加多宝新线验证评估大纲0203.docx
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加多宝新线验证评估大纲0203
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A
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生效日期
标题：
杭州加多宝新线验证评估大纲
杭州加多宝饮料有限公司
文件编写、审核、批准记录
文件编制：
编制日期：
文件审核：
审核日期：
文件会签记录
会签部门
□生产部
□品管部
□品检部
□工程部
□仓务部
会
签
人
会签日期
会签部门
□采购部
会
签
人
会签日期
会签部门
会
签
人
会签日期
文件批准：
批准日期：
杭州加多宝新线验证评估大纲
序号
验证评估工序
参与部门
负责人
验证评估大纲
相关评估方案
整改流程单
评估记录表
评估报告
1
水处理
品检部品管部生产部工程部
许守王姚柳俊范团钱正志
1、基本条件评估：
①环境及设备卫生；②检测仪器；③前期存在问题整改状况评估；2、工程质量评估：
①设备定位与安装、设备规格；②计量仪器数量及检定情况；③PLC控制系统与实物对应状况；④设备材质等；3、工作质量评估:
①对岗位配置的工艺文件、作业指导书及流程图进行检查；②岗位员工的技能掌握情况：
上岗资质证明、对其进行提问；③让员工试操作评估；4、工序能力评估：
①产出水的理化和微生物指标、清洗消毒系统；②产能测定等。
《水处理工序验证评估评估方案》
JDB/QP001
JDB/CO-QP001-N-1/1
JDB/RE-QP001-1A-1/1
JDB/RP-QP001-N-1/1
2
前处理（预混溶糖调配）
品检部品管部生产部工程部
周宗国查瑰范团钱正志
1、基本条件评估：
①环境及设备卫生、缸体清洗；
②缸体容量标定；③检测仪器；④前期存在问题整改状况评估；2、工程质量评估：
①设备定位与安装、设备规格；②计量仪器数量及检定情况；③控制系统与实物对应状况；④设备材质等；3、工作质量评估：
①对岗位配置的工艺文件、作业指导书、流程图及设备管路标识进行检查；②岗位员工的技能掌握情况：
上岗资质证明、对其进行提问；③让员工试操作评估；4、工序能力评估：
①砂糖投放量与实际产出值（浓度）评估；②缸体保温情况评估；③糖浆感官、温度及各理化指标评估；④电子秤准确度评估；⑤热水温度评估；⑥浓缩汁操作方法评估；⑦加料配比评估；⑧加料时间评估；⑨调配半成品感官、理化指标评估。
《前处理工序验证评估方案》JDB/QP002
JDB/CO-QP002-N-1/1
JDB/RE-QP002-1A-1/1
JDB/RP-QP002-N-1/1
3
CIP
品检部品管部生产部工程部
周宗国查瑰范团钱正志
1、基本条件评估：
①环境及设备卫生、缸体清洗；②缸体容量标定；③检测仪器；④前期存在问题整改状况评估；⑤对各缸体、管路进行检查，以防焊渣；2、工程质量评估：
①CIP系统的安装：
缸体、管路、仪表、喷头型号、清洗压力、清洗流量；②泵的动力系统、转换板与管路连接、换热系统的换热能力；③控制系统与实物对应状况、运行步骤；④设备材质等；3、工作质量评估：
①对岗位配置的工艺文件、作业指导书、流程图及设备管路标识进行检查；②岗位员工的技能掌握情况：
上岗资质证明、对其进行提问；③让员工试操作评估；4、工序能力评估：
①清洗液的理化、微生物指标的测定；②清洗后，缸体内表面微生物指标的测定；③CIP清洗前后的管内壁检查结果对比（可以照片）；④清洗时间的评估：
抽查二个工序的设定与实际清洗时间；⑤清洗介质配制流程评估；⑥清洗介质回收浓度评估；⑦换热系统的换热能力；⑧CIP工艺要依据一步、二步、三步、五步过程全线监控，以生产现场评估数据判断。
《CIP工序验证评估方案》JDB/QP003
JDB/CO-QP003-N-1/1
JDB/RE-QP003-1A-1/1
JDB/RP-QP003-N-1/1
4
卸垛
品检部品管部生产部工程部
周宗国查瑰范团钱正志
1、基本条件评估：
①环境及设备卫生；②空罐质量；③前期存在问题整改状况评估：
重点关注空罐通道的密封性、卸垛岗的光照度；2、工程质量评估：
①设备定位与安装、设备规格；②输送带的过渡：
分析擦伤空罐的隐患；③控制系统与实物对应状况等；④伸缩气缸的漏油隐患；3、工作质量评估:
①对岗位配置的工艺文件、作业指导书、点检制度进行检查；②岗位员工的技能掌握情况：
上岗资质证明、对其进行提问；③挑罐的配置安排，如何运作；④让员工试操作评估；4、工序能力评估：
①程序参数设定，程序操作、运行情况评估，运行速度评估，开关、感应电眼灵敏度及有效性评估；②模拟操作，现场查看，评估在线视角范围是否满足要求；③经过输送带过渡点输送200－300空罐，评估是否存在刮伤挑选情况；④输送带至洗罐槽处积罐数量评估；⑤卸垛能力评估（单位时间能卸多少罐）。
《卸垛工序验证评估方案》JDB/QP004
JDB/CO-QP004-N-1/1
JDB/RE-QP004-1A-1/1
JDB/RP-QP004-N-1/1
5
洗罐槽
品检部品管部生产部工程部
周宗国查瑰范团钱正志
1、基本条件评估：
①环境及设备卫生；②空罐质量；③前期存在问题整改状况评估：
重点评估进来的空罐有没有问题或是否有异物；④压缩空气的过滤系统；⑤热水的供应量；⑥板换的换热能力；⑦温控系统的配备等；2、工程质量评估：
①设备定位与安装、设备规格；②分布管喷头的喷孔的大小、数量、材质、间距；③温度计或压力表校核水温或水压（气压）锁罐的有效性；3、工作质量评估：
①对岗位作业指导书或工艺文件进行检查；②设置专人监控此岗位；③检查相应的工作记录表；④检查清洁卫生流程；4、工序能力评估：
①使用缺陷罐进行测试，判断清洗能力；②全检100－200罐，检查刮伤产生情况；③评估清洗后，罐内的尚存积水的隐患；④过水的能力，评估清洗不到的隐患。
《洗罐槽工序验证评估方案》JDB/QP005
JDB/CO-QP005-N-1/1
JDB/RE-QP005-1A-1/1
JDB/RP-QP005-N-1/1
6
灌注
品检部品管部生产部工程部
周宗国查瑰范团钱正志
1、基本条件评估：
①洁净房合格；②环境及设备卫生；③检测仪器及工具、前期存在问题整改状况评估；2、工程质量评估：
①设备定位与安装、计量仪器仪表数量及检定情况；②控制程序和控制系统与实物对应状况（重点为高低液位自动控制系统）；③设备材质；④灌注头的隐患评估（如垫片、硅胶片是否可能脱落）等；3、工作质量评估:
①对岗位配置的工艺文件、作业指导书及流程图进行检查；②岗位员工的技能掌握情况：
上岗资质证明、对其进行提问；③让员工试操作评估；4、工序能力评估：
①试运作，实际的灌注量与设定的灌注量之间的差异（一致性）；②对52个灌注头，试运行灌注几圈，绘制一个直方图，评估灌注机的技术能力和稳定性：
正态分布，上下限范围；③连续运转10－20miN，统计液位打检或刮伤等不良品的数据，通过不良品的数据统计来评估系统；④从产能的角度，评估灌注的运行速度。
《灌装工序验证评估方案》JDB/QP006
JDB/CO-QP006-N-1/1
JDB/RE-QP006-1A-1/1
JDB/RP-QP006-N-1/1
7
卷封
品检部品管部生产部工程部
周宗国查瑰范团钱正志
1、基本条件评估:
①洁净房合格；②评估润滑系统有效性和可能隐患：
整个进盖、进罐润滑系统润滑、卷封过程润滑、进盖输送带等；③环境及设备卫生；④检测仪器及工具、前期存在问题整改状况评估；2、工程质量评估：
①设备定位与安装：
主体设备的安装与传送带等联动系统的衔接；②评估模具与物料的匹配性：
压头与卷封轮型号、压头高度；③评估进罐星轮与底座压力、星轮安装高度等；2、工作质量评估：
①对岗位配置的工艺文件、作业指导书及流程图进行检查；②岗位员工的技能评估：
a.了解他们调机和常用的检测手段、工具；b.提问了解他们对卷封的评估和分析的思维；c.对调机过程中的详细数据均做记录（一道轮、整个）；③让员工试操作评估；3、工序能力评估：
①试封样品进行质量评估：
空罐与实罐；②连续运转20miN抽样检测；③关注材料对卷封的影响；④站在产能的角度，评估运行的速度；
《卷封工序验证评估方案》JDB/QP007
JDB/CO-QP007-N-1/1
JDB/RE-QP007-1A-1/1
JDB/RP-QP007-N-1/1
8
液位打检
品检部品管部生产部工程部
周宗国查瑰范团钱正志
1、基本条件评估:
①环境及设备卫生；②检测仪器及工具；③前期存在问题整改状况评估；2、工程质量评估：
①设备定位与安装（包括连接导线、编码器、感应电眼）的评估；②对设备本身的重复性和再现性进行评估；3、工作质量评估：
①对岗位配置的相关作业指导书进行检查；②岗位员工的技能掌握情况：
上岗资质证明、对其进行提问；③让员工试操作评估；4、工序能力评估：
①缺陷样品击出准确率的评估（低液位，不同的样品数单个、连续、随机）；②现场对不合格品的管制：
a.抽查操作员对不合格品的处理流程的掌握度；b.检查相应记录及标识；c.检查操作员对流程的执行情况等；③击出的能力能否适应连续的运作（击出的速度是否能够保证连续的击出等）。
《液位打检工序验证评估方案》JDB/QP008
JDB/CO-QP008-N-1/1
JDB/RE-QP008-1A-1/1
JDB/RP-QP008-N-1/1
9
压力打检
品检部品管部生产部工程部
周宗国查瑰范团钱正志
1、基本条件评估:
①环境及设备卫生；②检测仪器及工具；③前期存在问题整改状况评估；2、工程质量评估：
①设备定位与安装（包括连接导线、编码器、感应电眼）的评估；②对设备本身的重复性和再现性进行评估；2、工作质量评估：
①对岗位配置的相关作业指导书进行检查；②岗位员工的技能掌握情况：
上岗资质证明、对其进行提问；③让员工试操作评估；3、工序能力评估：
①缺陷样品击出准确率的评估（低压、高压，不同的样品数单个、连续、随机）；②现场对不合格品的管制:
a.抽查操作员对不合格品的处理流程的掌握度；b.检查相应记录及标识；c.检查操作员对流程的执行情况等；③击出的能力能否适应连续的运作（击出的速度是否能够保证连续的击出等）；
《压力打检工序验证评估方案》JDB/QP009
JDB/CO-QP009-N-1/1
JDB/RE-QP009-1A-1/1
JDB/RP-QP009-N-1/1
10
杀菌釜
品检部品管部生产部工程部
刘陈威查瑰范团钱正志
1、基本条件评估:
①环境及设备卫生；②检测仪器及工具；③冷凝水循环辅助系统到位；④前期存在问题整改状况评估；2、工程质量评估：
①按照设备原理图，评估部件定位与安装:
导轨、釜门、安全阀、仪表检定、喷嘴等；②控制系统:
换热程序、打印仪、温度记录、PLC系统、程序步骤、实际与设定控制同步性、各仪表之间的同步性等；③仪表是否经过检定、编号，是否可以溯源到送检记录；④安全阀、管道标识的评估；2、工作质量评估：
①对岗位配置的相关作业指导书、工艺卡、流程图进行检查；②岗位员工的技能掌握情况:
上岗资质证明、对其进行提问抽查对整个设备的熟悉情况、对操作步骤有序的熟悉情况；③对操作工考核其对食品知识的了解掌握：
杀菌原理、杀菌死角等概念；3、工序能力评估：
①站在产能的角度，评估各个工艺进程（升温、恒温、降温）时间的长短；②站在质量的角度，测定热分布和FO值测试；③通过理化、感官指标对产品质量评估；④杀菌过程有无影响产品品质的评估：
油污、外观变色、形变等。
《杀菌釜工序验证评估方案》JDB/QP010
JDB/CO-QP010-N-1/1
JDB/RE-QP010-1A-1/1
JDB/RP-QP010-N-1/1
11
注氮
品检部品管部生产部工程部
周宗国查瑰范团钱正志
1、基本条件评估:
①评估洁净房合格；②环境及设备卫生；③检测仪器及工具；④前期存在问题整改状况评估；2、工程质量评估：
①设备定位与安装：
注氮机、卡位；②感应探头角度测试；③重点评估喷头型号、方向；2、工作质量评估：
①对岗位配置的相关作业指导书、操作手册、技术手册进行检查，并了解相关参数的设置；②检查岗位员工的操作技能：
试注氮及参数设定；3、工序能力评估：
①52个灌注头连续运转2圈，检测罐内压力进行评估；②考虑分析液氮的耗损，评估注氮的有效性；③注氮系统的反应能力与灵敏度是否达到运行的速度要求；④其他具体关注点将根据实际情况拟定；
《注氮工序验证评估方案》JDB/QP011
JDB/CO-QP011-N-1/1
JDB/RE-QP011-1A-1/1
JDB/RP-QP011-N-1/1
12
装卸篮
品检部品管部生产部工程部
周宗国查瑰范团钱正志
1、基本条件评估:
①环境及设备卫生；②前期存在问题整改状况评估；2、工程质量评估：
①设备定位与安装：
评估过渡板；②对每个杀菌篮及隔板的锐角、毛刺状况进行评估；③控制系统：
连续、反应动作的协调性、感应探头灵敏度；3、工作质量评估：
①对岗位配置的工艺文件、作业指导书、流程图及设备管路标识进行检查；②岗位员工的技能掌握情况：
上岗资质证明、对其进行提问；③让员工试操作评估；④关注对不合格品的挑选情况。
4、工序能力评估：
①通过全检测一篮产品外观来检查本工序产生不良品情况；②不合格品管制情况：
a.抽查操作员对不合格品的处理流程的掌握度；b.检查相应记录及标识；c.检查操作员对流程的执行情况等；③站在产能的角度，关注装卸篮速度等。
《装卸篮工序评验证估方案》JDB/QP-012
JDB/CO-QP012-N-1/1
JDB/RE-QP012-1A-1/1
JDB/RP-QP012-N-1/1
13
包装和打码
品检部品管部生产部工程部
周宗国查瑰范团钱正志
1、基本条件评估:
①环境及设备卫生；②光照度；③前期存在问题整改状况评估；2、工程质量评估：
①设备定位与安装：
输送带连接处过渡板的评估；②控制系统：
检查连续、反应动作的协调性、感应探头灵敏度；3、工作质量评估：
①对岗位配置的工艺文件、作业指导书进行检查，对版次进行评估（物料版次、喷码版次）；②岗位员工的技能掌握情况：
上岗资质证明、对其进行提问；③让员工试操作评估是否依照规定在做；4、工序能力评估：
包装机：
①连续测定5-10分钟进行速度评估；②参照质量控制标准执行，检查产品箱的成品质量状况及确定抽样规则；③现场对不合格品的管制情况等；喷码机：
①产品质量状况（通过抽样及在线观察）；②通过单位时间内的喷码机计数来测定喷码速度；③现场对不合格品的管制情况等。
《包装和打码工序验证评估方案》JDB/QP013
JDB/CO-QP013-N-1/1
JDB/RE-QP013-1A-1/1
JDB/RP-QP013-N-1/1
14
输送带
品检部品管部生产部工程部
周宗国查瑰范团钱正志
1、基本条件评估:
①环境及设备卫生；②润滑条件满足；③前期存在问题整改状况评估；2、工程质量评估：
①输送带材质、与主体设备的衔接情况（大小、宽窄等）；②输送带过渡接口和接点的评估；3、工作质量评估：
①检查作业指导书对输送带的卫生进行控制（清洗的方法、频率、责任人、记录等）的相关要求；4、工序能力评估：
①每一段输送带对产品刮伤等缺陷的评估；②输送带对监视设备（液位、压力打检机）性能和喷码效果的影响。
《输送带验证评估方案》JDB/QP014
JDB/CO-QP014-N-1/1
JDB/RE-QP014-1A-1/1
JDB/RP-QP014-N-1/1
15
液氮
品检部品管部采购部工程部
周宗国查瑰肖维良钱正志
1、液氮供应商相关证件评估；2、贮氮罐安全性能、容量规格、保温性能等评估；3、从硬件的角度对供氮管路系统的阀、液位计、压力表进行评估；4、工序能力：
①充填的数量；②进货验收数据等。
《液氮验证评估方案》JDB/QP015
JDB/CO-QP015-N-1/1
JDB/RE-QP015-1A-1/1
JDB/RP-QP015-N-1/1
16
蒸汽
品检部品管部生产部工程部
周宗国查瑰范团钱正志
1、基本条件评估:
蒸汽管路的卫生：
吹扫的有效性；2、工程质量评估：
①依据蒸汽管路图评估阀门、管路系统安装、走向；②蒸汽管防烫措施的评估（防烫棉的包裹）；③蒸汽供气系统控制的有效性、管路布置的合理性；④各控制阀的压缩空气供给系统的评估（线路、接口、该阀的工作状况）；3、工作质量评估：
①对相关作业指导书或工艺文件中涉及蒸汽使用或监控（如调配系统、杀菌系统对蒸汽压力值的要求等）的章节进行检查；②检查蒸汽与物料接触情况；③每个用汽点上，蒸汽与正常工作系统（杀菌、换热）衔接上是否有隐患；
4、工序能力评估：
①蒸汽供应的稳定性；②通过温度提升速度等方式检测用汽点换热情况。
《蒸汽验证评估方案》JDB/QP016
JDB/CO-QP016-N-1/1
JDB/RE-QP016-1A-1/1
JDB/RP-QP016-N-1/1
17
压缩空气
品检部品管部生产部工程部
周宗国查瑰范团钱正志
1、工程质量评估：
①整个供气系统布置图；②过滤系统评估（数量、位置）；③工程部对过滤系统的维护和保养是如何进行；
2、工作质量评估：
①工程方面有作业指导书或相应条款规定压缩空气及其检查标准；②具备相关作业、逐级审核记录；③压缩空气出现异常时相应应急方案（供气不足，备用空压机；出现问题，反馈流程）；④检查对洗罐槽等处压缩空气的监控记录；⑤评估空压机用油的型号、卫生等级等相关数据；
3、工序能力评估：
①各供气点气压情况；②评估与我们产品接触的各用气点气源的卫生质量状况。
《压缩空气验证评估方案》JDB/QP017
JDB/CO-QP017-N-1/1
JDB/RE-QP017-1A-1/1
JDB/RP-QP017-N-1/1
18
清洁剂、润滑剂
品检部品管部生产部工程部采购部仓务部
周宗国查瑰范团钱正志肖维良徐海
1、基本条件评估:
①储存条件；②安全措施；2、工程质量评估：
①根据供应商提供的相关证据，鉴定供应商资格；②要供应商提供产品的合格证明、相关卫生等级证明；③对所使用产品的标签、标识、规格、性能说明、使用说明、安全说明、卫生等级、合格证明等进行评估；④产品包装的密封性；
2、工作质量评估：
①对此类产品具备相关评估、验收、监督、失控应急文件进行检查；②仓储、使用部门是否具有相关作业指导文件或操作示范；③对应的领用、使用记录是否完备；3、工序能力评估：
①根据现场实际情况评估其使用性能；②站在环境的角度，评估其环保性能。
《清洁剂、润滑剂验证评估方案》JDB/QP018
JDB/CO-QP018-N-1/1
JDB/RE-QP018-1A-1/1
JDB/RP-QP018-N-1/1
19
化学品
品检部品管部生产部工程部采购部仓务部
周宗国查瑰范团钱正志肖维良徐海
1、基本条件评估:
①储存条件；②安全措施；2、工程质量评估：
①根据供应商提供的相关证据，鉴定供应商资格；②要供应商提供产品的合格证明、安全技术说明书；③对所使用产品的标签、标识、规格、性能说明、使用说明、安全说明、合格证明等进行评估；④产品包装的密封性；
3、工作质量评估：
①对此类产品具备的相关评估、验收、监督、失控应急文件进行检查；②对仓储、使用部门涉及化学品的作业指导文件或操作示范进行检查；③检查对应的领用、使用原始记录，确保具备全程追踪能力；④检查仓储条件、安全防范措施；⑤检查仓储专管人员对化学品的特性、相应保护措施的了解；4、工序能力评估：
①根据现场实际情况评估其使用性能；②站在环境的角度，评估其环保性能。
《化学品验证评估方案》JDB/QP019
JDB/CO-QP019-N-1/1
JDB/RE-QP019-1A-1/1
JDB/RP-QP019-N-1/1
20
洁净房
品检部品管部生产部工程部
周宗国查瑰范团钱正志
1、基本条件评估:
①洁净房整个系统密封性；②环境专属硬件配置状况；2、评估洁净房设计原理及结构：
照度、臭氧、排水系统、二次更衣、紫外灯；3、对风淋系统进行测定：
①风量；②风淋时间；4、压差（洁净房内外压差）；5、尘埃粒子和沉降菌。
《洁净房验证评估方案》JDB/QP020
JDB/CO-QP020-N-1/1
JDB/RE-QP020-1A-1/1
JDB/RP-QP020-N-1/1
21
冷凝系统（杀菌回收水系统）
品检部品管部生产部工程部
周宗国查瑰范团钱正志
1、基本条件评估:
①环境及设备卫生；②前期存在问题整改状况评估；2、工程质量评估：
①设备安装定位与工作机理：
管路、冷却塔和泵；②控制系统：
检查连续、反应动作的协调性、感应探头灵敏度；3、工作质量评估：
①对岗位配置的相关作业指导文件进行检查；②质量控制部门是否有相关卫生标准控制文件（包括最终回收水卫生标准）等；4、工序能力评估：
①通过时间和误差来评估换热能力；②监控的水质质量指标数据；③排放周期的界定：
依据时间排放、依据浊度排放。
《冷凝系统（杀菌回收水系统）验证评估方案》JDB/QP021
JDB/CO-QP021-N-1/1
JDB/RE-QP021-1A-1/1
JDB/RP-QP021-N-1/1
22
污水处理
品检部品管部安委会工程部
许守王姚柳俊刘文光钱正志
1、工程质量评估：
①整个污水系统的设备结构与安装情况；②计量仪表、在线监控仪器仪表的清点验收；2、工作质量评估：
①对岗位岗位作业指导书及工艺文件进行检查；②员工技能的技能掌握情况：
上岗资质证明、对其进行提问；③让员工试操作评估是否依照规定在做等；3、工序能力评估：
①处理能力（正常运行半月以上）；②污水处理指标；③整个系统稳定性指标等。
《污水处理验证评估方案》JDB/QP022
JDB/CO-QP022-N-1/1
JDB/RE-QP022-1A-1/1
JDB/RP-QP022-N-1/1
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