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关键限制确定依据)

操作性前提方案(OPRP1-3)

页 

一.产品描述

名称含茶制品(绿茶粉)

产地

原料与辅料

产品外观描述

产品特性

中国

茶叶,不使用添加剂

形态:

粉末

色泽:

具有该产品天然固有的色泽

气味:

具有该产品天然固有的香味,无异味

物理特性 

具有该产品天然固有的色泽、香味、无异味。

水分≤7.0g/100g,

总灰分≤6.5g/100g。

铅 

≤ 

5.0mg/kg 

, 

总 

砷 

0.5mg/kg, 

汞 

0.2mg/kg 

镉 

化学特性 

0.3mg/kg,黄曲霉毒素 

B1≤5ug/kg,乙酰甲胺磷≤0.1mg/kg,

杀螟硫磷≤0.5mg/kg,六六六≤0.2mg/kg,滴滴涕≤0.2mg/kg,

氯氰菊酯≤20mg/kg,溴氰菊酯≤5.0mg/kg 

等。

生物特性

菌落总数≤100000CFU/g,大肠菌群≤300MPN/100g,致病菌(沙

门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌)不得检出。

产品所执行的标准

加工方式

包装和标签

预期使用对象

预期用途

使用方法

敏感人群

储存条件

保质期

运输方式及要求

符合 

Q/PAES0001S 

企业标准

原料验收→匀堆→杀菌→粉碎→筛选→包装→出货

铝箔袋密封包装产品,放入纸箱进行捆包。

标签符合 

GB7718 

关规定。

食品加工企业、零售商。

其他食品企业原料或辅料添加。

作为加工食品的原料之一,与其它原料混合加工。

暂无发现

产品应储存于阴凉避光、干燥及无异味处。

自生产日起 

12 

个月

物流公司厢式运输,卫生清洁运输工具,要求运输过程中能避

免高温、日晒、雨淋,需防止包装破损和污染.

销售地区主要销售在国内,部分销售至国外。

名称

二.原料描述

绿茶

物理特性

具有产品特有的风味,无异味,无劣质等。

产品特性化学特性0.3mg/kg,乙酰甲苯磷≤ 

0.1mg/kg,杀螟硫磷≤0.5mg/kg,

六六六≤0.2mg/kg,滴滴涕≤0.2mg/kg,氯氰菊酯≤20mg/kg,

溴氰菊酯≤5.0mg/kg、黄曲霉毒素 

B1≤5ug/kg 

生物特性无

配制辅料组成

生产方法

茶叶(荒茶、半加工茶、精加工茶)

GB2762、GB2763 

等相关标准

用惯行栽培法种植的茶树收获的鲜叶,经过蒸青干燥等工序

制成的茶叶。

包装和配送茶业界一般使用镀铝膜牛皮纸包装材料进行包装,由供货方

直接或通过物流公司用厢式货车进行配送。

特殊储存

使用前预处理

应贮藏于阴凉避光、干燥及无异味处。

密封常温保存。

月-24 

月(根据供方而定)

直接使用,或经过匀堆后再使用。

包装材料描述

名称食品用牛皮纸铝膜复合袋

产地中国

产品特性化学特性

贮存条件

包装和交付方式

黄颜色、外层牛皮纸,内层塑料薄膜。

高锰酸钾 

mg/L≤10、蒸发残渣 

mg/L≤30、重金属(以 

Pb 

计)

mg/L≤1、溶剂残溶量 

mg/m2总量≤10;

苯类≤2、甲苯二胺含

量 

mg/L≤0.004

经干式和挤出复合工艺制成。

阴凉干燥、通风、常温。

纸箱包装,公司直销或通过物流公司厢式货车送货交付。

参照公司企业标准 

Q/WER01,以及 

GB9683 

卫生指标等要求。

三层牛皮纸 

PE 

贮存条件保质期

化学特性

外观正常清晰,色泽正常,无异臭,无污染物,尺寸偏差长度

和宽度±

10mm。

铅(以 

pb 

计)mg/kg≤5.0, 

砷(以 

As 

计)mg/kg≤1.0,荧

光性物质(254nm-365nm)合格,脱色试验(水、正己烷)阴

性。

大肠菌群≤30MPN/100g,致病菌(系指肠道致病菌、致病性球

菌)不得检出,霉菌≤50CFU/g。

采用成筒、印刷等工艺方法。

纸箱包装,公司直销或通过代理商厢式货车送货交付。

GB11680 

铝塑复合袋

铝塑包装袋,材质为 

PA/AL/PE,干燥、清洁、无异味,

产品特性物理特性折皱:

允许有轻微间断折皱,但不超过产品总面积 

5%,

热封部位:

无虚封,平整,无明显气泡

无划伤、烫伤、穿孔、异味、粘连、异物、分层、脏污

化学特性≤10mg/L,重金属(以0.004mg/L,蒸发残渣≤ 

30mg/L,高锰酸钾消耗量

纸箱和交付方式

经共济、挤出、干法等符合方式制成的方式。

紫外灯下杀菌 

30 

分钟以上。

Q/320115HJ01,以及 

卫生指标等要

求。

瓦楞纸箱

瓦楞纸箱质量应均匀,不得有粘合及钉合不良、不规则、脏

污伤痕等使用上的缺陷,钉合接缝应钉牢、钉透,不得有叠

钉、翘钉、不转角等缺陷,箱面印刷图字清晰等.

溶剂残留小于 

10 

mg/㎡

配置辅料组成

由瓦楞纸板组成,通过钉合或粘合等方法将缝封合制成纸箱,

有顶部及底部插片构成箱底和箱盖。

原纸、油墨、胶水

货架储存、阴凉干燥通风、常温。

无。

参照 

SN/T0262-93 

出口纸箱检验规程,以及 

GB/T6543-2008 

国家标准

不锈钢桶(冷轧不锈钢钢卷)

光滑银白色,耐腐蚀,硬度较大,具有耐腐蚀的特性。

不锈钢的含碳量最大不超过 

1.2%,Cr 

(铬)含量至少为

10.5%,含镍不少于 

9%。

生产方法金属加工到 

焊接和粘接,再到成型。

基体组成和辅助成分:

铁素体不锈钢。

含铬 

12%~30%。

其耐蚀性、韧性和可焊性随

含铬量的增加而提高 

耐氯化物应力腐蚀性能优于其他种

类不锈钢。

FLS(氟硅橡胶)密封圈。

尽量减少与氯离子、固溶处理、晶间腐蚀。

纸箱包装,公司直销或通过代理商销售厢式货车送货交付。

参考 

GB/T6003.1-1997 

等国家标准。

辅助成分:

水的描述

生活饮用水

中国-上海-松江自来水厂

透明,无浑浊或沉淀现象,洁净无异味。

mg/l≤0.01、砷 

mg/l≤0.01、铁 

mg/l≤0.3、PH6.5~8.5

等相关标准。

菌落总数 

CFU/ml≤100,总大肠菌群 

MPN/100ml、耐热大肠菌

群 

MPN/100ml、大肠埃希氏菌 

MPN/100ml,不得检出.

经过自来水厂处理制成生活用水

贮存条件常温

自来水厂管道输送。

锅炉用水需经过软化处理,设备清洗则直接使用。

GB5749 

生活饮用水等标准。

食用盐的描述

食用盐

白色、味咸,无异味、无明显的与盐无关的外来异物。

溶于水或甘油,难溶于乙醇,不溶于盐酸,水溶液中性。

水中的溶解度随着温度的升高略有增大。

成分:

氯化钠

保管注意:

防潮、异物的混入.

尼龙袋装,公司直销或通过代理商厢式货车送货交付。

GB5461 

和 

GB2721 

阻垢剂的描述

三浦防腐阻垢剂 

IS-102C

无臭,无色的微白色液体

不燃,易溶于水,熔点在零下 

度以下,沸点 

100 

度以上,

比重 

1.15,具有腐蚀性,不属于危险化学品。

具有较高 

PH

值在 

11 

以上,不能直接排入公共水域,原液生化需氧量和化

学需氧量<0.03%/1.5%。

氢氧化钾、乙二胺四乙酸二钠、硅系列防锈剂等 

室内常温保管,药品移动时,因有腐蚀性,需使用不锈钢或

容器保管。

塑料桶包装,公司直销或通过代理商交付。

HG/T2431-2009《水处理剂 

阻垢缓蚀剂 

III》,以及[化

学品安全技术说明书]等相关标准。

三、过程流程图

.采购原辅料

1.原辅料搬入

NO

不合格拒收●2.进料验收3.原辅料入库

1.原料入货工序(工作表 

1)

4.领料到 

9

铁质去除

5.投料(拆包)

6.升降机输送

7.匀堆

8. 

去铁

2.匀堆工序(工作表 

2)

10. 

抽检9.装包

到 

2611.原料贮存12.领料

15.投料

●13.自来水

17.软化处理 

18.水箱

●13 

自来水

14

16.去铁

20.锅炉制气

19.加药装置

污水排放

线

▲22.杀菌

21.蒸汽输送

防腐阻垢剂

23.冷却

3.杀菌工序(工作表 

3)

24.真空包装

25. 

贮存

26.领料

27

28.投料

30. 

投料

29.球磨粉碎 

31.石磨粉碎

4.球磨粉碎工序、石磨粉碎工序

(工作表 

5)

33.装桶 

●32.桶清洗

34.贮存

35.领料

36.搅拌

铁杂去除▲38.振动筛选● 

37.筛清洗

5.筛选工序(工作表 

6)39.装桶● 

32.桶清洗

40.计量

41.抽检废弃或返回到 

38、15

● 

43.内包装

●42.包袋杀菌

44.外包装

45.入库贮存

6.包装工序(工作表 

7)46.出库交付

注:

▲表示 

CCP 

点●表示 

OPRP 

四.车间平面图

见附件彩色图片:

五.过程描述

过程名称 

工作区域

作业活动及标准 

设施或

设备

操作员 

现有控制措施 

相 

要 

原 

辅料 

指 

定的 

来料存放于不同区域内;

防止外 

液压升

降车 

符合

GMP 

要求

根据相关 

SOP 

指导书对原辅料进

行入库前检查。

1.汽车集装箱入库;

恒温箱,

水分机

器等相关工具验证。

不合格退货)

3.填写原料验收记录表,合格后

再入货。

进 

行区 

域性将 

资材 

存于不 

同仓

储现场作业

3指定仓库库,确保其在储存期内不变质或仓库

存员

品质劣化。

定仓 

领 

料( 

拆现场作业

4( 

拆 

包在其指定仓库内领料和拆包。

拆包室

包)员

间)

按照原料验收

相关规定和

记录操作

按照原料贮存

相关规定

按照出入库 

SOP

OPRP

等要求

1. 

投料 

前产品 

的异 

物等信 

息确

5投料匀堆室认。

匀堆机

2.做好投料前品名和数量的确认

现场作业

按照匀堆 

关规定操作,并

做好相关记录

6升 

降机 

好设备平时的维护保养。

匀堆机 

关规定操作

根据 

规定要求进行均匀合理

7匀堆匀堆室匀堆机

匀堆。

1.做好磁铁棒异物确认

8初去铁匀堆室磁铁棒

2.每次匀堆后需清理磁棒

9装包匀堆室匀堆室

10抽检匀堆室

11原料储存冷藏室 

抽检前数量和品名批号信息

确认。

2. 

检测合格判定(检测不合格的

半成品做返工或者报废处理)

做好仓库温度记录。

规定区域性划分储存,并做好

环境的清洁。

取样托

盘、水分

检测仪

等设备

冷藏库

按照半产品检验

相关规定操

GMP/等

12

做好品名、数量、批号等信息

采取先进先出原则领料

相关规定操作

13

生 

产线 

根据生产和设备情况使用前

管道的清洗。

污水进行定点排放

按照杀菌机清洗

相关规定进

行操作,并做好

记录。

14杀菌投料杀菌室

认。

杀菌机 

按照杀菌生产

15去铁杀菌室杀菌机

2.每次投料后需清理磁棒

16自来水锅炉室管道

添加食用级盐再通过滤网进行软

17软化处理锅炉室软化器

化处理

每年定期外部检

不定期现场检查

18水箱锅炉室水箱不定期现场检查

19加药装置锅炉室

1.需要定期添加锅炉防腐阻垢剂

2.保持中和水中的碳酸(弱酸性)

加药器

锅 

炉制 

气1.煤气的安全监控和管理现场作业

20锅炉制气不定期现场检查

处2 

锅炉设备的不定时监控和维护员

输送管道的不定期监控锅炉管现场作业

21蒸汽输送锅炉管道不定期现场检查

蒸汽冷凝水的不定期验证道员

22杀菌 

CCP1杀菌机

23冷却杀菌机

温度和压力的监控,并按照

规定操作并做好记录。

温度表和压力表的每年定期

的外部校准。

通过参考自来水温度和流量,来

确认冷却过程。

温度表

压力表

流量表

记录操作。

24真空包装杀菌后室按照设备规定正确操作。

真空包

装机

相关设备操作指

导书

25

26

杀 

菌后 

包)

1.做好仓库温度记录。

冷藏室 

1.做好品名、数量、批号等信息

冷藏室

2.采取先进先出原则领料

球 

磨机 

1.根据生产和设备情况使用前管

道的清洗。

2.污水进行定点排放

按照球磨机清洗

作。

28球磨投料球磨室球磨机

1.按照相关 

规定进行操作

29球磨粉碎球磨室球磨机

2.做好设备实施的维护和保养。

30石磨投料石磨室石磨室

按照球磨机作业

作和记录。

按照石臼作业

31石磨粉碎石磨室

石磨室

32桶清洗

清洗室

生产用桶不定期进行清洗。

自来水每年定期

验证

33磨后装桶球 

磨或 

磨室

做好数量和品名的再确认。

专用桶

按照石臼作业 

相关规定操 

34

半 

成品 

保冷室 

2.规定区域性划分储存,并做好

保冷室

按照原料贮存 

作 

35领料

36搅拌

37筛清洗

筛选室

按照生产计划安全合理操作,并

做好相关记录。

不 

定期 

对筛网 

的拆 

分和清 

洗消

毒,确保其设施的安全正常使用。

按照筛选作业

规定操作

按照筛网清洗作

业 

38

振 

动筛 

CCP2

按照生产计划合理进行过筛。

筛网的检查和好记录

振动筛

按照筛网点检作

点要求

39筛后装桶筛选室

40计量筛选室

计量称的定期校正

按照相关 

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