一次性使用口罩批生产记录Word格式.docx
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备注：
汕头市泰恩康医用器材厂有限公司
灭菌指令单
SC-03
产品名称
物料消耗定额
物料名称
代码
规格
批号
检验单号
领用量
备注
领/退 料单
SC-25□领料□退料201年月日
部门：
器材部
用途：
批生产用料领料
序号
物料批号
单位
数量
仓管员：
批准人：
领料人：
一次性使用口罩称量、备料工序生产记录
一次性使用口罩
1个/包
2030601
200000个
操作指令
1．一次性使用口罩生产工艺规程（TEK/GW-001）
2．生产工序清理管理规定（TEK-GZ-23）
序
号
物料状态
01
蓝色无纺布
20g*0.17m
02
熔喷无纺布
20g*17.5m
03
白色无纺布
25g*19cm
04
全塑鼻梁
器原03
05
点悍皮筋
器原01
06
中袋
28CM*56CM
07
纸箱
72CM*41.5CM*56CM
08
口罩卷膜
---------
09
备注
SC-32
称量人：
复核人：
清场工作记录
SC-15
1个/包
20130601
工序
称量、备料工序
清场开始时间：
2013年月日时分
清场项目
清场结果
操作人
检查人
所有的原辅料、包装材料、中间品、成品、废弃物料是否已清理出生产现场
所有与下一批次生产无关的文件、表格、记录是否已清理出现场。
房间内生产设备是是否已清洁/消毒。
生产用工具、器具、容器是否已清洁/消毒并按规定存放。
地漏、水池、操作台、地面、墙面、门窗、顶棚、是否已清洁/消毒。
灯管、排风管道表面、开关箱外壳是否清理
其它
清场结束时间：
清场合格证
生产车间
工序
房间
车间
200000个
清场人
清场日期
检查人
检查日期
一次性使用口罩本体制作工序生产记录
SC-33
口罩本体制作
尺寸
17.5cm*9.5cm
日期
投料
物料规格
投料量
Kg
Kg
总投料量
制作
①把以上物料分别装在口罩本体机上
②启动本体机制成规格为17.5cm*9.5cm（±
0.5cm）的口罩本体
合格品
月日
合计
不合格品
中控
尺寸
17CM*9.5CM
取样量
分析人
总投料量：
Kg
合格品物料：
废料：
物料平衡
偏差分析和处理：
操作人：
中间产品交接单
SC-34车间：
中间产品
口罩
交接
状态
进入下一工序签名：
日期：
交料工序
交料人
接料工序
接料人
交接时间
本体制作
耳带点焊
年月日时
一次性使用口罩耳带点焊工序生产记录
SC-36
口罩耳带点焊
3．一次性使用口罩生产工艺规程（TEK/GW-001）
4．生产工序清理管理规定（TEK-GZ-23）
本体口罩
17.5CM*9.5CM
①把以上物料分别装在口罩耳带点焊机上
②把口罩本体平房于电焊机的两个挡板中的输送带上，启动点焊机，制成尺寸为17.5cm*9.5cm（±
0.5cm）的口罩成品
口罩本体数：
个
合格品数量：
不合格品数量：
包装
一次性使用口罩包装工序批包装记录
SC-37
20000包
生产房间
包装
房间编号
温度
℃
湿度
%
3．封口岗位操作规程（TEK/CC033）
包装材料
领用情况
使用情况
退回情况
残损情况
本班产量：
包折合：
箱包其中取样数：
包
包装数量、封口
复核人
1个/包
口罩包装工序
20000个
环氧乙烷灭菌记录
SC-39
时间：
2013年月日灭菌批号：
一、装箱
一次性使用口罩1个/包
二、灭菌室初始状态：
温度：
压力：
MPa
三、用气量：
环氧乙烷：
四、过程：
详见环氧乙烷灭菌参数记录。
五、总结：
开始时间：
日时分
结束时间：
灭菌时间：
共时分
效果初步鉴定：
灭菌标志由红变
时间2013年月日灭菌批号：
2013年月日灭菌批号：
SC-25□领料□退料2013年月日
一次性使用口罩生产过程工艺质量监控记录
SC-38
工序名称
监控项目
监控方法
监控频次
监控情况
称量
备料
物料领用数量
核对
每批
口罩本体尺寸，鼻梁长度,口罩耳带与口罩本体的连接点的断裂强力
检验
1次/15min
真空封口
装入小袋数量，封口密封性好，
每包
打码
喷墨均匀、位置准确、文字清晰；
生产日期、批号、有效期正确
目检
包装牢固、数量准确、批号、生产日期、有效期正确
每箱
成品请验单
SC-30编号：
请检部门
请检人
数量
接检人
请检日期
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