药店变更企业负责人共10篇 docWord下载.docx

药店变更企业负责人共10篇 docWord下载.docx

《药店变更企业负责人共10篇 docWord下载.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《药店变更企业负责人共10篇 docWord下载.docx（27页珍藏版）》请在冰点文库上搜索。

五、企业任免文件或董事会决议文件，并加盖企业公章及法定代表人签字（非法人企业需提供上级法人企业的任免文件，并加盖上级法人企业公章及法定代表人签字）；

药品质量责任承诺书

六、授权委托书（非申请人本人申办时须提交）

申请人承诺：

以上提交材料真实合法有效，如有虚假本申请人愿意承担一切法律责任。

请依法审查并予以批准。

申请人签字（盖章）

联系电话：

企业变更基本情况表

许可证号：

（公章）

注：

变更前所有项目按《药品经营许可证》（副本）实际情况填写，变更后不涉及项目填写“不变”。

企业负责人资格审查表

企业人员基本情况表

申请人根据实际情况填写此表，并作调整，无中药饮片经营范围的可不设中药调剂人员、不设仓库的可不设养护、储存人员。

授权委托书

委托人：

职务：

工作单位：

被委托人：

兹委托﹟﹟﹟到石家庄市食品药品监督管理局办理《药品经营许可证》（零售）变更企业负责人有关事宜。

授权范围：

1.代为提交申请材料、更正、补正、补充材料的权利。

接受你局依法告知的权利。

3.签收行政许可证件或不予行政许可决定的权利。

4.其他权利。

委托期限自年月日至年月日。

变更《药品经营许可证》

范文二：

药品经营许可指南（变更企业质量负责人或驻店药剂师）威海市行政审批及服务事项基础信息填报表

附录一：

主题分类

一、按部门

□发改委□经信委□科技局□公安局□民政局□财政局□人社局□国土局□建委□规划局□交通局□水利局□林业局□海洋渔业局□商务局□文广新局□体育局□卫生局□环保局□旅游局□安监局□√药监局□人防办□特价局□贸易办□残联□公安消防分局□地震局□房管局□安全局□地税局□工商局□质监局□国税局□气象局□教育局□司法局□统计局□侨办□法制办□宗教局□粮食局□口岸办□畜牧局□盐务局□无线电管理处

二、个人办事1、主题分类

□生育收养□婚姻服务□文化传播□教育培训□√医疗卫生□公用事业□住房土地□出境入境□兵役服务□求职就业□社会保障□交通出行□税务缴纳□死亡殡葬□证照资格□体育保健□法律司法□公共安全□餐饮娱乐□民族宗教2、特定对象

□老年人□儿童□妇女□残疾人□学生□驾驶员□外国人

□失业人员□农民□旅游者□流动人口□军人及家属□华人华侨□港澳台

3、人生事件

□升学□找工作□买房子□结婚□生小孩□失业□√创业□迁居□退休□后事

三、企业办事1、主题分类

□√开办设立□财务税务□年检年审□质量检查□安全防护□商务活动□对外交流□劳动保障□人力资源□资质认证□工程建设□知识产权□破产注销□项目申报□公安消防□文化教育□土地房产□医疗卫生□交通运输□新闻出版□司法公证□环保绿化□水务水利□农林渔业□民族宗教□检验检疫□招商引资□文物管理□地质矿产□信息通讯□物流采购2、企业经营过程

□√开办企业□申请资质□投资立项□扩大生产□引进人才□办理社保□申请专利□纳税缴费□申请贷款□申请破产3、行业分类

□中小企业□民营企业□高新技术企业□重点企业□√私营企业□社会组织□个体工商户□房地产□工程建设□旅游□√医疗卫生□金融□信息通讯□新闻广电

威海市行政审批及服务事项办理流程填报表

范文三：

申办《药品经营许可证》变更（企业负责人,质量负责人）申办变更《药品经营许可证》

（零售）

格式文本

变更《药品经营许可证》企业负责人

质量负责人材料目录

1、变更药店书面申请；

2、《变更申请表》3、《药品经营许可证》正副本原件及复印件4、《工商营业执照》正副本复印件；

5、《从业人员岗位统计表》、《从业人员简历》6、公司关于企业负责人、质量负责人的任命书；

7、变更后的企业负责人、质量负责人身份证、毕业证、

执业药师证、上岗证及健康证明；

8、变更材料真实性的自我保证声明。

1、申报资料应使用A4纸，所有复印件必须加盖鲜章。

凡标注盖公章处须盖章。

2、资料一式二份，分别装订成册。

关于变更XXXX的请示

重庆市食品药品监督管理局綦江县分局：

我公司XXXX药店由于XXXXX原因，XXXXX发生变更，特申请变更XXXXX。

特此请示

XXXXXXXXXXXXXXX年XX月XX日

重庆市食品药品监督管理局綦江县分局

《许可证》变更申请表

申请单位、綦江分局综合科各留存一份。

2、本表填写后应附变更内容相应证明材料。

从业人员岗位统计表

日

从业人员简历

声明

本单位根据《药品管理办法》、《药品管理办法实施条例》和《药品经营许可证管理办法》及重庆市《药品经营许可证管理办法》实施细则的规定，特申请变更《药品经营许可证》事项，并保证所有填报内容及全部申报资料真实、有效。

法定代表人（签章）：

范文四：

《药品经营许可证》变更名称及企业负责人行政许可事项审批程序

附件

湘潭市食品药品监督管理局

附件1新开办药品经营企业申请审批表………………………1附件2药品经营许可证申请审批表……………………………3附件3药品经营企业申请变更、登记审批表…………………8附件4换发《药品经营许可证》申请审批表……………………11附件5补办药品经营许可证申请审批表………………………15附件6药品经营质量管理规范认证申请书……………………16附件7第二类精神药品零售申请审批表………………………22附件8经营兴奋剂目录所列蛋白同化制剂肽类激素申报审查表……28附件9申报麻醉药品和精神药品定点经营申请表……………33附件10医疗机构制剂调剂使用申请表………………………34附件11医疗机构制剂调剂批件………………………………35附件12麻醉药品、精神药品邮寄证明申请表…………………35附件13第Ⅰ类医疗器械注册申请审批表……………………37附件14第Ⅰ类《医疗器械产品注册证》（变更）申请审批表…42附件15第Ⅰ类《医疗器械注册证》（补证）申请审批表………44附件16医疗器械经营企业许可申请表………………………45附件17医疗器械经营企业许可审查表………………………49附件18《医疗器械经营企业许可证》（换发）申请表…………53附件19《医疗器械经营企业许可证》（变更）申请表…………55附件20《医疗器械经营企业许可证》（补证）申请表…………57

附件1：

新开办药品经营企业申请审批表

附件2：

药品经营许可证申请审批表

拟办企业名称：

申请人：

填报日期：

受理部门：

年月

填报说明

1、申办人完成企业筹建工作后，填写封面和表1，报受理审查的药品监督管理机构。

2、内容填写应准确、完整，不得涂改。

3、报送申请书及其他申报材料时，按有关栏目填写执业药师或专业技术职称和学历的情况，应附有执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件。

4、申请书以及其他申报资料，应统一使用A4纸，标明目录及页码并装订成册。

企业基本情况

现场验收记录

审批意见

附件3：

药品经营企业申请变更、登记审批表

一、申请变更、登记事项（企业填写）

二、变更现场验收记录

三、审批意见

附件4：

换发《药品经营许可证》

申请审批表

企业名称（盖章）：

企业法定代表人（签字）：

企业负责人（签字）：

申请日期：

组织审查部门：

填表说明

一、本表由申请换发《药品经营许可证》的企业填写。

二、非企业法人单位填写企业负责人。

三、年销售额填上一年度数据。

四、本表所列各项内容填写不下时均可另附页。

五、申请书以及其他申报资料，应统一使用A4纸，标明目录及

页码并装订成册。

附件5：

补办药品经营许可证申请审批表

受理编号：

药品经营质量管理规范认证申请书

申请单位：

填报日期年月日

受理日期：

附件6：

1、内容填写应准确、完整，不得涂改和复印。

2、报送认证申请书及其他申报情况表时，按有关栏目填写执业药师或专业技术

职称和学历的情况，应附有执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件。

3、认证申请书以及其他申报资料，应统一使用A4型纸张，标明目录及页码并装

订成册。

GSP认证申报资料初审表

本表由初审部门根据审查结果填写。

“审查结果”栏根据实际情况填写“合格”或“合理缺项”字样。

附件7：

第二类精神药品零售申请审批表

：

申报单位：

申报日期

现场检查记录

经营兴奋剂目录所列蛋白同化制剂

肽类激素申报审查表

申报单位申报日期

受理日期

湖南省食品药品监督管理局制

附件8

附件9：

申报麻醉药品和精神药品定点经营申请表

医疗机构制剂调剂使用申请表

医疗机构制剂调剂批件

麻醉药品、精神药品邮寄证明申请表

本表由申请单位盖章有效，填写完毕后，请将空白栏注销。

附件13：

第Ⅰ类医疗器械注册申请审批表

产品名称：

规格型号：

申请企业（盖章）：

申报日期：

此栏由注册受理人员填写：

1、按照《医疗器械注册管理办法》及相关文件的规定报送资料；

报送注册材料时，需同时提交保存有申请表的软盘。

2、本申请表应打印。

填写内容完整、清楚、整洁，不得涂改。

3、“原产品注册证号”首次注册不填；

“生产企业名称”、“注册地址”、“生产地址”应与企业工商营业执照相同。

4、申报产品名称、规格型号应与所提交的产品标准、检测报告等申报材料中所用名称、规格型号一致。

5、如申报材料中有需要特别加以说明的问题，请在本表“其它需要说明的问题”栏中说明。

6、申请表应有企业法定代表人签字并加盖企业公章。

填表前，请详细阅读填表说明

附件14：

第Ⅰ类《医疗器械产品注册证》（变更）申请审批表

本表一式两份，请填写发生变更的项目，无变化填写“不变”。

附件15：

第Ⅰ类《医疗器械注册证》（补证）申请审批表

本表一式两份。

补发的《医疗器械产品注册》应重新编号，并在编号后加“补”字。

附件16：

受理编号:

医疗器械经营企业许可申请表

年月日受理部门：

湖南省食品药品监督管理局印

1、内容填写应真实、准确、完整、不得涂改，统一用黑色笔填写，表一由申请人填写，表二由所在地市（州）食品药品监督管理局填写。

2、其它申报资料，应统一使用A4纸，标明目录及页码并装订成册。

3、《医疗器械经营企业许可申请表》一式两份，申请资料一式两份，报所在地市（州）食品药品监督管理局。

4、本表所到各项内容填写不下时均可另附页。

范文五：

药品经营许可证变更企业负责人目录药品零售企业变更提交申请内容列表（企业负责人）

序号123内容页码123

变更申请表《药品经营许可证》副本原件、复印件《工商营业执照》副本原件、复印件企业负责人：

个人简历、身份证、毕业证、执业药师注册证、

4

药师证、继续教育证、健康证复印件、离职证明、任命令（法4-15人签字）

5678

拟变更人员自我保证声明准予行政许可决定书行政许可送达回证法人授权委托书（附法人及被委托人身份证）电子信息材料

16171819-20

范文六：

药店企业负责人聘用合同聘用协议

甲方：

XXXX大药房

乙方：

为了更好的服务广大群众，完善经营和管理，甲方聘请乙方为企业负责人，经双方共同商议签订聘请合同如下：

一、乙方职责

1、制定药房的整体发展规划。

2、负责审核制定药房投资项目计划、管理药房业务操作流程。

3、负责药房整体业务拓展，指定药房各种工作计划、各种规章制度和整体营销管理工作。

4、负责药品的采购、上柜、经营管理工作。

5、推动各项管理规章制度的建设和完善。

二、甲方职责

1、负责对药房进行各种经营许可证件的办理工作。

2、负责企业各种所需的资金开支。

三、本合同的有效期为一年，合同期限自XXXX年XX月XX日开始计算。

本合同一式两份，甲乙双方各执一份。

年月日年月日聘用协议

年月日年月日

范文七：

企业负责人（兼驻店药师）各岗位人员职责

企业负责人（兼驻店药师）

一、岗位职责

1、树立“质量第一”的思想、认真遵守《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及各项质量方针、政策、法规、条例以及公司的质量管理制度，并督促质量负责人分解落实到企业质量管理的每一个岗位，确保企业所有的药品经营活动符合国家法律、法规的要求。

2、合理设置并领导质量管理人员，支持并保证其独立、客观地行使职权，在经营与奖惩中落实质量否决权。

3、积极支持质量管理人员的工作，经常指导和监督员工，严格按GSP要求来规范药品经营行为，严格执行和落实企业各项质量管理制度、岗位职责、工作程序规范、记录表格。

4、定期对企业的质量工作进行检查和总结，听取质量管理人员对企业质量管理的情况汇报，对存在问题采取有效的措施进行改进。

5、指导质量管理人员及其他各岗位人员的工作，依据各岗位人员的报告和管理记录，确认他们是否正确履行了相应的管理职能。

6、组织有关人员定期对药品进行检查，做到票、帐、物相符，质量完好，防止药品的过期失效和变质，以及差错事故的发生。

7、创造必要的物质、技术条件，使经营环境、储存条件达到药品的质量要求。

8、重视顾客意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决及质量工作的改进。

9、努力学习药品经营的有关知识，不断收集新信息，提高自身

及企业的经营管理水平，重视员工素质的训练与培养。

10、以身作则，团结员工，尊重员工的创造性，充分调动员工的积极性，维持员工的相对稳定，增强企业的凝聚力。

二、驻店药师职责

1、应严格执行《药品管理法》及相关法律、政策，遵守职业道德，忠于职守，对自己的工作负责。

2、负责执行药品分类管理制度，指导营业员正确、合理地陈列药品，防止出现错药、混药及其它质量问题。

3、负责处方的审核及留存处方的管理，严格凭处方销售处方药；

对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售。

4、对销售过程中发现的质量问题，应及时上报质量负责人。

5、为顾客提供用药咨询服务，指导顾客安全、合理用药；

对顾客反映的药品质量问题，应认真对待、详细记录、及时处理并回复顾客。

6、应协助质量负责人为门店提供药品法律、法规、经营管理、药品知识、质理管理等方面的培训，确保在岗人员素质不断地提高。

三、驻店药师审核处方相关制度

1、销售处方药必须凭医生开具的处方，方可调配销售。

2、销售处方药时，应由执业药师对处方进行审核并签字或盖章后，方可依据处方调配销售，销售及复核人员均应在处方上签全名或盖章。

3、处方药调剂过程中应在收方、调配、发药时三次执行“四查十对”。

一查：

处方对科别、姓名（含性别）、年龄。

二查:

药品对药名、规格、数量、标签。

三查:

配伍禁忌对药品性状、用法用量。

四查:

用药合理性对临床诊断。

4、处方所列药品不得擅自更改或代用。

5、销售处方药必须留存处方，处方保存5年备查，对不能留存的处方，应做好处方的复制留存工作。

6、对有配禁忌和超剂量的处方，应拒绝调配、销售。

必要时，需要经原处方医师更正或重新签字后方可调配或销售。

7、处方所写内容模糊不清或已被涂改时，不得调配。

二、质量负责人岗位职责

1、贯彻执行国家和公司有关药品质量监督管理的法律、法规和政策，积极推行GSP在本企业地实施。

2、负责门店的药品质量管理工作、对药品的质量有裁决权。

3、负责起草门店药品质量管理制度，并指导、督促质量管理制度的执行。

4、在企业负责人的领导下，负责督促、检查质量管理文件的执行情况，并对存在的问题提出整改措施。

5、负责对供货单位及其销售人员资格证明以及所采购药品的合法性进行审核。

6、负责建立企业所经营药品且包含质量标准等内容的质量档案。

7、负责药品验收的管理，指导并监督药品采购、陈列、销售等环节的质量管理工作。

8、负责药品质量查询、质量信息管理、药品质量投诉、质量事

故的调查、处理及报告。

9、负责假劣药品的报告、药品不良反应的报告、不合格药品的确认及处理，对不合格药品提理意见并对处理过程实施监督。

10、负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护。

11、负责组织计量器具的校准及检定工作。

12、协助企业负责人开展对企业员工药品质量管理方面的继续教育或培训及企业内部其他的继续教育或培训。

13、指导并监督员工的药学服务工作。

14、收集保管好门店的质量文件、档案资料，做好各种质量记录，保证门店各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性。

四、验收员质量职责

1、对所有配送的药品，应按《药品验收制度》、《药品验收程序》进行验收，防止假劣药品进入门店，切实保证购进的药品质量合格。

2、验收时，按照随货同行单据首先对照实物进行品名、规格、批准文号、生产企业、数量、批号、效期的核对；

其次查验随货附带的各种文件，合格的，在随货同行单据上签字确认。

如发现商品有质量问题或随货附带的各种文件不全，应及时退回，并向质量负责人报告。

3、随货同行单据按月装订，留存备查。

4、负责销后退回药品的质量验收工作，并做好相关记录。

5、规范填写有关报表和记录，做到字迹清楚、内容真实、项目齐全、结论明确。

五、养护员质量职责

1、认真学习药品养护业务知识，提高养护工作技能。

2、负责养护药品：

2.1按照《药品陈列（养护）管理制度》、《药品陈列（养护）检查控制程序》对门店陈列的药品实施养护。

2.2在质量负责人的领导下，具体负责陈列药品的养护和质量检查工作。

2.3坚持以预防为主的原则，按照药品理化性质和营业场所实际情况，做好药品的分类及合理存放工作。

2.4负责对陈列药品按月进行检查并记录检查结果。

结合每月盘点，定期循环检查陈列药品，一般药品每月一次；

近效期药品、特殊管理的药品、易变质药品及国家重点监控的药品每月两次，并做好养护检查记录。

2.5养护检查中如发现质量问题，应立即撤柜，暂停销售，及时通知质量负责人进行复查处理。

3、负责养护设施设备：

3.1做好店内温湿度管理工作，每日上午（9：

00）、下午（3：

00）对店内温湿度及冷藏柜内的温度进行记录，发现将要超出规定范围时，应立即采取措施予以调控。

3.2正确使用、养护设备，并定期对门店的设施设备（空调、冷藏柜、风扇、温湿度计等）检查、保养、校验并做好记录，确保设施设备正常运行。

六、采购员质量职责

1、树立“质量第一”的观念，坚持“按需进货，择优选择”的原