药剂科医疗质量安全管理检查记录.docx
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药剂科医疗质量控制管理检查记录
日期
项目
要求
结论
备注
1.查供货方资质档案
《药品经营许可证》、《营业执照》GSP认证证书等资料的复印件。
2．查销售人员资质档案
加盖供货主印章的销售人员身份证复印件、法定代表人授权委托书、省级药品监督管理局核发的从业资格证书等文件资料的复件。
3.查印鉴卡
1.项目是否完整;
2.是否过期；
3.是否需要变更。
检查对象：
药库
项目
要求
结论
备注
1.查验收记录
①是否完整，规范；
②是否及时装订成册
2、查库房环境
①查墙壁、屋顶、地面是否清洁；
②查卫生死角；
③查门窗结构是否严密，以否起到防水、鼠、鸟等效果；
④查是否有通风、避光、温、湿度检测及调节等设备；
⑤查上述设备是否有定期检查记录。
3、查药品摆放
①有无实行色标管理；
②是否按剂型、用途、储存要求等分类存放；
③查与屋顶、墙面（不小于30CM）、散热器（不小于30CM）、地面（不小于10CM）的间距。
4、查药品储存
①是否按月进行质量检查；
②对不合格药品是否及时处理；
③是否有效期标志；
④是否按月填报效期报表。
⑤查过期失效药品销毁记录
5、查药品养护
①查是否建立药品养护档案；
②对质量有问题的药品、是否挂有明显标志。
6、查药品出入库
查药品出入库单保存情况。
7、查麻醉、精神药品管理
①查专柜加锁（双人双锁操作是否规范）；
②查专用账册（账物相符）；
③查专册登记（查随货同行单、入库验收记录、出入库单）；
④查过期失效麻醉、精神药品销毁情况记录。
⑤查麻醉、精神药品专用账册、记录保存时间。
8、查药品质量档案
进口药品：
①加盖供货企业公章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》的复印件；②《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”的《进口药品通关单》复印件。
生物药品：
加盖供货企业公章的《生物制品批签发合格证》
检查对象：
门急诊药房
项目
要求
结论
备注
1、查工作人员
查着装、胸卡及服务态度和质量
2、查卫生环境
①查墙壁、地面、屋顶是否清洁；
②查卫生死角；
③查是否有避光、通风、检测及调节温、湿度的设备。
④查是否有对卫生及上述设备定期检查的记录。
3、查药品摆放
①是否整齐；
②有无按剂型、用途、储存要求等分类陈列；
③查货架标签字迹是否清晰，放置是否准确。
④查调剂区是否有私人物品。
4、查药品拆零
①是否集中放置；
②有无保留原包装及标签；
③拆零用具是否符合卫生要求；
④药袋上注明事项是否完整（包括有效期、名称、规格、用量、用法等
）
⑤查临时拆零药品有无及时归位。
5、查药品效期
查架上是否有过期失效药品。
6、查麻醉、精神药品管理
①查发药窗口是否有明显标志；
②查专柜加锁（双人双锁操作是否规范）；
③查专用账册（账、物相符）；
④查专用处方是否完整、合格、是否双人审核；
⑤查专册登记（出库单、逐日发放登记、空安瓿、废贴回收登记）是否完整、规范；
⑥查专用账册、记录保存是否规范；
7、查处方保存时间
①普通：
1年
②精二：
2年
③麻醉、精一：
3年
检查对象：
住院药房
项目
要求
结论
备注
1、查工作人员
查着装、胸卡及服务态度和质量
2、查卫生环境
①查墙壁、地面、屋顶是否清洁；
②查卫生死角；
③查是否有避光、通风、检测及调节温、湿度的设备。
④查是否有对卫生及上述设备定期检查的记录。
3、查药品摆放
①是否整齐；
②有无按剂型、用途、储存要求等分类陈列；
③查标签字迹是否清晰，放置是否准确。
④查调剂区是否有私人物品。
4、查药品拆零
①是否集中放置；
②有无保留原包装及标签；
③拆零用具是否符合卫生要求；
④药袋上注明事项是否完整（包括有效期、名称、规格、用量、用法等
）
⑤查临时拆零药品有无及时归位。
5、查药品效期
查架上是否有过期失效药品。
6、查麻醉、精神药品管理
①查发药窗口是否有明显标志；
②查专柜加锁（双人双锁操作是否规范）；
③查专用账册（账、物相符）；
④查专用处方是否完整、合格、是否双人审核；
⑤查专册登记（出库单、逐日发放登记、空安瓿、废贴回收登记）是否完整、规范；
⑥查专用账册、记录保存是否规范；
7、处方储存时间
①精二：
2年
②麻醉、精一：
3年
检查对象：
草药房
项目
要求
结论
备注
1、查工作人员
查着装、胸卡及服务态度和质量
2、查卫生环境
①查墙壁、地面、屋顶是否清洁；
②查卫生死角；
③查是否有避光、通风、检测及调节温、湿度的设备。
④查是否有对卫生及上述设备定期检查的记录。
3、查钦片摆放
①是否整齐；
②有无按用途、储存要求等分类陈列；
③有无错斗、串斗现象
④查标签字迹是否清晰、放置是否准确。
⑤查调剂区是否有私人物品
4、查钦片效期
查架上是否有过期失效钦片
5、处方储存时间
普通：
1年
本月科室质量安全管存在的主要问题及整改措施
检查小组成员签名：
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