管理体系审核报告Word格式.docx
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概述如受审核方性质、历史发展、行业地位、审核范围内产品和服务经营管理状况、生产能力;
如有轮班作业,说明轮班数;
等。
认证领域/审核类型/审核准则
❒(❒9000❒9000)/(提示:
此处填写审核类型,下同)/
❒19001-()❒9001:
2015❒50430-()
❒/❒24001-()
❒/❒28001-2011
❒//
1.审核类型包括:
二阶段、再认证、监督、扩大、缩小、审核标准换版、结合监督进行的事故调查审核、结合监督进行的暂停恢复等;
2.审核类型中监督审核应注明第几次审核;
审核目的
❒初次审核,确认其管理体系是否符合审核准则的要求并运行有效,决定是否推荐其认证注册;
❒再认证审核,确认管理体系作为一个整体的持续符合性和有效性,以及与认证范围的持续相关性和适宜性,评价是否持续满足审核准则要求,决定是否推荐再注册;
❒监督审核,评价管理体系持续符合性和有效性,以确定是否推荐保持认证;
❒扩大/❒缩小/❒审核标准换版/❒变更,评价受审核方管理体系扩大/缩小/审核标准换版/变更后的管理体系符合性和有效性,是否推荐换发证书;
❒暂停恢复,评价证书暂停原因是否已经消除,以确定是否推荐恢复认证资格;
❒
审核方式
❒单一体系审核❒结合审核❒联合审核
❒现场❒非现场
审核组成员及任何与审核组同行人员
姓名
组内职务
注册领域/注册级别
专业代码
审核组成员包括与审核组同行人员,如有同行人员,可在表格“组内职务”中注明;
技术专家在“注册领域/注册级别”栏内注明专业技术职称。
接受审核人员
❒详见首、末次会议签到表
❒
审核日期
20年月日(见提示2)至20年月日(见提示2)
1.若审核时间是分段进行,应具体明确各时间段审核的场所;
2.对半天审核的,注明时间)
本次审核计划执行情况,审核范围及必要的审核技术、方法、样本的说明,其他说明
1.审核实施是否按审核计划进行:
❒是;
❒否计划调整理由说明
审核中是否遇到不确定因素和(或)障碍对审核结论可靠性影响情况:
❒否;
❒是说明
1)任何偏离审核计划的情况及其理由,包括但不限于审核员更换说明,审核中所涉及的范围与计划安排的差异说明等;
对审核风险及影响审核结论的不确定性的客观陈述;
2)适用时,审核中遇到的不确定因素和(或)障碍。
包括所遇到的不确定因素和(或)障碍对审核结论可靠性影响程度的评估、审核组已采取的补救、替代措施以及后续的措施建议。
审核中遇到的可能影响审核结论可靠性的不确定因素和(或)障碍可能包括:
a)审核过程中审核人员身体不适,导致审核不能按计划实施;
b)某个过程,特别是影响产品质量的关键过程,可供评审的样本量不足;
c)双方配合不好,影响到审核的效率和充分性;
d)事先对受审核方的过程/规模/复杂程度/场所分布情况了解不充分,导致的审核资源配备不足;
e)由于某种原因,如出于知识产权保密的考虑或审核中遇到不可抗力,现场审核未覆盖计划中所列的某个或某些组织单元/场所、过程;
f)其他。
2.是否有影响审核方案的事项:
❒无;
❒有说明
3.审核期间认证范围内的产品和服务、活动是否有正常的生产和服务活动的现场:
❒否说明
4.本次审核范围及必要的审核技术、方法、样本的说明:
1.审核范围:
应包括对活动和过程、组织单元、实际位置以及审核所覆盖时期的描述。
扩大审核应说明扩大的范围。
1.1活动和过程:
此处应是对活动和过程更详尽的描述,产品和服务实现主要过程,重点描述对目标实现具有重要影响的过程,非概要描述为“**产品生产”,可直接列明或体现出实际被审核到的活动和过程,也可引用审核计划中的适用内容;
对轮班作业及交接班审核说明;
1.2组织单元及其位置:
可直接列明实际被审核到的组织单元/场所的名称及其所在的地理位置,也可引用审核计划中的适用内容,并关注以下几点:
(1)需清楚地描述申请认证的管理体系所覆盖的全部组织单元/场所的名称及其所在的地理位置,特别是承担与产品和服务实现过程职责相关的组织单元及其所在的地理位置;
(2)地理位置/地址,指过程和活动发生场所所在的地理位置,非注册地址;
(3)对于多场所认证,指的是审核到的那部分场所;
描述每个场所审核了哪些过程,以便制定后续监督审核计划;
多场所抽样的数量、名称、合理性说明;
(4)临时和流动场所。
1.3审核覆盖的时期:
被审核的活动和过程发生的时间范围。
应说明实际审核所覆盖的时期。
当针对不同类别的产品和服务及相关的活动,其审核所覆盖的时期不同时,宜分别表述。
1.4对审核中没有覆盖或被删减/不适用的区域和活动应说明。
2.审核技术、方法、样本的说明:
当采用电视电话会议、网络会议、通过网络进行交互式通信、通过电子方式远程访问等使用计算机辅助审核技术()时,必须说明,并应确认受审核方是否具有支持的必要设施并充分证明审核方法的有效性,审核证据的充分性。
5.其他说明:
❒有说明:
二、管理体系综合评价
(一)审核基本情况
审核内容
监督审核时对其持续的有效性及是否有变化进行评价。
说明
左侧栏目中结论为基本肯定性结论、否定性结论,存在问题的均应在本栏目内说明、评价;
结论为肯定结论的或左侧栏目内容不适用本次审核的,在本栏目内用斜线“/”标识。
1.受审核方管理体系文件化信息:
1.1与认证准则符合情况:
❒符合;
❒基本符合❒不符合见说明
1.2确认(9000)是否有不适用/删减标准条款:
❒否;
❒是不适用/删减标准条款及合理性见说明
1.3上次审核后,文件是否有修订:
❒是见说明
2.目标完成情况:
❒完成;
❒未完成见说明
3.环境因素识别、重要环境因素评价和控制措施是否充分合理有效:
❒充分合理有效
❒基本充分合理有效❒不充分不合理无效见说明
4.危险源辨识、风险评价和控制措施是否充分合理有效:
5.支持:
人力资源配备充分性及关键岗位人员能力:
❒满足;
❒基本满足❒存在问题见说明
基础设施:
❒满足;
监视和测量资源的维护/校准/检定:
组织的知识获取与管理,内外部信息交流:
管理体系文件化信息控制是否有效:
❒有效;
❒基本有效❒存在问题见说明
6.运行:
6.1运行控制:
产品和服务设计和开发过程控制:
❒不涉及❒有效;
❒基本有效❒存在问题见说明
生产和服务提供过程的控制:
产品和服务质量是否符合接受准则要求:
❒存在问题见说明
不合格输出的控制:
❒基本有效❒存在问题见说明
6.2运行控制:
6.3运行控制:
6.4外部提供的过程、产品和服务的控制(包括外包):
6.5应急准备和响应措施(适用):
6.6组织实际工作记录是否真实反映管理体系实际运作情况:
❒否见说明
针对6.6条的评价,对于
审核发现的真实性存疑的证据,应
对仍存疑的证据在调查后,在此澄
清、进行风险识别、说明,并明确
是否影响审核结论。
7.绩效评价与改进:
7.1内部审核的策划和实施是否符合标准要求:
❒否见说明
内部审核是否有效:
7.2管理评审的策划和实施是否符合标准要求:
❒不符合见说明
管理评审是否有效:
改进措施及完成情况:
❒制定措施已完成;
❒制定措施未完成❒未制定措施见说明
7.3顾客或相关方投诉及处理情况:
❒未发生;
❒发生见说明
如有投诉发生,对投诉所采取的纠正/纠正措施的有效性:
❒无效❒未采取措施见说明
7.4国家/行业/地方监督检查情况:
9000❒未进行❒合格;
❒不合格见说明
❒未进行❒合格;
❒未进行❒合格;
当发生受到国家执法部门处罚、被执法监管部门责令停业整顿或在全国企业信用信息公示系统中被列入“严重违法企业名单”的申请组织、重大事故、重大投诉或国家产品抽查不合格、违法违规等情况时,应有过程描述,并说明是否及时调查处理,处理结果,原因分析,是否及时制定了纠正和纠正措施,措施落实情况,措施有效性是否进行验证,自我改进机制的实施情况;
对于国家行政主管部门监督抽查有不合格产品的,是否复检及复检结论;
已采取的措施是否引起管理体系文件化信息的变更,如有变更,评价其适宜性。
7.5受审核方的法律地位,相关许可/批准资格持续符合和变更情况:
组织的许可资质要求(须查验原件)
❒已提供齐全且满足要求;
❒已部分提供见说明
❒正在申请办理中❒未提供见说明
❒无变更;
❒有变更见说明
7.6合规性评价结果能否证明遵守法律法规和其他要求并保持评价记录(适用):
❒遵守要求;
❒基本遵守要求❒存在问题见说明
❒记录充分适宜;
❒记录不充分或证据不足见说明
7.7是否发生重大以上事故以及解决情况:
❒发生已解决❒发生尚在解决之中见说明
8.其他
8.1是否有未解决的分歧意见或未解决问题:
❒是见说明
8.2恢复认证审核(暂停恢复审核时适用):
暂停原因是否已消除:
❒否见说明
暂停期间证书的使用是否满足要求:
8.3获证组织对证书和标志使用控制是否有效,是否符合《认证认可条例》及其他相关规定(初审不适用):
8.4管理体系覆盖范围内员工数(含各类员工数)与认证申请书是否一致:
❒是;
1.对于暂停恢复的,在此应说明暂停原因,并说明是否针对原因采取了措施,暂停原因是否已消除;
2.对于8.4如有说明,按申请书P2页所列各类员工进行说明。
9.上一次审核后受审核方管理体系是否发生重大变更:
变更后管理体系是否完整有效:
重大变更指适用的主要法律法规及其他要求/法律地位文件/行政许可文件/体系文件/组织机构/最高管理层/受审核方名称/注册地址、认证地址(注:
认证地址变更可能涉及法规要求的证明文件变更)/认证范围、覆盖的产品和服务实现的活动、过程及体系运行的主要资源是否变更等。
10.认证范围是否适宜:
❒适宜;
❒不适宜见说明
11.对上一次审核不符合采取的纠正措施有效性的验证情况(适用时)或初审时一阶段问题的整改情况说明评价:
(二)管理体系符合性及有效性评价
1.此部分为与审核类型的要求一致的对组织管理体系符合性及有效性综合评价,包括对管理体系运行的好的方面和不足进行评价。
前面已说明评价的内容,可导引到相应位置,这里可不再重复评价;
此页不够,可另附页;
2.结合审核时,各认证领域评价内容应易于识别,分别说明评价;
3.综述的内容应包括但不限于以下内容:
3.1管理体系运行情况概况,组织环境、领导作用、风险管理情况(包括风险识别、需控制风险的确定、控制措施、措施实施及有效性评价)(风险管理情况评价适用于新版标准);
方针制定及沟通情况;
3.2文件化信息的符合、适宜、充分性,是否满足客户的管理体系要求;
3.3所需资源(如人员、基础设施、过程运行环境、监视和测量资源、组织的知识(新版标准适用))提供、控制情况;
人员能力意识情况;
3.4对产品和服务运行的策划、要求确定、设计开发(如有时)、供方提供服务、产品和服务实现主要过程、产品和服务放行过程,不合格输出等控制进行评价;
活动、产品和服务实现现场的审核评价(重点评述问题、风险、异常、观察结果);
重点对目标实现具有重要影响的过程进行评价;
如有时,对需确认的过程及控制情况评价;
3.5:
与组织重要环境因素相关活动控制有效性评价;
外包,包括相关方活动控制情况;
应急准备和响应控制情况;
3.6:
与组织主要危险源、风险相关活动控制情况评价;
3.7绩效评价:
3.7.1监视、测量、分析、评价的内容、方法及实施情况;
数据和信息分析的评价;
;
3.7.2目标及实现的策划情况;
为实现总目标,相关职能、层次和过程目标建立情况;
测量方法是否明确;
3.7.3目标及绩效实现情况,体系运行以来取得的绩效(如:
产品和服务质量的改进、污染物排放和危险源控制等的改进、奖励和表彰等);
其他能够表明组织质量信誉、环境、职业健康安全管理水平证据;
当有目标、绩效未实现时,应有原因分析、整改说明评价;
3.7.4:
产品和服务合格情况;
顾客满意程度;
:
合规性及守法情况评价(注:
再认证时关注组织新、改、扩项目);
3.7.5内审、管理评审情况评价;
3.8改进:
不符合与纠正措施机制建立与有效性,包括不符合调查、原因分析、制定并采取纠正和纠正措施及其有效性等;
3.9对多场所管控情况;
轮班作业管控情况;
3.10在第一阶段审核中识别的第二阶段审核关注点的过程控制有效性;
4.监督审核:
4.1详细评价管理体系变化情况,上次审核后发生的影响客户管理体系的主要变更及运行体系的资源变更控制;
4.2对管理体系持续的运作控制情况符合性和有效性评价,对管理体系运行中发现的问题是否及时制定并实施了有效的改进措施;
对目标实现具有重要影响的过程/活动的控制情况;
4.3管理体系目标及绩效实现情况说明评价;
如果目标、绩效没有实现,组织是否运用内审、管理评审机制进行原因分析、实施改进的评价;
4.4是否持续符合相关法律法规、执行标准及其他规定;
合规性及守法情况,尤其关注组织新、改、扩项目;
4.5内部审核和管理评审是否规范和有效情况的评价;
4.6对多场所管控制情况,轮班作业管控情况评价;
5.扩大、缩小、标准换版等审核,依据审核目的和审核实施情况评价,并应明确表述变化的部分是否满足标准要求,说明评价上述第3条内容。
6.其他未尽事宜。
(三)审核中发现的不符合及需改进机会的说明
1.本次审核共开出书面不符合项,其中:
❒(含9000及党建):
一般不符合项项,严重不符合项项;
❒:
一般不符合项项,严重不符合项项;
❒:
一般不符合项项,严重不符合项项。
2.需改进方面说明:
三、审核结论
1.双方确认的管理体系认证范围
还包括经确认的不适用/删减内容(适用于9000审核);
❒经过审核,审核组和受审核方确认本报告附件一的内容无误,以此作为批准认证的依据和认证证书内容的表述;
认证范围有变化时需说明,并明示变化之处。
如(不限于):
1)当双方确认的管理体系认证范围与审核任务书、审核计划不一致时;
2)当初审二阶段与一阶段认证范围不一致时;
3)当扩大、缩小或证书信息有变化时。
❒无变化(提示:
1)不适用于初审、再认证、扩大、缩小或证书信息有变化情况;
2)此处“无变化”是指监督审核时,双方确认的认证范围与当前有效证书上的信息相比无变化。
2.审核组结论
2.1本次审核达到审核目的:
1.结合审核时,当不同认证领域审核类型、推荐结论不同时,应分别表述推荐结论,在相应推荐结论后注明认证领域代号及审核类型。
a)初审:
❒管理体系符合准则的要求,运行基本有效,推荐批准认证;
❒存在不符合,按要求整改后推荐认证;
❒管理体系不满足标准要求,不推荐认证;
b)监督:
❒管理体系运行持续有效,推荐保持认证;
❒存在不符合,按要求整改后推荐保持认证;
❒审核中发现受审核方管理体系存在管理体系运行失效或重大缺陷及其他符合终止现场审核的规定问题时,推荐暂停认证;
❒管理体系不能持续满足标准要求,推荐撤销认证;
❒经审核,暂停证书的原因已经消除,推荐恢复认证资格;
❒经审核,受审核方下述与认证证书有关内容发生变化,仍可以满足标准要求,推荐换发认证证书(□扩大认证范围□缩小认证范围□标准换版(此处需明确标准号及版本)□)。
❒经审核,受审核方下述与认证证书有关内容发生变化,存在不符合,按要求整改后,推荐换发认证证书(□扩大认证范围□缩小认证范围□标准换版(此处需明确标准号及版本)□)。
c)再认证:
❒管理体系符合准则的要求,运行基本有效,推荐再认证注册;
❒存在不符合,按要求整改后推荐再认证;
❒管理体系不满足标准要求,不推荐再认证;
2.除以上内容外如有其他说明,可在此说明。
2.2未达到审核目的:
❒说明
3.终止审核说明
(提示:
终止审核需经审核派出部门同意。
此处至少包括如下内容:
(1)终止审核原因(如受审核方对审核活动不予配合,审核活动无法进行;
受审核方实际情况与申请材料有重大不一致;
其他导致审核程序无法完成的情况等);
(2)情况说明,可能时包括下一步安排。
4.审核组成员
审核组长:
审核组其他成员:
20年月日
5.受审核方
受审核方代表:
20年月日
6.报批
1)结合审核时,当不同认证领域审核类型、报批意见不同时,应分别表述,在相应报批意见后注明认证领域代号及审核类型。
a)初审报批意见:
❒管理体系满足适用要求,运行基本有效,建议批准认证;
❒管理体系运行不满足要求,建议不批准认证;
❒不符合未按要求整改:
□建议不批准认证,□建议再实施一次第二阶段审核。
b)监督报批意见:
❒管理体系满足适用要求,运行基本有效,建议保持认证;
❒组织存在(□管理体系存在问题,□不符合未按要求整改,□不符合对管理体系运行有重大影响)问题,建议暂停认证;
❒管理体系不能持续满足标准要求,建议撤销认证。
❒暂停证书的原因已经消除,建议恢复认证资格;
❒受审核方管理体系发生变化,满足标准要求,建议换发认证证书。
c)再认证报批意见:
❒管理体系满足适用要求,运行基本有效,建议批准再认证;
❒不符合未按要求整改,建议不批准认证。
2)其他说明,如有时,可在此说明。
)
组长或被委托人:
20年月日
四、其他说明
1.本报告附件
❒附件一:
《被认证方的基本信息暨认证范围的表述(信息确认单)》
初审、再认证、扩大、标准换版及其他证书信息有变化时必须提供)
❒(提示:
当报告中引用有关文件/记录等时,应作为报告附件提供)
2.本报告发放的范围
1)受审核方保存一份2)方圆标志认证集团有限公司一份(原件)
3.声明
1)本报告是在有限的时间内、有限的条件下抽样审核,依据有限的观察结果做出的,因此会存在不确定因素,受审核方有可能存在其他不符合。
2)本报告为方圆标志认证集团有限公司所有,此报告仅为审核组现场审核推荐结论,可做为管理体系阶段性现场审核结论对外展示,但不能做为最终认证结论,最终结论为认证决定结论,如在初次提供后,现场审核推荐结论做出修改,审核组长将与贵方沟通确认后提供最终版本。
认证范围以所颁发证书上的认证范围为准。
认证结论体现为认证证书或年度监督确认通知书。
4.本报告与末次会沟通内容有无差异
❒有说明:
本栏目在认证决定结束后填写,只有当审定结论与审核组现场推荐结论完全相反(如审核组现场推荐通过,而审定意见为不通过)或与审核组现场推荐的认证范围不同(不含编辑性调整)时,在“有”字前❒打钩并说明。
审核组长:
日期:
年月日