T9030 TS16949体系内部审核检查表.docx

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T9030TS16949体系内部审核检查表

顾客导向过程(COP)

COP的支持过程/管理过程

输入/输出

组织的场所(物理的和组织的)

期望或要求的关键参数

适用的要求

适用的参考

对审核观察到的证据、

潜在或实际的

发现的描述`

叛定:

严重、

一般、

观察、

MP03

管理评审过程

输入

经营计划、管理评审计划、审核结果、客户反馈、过程的业绩与产品的符合性、预防措施和纠正措施的状况、以往管理评审的跟进结果、可能影响质量的管理体系的变更、改进建议、质量方针/质量目标/过程指针、不良质量成本、管理体系的所有要求、过程的绩效趋势,实际和潜在的外部失效及其对质量、安全与环境的影响分析,过程设计开发测量结果的报告,质量体系文件的适用性、有效性、充分性

输出

年度、中长期的经营计划

管理评审报告

管理评审决议(资源需求/体系或过程的改进/顾客要求有关产品的改进/目标/标杆等)

经理室

 

管理评审决议实施完成率

5.6.1/5.6.1.1/5.6.2/5.6.2.1/5.6.3/7.3.4.1/8.4.1/8.5.1

管理评审控制程序

纠正与预防措施控制程序

持续改进管理程序程序

文件与资料控制程序

经营计划管理程序、

不良质量成本管理程序

 

 

顾客导向过程(COP)

COP的支持过程/管理过程

输入/输出

组织的场所(物理的和组织的)

期望或要求的关键参数

适用的要求

适用的参考

对审核观察到的证据、

潜在或实际的

发现的描述`

分类:

严重、

一般、

观察、

MP04

内部审核过程

输入

年度审核计划﹑内部体系审核实施计划表、

会议签到表

内外部发生严重不符合或客户投诉

过程分析工作表

内部审核检查表;以往审核记录

客户合同/订单;图纸/技术协议

政府安全法规、顾客特殊要求

TS16949标准、五大参考手册

质量手册﹑所有程序文件及记录、三级文件及记录、适用的法律法规、

品质记录﹑控制计划﹑特殊特性;

工程图纸、制造过程、产品检验项目

输出

内审不符合报告、内审检查记录、内部质量体系“审核总结报告”、制造过程“审核总结报告、”产品“审核总结报告”,确保质量管理体系与制造过程的有效性以及产品符合规定的要求

 

经理室

 

内审不符合项改善完成率

8.2.2/8.2.2.1/8.2.2.2/8.2.2.3/8.2.2.4/8.2.2.5

内部审核管理程序

纠正与预防措施控制程序

过程审核管理办法

产品审核管理办法

 

 

顾客导向过程(COP)

COP的支持过程/管理过程

输入/输出

组织的场所(物理的和组织的)

期望或要求的关键参数

适用的要求

适用的参考

对审核观察到的证据、

潜在或实际的

发现的描述`

分类:

严重、

一般、

观察、

MP02管理策划过程

输入

内部资源分析、经营理念、过程识别和顺序、

公司经营计划及方向

输出

公司质量方针、质量目标,公司架构、各部门组织架构及部门职责、各岗位职责

 

经理室

KPI按时分析检讨完成率

5.1、5.2、5.3

5.4、5.5

质量手册

 

 

顾客导向过程(COP)

COP的支持过程/管理过程

输入/输出

组织的场所(物理的和组织的)

期望或要求的关键参数

适用的要求

适用的参考

对审核观察到的证据、

潜在或实际的

发现的描述`

分类:

严重、

一般、

观察、

MP01经营计划过程

输入

经营理念﹑企业发展战略﹑近期的经营业绩﹑研发计划﹑成本计划﹑质量方针﹑质量目标达成状况﹑顾客要求﹑竞争对手﹑法律法规﹑外部环境﹑市场调研

输出

年度、中长期的经营计划、并确保经营计划适时得到修订与更新,质量目标、KPI检讨报告

 

经理室

经营计划项目完成率

 

5.4.1.1/5.6/8.4

经营计划控制程序

 

 

顾客导向过程(COP)

COP的支持过程/管理过程

输入/输出

组织的场所(物理的和组织的)

期望或要求的关键参数

适用的要求

适用的参考

对审核观察到的证据、

潜在或实际的

发现的描述`

分类:

严重、

一般、

观察、

COP01

新产品开发过程

SP01文件控制过程

SP02质量记录管理过程

SP03人力资源管理过程

SP04基础设施控制过程

SP05生产工装控制过程

SP06采购控制过程

SP07产品防护过程

SP08监视和测量设备控制过程

SP09产品检验控制过程

SP10不合格品管理过程

SP11改进过程

MP01经营计划过程

MP02管理策划过程

MP03管理评审过程

MP04内审过程

输入

顾客技术要求、顾客图纸/规格要求、项目计划、质量指标、技术指标、类似过程设计参考信息、客户特殊要求、变更要求

输出

产品立项书、

APQP进度表、生产过程流程图、

DFMEA、PFMEA、特殊特性清单、车间布置图﹑控制计划、作业指导书、工艺指导文件﹑PPAP提交数据﹑样品、包装规范、变更的确认及资料

 

工程部

 

样品交期达标率

一次送样合格率

7.1/7.1.2/7.1.3./7.1.4/7.3/7.3.1/7.3.1.1/7.3.2/7.3.2.1/7.3.2.2/7.3.2.3/7.3.3/7.3.3.1/7.3.3.2/7.3.4/7.3.4.1/7.3.5/7.3.6/7.3.6.1/7.3.6.2/7.3.6.3/7.3.7/7.5.1.1/8.2.4.1

生产件批准程序

工程变更管理程序

PFMEA管理程序

设计开发控制程序

 

 

顾客导向过程(COP)

COP的支持过程/管理过程

输入/输出

组织的场所(物理的和组织的)

期望或要求的关键参数

适用的要求

适用的参考

对审核观察到的证据、

潜在或实际的

发现的描述`

分类:

严重、

一般、

观察、

COP02

顾客要求识别及审查过程

SP01文件控制过程

SP02质量记录管理过程

SP03人力资源管理过程

SP04基础设施控制过程

SP05生产工装控制过程

SP06采购控制过程

SP07产品防护过程

SP08监视和测量设备控制过程

SP09产品检验控制过程

SP10不合格品管理过程

SP11改进过程

MP01经营计划过程

MP02管理策划过程

MP03管理评审过程

MP04内审过程

输入

询价资料(含客户要求)、

竞争对手信息

客户样品、客户图纸/规格要求

《规格书》

客户合同、订单的价格﹑交付期﹑付款条件﹑运输条款,

客户订单变更要求、法律法规要求、客户的特殊要求、产能评估数据

输出

成本核算分析表、报价单、

《合约评审单》《生产通知单》

《采购交期管制表》

《内部联络单》

《订单变更(取消)通知单》、《工程变更通知单》

业务部

生控部

 

订单评审错误率

7.2.1/7.2.2/7.2.2.1/7.2.2.2/7.2.3/7.2.3.1/7.5.1.7

客户需求鉴别与管理程序

 

 

顾客导向过程(COP)

COP的支持过程/管理过程

输入/输出

组织的场所(物理的和组织的)

期望或要求的关键参数

适用的要求

适用的参考

对审核观察到的证据、

潜在或实际的

发现的描述`

分类:

严重、

一般、

观察、

COP04

生产过程

SP01文件控制过程

SP02质量记录管理过程

SP03人力资源管理过程

SP04基础设施控制过程

SP05生产工装控制过程

SP06采购控制过程

SP07产品防护过程

SP08监视和测量设备控制过程

SP09产品检验控制过程

SP10不合格品管理过程

SP11改进过程

MP01经营计划过程

MP02管理策划过程

MP03管理评审过程

MP04内审过程

输入

客户订单,相关工艺图纸

相关工艺要求,原材料/半成品

生产计划排期表、生产通知单(注塑部)、成品生产计划表、物料定购计划表、生产物料综合统计表、

客户特殊要求、6S检查表、标准产能表、交期变更要求

输出

合格的半成品﹑成品、作业指导书、

生产报表﹑质量记录、不合格品记录

合格6S、紧急联络清单、产品生产状况追溯表、生产看板、生产停拉通知单、包装记录表、产线转线清拉状况确认表、塑胶材料焗料记录表

生产部

 

计划达成率

制程良率

工伤事故

产品状态追溯成功率

7.5.1/7.5.1.1/7.5.1.2/7.5.1.3/7.5.1.8/7.5.2/7.5.2.1/7.5.3/7.5.3.1/7.5.5/7.5.5.1

制程管理程序、生产计划控制程序、紧急应变管理控制程序、6S管理程序、人力资源管理程序、标识与追溯管理程序、特采控制程序、PFMEA管理程序、

QC工程图

机器设备作业指导书

控制计划

 

 

 

顾客导向过程(COP)

COP的支持过程/管理过程

输入/输出

组织的场所(物理的和组织的)

期望或要求的关键参数

适用的要求

适用的参考

对审核观察到的证据、

潜在或实际的

发现的描述`

叛定:

严重、

一般、

观察、

COP03

顾客反馈

SP01文件控制过程

SP02质量记录管理过程

SP03人力资源管理过程

SP04基础设施控制过程

SP05生产工装控制过程

SP06采购控制过程

SP07产品防护过程

SP08监视和测量设备控制过程

SP09产品检验控制过程

SP10不合格品管理过程

SP11改进过程

MP01经营计划过程

MP02管理策划过程

MP03管理评审过程

MP04内审过程

输入

顾客需求、顾客档案、客户对公司的新要求、潜在问题的信息、顾客的建议、顾客提供的可改进的信息、参与资料、

市场信息反馈、顾客抱怨、顾客退货

顾客规定沟通的方式和格式、顾客验厂、

输出

销货单、物品放行单、客户投诉一览表、退货通知单、外部抱怨单﹑给客户及时的换货、退货,按客户要求的方式回复、

持续改进方案

顾客满意度调查表、趋势图、评价表、分析报告

品管部

业务部

 

顾客满意度

顾客投诉回复满意率

7.2.2/7.2.3/7.5.5/8.5.2.1

退货与客户投诉处理程序

客户满意度调查程序

不合格品管理程序

持续改进管理程序

 

 

 

顾客导向过程(COP)

COP的支持过程/管理过程

输入/输出

组织的场所(物理的和组织的)

期望或要求的关键参数

适用的要求

适用的参考

对审核观察到的证据、

潜在或实际的

发现的描述`

叛定:

严重、

一般、

观察、合格

SP01

文件控制过程

输入

顾客图纸、工程规范、质量手册、程序文件、工作指导书、外来文件、控制计划及其它需控制的管理和三级文件、ISO/TS16949要求﹑过程控制要求

输出

程序文件清单﹑部门三级文件目录﹑

﹑外来文件清单﹑文件分发单,

体系文件审核、批准、发布、标识、贮存、发放、使用、修改、回收与作废得到有效的控制,

现场使用的文件是适宜有效的

文控办公室、

生产部、

工程部、品管部等所有职能部门

 

文件抽查分发及时、准确率

4.2.3/

4.2.3.1

文件和资料控制程序

 

 

 

顾客导向过程(COP)

COP的支持过程/管理过程

输入/输出

组织的场所(物理的和组织的)

期望或要求的关键参数

适用的要求

适用的参考

对审核观察到的证据、

潜在或实际的

发现的描述`

叛定:

严重、

一般、

观察、

SP02

质量记录管理过程

输入

文件拟制/修订申请单﹑ISO/TS各种TS品质记录,包括ISO9001的21项记录,

输出

部门表格目录、

质量记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置等得到有效控制,现场使用的表单格式是最新的版本、都有编号控制,质量记录清单

文控办公室

品管部

工程部

等所有职能部门

 

记录合格率

4.2.4/

4.2.4.1

质量记录管理程序

 

 

顾客导向过程(COP)

COP的支持过程/管理过程

输入/输出

组织的场所(物理的和组织的)

期望或要求的关键参数

适用的要求

适用的参考

对审核观察到的证据、

潜在或实际的

发现的描述`

叛定:

严重、

一般、

观察、

SP03

人力资源管理过程

输入

人员申请单、招聘登记表、个人基本资料、新员工岗前培训、各部门年度教育训练需求表、在职员工技能提升,特殊工种上岗前、调岗与转岗人员上岗前培训,在职职工动态(转正﹑升职/调薪/处罚)﹑法律法规要求

 

输出

应聘人员个人简历﹑职工花名册﹑劳动合同﹑年度季度培训计划表、联络单、教育训练签到成绩表、教育培训有效性评估表、培训效果评估追踪反馈表、年第季度教育训练评估汇总表、岗位资格证﹑

 

人力资源部办公室

 

员工流动率、

公司年度培训计划达成率、

员工满意度

5.5.1/5.5.1.1/6.2.1/6.2.2/6.2.2.1/6.2.2.2/6.2.2.3/6.2.2.4/7.5.1.8/8.2.1

人力资源控制程序、

员工激励管理程序、岗位说明书、

 

 

顾客导向过程(COP)

COP的支持过程/管理过程

输入/输出

组织的场所(物理的和组织的)

期望或要求的关键参数

适用的要求

适用的参考

对审核观察到的证据、

潜在或实际的

发现的描述`

叛定:

严重、

一般、

观察、

SP04

基础设施控制过程

输入

申请单、维修申请单、报废申请单、设备操作说明书、设备预防性保养与预见性维护相关要求、

 

输出

满足要求的生产设备、

设备治具检定报告、设备状态标识、

设备仪器台账表、关键设备一览表、

设备易损件及储备清单、

设备仪器每日检查保养表、

设备仪器每月保养表、

设备仪器维修记录、设备仪器报废申请单、

设备故障分析统计表、

固定资产台帐总表、固定资产验收报告、固定资产移转单、固定资产管理标签、闲置固定资产处理表、固定资产减损单、固定资产出租外借单、财产个人保管卡

人力资源部、

生产部

平均故障间隔时间

平均修复时间

 

6.1/6.3/7.5.1

生产设备管理程序、

基础设施控制程序、

固定资产管理办法

 

 

顾客导向过程(COP)

COP的支持过程/管理过程

输入/输出

组织的场所(物理的和组织的)

期望或要求的关键参数

适用的要求

适用的参考

对审核观察到的证据、

潜在或实际的

发现的描述`

叛定:

严重、

一般、

观察、

SP05

生产工装控制过程

输入

申请单、产品策划中对生产工装工具要求

 

输出

工具治具申请验收记录表、模具和工装的标识、

设备、治具检定报告,模具一览表、工装夹具易损件备品一览表、维修申请单、模具故障分析统计表、模具保养记录表、试模跟踪记录表

生产部

工程部

 

模具点检合格率

6.3/6.3.1/6.3.2/6.4/6.4.1/6.4.2/7.5.1.4/7.5.1.5/7.5.1.8/7.5.4.1

设备管理程序

模具治具管理程序

 

 

顾客导向过程(COP)

COP的支持过程/管理过程

输入/输出

组织的场所(物理的和组织的)

期望或要求的关键参数

适用的要求

适用的参考

对审核观察到的证据、

潜在或实际的

发现的描述`

叛定:

严重、

一般、

观察、

SP06

采购控制过程

输入

管理体系标准要求、法律法规要求、客户指定供货来源、供货商质量体系开发要求、供货商调查表、样品材料需求单、样品、

请购单、报价单、物料需求计划、采购协议书、

输出

供应商调查表(包含有供货商开发计划)、合格供应商名录、供应商评鉴表、供应商考核表

供应商确认的请购单、改善对策书、采购交期管制表、送货单、满足采购要求的材料

生控部采购课

 

来料合格率

来料及时率

7.4.1/7.4.1.1/7.4.1.2/7.4.1.3/7.4.2/7.4.3/7.4.3.2

采购管理程序

生产件批准程序

供应商管理控制程序

 

 

顾客导向过程(COP)

COP的支持过程/管理过程

输入/输出

组织的场所(物理的和组织的)

期望或要求的关键参数

适用的要求

适用的参考

对审核观察到的证据、

潜在或实际的

发现的描述`

叛定:

严重、

一般、

观察、

SP07

产品防护管理过程

输入

材料、成品、半成品

入库单、送检单

材料贮存规划及条件

原材料检验报告

送货单、报废申请单

长期物料清单

产品防潮、防晒、高温、低温

输出

仓库的环境及储存区域标识、材料存放货架、产品摆放区域、不合格品在库记录、物料标识卡、盘点表、

按产品生产及贮存过程中的搬运要求作业(高度、层数)

领料单、退料单

长期库存复检清单

温湿度点检表、除湿机、空调

 

仓务部

 

物料先进先出率

物料使用错误次数

7.5.5,7.5.5.1,8.4,8.5

仓库管理控制程序

标识与追溯管理程序

 

 

顾客导向过程(COP)

COP的支持过程/管理过程

输入/输出

组织的场所(物理的和组织的)

期望或要求的关键参数

适用的要求

适用的参考

对审核观察到的证据、

潜在或实际的

发现的描述`

叛定:

严重、

一般、

观察、

COP05

产品交付过程

SP01文件控制过程

SP02质量记录管理过程

SP03人力资源管理过程

SP04基础设施控制过程

SP06采购控制过程

SP07产品防护过程

SP10不合格品管理过程

SP11改进过程

MP01经营计划过程

MP03管理评审过程

输入

客户包装与交付要求

出货计划

合格运输供应商名录

出货批次记录

库存目标、客户安全库存要求

输出

准时交付的合格产品

送货单、出货检验报告

运输委托单

成品出库记录。

仓务部

 

产品交付率

6.4,7.5.1,7.5.1.1,7.5.1.2

7.5.1.3,7.5.3,7.5.5,8.4,8.5

仓库管理控制程序

出货检验控制程序

 

 

顾客导向过程(COP)

COP的支持过程/管理过程

输入/输出

组织的场所(物理的和组织的)

期望或要求的关键参数

适用的要求

适用的参考

对审核观察到的证据、

潜在或实际的

发现的描述`

叛定:

严重、

一般、

观察、

SP08

监测和测量设备控制过程

输入

设备仪器台账表;设备仪器维修记录;设备仪器每日检查保养表、检测设备保养点检表、设备仪器每月保养表、设备仪器报废申请表、检测设备清单及校准计划表;MSA计划;

国家有关检定校准规程\专用量;检测仪器校准作业指导书(如有内校);具备资格的内部校验人员(如需内校)、外校资格

输出

校正合格的监视和测量设备、自制检测仪器治具;检测仪器校验合格标签(其他检验结果标签)和校验报告、MSA分析结果;检测仪器维护保养计划/日常或定期点检表执行记录、

内外部实验室范围

品管部

 

检测仪器校正合格率,

7.6,

7.6.1,

7.6.2,8.4,8.5

监测设备管理程序、

实验室管理程序

设备管理程序

MSA管理程序

 

 

顾客导向过程(COP)

COP的支持过程/管理过程

输入/输出

组织的场所(物理的和组织的)

期望或要求的关键参数

适用的要求

适用的参考

对审核观察到的证据、

潜在或实际的

发现的描述`

叛定:

严重、

一般、

观察、

SP09

产品检验控制过程

输入

1.控制计划、生产规范、SIP、SOP、PFMEA、图纸;

2.顾客特殊要求;

3.法律法规要求及安全性;

4.具备资格的人员。

5.原材料、零部件、半成品、成品、材料检验规范、生产检验规范、成品检验规范、抽样计划

输出

1.原材料检验报告、试验报告首件/巡回检查记录

2.成品检验报表、试验报告、状态明确的产品

3.成品/半成品入库报表

4.验货报告

5.合格品、不合格品、不合格品处理记录

品管部

 

来料合格率,

成品检验批合格率

 

8.2.3,8.2.3.1,8.2.4,8.2.4.1,8.4,8.5

7.4.3.1,8.3,8.3.1,8.3.2,8.3.3,,8.3.4

不合格品管理程序

标识与可追溯性管理程序

来料检验控制控制程序

制程检验控制程序

出货检验控制程序

SPC管理程序

实验室管理程序

 

 

顾客导向过程(COP)

COP的支持过程/管理过程

输入/输出

组织的场所(物理的和组织的)

期望或要求的关键参数

适用的要求

适用的参考

对审核观察到的证据、

潜在或实际的

发现的描述`

叛定:

严重、

一般、

观察、

SP10

不合格品管理过程

输入

来料的不合格品

生产的不合格品

客户返回的不合格品

过期库存品、待处理产品、

状态未明确标识或可疑产品

发出的不合格品

输出

品质异常处理表、生产巡检问题点跟踪记录表、退货单、退货送检单、报废处理单、特采申请单

返工/挑选作业记录、顾客弃权或让步的记录、不合格品处理的记录、不合格品发出后的顾客通知、8D报告

确保不合格品得到有效标识、隔离与处置

品管部

 

不合格品发生率

8.3/8.3.1/8.3.2/8.3.3/8.3.4/8.5

不合格品管制程序

不良质量成本管理程序

退货与客户投诉处理程序

特采控制程序

纠正与预防措施控制程序

 

 

顾客导向过程(COP)

COP的支持过程/管理过程

输入/输出

组织的场所(物理的和组织的)

期望或要求的关键参数

适用的要求

适用的参考

对审核观察到的证据、

潜在或实际的

发现的描述`

叛定:

严重、

一般、

观察、

SP11

改进过程

输入

质量方针和目标

审核(体系/产品/过程)结果

数据分析处理结果

纠正/预防措施

管理评审结果

经营计划达成状况

 

输出

专案计划书

持续改善业绩评价报告及实施

纠正预防措施的实施

经理室

 

改善提案

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