TSG版质量手册范本文档格式.docx
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2.2
程序文件(管理制度)
2.3
作业(工艺)文件和质量记录
2.4
质量计划(产品策划书、技术通知单、技术要求等)
文件和记录的控制
22
3.1
文件控制
3.2
记录控制
23
合同控制
24
5
设计控制
26
材料、零部件控制
27
作业(工艺)控制
29
焊接控制
34
9
热处理控制
37
无损检测控制
38
11
理化检验控制
40
检验与试验控制
41
设备和检验与试验装置控制
43
14
不合格品(项)控制
45
15
质量改进与服务
47
16
人员培训、考核及管理
52
水压试验过程控制
54
18
执行特种设备许可制度
55
19
许可标志及其使用
56
《质量保证手册》的附录
依据《特种设备安全技术规范》和《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》的规定(参考ISO90012008质量体系基础和术语),为规范XXX公司(以下简称公司)螺旋焊接钢管产品(以下简称产品)制造全过程质量保证体系的建立和实施,确保产品安全性能得到有效控制,结合本公司实际情况制订了本质量保证体系手册(以下简称质量手册),编号/版本为:
xxxx版/x次
质量手册阐明了公司质量方针、目标,概述了本公司质量保证体系结构和相关过程,明确了各部门的管理职责、权限和相互关系。
本手册为本公司的质量管理活动提供了行动准则。
质量手册经质检部编制后,经质量保证工程师和本人审核,现批准发布在公司范围内施行。
质量手册的实施将促进本公司的质量管理工作的规范化、科学化、法制化。
本人会带头贯彻落实公司对社会各界和用户所作出的庄严承诺,同时要求公司内各责任部门和全体员工必须严格落实质量手册的各项规定,并在落实过程中对本手册的执行情况及时反馈,确保质量手册有效和持续改进。
总经理:
日期:
XXX钢管厂
为贯彻执行国家质检总局《特种设备安全监察条例》的要求,确保本公司压力管道产品制造安全性能符合《规范》相关要求并得到有效控制,经公司研究决定,任命以下人员为本公司质量保证体系相关责任人。
责任人自任命生效之日起,必须严格按照公司质量手册(xxxx版/0次)的相关要求承担各自的质量保证责任。
质量保证工程师
制造工艺技术责任师
计量责任师
设备责任师
理化性能检验责任师
无损检测责任师
水压试验责任师
成品检查责任师
焊接责任师
材料责任师
注:
上述人员如发生工作变动,相关责任人以公司另行任命为准。
日期:
一、总则
依据《特种设备安全监察条例》和《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》的规定,为规范XXX公司(以下简称公司)螺旋焊接钢管产品(以下简称产品)制造全过程质量保证体系的建立和实施,确保产品安全性能得到有效控制,特制定本要求。
二、适用范围
本要求适用于公司产品制造全过程质量保证体系的建立和实施。
三、原则
公司结合许可项目特性和实际情况,按照以下原则建立建立质量保证体系,并得到有效实施:
(一)符合国家法律、法规、安全技术规范和相应标准;
(二)能够对产品安全性能实施有效控制;
(三)质量方针、质量目标适合本公司实际情况;
(四)质量保证体系组织能够独立行使职责;
(五)质量保证体系责任人员(质量保证工程师和各质量控制系统责任人员)职责、权限及各质量控制系统的工作接口明确;
(六)质量保证体系基本要素设置合理,质量控制系统、控制环节、控制点的控制范围、程序、内容、记录齐全;
(七)质量保证体系文件规范、系统、齐全;
(八)满足特总设备许可制度的规定。
四、职责及责任人要求
本公司对质量保证体系责任人员要求如下:
(一)公司法定代表人是承担安全质量责任的第一责任人,由法定代表人任命1名质量保证工程师,协助最高管理者对产品质量保证体系的建立、实施、保持和改进负责,任命各质量控制系统责任人员,对产品制造过程中的质量控制负责。
(二)质量保证工程师和各质量控制系统责任人员应当是本公司聘用的相关专业工程技术人员,其任职条件应当符合安全技术规范的规定,并与公司签订有劳动合同,且不得同时受聘于两个以上单位;
(三)质量控制系统责任人员最多只能兼任两个管理职责不相关的质量控制系统责任人。
五、质量保证体系文件的内容
包括质量保证手册、程序文件(管理制度)、作业(工艺)文件和记录等。
质量保证手册由法定代表人批准、颁布。
六、根据特总设备许可项目要求,公司质量体系的基本要素包括管理职责、质量保证体系文件、文件和记录控制、合同控制、设计控制、材料(零部件)控制、作业(工艺)控制、检验与试验控制、设备和检验试验装置控制、不合格品(项)控制、质量改进与服务、人员培训、考核及其管理、执行特总设备许可制度等基本要素,还包括特种设备安全技术规范所规定的其他主要过程控制内容。
本公司产品无分包的项目及内容。
七、质量保证体系的管理评审
公司对质量保证体系每年进行一次评审(年终总结),并且做好评审记录(详见管理评审控制程序)。
八、质量保证体系的修订与再版
当公司质量体系发生变化时,应当及时按照规定程序修订质量保证体系文件,必要时对质量手册进行再版(详见文件控制程序)。
九、质量体系的解释与控制
本质量体系(手册)是本公司知识产权的一部分,由本公司负责解释。
文件的发放必须得到文件主管部门的许可,未经批准同意,不得私自拷贝、转让或向第二方和第三方散布。
十、本质量体系(手册)自XXX年X月XX日起实施。
公司简介
1.目的
本质量手册是本公司向内部和外部提供质量管理体系整体信息的文件,是全体员工必须恪守的公司质量法规,因此必须确保质量手册的可控性和有效性。
2.职责
2.1质检部是质量手册管理的主管部门。
2.2各部门参与质量手册的有关管理活动,保证正确使用与保管质量手册。
3.管理内容和要求
质量手册由质检部组织编写,经质量保证工程师审核,总经理批准后发布实施。
4.质量手册的发放与保管
4.1公司内发放的,向认证机构提供的质量手册按受控版本管理,发放时编号,标识,登记,履行签收手续。
对外部发放(认证机构除外)手册一般注明“非受控”,修改时不予跟踪。
4.2手册持有者应妥善保管,不得遗失,外借或擅自更改,受控版本的持有者应确保其持有的为现行有效版本。
5.质量手册的更改、修订与换版
5.1质量手册的修订、更改由质检部组织实施,按《文件控制程序》执行。
做好标识,对持有者以新页换旧页的方式保证持有者为有效版本。
5.2质量手册的换版,视为重新制定。
5.3质检部应保存质量手册更改、修订、换版的所有记录和手册的每一种版本。
6.质量手册的日常管理
(一)使用部门应将手册使用中遇到的问题及意见和建议及时向质检部反馈。
(二)质检部应定期对手册使用的情况及内部审核,管理评审发现的不适宜,及时
对手册进行更改或修订。
一、引用标准
标准(规范)文号
名称
《特种设备安全监察条例》
TSGD7001-2005
《压力管道元件制造监督检验规则》(埋弧焊钢管与聚乙烯管)
TSGD2001-2006
《压力管道元件制造许可规则》
TSGD7002-2006
《压力管道元件型式试验规则》
TSGZ0004-2007
《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》
TSGZ0005-2007
《特种设备制造、安装、改造、维修许可鉴定评审细则》
TSGD0001-2010
《压力管道安全技术监察规程-工业管道》
GB/T9711.1-1997
《石油天然气工业输送钢管交货技术条件第一部分A级钢管》
GB/T9711.2-1999
《石油天然气工业输送钢管交货技术条件第一部分B级钢管》
SY/T5037-2000
《低压流体输送管道用螺旋缝埋弧焊钢管》
APISpecQ1(第八版)
《石油、石化和天然气行业质量纲要规范》
APISpec5L(44版)
《管线钢管规范》
SY/T6577.1-2003
《管线钢管运输第一部分铁路运输》
SY/T6577.2-2003
《管线钢管运输第二部分内陆及海上船舶运输》
GB/T12470-2003
《埋弧焊用低合金钢焊丝和焊剂》
SY/T4103-1995
《钢质管道焊接及验收》
GB/T1591-94
《低合金高强度结构钢》
GB/T14164-2005
《石油天然气输送管用热轧宽钢带》
Q/ASB271-2006
《结构用热连轧制板和钢带》
GB/T3274-2007
《碳素结构钢和低合金结构钢热轧厚钢板和钢带》
GB912-89
《碳素结构钢和低合金结构钢热轧薄钢板及钢带》
GB/T3524-2005
《碳素结构钢和低合金结构钢热轧钢带》
GB/T709-2006
《热轧钢板和钢带的尺寸、外形、重量及允许偏差》
GB/T3077-1999
《合金结构钢》
GB/T700-2006
《碳素结构钢》
二、术语
本手册采用TSGZ0004-2007《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》和GB/T19001-2008idtISO9001:
2008《质量管理体系:
基础和术语》标准给出的术语。
三、缩写
本手册使用下列缩略语
(一)质量计划:
指为完成特定的产品合同而实施的程序、措施的所形成的一系列文件。
(二)公司:
XXX钢管制造有限公司。
(三)供方:
指向本组织提供产品用原材料和辅助材料的供应商或制造厂。
(四)产品:
指本公司生产的螺旋焊接钢管产品。
1管理职责
1.1质量方针和目标
1.1.1质量方针
1.1.1.1质量方针的含义:
a)产品符合国家法律、法规、规范、标准和合同要求,确保使用安全可靠。
b)不断开展持续改进,不断提高产品质量,技术性能指标达到或超过国家标准要求,争创国家免检产品。
c)对顾客提出的要求,尽企业最大的努力予以满足,实现顾客满意,适应市场需要。
d)实现降耗减损,降低质量成本,减少消耗,提高企业经济效益和社会效益。
1.1.2质量目标
成品合格率达到98%以上;
顾客满意率96%;
1.1.2.1质量目标的分解及责任单位
a)成品检验一次合格率:
质检部负责考核统计,每月进行一次统计分析并形成报告,年终时进行全年的统计分析并形成报告。
b)顾客满意率:
仓储/销售部负责,随时向合同客户征求意见,年终对所收集积累的反馈意见形成书面分析报告。
1.1.2.2质量目标的衡量方法
a)成品出厂按标准进行检测,查检验记录,确认是否达到检验合格率98%。
b)与顾客沟通,通过各种方式,收集顾客意见,统计测算用户满意率,高于96%(含96%)为合格。
1.2质量保证体系组织
图1:
质量保证组织机构图
1.3职责、权限
1.3.1质量保证工程师
a)协助总经理制定质量方针,确定年度质量目标。
b)在总经理授权和领导下,负责确保质量管理体系的过程(包括以产品实现过程为主线的管理职责运作过程,资源管理运作过程和测量、分析、改进运作过程)得到建立和保持。
c)向总经理报告质量管理体系运作的情况和业绩,需要时,提出改进的需求和建议。
d)协助总经理在公司内部努力营造组织依存于顾客,组织必须满足顾客(包括适用法规)要求的氛围,造就一种顾客要求必须予以满足的意识。
e)主持内部审核,协助总经理实施管理评审。
f)组织质量手册的编写,审核质量管理体系程序文件,参与重大质量决策,管理评审和产品要求的评审。
g)负责就质量管理体系的有关事宜,代表本公司与外部沟通与联络。
1.3.2制造工艺技术负责人
a)在所管辖的部门认真贯彻质量方针和质量管理体系文件,有效实施质量控制,定期向质量保证工程师报告工艺控制质量保证体系运行情况,提出持续改进意见。
b)负责产品实现过程的策划、生产和服务提供、过程确认、监视和则量装置的控制等过程的运作与控制。
c)负责测量、分析和改进的策划、过程的监视和测量、产品的监视和测量、不合格控制、数据分析、改进等过程的运作与控制。
d)负责文件控制的实施。
e)负责领导供方评价和选择。
f)参与管理评审。
1.3.3材料责任人
a)参与质量管理体系的建立与运行。
在所管辖的部门认真贯彻质量方针和质量管理体系文件,确保按质量管理体系要求开展质量活动,定期向质量保证工程师报告材料、零部件控制质量保证体系运行情况,提出持续改进意见。
b)负责与顾客有关的过程的运作与控制。
c)负责顾客财产的控制与运作。
d)负责领导外购、外协产品的采购控制,确保满足规定的要求。
e)参与管理评审。
1.3.4焊接责任人
a)在所管辖的部门认真贯彻质量方针和质量管理体系文件,确保按质量管理体系要求开展质量活动,定期向质量保证工程师报告焊接控制质量保证体系运行情况,提出持续改进意见。
b)负责与焊接过程有关的设备,相关的设施和工作环境的控制与实施。
c)负责焊接评定的策划控制与实施。
d)参与管理评审。
1.3.5设备负责人
a)在所管辖的部门认真贯彻质量方针和质量管理体系文件,确保按质量管理体系要求开展质量活动,定期向质量保证工程师报告设备控制质量保证体系运行情况,提出持续改进意见。
b)负责与生产过程有关的设备,相关的设施和工作环境的控制与实施。
c)负责设备维修计划的策划控制与实施。
d)参与管理评审。
1.3.6理化性能检验责任人
a)在质检部领导下,参与质量管理体系的建立与运行。
在所辖的部门认真贯彻质量方针和质量管理体系文件,确保按质量管理体系要求开展质量活动,定期向质量保证工程师报告理化检验控制质量保证体系运行情况,提出持续改进意见。
b)负责原材料及产品的理化性能检验,并对检验记录和报告负责。
c)负责理化检验设备的维护与校验。
1.3.7无损检测责任人
在所管辖的部门认真贯彻质量方针和质量管理体系文件,确保按质量管理体系要求开展质量活动,定期向质量保证工程师报告无损检测质量控制质量保证体系运行情况,提出持续改进意见。
b)负责产品的无损检测,对无损检测人员的工作进行检验和指导,并对检测记录和报告负责。
c)负责检测设备的维护与校验。
1.3.8水压试验责任人
在所管辖的部门认真贯彻质量方针和质量管理体系文件,确保按质量管理体系要求开展质量活动,定期向质量保证工程师报告水压试验控制质量保证体系运行情况,提出持续改进意见。
b)负责产品的耐压试验,对水压检查员的工作进行检查指导,并对试验记录负责。
c)负责水压设备的维护与压力表校验。
1.3.9成品检验责任人
在所管辖的部门认真贯彻质量方针和质量管理体系文件,确保按质量管理体系要求开展质量活动。
b)负责产品的最终检验并对检验结果负责。
c)参与管理评审。
1.3.10其他有关人员的职责见表1《公司控制系统相关责任人职能分配及所在工作部门》。
表1公司控制系统相关责任人职能分配及所在工作部门
系统控制责任人
职责
要素
总经理(法定代表人)
质量保证工程师
质量负责人(质量主管部门)
合同评审责任人(销售、技质、生产)
材料责任师(仓储部)
检试验设备责任师(质检部)
制造工艺责任师
焊接责任师(质检部)
理化检验责任师(质检部)
无损检测负责师(质检部)
水压试验责任人(质检部)
成品检验责任人(质检部)
(生产技术部)
员工培训与考核责任人(办公室)
管理职责(含方针、目标、管评)
△
文件和记录控制
设计控制(适用时)
本公司已合理删减此过程。
本公司产品制造不涉及该过程。
设备和检试验装置控制
不合格品控制
人员培训、考核及其管理
其他过程控制(适用时)
注:
符号--领导责任,△--主要责任,--协助责任。
1.4管理评审
1.4.1管理承诺
本公司通过制定高层管理者的职责,对管理承诺中的相应职责加以规定(详见1.3职责、权限)。
1.4.2以顾客为关注焦点
企业的生存和发展依存于顾客,因此最高管理者必须以增强顾客满意为目的。
应通过识别,确定与产品有关的需求,并明确规定在相应的文件中,对顾客满意度进行测量评价等环节来达到此目的。
1.4.3质量方针
1.4.3.1质量方针内容:
a)与本公司的经营宗旨相适应;
b)包括对满足产品、过程和体系的要求的承诺;
c)包括对持续改进质量管理体系有效性的承诺;
d)切合实际,为制定和评审质量目标提供框架。
1.4.3.2应采取措施,在全公司范围内确保质量方针得到沟通和理解。
使所有员工认识到本岗位工作与质量方针的相关性、重要性,为实现本岗位的质量目标做出贡献。
1.4.3.3通过管理评审等活动,对质量方针进行持续适宜性方面的评审,必要时予以修订,以适应不断变化的内外部条件和环境。
1.4.4策划
1.4.4.1质量目标内容
a)质量目标应建立在质量方针的基础上,在满足要求和持续改进的承诺方面与质量方针保持一致;
b)质量目标必须包括满足产品要求所需的内容,并可测量、定量化;
c)应确保质量目标在相关的部门(部、车间)和层次(管理层、作业层)展开,使质量目标的实现能具体落实,可考核。
1.4.4.2质量管理体系策划
a)总经理负责领导对质量管理体系的策划
b)应根据制定的质量方针、目标,对质量管理体系以及产品实现等质量管理体系所需的过程进行策划;
c)当质量管理体系由于各种原因(内外部变化)导致变更时,应对变更进行策划,以保持质量管理体系的完整性。
1.4.5职责、权限与沟通
1.4.5.1总经理负责规定各级人员、部门的职责权限,具体内容见2.1.3职责、权限。
通过会议、培训等方式沟通,使各部门相互了解有关职责和权限。
1.4.5.2质量保证工程师由总经理指定,其职责和权限见1.3职责、权限。
1.4.5.3内部沟通
内部沟通的工具、手段主要有:
1适用的文件和资料;
2宣传工具如:
板报、布告栏、宣传板及专题宣传资料等;
3会议沟通;
4内部质量审核、管理评审、纠正、预防措施等活动。
⑤各部门应关注内部沟通活动的过程和结果,形成并保存适当的记录。
1.4.5.4评审过程
a)总经理负责主持按策划的时间间隔对质量管理体系进行评审,提出并确定各种改进的机会和变更的需要,包括质量方针和质量目标,进而确保本公司质量管理体系持续的适宜性,充分性,有效性。
b)质检部负责保存管理评审的全部记录。
c)管理评审的输入需包括下列方面:
①当前的业绩及改进的机会;
②内部和外部审核的结果;
③顾客反馈的满意,不满意,建议,要求等信息;
④过程的业绩和产品的符合性情况;
⑤预防和纠正措施的状况;
⑥以往管理评审整改情况的跟踪结果;
⑦可能会影响质量管理体系的有关变化情况(包括外部环境的变化、有关法律法规的变化、产品的技术水平、社会需求的变化、自身的变化及体系的重大变更等);
⑧对质量管理体系改进的建议。
1.4.5.5管理评审的输出
a)每次管理评审应形成书面的管理评审报告并发至公司领导和各部、车间。
b)管理评审报告应包括;
①估量和评价质量管理体系、质量方针、质量目标的现状;
②质量管理体系及其过程有效性的改进方面的决定和措施;
③与顾客要求有关的产品的改进决定和措施;
④资源要求的决定和措施。
c)对管理评审报告中提出的改进要求,由责任部门制定改进计划,质检部对改进计划中指定的改进措施和实施效果进行验证。
1.4.5.6管理评审的实施按《管理评审控制程序》执行。
2质量保证体