能引起甲肝暴发的商业化流通的食品、饮料及饮用水立即召回、封存和销毁。
（4）应急接种:
根据疫情状况和既往甲肝免疫状况等，评估疫情蔓延风险，确定接种范围和对象，按照“知情同意、自愿接种”的原则开展甲肝疫苗应急接种。
（5）健康教育:
开展预防甲肝的健康教育和卫生宣传，做好饮水卫生、食品卫生和环境卫生，提高防病意识，养成不喝生水、饭前便后勤洗手的习惯，疫情期间不吃生冷食物。
4、标本采集与运送
（1）血清采集及运输
采集病例急性期的静脉血5ml,离心后取血清装入血清管，冷藏运输至实验室开展抗-HAVIgM检测。
每起暴发疫情应采集10例标本，不足10例者全部采集。
清采集及运输。
（2）检测项目与方法
甲肝病例急性期血清检测抗-HAVIgM和抗-HEVIgM。
有条件的市级疾病预防控制机构对甲肝病例急性期抗HAV-IgM阳性血清标本开展HAV核酸检测（RT-PCR）及基因分型检测，并将检测结果报送省疾病预防控制中心。
四、各级职责
（一）省级疾病预防控制机构
为全省的甲肝监测工作提供技术指导，负责组织开展甲肝人群抗体水平监测、免疫成功率监测和甲肝疫苗接种率监测；参与甲肝暴发流行的调查和处置；开展甲肝病毒分离工作；负责全省监测资料的汇总、整理、分析、反馈及上报。
培训下级单位业务人员，对监测工作进行督导、评价。
（二）市级疾病预防控制机构
培训下级单位业务人员，组织或参与暴发流行的调查和处置，负责当地监测资料的收集、汇总分析、反馈及上报；对甲肝监测工作进行督导。
有条件的市，开展甲肝病毒的实验室检测，
（三）县级疾病预防控制机构
负责开展个案调查、暴发病例的流行病学调查、标本收集与转运、接种率监测、免疫成功率监测、人群抗体水平监测，有条件的疾病预防控制机构开展甲肝病毒的实验室检测，培训指导医疗机构人员开展监测工作，收集、汇总及上报相关资料。
（四）医疗机构
负责病例报告、标本采集、协助完成流行病学调查和标本转运，培训医护人员。
五、资料收集、整理和报告
疾病预防控制中心应按照各级职能，负责数据收集、整理、分析、传送工作。
各级疾病预防控制机构要定期开展监测数据分析，及时掌握疫情动态，并将分析结果上报同级卫生行政部门及上级疾病预防控制机构，上级部门应及时对分析结果进行反溃。
（一）个案信息上报
对甲肝病例调查后，应将个案调查表与传染病报告卡内容进行核实与订正，使两者基本信息一致。
核实无误后，县级疾病预防控制机构将个案调查表录入数据库，并于3天内通过网络上报市级；市级疾病预防控制机构接到个案调查表后，立即通过网络报告省级。
（二）资料管理
原始个案调查表、暴发流行调查总结报告、报表资料由县级疾病预防控制机构保存备查。
市、县级疾病预防控制机构每年要对上年度监测工作进行总结，认真分析监测工作，数字详实，内容具体，既要总结经验教训，寻找不足及存在的问题，又要提出建议和设想。
六、监测系统的评价
为了解监测系统工作质量，发现问题并进行改进，要对监测系统开展定期评价。
监测评价指标如下：
甲肝病例报告率100％
●病例报告后48小时内县级疾病预防控制中心调查率80%
●
●实验室诊断病例在报告的甲肝病例中所占比例大于95%
●
●死亡病例市级疾病预防控制机构现场调查核实率100%
●
●暴发流行疫情省或市级疾病预防控制机构现场调查率100%
●
●疾病预防控制机构收到标本7天内完成检测、反馈率80%
●
附表1甲型病毒性肝炎个案调查表
国标码口口口口口口病例编码口口口口
患者基本信息
患者姓名：
家长姓名：
工作单位：
（学生填学校）
集体居住地址：
户籍地：
省市县乡村组
现住址：
省市县乡村组
是否流动人口？
联系：
联系人：
邮政编码
性别：
□男□女
身份证号：
□□□□□□□□□□□□□□□□□
民族：
出生日期：
____/____/_____年龄:
（岁）
患者职业：
□干部□工人□农民□学生□教师
□个体户□医护□献血员□饮食业□其它
是否不详
□□□
诊断和就诊原因
诊断名称：
本次就诊原因：
●有急性肝炎症状
●
●评价或检测肝功能
●
●肝炎病人的无症状接触者高危人群筛查
●
●肝炎病人的无症状接触者非高危人群筛查（如：
主动要求）
●
●献血或器官捐献者筛查
●
●既往感染肝炎病毒者的复查
●
●孕检或分娩前检查
●
●正常体检
●
●其它：
（如为其它详细说明）
●
是否不详
□□□
□□□
□□□
□□□
□□□
□□□
□□□
□□□
□□□
诊断日期和临床表现
诊断日期：
____/____/_____
有无症状
如有症状，发病日期：
____/____/_____
纳差
厌油
恶心
呕吐
腹痛
头痛
巩膜黄染
尿黄
皮肤黄染
发热
体温：
℃
其他症状
是否孕妇？
如是，孕多少周？
是否住院病人？
如住院，住院日期：
____/____/_____
有无不详
□□□
□□□
□□□
□□□
□□□
□□□
□□□
□□□
□□□
□□□
□□□
□□□
□□□
□□□
□□□
实验室检查结果
抗-HAV
抗-HAVIgM
HBsAg
抗-HBs
HbeAg
抗-Hbe
抗-HBc
抗-HbcIgM
HBV-DNA
抗-HCV
HCV-RNA
抗HDV
抗HEV
阳阴不详
□□□
□□□
□□□
□□□
□□□
□□□
□□□
□□□
□□□
□□□
□□□
□□□
□□□
ALT：
正常值上限为：
检查日期：
____/____/_____
AST：
正常值上限为：
检查日期：
____/____/_____
传染源接触史
出现症状前2-6周是否接触甲肝确诊或疑似病人
如果是：
接触类型（与病人关系）为
□家庭成员（非性接触）
□性接触
□被看护者
□看护者
□一起玩的玩伴
□其它：
接触日期（起止）：
___/____/___至___/____/___
接触程度：
接触方式：
□饮食□同住□同玩□护理
□其他方式
患者是否为托幼机构的幼儿或工作人员？
患者家中是否有人为托幼机构幼儿或工作人员
如果是，请问在托幼机构里是否有甲肝确诊病例？
是否不详
□□□
□□□
□□□
□□□
甲肝疫苗注射史
接种过甲肝疫苗吗？
如接种过，共针？
接种疫苗种类：
□灭活□减毒□两种都接种过□不清楚
第一针接种时间：
____/____/_____
第二针接种时间：
____/____/_____
最后一针注射单位：
是否打过免疫球蛋白？
如打过，时间为：
____/____/_____
是否不详
□□□
□□□
3.流行病学调查（发病前15-75天）
发病前2-6周，外出史：
性伴史：
同性性伴：
□0□1□2-5□>5
异性性伴：
□0□1□2-5□>5
药物注射史
病例是否被怀疑为一起共同传染源暴发的一个病例？
如果是，暴发的类型是食物传播吗？
与确诊的饮食从业人员有联系的暴发
与确诊的饮食从业人员无联系的暴发
具体的食物为：
是水型传播吗？
是不明原因的传播吗？
患者发病前两周或发病后是否从事饮食行业？
有无不详
□□□
□□□
□□□
□□□
□□□
□□□
□□□
□□□
□□□
□□□
进食冷饮史
冷饮种类及品名：
进食频次数量：
零食嗜好
种类及品名：
购买地点或店名：
迸食频次数量：
在外就餐史
集体就餐方式：
集体就餐日期：
____/____/_____
集体就餐人数：
发病人数：
摊点地址或饭店名称：
就餐频次：
摊点进食品种：
使用餐具：
餐具消毒情况：
生吃瓜菜史
瓜菜品名：
洗涤方式：
□水冲□用手或手帕擦抹□其他
消毒□有□无
饮用水情况
主要水源：
消毒□有□无
喝生水□有□无
频次：
每次饮量：
外出史
地点：
日期：
出现症状前的三个月，家里是否有人去外地旅行或出差？
小结：
调查者单位：
调查者：
审核者：
调查日期：
升级会员 