生产记录表格.docx
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生产记录表格
广西南宁市仁众药业有限责任公司
批生产记录
编码：
SHT-RD-01-001-00
车间中药饮片车间
品名
批号
成品量
生产周期年月日至年月日
整编人：
整编日期：
QA审核签名：
审核日期：
广西南宁市仁众药业有限责任公司
中药饮片批生产指令
编码：
SHT-RD-01-002-00
产品名称
生产车间
批号
批量
生产日期
1执行技术标准依据：
2生产处方：
原料/辅料名称
.
.
.
数量
3有关生产操作上的指示或注意事项：
指令编制人
生产技术部部长审核
QA审核
指令编制日期
审核日期
审核日期
广西南宁市仁众药业有限责任公司
选药、过筛岗位生产记录
编码：
SHT-RD-01-003-00
品名
批号
操作日期
生产前确认
操作记录
1、物料
品名、批号、数量（□相符；□不相符）
2、现场清场合格证（□有；□无）
设备、容器具清洁完好（□是；□否）
计量器具符合要求（□是；□否）
3、相关文件
SOP（□有；□无）
工艺规程（□有；□无）
检查人：
复核人：
项目（kg）
班次
筛选前总数
筛选后总数
杂质量
操作人
复核人
1挑选收率（%）=
2挑选耗率（%）=
3物料平衡（%）=
操作指令
1、按《选药、过筛标准操作规程》操作，文件编码：
广西南宁市仁众药业有限责任公司
选药、过筛岗位清场记录
编码：
SHT-RD-01-004-00
日期
年月日
清场原因
□每天生产结束□更换品种□同品种更换批次
生
产
清
场
原生产品种
批号
清场合格证贴此处
更换生产品种
批号
清场要求
班组检查
复查情况
合格
不合格
合格
不合格
1、生产场地无上批生产遗留物。
2、过筛机、工具、容器、用具按清洁标准操作规程清洁。
3、废物清理出，清洁废物贮器。
4、操作台、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按清洁标准操作规程清洁。
5、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。
6、正确更换各状态标志，工场物品定置存放。
清场负责人
复查人
备注：
广西南宁市仁众药业有限责任公司
洗药、软化岗位生产记录
编码：
SHT-RD-01-005-00
品名
批号
操作日期
生产前确认
操作记录
1、物料
品名、批号、数量（□相符；□不相符）
2、现场
清场合格证（□有；□无）
设备、容器具清洁完好（□是；□否）
计量器具符合要求（□是；□否）
3、相关文件
SOP（□有；□无）
工艺规程（□有；□无）
检查人：
复核人：
序号
项目
1#
2#
待洗、润药接收量（kg）
洗药
时间
起
止
润药
时间
操作人
复核人
备注：
操作指令
1、按《洗药、软化标准操作规程》操作，
文件编码：
广西南宁市仁众药业有限责任公司
洗药、软化岗位清场记录
编码：
SHT-RD-01-006-00
日期
年月日
清场原因
□每天生产结束□更换品种□同品种更换批次
生
产
清
场
原生产品种
批号
清场合格证贴此处
更换生产品种
批号
清场要求
班组检查
复查情况
合格
不合格
合格
不合格
1、生产场地无上批生产遗留物。
2、洗药机、工具、容器、用具按清洁标准操作规程清洁。
3、废物清理出，清洁废物贮器。
4、操作台、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按清洁标准操作规程清洁。
5、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。
6、正确更换各状态标志，工场物品定置存放。
清场负责人
复查人
备注：
广西南宁市仁众药业有限责任公司
切制岗位生产记录
编码：
SHT-RD-01-007-00
品名
批号
切制日期
生产前确认
操作记录
1、物料
品名、批号、数量（□相符；□不相符）
2、现场
清场合格证（□有；□无）
设备、容器具清洁完好（□是；□否）
计量器具符合要求（□是；□否）
3、相关文件
SOP（□有；□无）
工艺规程（□有；□无）
检查人：
复核人：
药材名称
切制规格
1#机
2#机
切制时间
起
止
操作人
复核人
投料量
1切制收率（%）=
2切制耗率（%）=
3物料平衡（%）=
操作指令
1、按《药材切制标准操作规程》操作，文件编码；
切制后重量
广西南宁市仁众药业有限责任公司
切制岗位清场记录
编码：
SHT-RD-01-008-00
日期
年月日
清场原因
□每天生产结束□更换品种□同品种更换批次
生
产
清
场
原生产品种
批号
清场合格证贴此处
更换生产品种
批号
清场要求
班组检查
复查情况
合格
不合格
合格
不合格
1、生产场地无上批生产遗留物。
2、切药机、工具、容器、用具按清洁标准操作规程清洁。
3、废物清理出，清洁废物贮器。
4、操作台、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按清洁标准操作规程清洁。
5、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。
6、正确更换各状态标志，工场物品定置存放。
清场负责人
复查人
备注：
广西南宁市仁众药业有限责任公司
炒制、筛选岗位生产记录
编码：
SHT-RD-01-009-00
品名
批号
操作日期
生产前确认
操作记录
1、物料
品名、批号、数量（□相符；□不相符）
2、现场
清场合格证（□有；□无）
设备、容器具清洁完好（□是；□否）
计量器具符合要求（□是；□否）
3、相关文件：
SOP（□有；□无）
工艺规程（□有；□无）
检查人：
复核人：
序号
项目
1#
2#
操作人
复核人
炒制前数量（kg）
加入辅料
名称
用量
炒制时间
起
止
操作指令
炒制筛选后数量（
废品数量（kg）
1、按《药材炮炙标准操作规程》操作，文件编码：
2、温度控制℃。
3、炒至水分%以下。
1.炒制收率（%）
2.炒制耗率（%）
备注：
广西南宁市仁众药业有限责任公司
炒制、筛选岗位清场记录
编码：
SHT-RD-01-010-00
日期
年月日
清场原因
□每天生产结束□更换品种□同品种更换批次
生
产
清
场
原生产品种
批号
清场合格证贴此处
更换生产品种
批号
清场要求
班组检查
复查情况
合格
不合格
合格
不合格
1、生产场地无上批生产遗留物。
2、炒药机、工具、容器按清洁标准操作规程清洁。
3、地漏按清洁标准操作规程清洁。
4、废物清理出，清洁废物贮器。
5、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按清洁标准操作规程清洁。
6、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。
7、正确更换各状态标志，工场物品定置存放。
清场负责人
复查人
备注：
广西南宁市仁众药业有限责任公司
粉碎岗位生产记录
编码：
SHT-RD-01-011-00
品名
批号
粉碎日期
生产前确认
操作记录
1、物料
品名、批号、数量（□相符；□不相符）
2、现场
清场合格证（□有；□无）
设备、容器具清洁完好（□是；□否）
计量器具符合要求（□是；□否）
3、相关文件
SOP（□有；□无）
工艺规程（□有；□无）
检查人：
复核人：
药材名称
粉碎规格
粉碎前数量
kg
1#机
2#机
粉碎时间
起
止
操作人
复核人
操作指令
1、按《粉碎标准操作规程》操作，文件编码；
粉碎后数量
kg
废品数量
kg
1粉碎收率（%）
2粉碎耗率（%）
3物料平衡（%）
广西南宁市仁众药业有限责任公司
粉碎岗位清场记录
编码：
SHT-RD-01-012-00
日期
年月日
清场原因
□每天生产结束□更换品种□同品种更换批次
生
产
清
场
原生产品种
批号
清场合格证贴此处
更换生产品种
批号
清场要求
班组检查
复查情况
合格
不合格
合格
不合格
1、生产场地无上批生产遗留物。
2、切药机、工具、容器、用具按清洁标准操作规程清洁。
3、废物清理出，清洁废物贮器。
4、操作台、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按清洁标准操作规程清洁。
5、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。
6、正确更换各状态标志，工场物品定置存放。
清场负责人
复查人
备注：
广西南宁市仁众药业有限责任公司
煅制岗位生产记录
编码：
SHT-RD-01-013-00
品名
批号
煅制日期
生产前确认
操作记录
1、物料
品名、批号、数量（□相符；□不相符）
2、现场
清场合格证（□有；□无）
设备、容器具清洁完好（□是；□否）
计量器具符合要求（□是；□否）
3、相关文件
SOP（□有；□无）
工艺规程（□有；□无）
检查人：
复核人：
药材名称
煅制规格
煅制前数量
kg
1#机
2#机
煅制时间
起
止
操作人
复核人
煅制后数量
kg
废品数量
kg
1煅制收率（%）
2煅制耗率（%）
操作指令
1、按《煅制标准操作规程》操作，文件编码；
广西南宁市仁众药业有限责任公司
煅制岗位清场记录
编码：
SHT-RD-01-014-00
日期
年月日
清场原因
□每天生产结束□更换品种□同品种更换批次
生
产
清
场
原生产品种
批号
清场合格证贴此处
更换生产品种
批号
清场要求
班组检查
复查情况
合格
不合格
合格
不合格
1、生产场地无上批生产遗留物。
2、切药机、工具、容器、用具按清洁标准操作规程清洁。
3、废物清理出，清洁废物贮器。
4、操作台、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按清洁标准操作规程清洁。
5、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。
6、正确更换各状态标志，工场物品定置存放。
清场负责人
复查人
备注：
广西南宁市仁众药业有限责任公司
干燥岗位生产记录
编码：
SHT-RD-01-015-00
药材名称
批号
干燥日期
选药、过筛后所得数量
（kg）
生产前确认
操作记录
1、物料
品名、批号、数量（□相符；□不相符）
2、现场
清场合格证（□有；□无）
设备、容器清洁完好（□是；□否）
计量器具符合要求（□是；□否）
3、相关文件SOP（□有；□无）
工艺规程（□有；□无）
检查人：
复核人：
序号
项目
1#
2#
干燥
时间
起
止
温度（℃）
干燥后总量（kg）
废品数（kg）
操作指令
操作人
1、按《CT-C-Ⅱ热风循环烘箱标准操作规程》
复核人
1切烘收率（%）
2烘干耗率（%）
广西南宁市仁众药业有限责任公司
干燥岗位清场记录
编码：
SHT-RD-01-016-00
日期
年月日
清场原因
□每天生产结束□更换品种□同品种更换批次
生
产
清
场
原生产品种
批号
清场合格证贴此处
更换生产品种
批号
清场要求
班组检查
复查情况
合格
不合格
合格
不合格
1、生产场地无上批生产遗留物。
2、烘房、工具、容器、用具按清洁标准操作规程清洁。
3、废物清理出，清洁废物贮器。
4、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按清洁标准操作规程清洁。
5、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。
6、正确更换各状态标志，工场物品定置存放。
清场负责人
复查人
备注：
广西南宁市仁众药业有限责任公司
炮炙岗位生产记录编码：
SHT-RD-01-017-00
品名
批号
炮炙日期
生产前确认
操作记录
1、物料
品名、批号、数量（□相符；□不相符）
2、现场
清场合格证（□有；□无）
设备、容器具清洁完好（□是；□否）
计量器具符合要求（□是；□否）
3、相关文件：
SOP（□有；□无）
工艺规程（□有；□无）
检查人：
复核人：
待炮炙饮片量（kg）
炮炙方法
序号
项目
1#
2#
加入辅料名称
辅料量（kg）
闷润时间
起
止
炮炙时间
起
操作指令
止
1、按《药材炮炙标准操作规程》操作，文件编码：
操作人
复核人
炮炙后总量（kg）
废品数（kg）
1炮炙收率（%）
2炮炙耗率（%）
广西南宁市仁众药业有限责任公司
炮炙岗位清场记录
编码：
SHT-RD-01-018-00
日期
年月日
清场原因
□每天生产结束□更换品种□同品种更换批次
生
产
清
场
原生产品种
批号
清场合格证贴此处
更换生产品种
批号
清场要求
班组检查
复查情况
合格
不合格
合格
不合格
1、生产场地无上批生产遗留物。
2、设备、工具、容器按清洁标准操作规程清洁。
3、地漏按清洁标准操作规程清洁。
4、废物清理出，清洁废物贮器。
5、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按清洁标准操作规程清洁。
6、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。
7、正确更换各状态标志，工场物品定置存放。
清场负责人
复查人
备注：
广西南宁市仁众药业有限责任公司
蒸、煮岗位生产记录
编码：
SHT-RD-01-019-00
品名
批号
操作日期
生产前确认
操作记录
1、物料
品名、批号、数量（□相符；□不相符）
2、现场
清场合格证（□有；□无）
设备、容器具清洁完好（□是；□否）
计量器具符合要求（□是；□否）
3、相关文件：
SOP（□有；□无）
工艺规程（□有；□无）
检查人：
复核人：
待蒸、煮饮片量（kg）
蒸、煮方法
序号
项目
1#
2#
加入辅料名称
辅料量（kg）
闷润时间
起
止
蒸、煮时间
起
操作指令
止
1、按《药材蒸、煮标准操作规程》操作，文件编码：
操作人
复核人
备注：
广西南宁市仁众药业有限责任公司
蒸、煮岗位清场记录
编码：
SHT-RD-01-020-00
日期
年月日
清场原因
□每天生产结束□更换品种□同品种更换批次
生
产
清
场
原生产品种
批号
清场合格证贴此处
更换生产品种
批号
清场要求
班组检查
复查情况
合格
不合格
合格
不合格
1、生产场地无上批生产遗留物。
2、设备、工具、容器按清洁标准操作规程清洁。
3、地漏按清洁标准操作规程清洁。
4、废物清理出，清洁废物贮器。
5、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按清洁标准操作规程清洁。
6、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。
7、正确更换各状态标志，工场物品定置存放。
清场负责人
复查人
备注：
广西南宁市仁众药业有限责任公司
批包装指令
编码：
SHT-RD-01-021-00
产品名称
生产车间
包装规格
批号
批量
规格
包装日期
1、执行技术标准依据：
2、内包材计划用量
名称
使用量
3、外包材计划用量：
材料名称
使用量
材料名称
使用量
4、有关生产操作上的指示或注意事项：
本批产品生产日期：
指令编制人
生产技术部部长审核
QA审核
指令编制日期
审核日期
审核日期
广西南宁市仁众药业有限责任公司
标签印制指令单
编码：
SHT-RD-01-022-00
今生产中药饮片品种，批量kg，批号，
包装规格为，需要印制标签张。
样板标签贴处：
生产技术部：
标签印制人：
质量管理部：
日期日期：
日期
广西南宁市仁众药业有限责任公司
标签印制指令单
编码：
SHT-RD-01-022-00
今生产中药饮片品种，批量kg，批号，
包装规格为，需要印制标签张。
样板标签贴处：
生产技术部：
标签印制人：
质量管理部：
日期日期：
日期：
广西南宁市仁众药业有限责任公司
包装生产记录
（一）
编码：
SHT-RD-01-023-00
品名
批号
规格
包装规格
包装日期
生产前确认
操作记录
1、物料
品名、批号、数量（□相符；□不相符）
2、包装材料：
品名、规格、数量（□相符；□不相符）
3、现场清场合格证（□有；□无）
设备、容器用具清洁完好（□是；□否）
4、相关文件：
SOP（□有；□无）
工艺规程（□有；□无）
检查人：
复核人：
待包装产品接收数
内
包
装
合计本批成品数
袋（包）ｋg
合计废品数
ｋg
操作人
年 月 日
复核人
年 月 日
外
包
装
质
量
自
检
检查
次数
聚乙烯包装袋
纸箱
标 签
装箱
质量
内容
质量
内容
内容
质量
数量
质量
1
操作指令
1、按《内包装标准操作规程》操作，文件编码：
2、按《外包装标准操作规程》操作，文件编码：
3按《半自动封口机标准操作规程》操作，文件编码：
4、按《HP-241B型热打码机标准操作规程
操作》操作，文件编码：
2
3
检查人
入
库
取留样（g）
实际入库数（kg）
本批剩余数（g）
寄库时间
入库人
入库日期
年 月 日
合箱
合一箱
批袋（包）
批袋（包）
合箱人
合箱日期
备注：
物料平衡（%）
广西南宁市仁众药业有限责任公司
包装生产记录
（二）
编码：
SHT-RD-01-024-00
包装材料使用记录
1物料平衡：
以领用数为理论值，使用数（含贴在记录上的样本）+印批号未用数+残损数+退库数总和为实际值，实际值与理论值的比值为100%，即理论值等于实际值。
2、成品收率=
计算人：
复核人：
名称
项目
聚乙烯包装袋
标签（张）
纸箱（个）
领用数
使用数
印批号未用数
残损数
退库数
发放人
领用人
复核人
备注：
广西南宁市仁众药业有限责任公司
包装清场记录
编码：
SHT-RD-01-025-00
日期
年月日
清场原因
□每天生产结束□更换品种□同品种更换批次
生
产
清
场
原生产品种
批号
清场合格证贴此处
更换生产品种
批号
清场要求
班组检查
复查情况
合格
不合格
合格
不合格
1、生产场地无上批生产遗留物。
2、不得遗留印有上批批号的包装材料。
3、废物清理出，清洁废物贮器。
4、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按清洁标准操作规程清洁。
5、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。
6、正确更换各
升级会员 