药品经营与使用管理真题精选.docx
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药品经营与使用管理真题精选
[单项选择题]
1、开办药品经营企业的必备条件不包括（）
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C.具有能对所经营药品进行质量检验的机构或人员
D.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员
参考答案：
C
参考解析：
药品经营企业的开办条件包括：
①具有依法经过资格认定的药学技术人员；②具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；③具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；④具有保证所经营药品质量的规章制度；⑤遵循合理布局和方便群众购药的原则。
《药品管理法》要求药品生产企业具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备，而对药品经营企业有关药品质量检验没有要求，故选C。
建议考生运用口诀"人员管制，硬件布局"准确记忆，并与药品生产企业开办条件区别比较记忆。
[单项选择题]
2、药品经营企业的药品销售凭证应当（）
A.保存2年以上
B.保存3年以上
C.保存至超过药品有效期1年，但不少于2年
D.保存至超过药品有效期1年，但不少于3
年
参考答案：
D
参考解析：
药品生产企业、经营企业的资料和销售凭证，应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。
[单项选择题]
3、下列零售药店不得经营的药品是（）
A.含麻醉药品的复方口服溶液
B.抗抑郁药
C.蛋白同化制剂
D.未列入非处方药目录的抗菌药
参考答案：
C
[单项选择题]
4、通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动属于（）
A.盈利性互联网药品交易服务
B.非盈利性互联网药品交易服务
C.经营性互联网药品信息服务
D.非经营性互联网药品信息服务
参考答案：
D
参考解析：
（1）经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。
（2）非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。
[单项选择题]
5、下列选项中零售药店不得经营的药品是哪项？
（）
A.抗焦虑药
B.抗躁狂药
C.未列入非处方药目录的激素
D.除胰岛素外的肽类激素
参考答案：
D
[单项选择题]
6、药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是（）
A.市场调节、方便群众购药
B.合理布局、保证质量
C.合理布局、方便群众购药
D.品种齐全、诚实信用
参考答案：
C
参考解析：
开办药品经营企业应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。
故选C。
[单项选择题]
7、通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动属于（）
A.盈利性互联网药品交易服务
B.非盈利性互联网药品交易服务
C.经营性互联网药品信息服务
D.非经营性互联网药品信息服务
参考答案：
C
参考解析：
（1）经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。
（2）非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。
[单项选择题]
8、有关曲马多口服复方制剂以及含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法，错误的是哪项？
（）
A.无医师处方严禁销售
B.一次销售不得超过2个最小包装
C.应当设置专柜，双人管理，专册登记
D.发现超过正常医疗需求，大量、多次购买的，应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告
参考答案：
C
[单项选择题]
9、开不符合开办药品零售企业设置规定的是（）
A.具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应
B.质量负责人应有1年以上（含1年）药品经营质量管理工作经验
C.大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务
D.在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域
参考答案：
C
参考解析：
药品零售企业设置标准：
（1）具有保证所经营药品质量的规章制度。
（2）具有依法经过资格认定的药学技术人员：
①经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员，质量负责人应有1年以上（含1年）药品经营质量管理工作经验。
②经营乙类非处方药的药品零售企业，以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的，应当配备经过药品监督管理机构组织考核合格的业务人员，有条件的应当配备执业药师。
（3）企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无从事销售假药、劣药的情形，无骗取《药品经营许可证》的行为。
（4）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。
在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域。
（5）具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应。
故
A、B、D正确。
药品零售企业不能零售麻醉药品和第一类精神药品。
故C错误。
[单项选择题]
10、经营性《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5
年
参考答案：
D
参考解析：
互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类，《互联网药品信息服务资格证书》有效期为5年。
[单项选择题]
11、有关处方药与非处方药销售，下列说法正确的是（）
A.处方药可以采用有奖销售方式
B.处方药可以采用附赠药品或礼品销售方式
C.处方药可以采用开架自选销售方式
D.处方药、非处方药应分柜台摆放
参考答案：
D
[单项选择题]
12、开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的是（）
A.市场部负责人
B.企业负责人
C.质量管理负责人
D.药品检验部门负责人
参考答案：
C
参考解析：
药品批发企业质量管理负责人应具有大学以上学历，且必须是执业药师。
故选C。
[单项选择题]
13、非经营性《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5
年
参考答案：
D
参考解析：
互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类，《互联网药品信息服务资格证书》有效期为5年。
[单项选择题]
14、有关处方药与非处方药销售，下列说法错误的是（）
A.非处方药可以采用有奖销售的销售方式
B.非处方药可以开架自选销售
C.处方药不得开架自选销售
D.处方药不得采用附赠药品的销售方式
参考答案：
A
[单项选择题]
15、在核定药品零售企业经营范围时，应先核定（）
A.经营人员
B.营业场所
C.经营类别
D.地域环境
参考答案：
C
参考解析：
从事药品零售的企业，应当先核定经营类别，确定经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格，并在经营范围中予以明确，再核定具体经营范围。
故选C。
[单项选择题]
16、不得在提供互联网药品信息服务的网站上发布的是（）
A.戒毒药品信息
B.药品信息
C.药品广告
D.医疗器械信息
参考答案：
A
参考解析：
（1）提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。
（2）提供互联网药品信息服务的网站发布的药品（含医疗器械）广告，必须经过食品药品监督管理部门审查批准，并注明广告审查批准文号。
[单项选择题]
17、对医师处方进行审核，签字的人员必须是（）
A.药店经理
B.值班经理
C.店员
D.执业药师
参考答案：
D
[单项选择题]
18、药品经营企业依法变更许可事项，应重新办理《药品经营许可证》的情形是（）
A.药品批发企业增设大型仓库
B.药品零售企业变更经营方式
C.药品批发企业变更法定代表人
D.专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围
参考答案：
B
参考解析：
许可事项变更包括经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。
企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移，应重新办理《药品经营许可证》。
故选B。
建议考生运用口诀"防（方）范二址三人，防（方）迁分合重办"准确记忆。
[单项选择题]
19、可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布，但其内容应经药品监督管理部门审查批准的是（）
A.戒毒药品信息
B.药品信息
C.药品广告
D.医疗器械信息
参考答案：
C
参考解析：
（1）提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。
（2）提供互联网药品信息服务的网站发布的药品（含医疗器械）广告，必须经过食品药品监督管理部门审查批准，并注明广告审查批准文号。
[单项选择题]
20、不能纳入基本医疗保险用药的范围的是（）
A.
《中华人民共和国药典》
（现行版）收载的药品
B.国家药品监督管理部门批准正式进口的药品
C.符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品
D.血液制品、蛋白类制品（特殊适应症与急救、抢救除外）
参考答案：
D
[单项选择题]
21、《药品经营许可证》的有效期为（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5
年
参考答案：
D
参考解析：
《药品经营许可证》有效期为5年。
故选D。
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[单项选择题]
22、提供经营性互联网药品信息服务的网站不得发布（）
A.处方药信息
B.非处方药信息
C.戒毒药品信息
D.医疗器械信息
参考答案：
C
参考解析：
提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。
[单项选择题]
23、为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店实行（）
A.轮换制
B.定点制
C.终身制
D.责任制
参考答案：
B
[单项选择题]
24、由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括（）
A.
《药品经营许可证》有效期届满未换证的
B.药品经营企业负责人在药品购销活动中，收受其他经营企业的财物，构成犯罪的
C.
《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或缴销的
D.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的
参考答案：
B
参考解析：
注销《药品经营许可证》的情形包括：
①《药品经营许可证》有效期届满未换证的；②药品经营企业终止经营药品或者关闭的；③《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的；④不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的。
故选B。
建议考生运用口诀"无施无效未换关闭"准确记忆。
[单项选择题]
25、提供非经营性互联网药品信息服务的网站不得发布（）
A.处方药信息
B.非处方药信息
C.戒毒药品信息
D.医疗器械信息
参考答案：
C
参考解析：
提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。
[单项选择题]
26、审查和确定定点零售药店的原则不包括（）
A.保证基本医疗保险用药的品种和质量
B.方便参保人员就医后购药和便于管理
C.引入市场竞争机制，合理控制药品服务成本
D.保证同品种的药品供应价格最低
参考答案：
D
参考解析：
定点零售药店审查和确定的原则包括：
①保证基本医疗保险用药的品种和质量；②引入竞争机制，合理控制药品服务成本；③方便参保人员就医后购药和便于管理。
故选D。
建议考生运用"品种质量竞争，控制成本方便"口诀准确记忆。
[单项选择题]
27、由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括（）
A.药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的
B.
《药品经营许可证》被依法宣布无效的
C.
《药品经营许可证》有效期届满未换证的
D.药品经营企业终止经营药品的
参考答案：
A
参考解析：
药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的，无须注销《药品经营许可证》。
故选A。
[单项选择题]
28、不属于审查和确定定点零售药店原则的是（）
A.保证基本医疗保险用药的品种和质量
B.合理控制药品服务成本
C.方便参保人员就医后购药
D.提升企业市场竞争力
参考答案：
D
[单项选择题]
29、《互联网药品信息服务资格证书》的发证部门是（）
A.信息产业主管部门
B.电信管理机构
C.卫生行政部门
D.药品监督管理部门
参考答案：
D
参考解析：
（1）省级药品监督管理部门对申请提供互联网药品信息服务的材料进行审核，核发《互联网药品信息服务资格证书》。
（2）提供互联网药品信息服务的网站发布的药品（含医疗器械）广告，必须经过食品药品监督管理部门审查批准，并注明广告审查批准文号。
[单项选择题]
30、由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括（）
A.
《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的
B.药品经营企业关闭的
C.药品经营企业违反药品广告规定的
D.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的
参考答案：
C
参考解析：
药品经营企业违反药品广告规定的，无须注销《药品经营许可证》。
故选C。
[单项选择题]
31、有关外配处方管理的说法，错误的是（）
A.外配处方必须由定点医疗机构医师开具，并签名
B.外配处方必须有定点医疗机构盖章
C.外配处方要分别管理，单独建账
D.外配处方要有药师审核并签字，并保存1年，以备核查
参考答案：
D
参考解析：
外配处方必须由定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点医疗机构盖章；处方要有药师审核签字，并保存2年以上以备核查。
故选D。
[单项选择题]
32、提供互联网药品信息服务的网站，发布医疗器械广告的审查批准部门是（）
A.信息产业主管部门
B.电信管理机构
C.卫生行政部门
D.药品监督管理部门
参考答案：
D
参考解析：
（1）省级药品监督管理部门对申请提供互联网药品信息服务的材料进行审核，核发《互联网药品信息服务资格证书》。
（2）提供互联网药品信息服务的网站发布的药品（含医疗器械）广告，必须经过食品药品监督管理部门审查批准，并注明广告审查批准文号。
[单项选择题]
33、办理药品零售企业变更的是（）
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.设区的市级卫生行政部门
参考答案：
C
参考解析：
药品零售企业经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》，变更许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。
故选C。
[单项选择题]
34、有关城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理的说法，错误的是（）
A.定点零售药店应配备专（兼）职管理人员
B.定点零售药店应与药品监督管理部门的电脑联网
C.对外配处方要分别管理，单独建账
D.定点零售药店要定期向统筹地区社会保险经办机构报告处方外配服务及费用发生情况
参考答案：
B
[单项选择题]
35、提供互联网药品信息服务的网站，发布药品广告的审查批准部门是（）
A.信息产业主管部门
B.电信管理机构
C.卫生行政部门
D.药品监督管理部门
参考答案：
D
参考解析：
（1）省级药品监督管理部门对申请提供互联网药品信息服务的材料进行审核，核发《互联网药品信息服务资格证书》。
（2）提供互联网药品信息服务的网站发布的药品（含医疗器械）广告，必须经过食品药品监督管理部门审查批准，并注明广告审查批准文号。
[单项选择题]
36、有关药品批发企业人员的资质的说法，错误的是（）
A.负责人应当具有大学专科以上学历或者中级专业技术职称
B.质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C.质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D.从事质量管理工作的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
参考答案：
D
参考解析：
（1）药品批发企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及GSP。
故A正确。
（2）药品批发企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。
故C正确。
（3）药品批发企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。
故B正确。
（4）药品批发企业质量管理人员应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。
故D错误。
建议考生运用口诀"企业负责人大专；质量（本）质管负责人，执业药师管3年；质管药中相关大；验收养护采购中"准确记忆。
[单项选择题]
37、制定本机构药品处方集和基本用药供应目录是（）
A.药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责
B.医疗机构制剂室的职责
C.医疗机构药师的职责
D.医疗机构临床医师的职责
参考答案：
A
参考解析：
（1）药事管理与药物治疗学委员会（组）负责制定本机构药品处方集和基本用药供应目录。
（2）医疗机构药师负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核、药品调剂、静脉用药集中调配和医院制剂配制，指导病房（区）护士请领、使用与管理药品。
[单项选择题]
38、药品不良反应报告和监测是指（）
A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程
C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程
D.有配伍禁忌的药品联合使用发生的有害的药物相互作用
参考答案：
A
[单项选择题]
39、药品批发企业销售记录保存的时限应当是（）
A.至少1年
B.至少2年
C.至少3年
D.至少5
年
参考答案：
D
参考解析：
药品批发企业应当建立药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，记录应当至少保存5年。
故选D。
[单项选择题]
40、负责药品采购供应、处方或者用药遗嘱审核是（）
A.药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责
B.医疗机构制剂室的职责
C.医疗机构药师的职责
D.医疗机构临床医师的职责
参考答案：
C
参考解析：
（1）药事管理与药物治疗学委员会（组）负责制定本机构药品处方集和基本用药供应目录。
（2）医疗机构药师负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核、药品调剂、静脉用药集中调配和医院制剂配制，指导病房（区）护士请领、使用与管理药品。
[单项选择题]
41、应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体是（）
A.中药生产基地、药品研发机构、疾控中心
B.中药生产企业、药品经营企业、医疗机构
C.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构
D.药品批发企业、医疗机构、新药研发机构
参考答案：
B
[单项选择题]
42、药品批发企业储存药品的库房相对湿度的控制范围是（）
A.30%～70%
B.35%～70%
C.35%～75%
D.45%～75%
参考答案：
C
参考解析：
储存药品相对湿度为35%～75%。
故选C。
[单项选择题]
43、儿科处方的印刷用纸颜色为（）
A.淡黄色
B.淡红色
C.淡绿色
D.白色
参考答案：
C
参考解析：
普通处方的印刷用纸为白色；急诊处方印刷用纸为淡黄色；儿科处方印刷用纸为淡绿色；麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色；第二类精神药品处方印刷用纸为白色。
[单项选择题]
44、应当按照规定报告所发现的药品不良反应的是（）
A.药品批发企业、医疗门诊部、药品检验机构
B.乡镇卫生院、药品经营企业、新药研发机构
C.医疗机构、药品经营企业、药品生产企业
D.中药生产基地、药品研发基地、疾控中心
参考答案：
C[单项选择题]
45、药品批发企业在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，待确定的药品为（）
A.红色
B.绿色
C.橙色
D.黄色
参考答案：
D
参考解析：
药品批发企业在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：
合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。
故选D。
建议考生运用口诀"合绿不红待黄"准确记忆。
[单项选择题]
46、急诊处方的印刷用纸颜色为（）
A.淡黄色
B.淡红色
C.淡绿色
D.白色
参考答案：
A
参考解析：
普通处方的印刷用纸为白色；急诊处方印刷用纸为淡黄色；儿科处方印刷用纸为淡绿色；麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色；第二类精神药品处方印刷用纸为白色。
[单项选择题]
47、应按照规定报告所发现的药品不良反应的不包括（）
A.药品研发机构
B.药品生产企业
C.药品经营企业
D.医疗机构
参考答案：
A
[单项选择题]
48、有关药品批发企业药品储存的要求的说法，错误的是（）
A.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放
B.储存药品相对湿度为35%～75%
C.储存药品实行色标管理，合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色
D.药品按批号堆码，临近批号的药品可以混垛
参考答案：
D
参考解析：
（1）药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放。
故A正确。
（2）储存
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