第三章注射剂与滴眼剂练习题综述Word文档下载推荐.docx
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2氯霉素滴眼剂中加吐温80的作用是
A增溶作用B助溶作用C抑菌作用D成盐作用E调节渗透压作用
3需进行微粒检查的注射剂是
A.10ml以上的注射剂
B.10ml以上用于静脉注射用的注射剂
C.混悬型注射剂
D.100ml以上的静脉滴注用注射液
E.凡进行热原检查的注射剂
4制备冷冻干燥制品时预先要测定产品
A临界相对湿度B共熔点C昙点(浊点D熔点E沸点
5微孔滤膜滤器的灭菌可采用
A热压灭菌B干热灭菌Cγ-射线灭菌D煮沸灭菌E紫外线灭菌
6注射剂生产中用于一般注射液过滤的微孔滤膜的规格是
A.0.22um
B.0.45um
C.0.22-0.45um
D.0.65-0.80um
E.0.8um以上
7注射剂生产中使用热压灭菌法进行灭菌,通常用来作为灭菌可靠性的控制标准是0
A.F值
B.F0值
C.D值
D.Z值
E.Nt值
8流通蒸气灭菌法的温度为
A.121℃
B.115℃
C.109℃
D.100℃
E.80℃
9外源性热原主要是微生物产生的内毒素,其致热活性中心是
A蛋白质B多糖C磷脂D脂多糖E胆固醇
10下列对热原性质的正确描述是
A耐热,不挥发B耐热,不溶于水C有挥发性,但可被吸附D溶于水,不耐热E不挥发,不被吸附11阿司匹林水溶液的pH下降说明主药发生
A氧化B聚合C异构化D水解E重排
12焦亚硫酸钠是一种常用的抗氧剂,最适用于
A偏酸性溶液B偏碱性溶液C不受酸碱性影响D强酸性溶液E以上均不适用
13一般2ml以下且不稳定药物的注射剂应选用何种方法灭菌
A煮沸或流通蒸气B.121℃15分钟C紫外照射D.115℃30分钟E干热
14药典规定注射用水的水源为
A纯化水B灭菌的常水C常水D合格的重蒸馏水E灭菌的蒸馏水
15在工作面上方保持稳定的净化气流使微粒在空气中浮动,不沉降和蓄积的方法称为
A灭菌法B空调法C层流净化技术D旋风分离技术E无菌操作法
16中国药典规定的注射用水应是
A重蒸馏水B蒸馏水C去离子水D灭菌蒸馏水E无热原的蒸馏水
17某含钙注射剂中为防止氧化通入的气体应该是
A.O2
B.H2
C.CO2D空气E.N2
18氯化钠是常用的等渗调节剂,其1%溶液的冰点下降度为
A.0.52
B.0.56
C.0.50
D.0.58
E.以上均不是
19氯霉素眼药水中加入硼酸的作用是
A增溶B调节pH值C防腐剂D增加疗效E以上都不是
20已知盐酸普鲁卡因的氯化钠等渗当量为0.18,若配制0.5%盐酸普鲁卡因等渗溶液200ml,需加氯化钠
A.0.72克
B.0.18克
C.0.81克
D.1.62克
E.1.71克
21滴眼剂选用抑菌剂时不能用下列那种抑菌剂
A三氯叔丁醇B尼泊金类C苯酚D硝酸苯汞E山梨酸
22注射用青霉素粉针临用前应加入
A注射用水B蒸馏水C去离子水D灭菌注射用水E酒精
23注射剂的等渗调节剂应选用
A硼酸B盐酸C苯甲酸D碳酸氢钠E氯化钠
24热原组成中致热活性最强的是
A蛋白质B脂多糖C磷脂D磷脂+蛋白质E多糖
25具有局部止痛和抑菌双重作用的是
A盐酸普鲁卡因B利多卡因C苯酚D苯甲醇E硫柳汞
26注射剂生产中末端过滤用的滤器是
A硅藻土滤棒B石棉滤器C3#垂熔玻璃漏斗D6#垂熔玻璃漏斗E微孔滤膜滤器
27下列注射剂的优点叙述中错误的是
A药效迅速B适用于不宜囗服的药物C可产生局部定位作用D适用于不能囗服给药与禁食病人E使用方便
28葡萄糖输液的等渗浓度是
A.10%
B.20%
C.5%
D.0.9%
E.50%
29氯化钠等渗当量的含义为
A使溶液成为等渗所需的药物克数B使溶液成为等渗所需的氯化钠克数C与1g氯化钠呈现等渗效应的药物克数
D与1g药物呈现等渗效应的氯化钠克数E与0.9%氯化钠呈现等渗效应的药物克数
30注射用水保存的温度
A.37℃
B.25℃
C.60℃
D.80℃以上
E.50℃
31以下给药途径需用严格等张溶液的是
A椎管给药B皮下给药C肌内给药D皮内给药E静脉给药
32一般注射剂的pH范围为
A.3-8
B.3-10
C.4-9
D.4-10
E.5-9
33滴眼剂的质量要求中,哪一条与注射剂不同
A有一定pH值B与泪液等渗C无菌D澄明度符合要求E无热原
34滴眼剂允许的pH范围为
A.6-8
B.5-9
D.5-10
E.4-8
35制备注射剂的环境区域划分哪一条是正确的
A精滤、灌封、灭菌为洁净区B精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区C配制、灌封、灭菌为洁净区
D灌封、灭菌为洁净区E配制、精滤、灌封、灯检为洁净区
36下列有关热原性质的叙述中,错误的是
A耐热性B滤过性C水溶性D可被强酸、强碱破坏E挥发性
37对层流净化特点的错误表述是
A可避免不同药物粉末交叉污染B紊流净化优于层流净化C外界空气经过净化,无尘埃粒子进入室内
D新脱落的粒子可按层流的方向将粒子带走E既可调节室内温度又可调节室内湿度
38热原检查所用的注射器、针头等除热原方法
A120℃30分钟热压灭菌B125℃30分钟热压灭菌C115℃1小时热压灭菌D180℃1小时干热灭菌
E250℃30分钟干热灭菌
39有关细内毒素检查法的叙述中,错误的是
A本法是鲎试剂与微量内毒素发生凝胶反应,而检测内毒素的一种方法B灵敏度高C操作时间短
D可代替家兔法E此法简便易行
40下列关于注射用水的叙述,正确的是
A注射用水为蒸馏水或去离子水蒸馏所得B注射用水为灭菌过的蒸馏水C为绝对不含热原的蒸馏水D注射用水的质检项目相同E反渗透法不能制得注射用水
41用于配制注射液的注射用水制得后,贮存期不得超过
A4小时
B8小时
C12小时
D6小时
E24小时
42注射用水的PH值要求在
A3-5
B5-7
C4-9
D6-8
E7-10
43有关等渗与等张的叙述中,错误的是
A等张为生物学概念B等渗溶液均不会导致溶血C等渗不一定等张D等渗为物理化学概念E等张浓度系用溶血法测定
44用于提高注射液稳定性的措施中错误的是
A调整PH值B加入金属螯合剂C加入抗氧剂D通入NO2E加入抑菌剂
45人的血浆和泪液的冰点均为
A-0.52℃B0.52℃C-0.58℃D0.52℃E-0.60℃
46若两种溶液的冰点相等,则二者__相等
A表面张力BPH值C渗透压D导电性能E电离常数
47吐温-80与含酚羟基抑菌剂合用时,可能会
A产生变色B两者无影响C减弱抑菌效力D产生沉淀E增强抑菌效力
48血液中如注入大量低渗溶液时,则红细胞可能会
A溶血B水解C皱缩D凝聚E膨胀
49下列关于微孔滤膜特点的叙述中,错误的是
A吸附力小B孔径小而均匀C孔隙率高、滤速快D不影响药液的PH值和药物含量E有滤过介质的迁移
50影响滤过的因素,错误的是
A增大滤过面积,可加快滤速B降低粘度,可提高滤速C一般采用加压或减压滤过可增加滤速
D使沉淀颗粒变粗,可减少滤饼对流速的阻力E减小压力差,加快滤速
51盐酸普鲁卡因注射液稳定性的叙述中,错误的是
A其水溶液PH值以3.5-4.0最为稳定B灭菌后的PH值常稍降低C灭菌温度不宜过高,时间不宜过长,以免加速分解
D处方中氯化钠不仅可调等渗,还可增加溶液稳定性E临床应用安全无过敏反应
52配制葡萄糖注射液加盐酸的目的是
A增加稳定性B增加溶解度C减少刺激性D高速渗透压E破坏热原
53下列注射液既等张又等渗的是
A10%葡萄糖注射液
B50%葡萄糖注射液
C5%碳酸氢钠注射液
D0.9%氯化钠注射液
E20%甘露醇注射液
54有关合理使用活性炭的叙述中,错误的是
A应选用一级注射用炭B一般使用量为溶液总量的0.1-1.0%C加热煮沸后立即过滤除炭
D药液PH值3-5时吸附力最强E在搅拌下吸附20-30分钟为宜
55制备输液时加活性炭处理的目的叙述中,错误的是
A吸附热原B吸附色素C吸附杂质D作助滤剂E避免主药损耗
56下列注射液除哪__项外均应加入抑菌剂
A滤过除菌制备的注射剂B采用低温间歇灭菌的注射上C多剂量装注射剂
D无菌操作法制备的注射剂E静脉和椎管注射用的注射剂
57有关输液剂质量要求,不正确的是
A无菌B无热原CPH值力求与血液正常值接近D等渗,不得低渗与高渗E不得添加任何抑菌剂
58有关除去热原的方法,不正确的为
A可用活性炭吸附法除去溶液中热原B凝胶过滤可除去热原C分子过滤可除去热原D反渗透法无法除去热原
E输液瓶可用强酸、强碱法或强氧化剂法除热原了
59在灭菌时间到达时,应逐渐冷却并避免震动,于2小时后开启灭菌柜取出的注射液
A抗坏血酸注射液B碳酸氢钠注射液C葡萄糖注射液D氯化钠注射液E葡萄糖酸钙注射液60PVP可作注射液的
A抑菌剂B增溶剂C助溶剂D抗氧剂E延效剂
61焦亚硫酸钠在维生素注射液中可用作
62聚山梨酯-80在板兰根注射液中作
63复方氨基酸注射液属
A溶液型B乳浊液型C混悬液型D胶体溶液型E混合型
64右旋糖酐注射液属
65葡萄糖注射液经灭菌后有时会变黄的原因错误的是
A存在微量蛋白质BPH值调整不当C灭菌温度过高D灭菌时间过长E生成5-羟甲基糠醛聚合物66有关普鲁卡因注射液的叙述中,错误的是
A本品氧化后溶液变成黄色,且随温度升高而加剧B采用流通蒸气灭菌30分钟
C生产时常通入惰性气体或加入金属螯合剂以防止或减缓其分解变质
D本品最稳定的PH值为3.5-4.0E本品给药前应询问患者过敏史或做过敏试验
67下列哪种乳化剂不可用于制备脂肪乳输液
A吐温80B精制大豆磷脂C普朗尼克F-68D精制卵磷脂E泊洛沙姆188
68下列有关5%葡萄糖注射液的叙述正确的是
A若原料不纯一般可采用稀配法B因原料制备时易带入热原,故可加1.5%活性炭吸附C调节药液的pH值在3.8—4.0较适宜
D由于本品在高温灭菌时易变色,故常采用100℃30分钟灭菌较适宜E本品含葡萄糖按含水葡萄糖计算
69下列不属无菌制剂的是
A创口用制剂B10%葡萄糖注射剂C金霉素眼膏D麻黄碱喷雾剂E植入剂
70具有局部止痛及抑菌双重作用的是
A苯甲醇B新洁尔灭C普鲁卡因D苯酚E.尼泊金乙酯
71下列关于热压灭菌的叙述中,正确的是
A一般公认为是最可靠的化学灭菌法B可靠性参数F0实际操作应控制在3分钟C热压灭菌应采用饱和水蒸气
D常用于1-5ml注射液的灭菌E选择灭菌温度和时间首先考虑杀灭细菌,其次才是药物的稳定性
72下列不是冷冻干燥的特点的是
A可避免药品因高热而分解B可随意选择溶剂以制备某种特殊的晶型C含水量低D产品剂量准确,外观佳
E所得产品质地疏松,加水后迅速溶解成溶液
X型题
73输液剂灌封工序实际包括的操作有
A精滤B灌装药液C衬垫隔离膜D塞橡胶塞E轧铝盖
74有关输液瓶质量要求的叙述中,正确的是
A应为中性玻璃制成B应无色透明C具耐酸、耐碱,耐水性,耐高压性及耐药液腐蚀性
D外观应光滑、端正、无条纹、无气泡E瓶口内径的大小因输液瓶容量的大小不同而不同
75100级洁净厂房用于
A.粉针剂原料药物的精制、烘干、分装
B.复方氨基酸输液的配液
C.棕色合剂(复方甘草合剂的制备
D.注射用胰蛋白酶的分装.压塞
E.0.9%氯化钠注射剂(2ml的配液
76需要制成注射用冷冻干燥制品的品种是
A.细胞色素C
B.四环素盐酸盐
C.胰蛋白酶
D.普鲁卡因青霉素
E.盐酸阿糖胞苷
77灌封中可能出现的问题是
A.封口不严
B.出现大头
C.安瓿长短不一
D.焦头
E.剂量不正确
78能增加易氧化药物稳定性的附加剂和措施是
A.NaHSO3
B.尼泊金乙酯
C.EDTA-2Na
D.苯甲酸钠
E.通氮气
79下列有关维生素C注射液的叙述错误的是
A碳酸氢钠用于调节等渗化碳或氮气流下灌封B亚硫酸氢钠用于调节药液的pHC依地酸二钠为金属螯合剂D在二氧E本品可采用115℃.30分钟热压灭菌80按卫生部《药品卫生检查方法》的规定检查,一般滴眼剂要求没有下列致病菌A伤寒杆菌B.绿假单胞菌C白色念球菌D金黄色葡萄球菌D多剂量包装E肺炎球菌E须经无菌检查81用于手术及外伤眼的滴眼剂要求A要求绝对无菌A装量B热原B单剂量包装C.无菌检查C应加抑菌剂DpH82一般输液应进行的质量检查项目有E微粒检查D灭菌不完全E微粒检查C注射用阿糖胞苷D红霉素眼膏E抗坏血酸E热原反应83当前输液中存在的主要问题是A细菌污染A热原B溶血CC澄明度问题pHD澄明度84规格为10ml的注射液应进行的质量检查项目是B装量85选择流通蒸汽灭菌的制剂是A葡萄糖注射液(500ml注射液86水性注射剂常用的抗氧剂为有A惰性气体A皮下注射剂A大输液B抗坏血酸C依地酸二钠D焦亚硫酸钠E亚硫酸钠E多剂量注射剂E静脉注射用乳剂C热压灭菌应87允许加入抑菌剂的有B静脉注射剂C脊椎注射剂D肌肉注射剂88下列注射液不可加抑菌剂的是B无菌操作法制备的注射液C多剂量注射剂D脊髓腔注射剂89下列关于湿热灭菌的叙述中正确的是A湿热灭菌应采用湿饱和蒸汽采用饱和蒸汽D选择灭菌温度和时间应首先考虑杀灭细菌,其次才是药物的有效性通蒸汽灭菌法等90制备注射剂时应满足下列要求A所用原料应符合注射用的各项质量标准B所用附加剂如符合化学纯或分析纯要求也可使用E含结晶水的药物应注意换算C应按处方规定投料,对易降低药效的原料应适当增加投料量D配液时如药物易氧化,应先将药物溶解后再加入抗氧剂以增加稳定性91有关灭菌的论述,正确的有A辐射灭菌特别适用于一些不耐热药物的灭菌或液体药物的灭菌C灭菌法是指杀灭或除去所有微生物的方法糖注射液的pH值降低92生产注射剂时常加入活性炭,其目的是A吸附热原B增加主药稳定性C助滤D脱盐E提高澄明度C灭菌时须将蒸汽同时通入夹93关于热压灭菌器使用的错误表述是A灭菌时被灭菌物排布越紧越好层和内柜D灭菌时间必须由全部药液的温度达到100℃算起打开灭菌器94氯霉素滴眼剂pH调节剂为E灭菌完成时应停止加热,待压力降低至0时,方可B灭菌时必须将灭菌器内的空气排净D煮沸灭菌法是化学灭菌法的一种E热压灭菌法可使葡萄B滤过灭菌法主要用于含有热稳定性物质的培养基、试液E湿热灭菌法包括热压灭菌法,流B热压灭菌的可靠性参数F0实际操作应控制在12分钟B盐酸普鲁卡因注射液
A10%HClB硼砂C尼泊金甲酯D硼酸E硫柳汞四、计算题:
1.下列处方调成等渗需加NaCl多少克?
硝酸毛果芸香1.0g无水磷酸二氢钠0.47g无水磷酸氢二钠0.40gNaCl适量注射用水100ml(注:
硝酸毛果芸香碱的NaCl等渗当量0.23,无水磷酸二氢钠的NaCl等渗当量为0.43,无水磷酸氢二钠的NaCl等渗当量为0.51)。
2.欲配制下面复方多粘菌素B滴眼液,需加入氯化钠多少克使成等渗溶液。
硫酸多粘菌素B0.25g硫酸新霉素0.75g氯化钠适量注射用水加至100ml(1%硫酸多粘菌素B的冰点下降0.05℃,1%硫酸新霉素的冰点下降0.06℃,1%氯化钠的冰点下降0.58℃)3.硫酸锌滴眼剂中含硫酸锌0.2%;
硼酸1%;
若配制500ml,试计算需补加氯化钠多少克方可调成等渗溶液?
注:
硫酸锌冰点下降度为0.085℃;
硼酸冰点下降度为0.28℃;
氯化钠冰点下降度为0.578℃。
五、处方分析题:
1.写出10%Vc注射液(抗坏血酸)的处方组成并分析?
维生素C104g碳酸氢钠49g亚硫酸氢钠0.05g依地酸二钠2g注射用水加至1000ml2处方分析,并写出制备小体积注射剂的工艺流程肾上腺素1g依地酸二钠0.3g盐酸氯化钠8g焦亚硫酸钠1g注射用水加至1000ml3.处方分析并简述制备过程Rx1维生素C104g碳酸氢钠49g
亚硫酸氢钠0.05g依地酸二钠2g注射用水加至1000ml4.写出板蓝根注射液处方中各物质的作用处方板蓝根苯甲醇吐温80注射用水用量500g10ml5ml适量作用共制1000ml5.写出水杨酸毒扁豆碱滴眼液处方中各物质的作用,并简要说明其制备过程。
处方水杨酸毒扁豆碱氯化钠维生素C依地酸钠尼泊金乙酯精制水加至1000ml6.写出处方中各物质的作用。
处方:
盐酸普鲁卡因20.0g氯化钠4.0g0.1mol/L盐酸适量注射用水加到1000ml7.写出下列各成份的作用及制成何种剂型,并写出制备工艺。
盐酸普鲁卡因5.0g(氯化钠8.0g(0.1mol/L盐酸适量(注射用水加至1000ml(用量5.0g6.2g5.0g1.0g0.3g作用