ISO9000情景案例参考答案.docx

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ISO9000情景案例参考答案

ISO9000情景案例参考答案

例1这天审核员到了被审核公司的包装车间看到了一台磅秤是用来测量糖果的包装重量糖果的包装规格要求是200g±10g。

磅秤上标示了校验状态是合格的检验周期也没有过期旁边贴了磅秤指示书说明了如何使用是一个受控文件。

这时审核员想想就决定去查校验记录拿出了上次的校验记录发现它是合格的它的允差是±5g测试如下：

标准值读值误差30322505111001000再追查上上次校验记录发现它的各项测试记录如下：

标准值读值误差303555056610011010判定不合格然后追查处理动作计量员回答是说：

当时我们就发现了仪器已经超出了允差范围所以我们就送去修理修理后再重新计量计量数据如下：

标准值读值误差30311505001001审核员又再问除了对仪器的处理外对产品是否有处理？

计量员回答说由于他并不管产品部份所以审核员又再回到了包装车间问车间主任是否知道去年的磅秤校验不合格的事对产品是否有相应的处理车间主任说：

我不管计量的事而且计量员也没有跟我说这项情形所以我并不知道我只晓得磅砰上有合格标示才可以使用。

请问如果你是审核员你认为里面有什么问题违反了标准什么地方。

问题点：

1.允差范围±5g是否考虑符合要求；2.各次校检取值量程没有结合产品特性范围；3.对上上次量具出现失准时没有对产品采取措施；4.计量失准未有效的追溯和通知相关部门；违反ISO9000：

2000标准中7.6条款。

例2在设计部审核员注意到一位设计人员桌子上摊着一份编号为“GB7524-87《液压制动皮碗》国家标准并留心翻阅了标准。

审核员问该设计人员负责哪类产品的研发设计该设计人员回答负责皮碗类产品的工艺设计审核员说要求看一下皮碗类工艺规程审核员发现在工艺规程中写到“耐高低温疲劳性能参照GB2865-97”审核员问设计人员是否在产品设计时引用了GB2865-97标准旧标准GB7524-87为什幺未收回和标识。

设计人员回答是的设计时引用的是新标准GB2865-97但文件的更改回收和标识由“文控中心”负责。

审核员于是记录下这份无任何标识的标准GB7524-87编号来到文控中心问中心主任是否对外来引用的国际国家标准进行控制。

主任回答没有必要因为新标准一旦发行生效旧标准自然到期失效不是公司编制的质量文件不需要做更改回收和标识。

请问如果你是审核员你认为里面有什么问题违反了标准什么地方。

问题点：

1.未对外来文件进行审核、标识分发登记；2.没有对作废文件进行回收销毁；3.没有对有必要留用的文件进行标识。

违反ISO9000：

2000标准中4.2.3.f和4.2.3.g条款。

例3在质保部审核员正在审查内部质量审核执行情况审核员问质保部经理：

“公司内部质量审核是否定期执行”。

质保部经理回答：

“是的内部质量审核公司程序文件规定每半年进行一次适当时根据具体情况调整审核计划”。

审核员听后继续审查相关资料发现2000年下半年内部质量审核计划中对8.2.2内部审核要素未列入其中就问质保部经理：

“此计划是谁制定的？

”质保部经理回答：

“哦是我们部门新来的张三编制的因为他原来作过内审员”。

审核员继续审查发现内部质量审核检查表制订简单空洞；不符合报告开立没有针对关键问题；纠正措施跟踪检查马马虎虎一笔带过。

审核员问质保部经理：

“这些表单的编制和执行是谁做的？

”质保部经理回答：

“也都是张三做的”。

内审审核完毕审核员来到车间现场问一个正在这个区域工作的操作员他在作什么产品并听操作员解释审核员问他的工作标准书操作员绕过成型流水线到工具箱中拿出作业标准书交给审核员便继续工作。

审核员看过标准书问：

“请问你现在生产的产品在成型中应该控制哪些工艺参数？

”操作员摸摸头说：

“就按作业标准书上写的控制呀”。

审核员记录其工作证上的姓名和05工号后感谢该名操作员离开了该工作区域。

审核员通过车间来到人力资源部人力资源部经理迎接请入审核员问他今年公司的年度培训计划计划内容比较全面每月培训工作均落实完成审核员问人力资源部经理：

“请你把质保部张三先生和成型工段05号操作员的今年培训记录提供一下”。

经理立即调阅出两人的培训上课通知单和培训签到表交给审核员。

审核员看见上课通知单和培训签到表上分别有两人的名字和签名。

这时人力资源部经理说：

“张三是新招聘来得因为他原来在别家公司担任过内审员到厂只做了管理方面的培训05号操作员他每年都进行应知培训。

”审核员说：

“哦那么他们的培训考试试卷和考核成绩呢？

”经理回答：

“针对这些培训都不需要进行评价的对那些特殊工种才需要评价考核”。

请问如果你是审核员你认为里面有什么问题违反了标准什么地方。

问题点：

1.没有识别判断张三的工作能力；2.作业标准书没有置于生产现场易于取得的地方；3.操作员对产品工艺特性的控制方法技能不熟练；4.对培训实施效果没有采取评价；违反ISO9000：

2000标准中6.2.1、6.2.2和7.5.1.b）条款。

例4下午审核员来到营销部营销部经理接待问审核员看什么资料。

审核员就问：

“公司今年度的顾客满意度目标是什么？

”营销部经理回答：

“公司今年度顾客满意度目标是90%”。

审核员继续问：

“公司目前有多少家顾客？

”经理回答：

“到现在为止有100家顾客我们只对其中经常有生意来往60家顾客进行顾客满意度调查”。

同时营销部经理主动出示顾客满意度调查计划和顾客满意度调查表审核员继续审查这些记录过程中发现调查中内容为：

满意程度项目很满意满意尚可不满意很不满意201612108产品质量方面产品价格方面产品服务方面产品交付方面信息反馈处理方面审核员问：

“那对另外40家客户是否考虑进行满意度调查呢？

”。

营销部经理回答：

“另外的40家只有少数生意来往有的已经不再有生意关系了。

所以我们不列入调查范围之中。

”审核员继续问：

“那么对这60家的顾客发出的调查表记录在哪里？

”营销部经理回答说：

“哦我们有专人负责按顾客满意度调查计划寄出或传真给这些顾客并跟催顾客回执记录没有保留。

”请问如果你是审核员你认为是否符合标准要求若不符合违反了标准什么地方。

问题点：

1.顾客满意度目标制定90%不明确；2.没有全部对顾客进行调查可能另外40家不来往的顾客才是问题所在；3.对顾客采集的满意信息不全面；4.顾客满意度调查表发放和收回没有记录。

违反ISO9000：

2000标准中5.4.1和8.2.1条款。

例5审核员在测试车间并且由组装车间主任引见给高级测试工段长。

审核员向工段长解释他们希望舆论和看些什么。

审核员与工段长谈话的同时环视周围并记下测试计划TP9586/A中的对测试温度的要求。

温度是80并保持10小时。

意识到这将是一个特殊的要求并向工段长他是否能够看一看加时温度处理的保温时间的记录。

他看到一本A4大小的硬皮面的记录本本内有合同号、部件号（产品标识）、时间、温度、日期。

他注意到在随设备和日期变化的时间里总是同样的温度写着不变的记录。

他问工段长有关TP9586/A的测试记录并看到了本中的记录。

就在前一天温度记录是48℃时间是25小时。

工段长说这种处理基本上相等。

他说只有一台温度测试箱。

如果任何类型的产品要按不同温度去满足实际上做不到不能对不同产品设定不同的温度。

请问如果你是审核员你认为里面有什么问题违反了标准什么地方。

问题点：

对特殊要求根本不能起到实施监控的作用。

要求温度是80并保持10小时实际测量温度记录是48℃时间是25小时。

违反ISO9000：

2000标准中8.2.4条款。

例6这天审核员到_______公司进行质量体系审核首先先见了总经理问了有关公司的经营理念、质量方针该公司的质量方针是：

”质量第一、效益至上”请总经理进行了详细的解释他说”质量第一”是一句空话是软目标”效益至上”才是硬指针就没有再深入的说明。

这时有一位作业员进来办公室审核员想想也顺便向作业员问了有关质量方针的意义只见作业员笑笑说就贴在墙上在员工工作证上也有；问他如何在工作上去实现质量方针他就没有再回答了。

再来审核员又问了总经理针对质量方针你如何的予以展开成质量目标呢？

只见总经理站了起来指向墙上的一张纸说明喏我们订了如下的目标l今年九月底前要通过ISO9001认证。

l产品良品率要达到99%。

审核员点点头说：

很好審核員又再問那麼目前的各項運作狀況如何呢是否有展開呢？

总经理说一切都由我控制我随时都在监控他们一切的进度都在我的心中但跟他要证据时却没有证据只是总经理一直在说而已。

后来就审核员就到了质量部了解”产品良品率要达到99%”的事但质量部经理说我并不晓得这件事不过我有各项的证据如下：

月份一月二月三月四月五月不良率95%93%92%94%95%問他要怎麼樣才能做到99%呢他說產品不是我製造的應該問製造部；所以審核員又來到了制造部問制造部經理說”總經理規定今年的質量目標要達到產品良品率99%”不知道你提出了什麼方式只見製造部經理張大了嘴大說”怎麼可能”目前的技術能力再怎麼好也只能做到95%不然就要引入全新的設備了但是老板又不願意花錢。

请问如果你是审核员你认为里面有什么问题违反了标准什么地方。

问题点：

1.质量方针和质量目标制定不合理应体现持续改进有效性承诺和满足要求可操作性；2.质量方针和质量目标没有沟通和理解；违反ISO9000：

2000标准中5.3和5.4.1条款。

例7审核员在审查某公司产品交付时审核员在销售部发现顾客要求的时间为2000年9月10日交付PDSM-31000件而在产品发运单上记录的日期为2000年9月22日产品数量为900件。

于是审核员问销售部经理：

“顾客的要求是否进行了识别和确定。

”经理回答：

“有啊顾客的产品数量和交期我们都衡量过能够满足同时顾客还提供有形样品和产品图纸、技术要求我们全都转送到设计部了。

”审核员来到设计部向设计部经理问到：

“请问关于PDSM-3产品当初销售部送样品和技术资料后你们是否进行制造开发可行性评估。

”谁部经理回答：

“没有但我们当时接到样品和图纸立即召集有关人员开会认为此产品与原有同类型产品PDRM-1很相似可以开发制造。

”审核员问：

“那么你知道为什么这批产品又不能按期交付呢？

”设计部经理回答：

“主要是在样品生产时发现代用工装发生偏差导致最后修改工装和外协加工新工装目前新工装已到可以生产了。

”审核员问：

“那么是否考虑当初到制造流程和调整/新增必要的设备呢？

”设计部经理回答：

“需要吗我们的设备能力完全可以保证。

”请问如果你是审核员你认为里面有什么问题违反了标准什么地方。

问题点：

1.没能按顾客要求交付产品；2.没有识别/确定顾客要求；3.缺少内部横向联系；4.产品实现策划没有执行应对流程、材料、设备、工艺设计能力、生产、检测、交付运输进行系统的策划.违反ISO9000：

2000标准中7.5.1.f）;7.2.1;5.5.3;7.1条款。

例8审核员来到制造部想了解一下预防措施实施情况向正在调试设备的一位工程师问到：

“请问你在作什么？

”。

这位工程师回答：

“我们正在调整前段时间改进的一项技改项目把原来的刀具尺寸进行改进并在刀具上点焊上金刚石这样不会使刀具在工作过程中断缺导致产品毛边。

”审核员说：

“这样做不错当初应该在设计刀具上时先考虑就更好了。

”工程师说：

“现在进行了刀具改进产品外观质量大大提高前一批样品顾客反映良好没有再出现产品毛边的抱怨了。

我们这样作对以后生产起到了很好的预防这也是我们执行的一项预防措施嘛。

”请问如果你是审核员你认为里面有什么问题违反了标准什么地方。

问题点：

技改项目在顾客曾经抱怨后开展把改进方法的提出作为下次问题不再发生的预防纠正与预防概念理解不对。

违反ISO9000：

2000标准中8.5.3条款。