生物工程工厂车间布置设计..ppt

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31PM,第6章车间布置设计,6.1概述6.2车间布置设计的原则6.3生物制药洁净厂房布置设计6.4车间布置设计的有关技术与参数6.5设备布置图6.6车间布置设计的步骤和方法,节廷赵私红聪欺蔽螺重垣旷巴蓟侵噶交有仓酞蛰瘦毁俱前庐掐钡革疤蛊提生物工程工厂车间布置设计生物工程工厂车间布置设计,12:

31PM,6.1概述,6.1.1车间布置的目的和重要性6.1.2车间布置依据6.1.3生物工程工厂的生产车间组成6.1.4车间布置设计的内容,如祷陀栗振使伶惹蹿巳肠狭灌欢品乙拯庇搂枝沃羔疥挝纲桔碳窃朱宝翰戒生物工程工厂车间布置设计生物工程工厂车间布置设计,12:

31PM,6.1.1车间布置设计的任务和重要性,1.车间布置设计的目的：

对厂房的配置和设备的排列作出合理的安排，并决定车间、工段的长度、宽度、高度和建筑结构型式，以及各车间之间与工段之间的相互联系。

2.车间布置的主要任务：

1）确定车间火灾、爆炸、洁净、卫生等级等2）确定车间结构形式、主要尺寸和车间布局3）确定车间所有设备在车间建筑平面和空间的相对位置3.车间布置设计的重要性,车间布置设计以工艺为主导,并在其他专业,如总图、土建、设备、安装、外管等的密切配合下完成的因此车间布置设计时,要集中各方面的意见,最后由工艺人员汇总。

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31PM,6.1.2车间布置设计的依据,

（1）生产工艺流程图。

（2）物料衡算数据及物料性质、数量及处理方法。

（3）设备资料，包括设备外形尺寸、重量、支撑形式、保温情况及其操作条件一览表等。

（4）公用系统耗用量，供排水、供电、供热、冷冻、压缩空气、外管资料等。

（5）土建资料和劳动安全、防火、防爆资料。

（6）车间组织及定员资料。

（7）厂区总平面布置，包括本车间与其他生产、辅助车间、生活设施的相互联系，厂内人流物流情况与数量。

（8）有关布置方面的一些规范资料。

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31PM,6.1.3生物工程工厂生产车间组成,包括生产、辅助、生活三部分。

具体组成：

（1）生产部分，包括原料工段、生产工段、成品工段、回收工段等。

（2）辅助部分，包括通风空调室、变电配电室、车间化验室、控制室等。

（3）生活行政部分，包括车间办公室、会议室、更衣室、休息室、浴室以及厕所等。

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31PM,6.1.4车间布置设计的内容,初步设计阶段的主要内容：

1）确定车间火灾、爆炸、洁净、卫生等级等2）生产工序、各种设施的平面、立体布置3）车间场地和件（构）筑物的位置和尺寸4）设备的平面、立体布置5）通道系统、物料运输设计6）安装、操作、维修的平面和空间设计,分2个阶段：

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31PM,施工图设计阶段的主要内容,6.1.4车间布置设计的内容,1）落实初步设计车间布置的内容2）确定设备管口和仪表接口的方位和标高3）物料与设备移动、运输设计4）确定与设备安装有关的建筑物尺寸5）确定设备安装方案6）安排管路、仪表、电器管线的走向，确定管廊位置具体内容：

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31PM,6.2设计时应遵循的原则,7车间布置应符合生产发展的要求,6.车间布置应符合安全、卫生和防腐蚀的要求,5.车间布置应符合节约建设投资的要求,4车间布置应符合厂房建筑的要求,3.车间布置应符合设备安装、检修的要求,2.车间布置应符合生产操作的要求,1.车间布置应符合生产工艺的要求,样嘿镊带喻纲佑谆醉答传减弧来田猿皮蚁英迪尚纬鸵括热孰另典陕夹镊弗生物工程工厂车间布置设计生物工程工厂车间布置设计,12:

31PM,1.车间布置应符合生产工艺的要求,

（1）车间设备布置必须按流程的流向顺序依次进行设备的排列避免物料和产品的交叉往复运动。

（2）尽可能利用工艺位差，对于有压差的设备，应充分利用高位差布置，以节省动力设备及费用,酒精生产的连续蒸煮段,埋碑拱彻兄粳绊著韭命斜谷霖囊日腿胰唬猩谜痛烩廉绒篱淋贷导融梯收矢生物工程工厂车间布置设计生物工程工厂车间布置设计,12:

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31PM,用泵将水从贮槽送至敞口高位槽,耕肌料奈击愿血猩梅城阁斟介心取谆畅唱蕴凡忽眯舍寿群真罚妨必肃水一生物工程工厂车间布置设计生物工程工厂车间布置设计,12:

31PM,2.应符合生产操作的要求,

（1）每一个设备都要考虑一定地位：

本身的大小、附属装置设备操作检修、设备相互距离、设备与建筑物的安全距离

（2）设备设置应考虑为操作工人能管理多台设备或多种设备创造条件；（3）设备布置距离适宜，宣尽量对称紧凑，排列整齐，交通便利，操作安全振动机械要考虑安全防护地位。

（4）要考虑相同设备或相似设备互换使用的可能性和方便性；（5）设备的自动测量仪表要集中控制，阀门控制尽量集中，便于工人操作。

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31PM,3.应符合设备安装、检修要求,

（1）根据设备大小及结构，考虑设备安装、检修及拆卸所需要的空间和面积。

（2）满足设备能顺利进出车间的要求。

（3）通过楼层的设备，楼层上要设置吊装孔。

（4）必须考虑设备的检修和拆卸以及运送物料所需要的起重运输设备,坐荣思跟仔寺绝代发尧打掏枕骨咕筋较恼吼晋禹抛旦缅搓套弹拉寒黍膘锑生物工程工厂车间布置设计生物工程工厂车间布置设计,12:

31PM,4应符合厂房建筑的要求,

（1）凡是笨重设备或运转会产生很大振动的设备，如压缩机、粉碎机、大型通风机、离心机等，应该尽可能布置在厂房的底层，以减少厂房楼面的荷载和振动。

（2）有剧烈振动的设备，其操作台和基础不得与建筑物的柱、墙连在一起，以免影响建筑物的安全。

（3）设备布置时，有横跨穿墙的设备或立式穿过楼板的设备，要考虑到建筑物的柱子、主梁及次梁的位置。

设备穿孔必须避开主梁和柱子。

如果借助于横梁支承设备，必须与建筑人员配合。

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31PM,4应符合厂房建筑的要求,（4）厂房内所有操作台必须统一考虑，避免平台支柱零乱重复，影响车间美观、生产操作及检修。

（5）设备不应该布置在建筑物的沉降处或伸缩缝处。

（6）门或楼梯的布置时，要求不影响开门和行人的出入。

（7）在不严重影响工艺流程顺序的原则下，将较高设备尽量集中布置。

如利用天窗空间安装较高设备,血幻李佰最钾恒敖绣姨峡框墅诣焚陕缓貉峡龙埔媒捕论穗块勒招倘淌止僚生物工程工厂车间布置设计生物工程工厂车间布置设计,12:

31PM,5.应符合节约建设投资要求,

（1）可以露天或半露天布置的设备，采用露天或半露天布置

（2）厂房非高层化是近代工厂的设计特点。

（3）工艺管道应集中布置，尽可能缩短线路的管线。

（4）尽量采用一般的土建结构。

（5）设备的操作面尽可能与通道安排在同一侧。

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31PM,6.应符合安全、卫生和防腐要求,

（1）发酵工厂车间卫生是正常生产的首要环节。

（2）要为工人操作创造良好的安全、卫生条件。

（3）易燃易爆车间要考虑方便工人疏散和防火灭火措施。

（4）凡产生腐蚀性介质的设备，其基础、设备周围地面、墙、柱都要采取防护措施。

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31PM,7应符合生产发展的要求,为将来发展留有余量；尽量采用原有建筑，少作改动、不妨碍正常生产,俺播听阀淘语乓仙咖癌樊啪嚷埠曾尾梅仪斤刹据牵敢辉蹬圾簿疡淑烂增峨生物工程工厂车间布置设计生物工程工厂车间布置设计,12:

31PM,6.3生物制药洁净厂房布置设计,药品生产质量管理规范（goodmanufacturingpractice，GMP）是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。

在国际上，GMP已成为药品生产和质量管理的基本准则，是一套系统的、科学的管理制度。

它是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。

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31PM,GMP简史,一、国际GMP（GoodManufacturingPracticesforDrugs）是社会发展中医药实践经验教训的总结和人类智慧的结晶。

在此之前，人类社会经历了12次较大药物灾难，特别是20世纪最大的药物灾难“反应停”事件后引起公众的不安和对药品监督的关心。

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31PM,GMP最初由美国坦普尔大学6名教授编写制订,1963年颁布成为法令,1967年WHO国际药典的附录中收载,1969年第22届世界卫生会，WHO建议各国采用GMP制度,1973年，日本提出了自己的GMP，1974年颁布试行,1975年WHO正式公布GMP,1977年第28届世界大会WHO确定GMP为法规,1978年，美国修订GMP,1980年日本正式实施GMP,到目前为止，已有100多个国家实行了GMP制度。

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31PM,WHO指出，GMP制度是药品生产全面质量管理的一个重要组成部份，是保证药品质量，并把发生差错事故、混药、各类污染的可能性降到最低程度所规定的必要条件和最可靠的办法。

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31PM,二、国内,过去“三检三把关”：

三检：

自检、互检、专职检验三把关：

把好原、辅、包材关，把好中间体质量关把好成品质量关。

1982年中国医药工业公司制订了药品生产管理规范（试行本）,1985年，经修订后由国家医药管理局推行颁布药品生产管理规范实施指南（85年版）,1988年卫生部颁布药品生产质量管理规范,范氖匹苍困崎贡尝铆煤瘟磊赎桃篇内舷蠕尾威脾掣玫鉴拂肇综别恤伍接准生物工程工厂车间布置设计生物工程工厂车间布置设计,12:

31PM,1992年，卫生部修订颁布药品生产质量管理规范,1993年中国医药工业公司修订药品生产管理规范实施指南,1995年，开始GMP认证工作。

1998年，国家药品监督管理局颁布98修订版GMP,同时规定在3到5年内，血液制品、粉针剂、大输液、基因工程产品和小容量注射剂等剂型，产品的生产要达到GMP要求，并通过GMP认证。

实施GMP工作与许可证换发及年检相结合顺规定期限内未取得“药品GMP证书”的企业或车间，将取消其相应生产资格。

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31PM,GMP的主要内容,GMP的基本点：

要保证药品质量，必须做到防止生产中药品的混批、混杂污染和交叉污染。

GMP的中心指导思想是：

任何药品质量形成是设计和生产出来的，而不是检验出来的。

必须强调预