设计和开发控制程序COP.doc
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皓威塑胶五金制品厂
GETWELLDEVELOPMENTCO.
文件
名称
设计和开发控制程序
文件编号：
COP15
版本：
E/0
页码：
11of11
版本变更记录
版本
更改内容
更改人
生效日期
B/0
1、原文件更改相关部门名称及相关职务名称；2、更改原文件中4.1.4、4.3、4.4.1、4.8.1、4.8.2、4.9
刘国平
10/10’2003
C/0
更改封面与原文件中4.1.2、4.3、4.4.1、4.5、4.6.4、4.7.4、4.7.4、6.0去除4.7.5
李明
03/22’2006
D/0
修改送样与量产转移流程，新增产品立项及模具ECN内容
李祥太
09/01’2006
E/0
1、更改程序格式及受控部门内容；2、增加3.0、4.0、7.0
李祥太
12/28’2006
受文部门
部门
分发份数
部门
分发份数
部门
分发份数
总经理
1
市场部
1
研发部
1
管理代表
1
品保部
1
五金/塑胶部
1
模具部
1
装配部
1
生产技术部
1
采购部
1
物控部
1
人力资源行政部
1
签核
文件审批人职位与姓名
签名（Signature）
日期（Date:
M/D/Y）
研发部经理：
李祥太
Preparedby：
（拟制人）
总经理：
张宜峰
Approvedby：
（批准人）
文件控制印章
页码版本号记录
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版本号
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6
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7
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9
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5
E/0
10
E/0
15
20
25
1.0目的
对产品设计和开发全过程进行控制，确保设计能达到或超过合同及顾客的要求。
2.0适用范围
本程序适用于新开发之产品的设计和定型产品的改进活动。
3.0术语及定义
新产品是处于开发时期或小批量试产时期，而从未有客户正式下订单量产的产品。
4.0参考文件
4.1《质量手册》QM-01
4.2《文件控制程序》COP11
4.3《模具制造控制程序》COP17
5.0职责
5.1研发部负责编制并且监督执行产品设计开发计划，负责设计和开发全过程的组织、协调和管理工作，组织设计评审、设计验证、设计确认工作。
5.2总经理负责新产品开发批准，新模具开模批准。
5.3PIE改善组负责工艺方案评审及工艺规程的编制，治（工）具设计调试、生产效率的评估和改善，负责处理车间生产制造过程中发生的工艺问题。
5.4品保部负责协助进行设计过程中所需的检验、测量和试验，进行产品生产全过程中的品质管控,进行RoHS的监管工作。
5.5装配部负责小批量试制阶段的生产组织落实及计划进程的控制,反馈生产过程中的工艺及品质问题。
5.6采购部负责试制过程中的配套采购，包括模具材料和零配件采购，产品零件材料采购，外购件和包材的采购,外发电镀等。
5.7市场部负责市场调研并参与相关的设计评审，产品的市场推广。
5.8模具部：
模具的制造，修模、改模，未转产之样品零件的制作。
5.9五金塑胶部：
负责模具试模、零件试产、模具维护保养。
6.0运作程序
6.1设计和开发策划
6.1.1设计项目的来源
市场部的市场调查
市场部通过对市场调查结果的分析，提出《新产品评估报价申请单》并附上样品、客户图面交给研发部，研发部经理安排具体人员根据实际情况进行新产品评估，填写《产品成本评估表》，经审核后反馈给市场部，若新产品具有可开发性，市场部提出《新产品开发申请单》，报总经理批准后，连同有关资料转交研发部.
6.1.2研发部依据客户提供之产品图面或规范为主，样品为辅（提供时）。
未提供时，依自行设计之产品图面及规范，连同原型样品（如制作时），经客户认可后开始进行后续工程。
6.1.3研发部开发工程师根据以上确定的开发项目及要求，初步编制《产品设计开发计划书》，计划包括以下内容：
a.设计和开发的阶段。
b.零件的加工和相关包材、配件的采购动作。
c.适合各阶段的设计评审、验证和确认活动。
d.设计的产品须达到要求，包括产品本身应具备的电性功能、外观及其他客户对产品要求
e.每个阶段的任务、责任人、进度要求、责任确认。
f.需要增加和调整的资源。
g.其他必要的内容，如在本程序文件中没有确定的职责和权限以及接口管理的要求，都应在计划中确定下来。
6.2产品初步设计
设计人员按照市场部提供的资料和相关信息要求设计3D图，绘制2D产品结构图,一般包括下列内容：
a.能较准确地表达产品组装后最佳状态的3D图。
b.产品的2D轮廓。
c.产品的基本特性：
类别、主要参数、型号、规格等。
d.标明产品外形尺寸、安装尺寸及技术、安装要求等。
e.产品的零件材质规定，电镀要求，检测标准等。
f.产品的相关环保（如：
RoHS）要求等。
6.3设计评审与产品立项
初步设计完成后，研发部组织与设计阶段有关的工程、品质、模具及制造相关部门的代表进行设计评审与开发进度的制定会议。
6.3.1设计评审内容包括：
a.满足用户要求的程序，以及与政府有关法令、规定、行业标准、国家标准、国际标准（如RoHS标准）的符合性。
b.产品技术水平与同类产品性能的对比。
c.产品的经济性。
d.设计计算的正确性。
e.产品装配的工艺及治（工）具使用的可行性。
f.模具设计与加工的可行性。
g.关键外观件、原材料采购供应的可能性，特殊零、部件外协加工的可行性。
f.主要参数的可检查性、可试验性。
6.3.2产品的正式立项。
经会议评审讨论之后，按照《产品设计开发计划书》确定进度完成时间、责任部门和责任人。
研发部开发工程师提出《模具开发申请单》对模治具进行开发申请，经部门经理审核，总经理批示后，产品开发工程师进行新产品开发立项，研发部开发工程师根据会议内容整理出《I&II设计审核检核表》，《五金模评审查检表》，《塑胶模评审查检表》，《治具评审查检表》，《产品设计开发计划书》，《开模通知单》，客户图面等资料制作成“新产品立项申请书”，其中的相关资料经批准后下发相关部门。
研发部开发工程师对评审中要求采取的措施和工作进度的执行情况进行跟踪。
6.4零件图设计，模具、治（工）具设计
6.4.1经评审通过之产品，由研发部开发工程师制定设计方案，制作图面、整理出物料清单（BOM表）以《文件发行通知单》的方式经研发部经理审核后发行到相关部门。
研发部模具设计师制定设计方案，绘制模具图纸，经研发部经理审核后发行到相关部门。
治具工程师制定设计方案，制作治具图纸，经部门经理核准后发行到相关部门。
6.5产品零件，模具、治（工）具加工
6.5.1模具部收到《开模通知单》后，依模具图纸、治具图纸及《产品设计开发计划书》做好“模（治）具制作进度表”进行模具备料，模具、治（工）具的加工制作。
同时将模（治）具制作进度反馈给研发部。
6.5.2采购部依研发部开出的《物料清单》（BOM表）或研发部经理审核之零件材料规格采购五金塑胶原材料，供新模试模用（2000PCS产品用量）。
研发部模具设计师负责跟进模具制作相关进度。
外发电镀之产品零件，由产品开发工程师负责跟摧进度。
6.5.3需外发加工的模具、治（工）具，由本厂提供样板和产品图纸、模具图纸、治（工）具图纸，外发制造过程由模具设计师、治具工程师负责模具、治（工）具质量跟进。
6.6设计验证
6.6.1模具包括外发模具制作及装配完毕后，由研发、模具负责对模具进行评审，评审内容应包括模具材料是否符合设计要求、各工件安装是否到位、是否漏装工件并将结果记录于“模具评审查检表”内。
6.6.2评审无误后由五金塑胶部经理安排机台试模。
试模时模具部组模人员必须在场，以便于了解模具情况，首次试模时试模单位需通知相关产品开发工程师，模具设计师到现场进行确认动作，品质部安排品保人员现场学习品质确认的相关知识。
6.6.3试模后由五金或塑胶调机人员如实填写“试模记录”表单中的试模记录，必须把试模过程存在问题及相关参数记录清楚。
6.6.4品保负责试模产品相关品质检验及实验并记录于“首件检测记录表”中并保留检测样品。
6.6.5模具部将完整的《试模记录》、实验室主管审核之“产品全尺寸检查记录表”及试模产品（塑胶5模以上，端子料带76mm以上。
五金件30PCS以上）附上《样品承认书》交研发部，产品开发工程师对试模的零件进行品质鉴定，若鉴定合格，直接在《样品承认书》上填写承认结果，并附OK样品经研发部经理审核发行。
如鉴定不合格，研发部在《样品修正指示书》说明必需修模的原因，如果属模具本身问题由模具师傅或外发模具厂进行修模；属操作问题由五金塑胶生产部安排重新试模,属于结构或是模具设计问题,则由研发结构或模具设计师负责变更。
6.6.6采购部所采购回与产品相关的外购件，包材，外发电镀品，需送交研发部开发工程师确认，应附上详细的承认资料（如：
SGS报告、FAI、电镀膜厚测试报告、纸箱破裂强度测试报告等）和《样品承认书》交研发部，产品开发工程师对试模的零件进行品质鉴定，若鉴定合格，直接在《样品承认书》上填写承认结果，并附OK样品经研发部经理审核发行。
如鉴定不合格，研发部在《样品修正指示书》说明必需修改的原因，采购人员应将改善意见准确及时地反馈给供应商，并要求供应商重新送样直至承认OK。
6.7工艺方案的编写与评审
6.7.1PIE编写产品的工艺方案，并在工艺方案实施前，组织有关部门对其进行评审，以确认工艺方案的正确、合理与完整性。
评审的内容包括：
a.工艺方案、工艺流程的合理性、经济性；
b.检验方法、检验手段、检测设备的完整性、合理性、适应性；
c.治（工）具设计、设备选型的安全性、合理性、可行性；
d.工序质量控制点设置及工序质量因素分析的正确性；
e.外购件、原材料的可用性及供应商质量保证能力；
f.工序能力满足设计要求的程序等。
6.7.2工艺方案评审之后，PIE着手编制工艺规程、工艺文件，进行治（工）具的设计。
对关键工序、特殊工序，应在工艺文件中注明。
品质部着手编制检验文件（包括质量控制点处的检验文件）。
6.7.3试产准备
产品按产品规范的相关规定，经群组实验检测合格后可进行试产活动。
试产需做以下准备：
a.研发须将图面,BOM表及相关资料准备好。
b.PMC作好车间试制计划并统筹试制物料的采购。
c.PIE改善组准备工装治具和设备。
d.品保部准备检测工具、仪器。
e.模具部准备五金和塑胶模具。
f.采购部准备原材料，外购件和包材的采购，五金件的电镀。
6.7.4试产
试产前，由研发部主持召开产前说明会，以《新产品试产通知单》落实试制准备情况并明确各部门在试产中的职责。
R&D、PIE指导装配车间根据产品设计和工艺设计提出的图样、设计文件和工艺文件进行试产工作。
试产中，品保部门需做好不良品数量的统记和所有不良现象与可能原因等详细记录。
试产中发现的问题应及时以“品质异常单”的形式向R&D/PIE反映,在产品试产过程中,专案工程师需全程跟进。
6.7.5测试与试验
a.研发对于所试产之产品，须事前填写好《测试申请单》，由研发主管审核后发给实验室，由实验室专业人员安排测试。
b.品质部对所有试产的产品进行常规检测和试验，须出具相应的“测试报告”。
c.研发部根据试产情况及品保部的检测报告，编写《产品试产报告》。
6.8设计确认
R&D按照试产、检测、客户试用所提出的改进意见对图样、设计文件、工艺文件等进行修改补充后，适时召开产品试产检讨会，检讨试产状况。
6.8.1产品试产检讨会由研发部组织召开。
6.8.2产品试产检讨会召开时，研发部应准备检讨资料，包括产品设计开发计划，输出文件，评审验证记录，产品试产报告等。
6.8.3参会人员对这些资料进行审查，提出对产品图样、技术文件、性能检测、生产条件及用户试用等方面的意见，在此基础得出鉴定结论，通过产品标准。
鉴定结果包括：
a.产品达到设计输入及客户要求的评价。
b.产品图样、设计文件、工艺文件是否齐全、统一、正确，能否正确指导生产的评价。
c.产品结构、性能、工艺、技术水平、生产能力、技术指标的先进性，用户使用的可靠性、稳定性以及采用国内外先进技术标准等方面的评价。
d.是否具备产品定型的条件。
6.8.4在检讨会上需确定试产结果,若试产不能通过,则需确定重新试产之日期,若通过,则由研发部整理出《产品量产通知单》，经研发部经理批准后下发相关部门。
研发部组织量产转移会议，将产品正式移转到生产部门生产。
研发部将修善后的零件图、包材图、组装图、客户图、电镀规范、产品规范、包装规范以《文件发行通知单》的形式发行给相关单位。
6.8.5产品量产移转
当产品送样后客户已承认合格，产品经试产OK，模具与相关的治（工）具以及检测设备均能满足生产要求，可进行产品量产移转动作。
a.研发部组织量产转移会议，清查经文控发行的最新的产品图纸，模具图纸，治（工）具图纸，确认所有零件承认书，客户签回的承认书，相关规范等资料的完整性，整理出“量产最新图面清单”。
b.研发部开发工程师与PIE改善组,品质部确认制程中的难点及管控重点，产品移交给生产部正式量产。
c.经五金塑胶生产部验收合格，模具部移转相关模具到五金塑胶生产部进行量产生产。
d.经组装生产确认治（工）具合格，可正式进行量产生产。
6.9设计更改
6.9.1设计更改的申请
a.凡涉及产品结构、模具结构，生产、修模和工艺相关人员均可对设计中存在的缺陷及不足提出设计更改申请。
b.因工艺调整、检测设备测试能力所限，采购或外协加工困难和用户反馈的有关设计缺陷，由相关部门提出设计更改申请。
c.设计更改申请采用《设计变更申请单（ECR）》的形式提出，相关单位填写后交研发部评估是否接受更改的信息。
6.9.2更改的实施
研发部对《设计变更申请单（ECR）》提出的更改申请进行分析，确定是否进行更改。
确需进行设计更改的，产品开发工程师，模具设计师应填写《设计变更通知单（ECN）》，《模具变更通知单（ECN）》，经批准后分发给有关部门或人员。
6.9.3设计更改的评审、验证及确认
a.大幅度变更产品结构、模具结构，工作原理和关键尺寸时，均应按本程序的有关规定进行适当的评审、验证和确认。
b.凡是不改变产品结构、模具结构，工作原理的一般更改，会签评审后，由研发部负责跟进直至达到预期的改进效果。
6.10设计和开发技术文件的管理
设计和开发技术文件属受控文件，根据《文件控制程序》进行管理和控制。
7.0产品设计开发运作流程图
NG
NG
新产品市场分析
开发可行性评估
确定新产品开发计划
新产品立项
NG
产品3D设计
Ⅰ类设计评审
NG
Ⅱ类设计评审
NG
产品2D设计
模/治具设计评审
模/治具设计
零件送样
模/治具制作
NG
OK
OK
OK
OK
流程图续
NG
治具调试
样品制作
功能测试
产品批量试产
试产检讨
量产移转
OK
OK
OK
8.0附录
8.1新产品评估报价申请单T-11-030-A
8.2新产品开发申请单T-11-011-B
8.3产品成本评估表T-11-018-B
8.4模具开发申请单T-11-017-B
8.5开模通知单T-11-027-A
8.6产品设计开发计划书T-11-005-B
8.7I类设计审核检核表T-11-010-B
8.8II类设计审核检核表T-11-006-B
8.9五金模评审查检表T-11-015-B
8.10塑胶模评审查检表T-11-014-B
8.11治具评审查检表T-11-031-A
8.12文件发行通知单T-11-029-A
8.13样品承认书T-11-023-B
8.14样品修正指示书T-11-024-A
8.15测试申请单T-11-025-B
8.16物料清单（BOM）T-11-013-B
8.17新产品试产通知单T-11-008-A
8.18产品试产报告T-11-003-B
8.19产品量产通知单T-11-009-B
8.20设计变更申请单（ECR）T-11-028-A
8.21设计变更通知单（ECN）T-11-012-B
8.22模具变更通知单（ECN）T-11-022-A
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