卫生专业技术资格考试药学师201相关专业知识 2.docx

上传人:b****8 文档编号:9815074 上传时间:2023-05-21 格式:DOCX 页数:49 大小:33.75KB
下载 相关 举报
卫生专业技术资格考试药学师201相关专业知识 2.docx_第1页
第1页 / 共49页
卫生专业技术资格考试药学师201相关专业知识 2.docx_第2页
第2页 / 共49页
卫生专业技术资格考试药学师201相关专业知识 2.docx_第3页
第3页 / 共49页
卫生专业技术资格考试药学师201相关专业知识 2.docx_第4页
第4页 / 共49页
卫生专业技术资格考试药学师201相关专业知识 2.docx_第5页
第5页 / 共49页
卫生专业技术资格考试药学师201相关专业知识 2.docx_第6页
第6页 / 共49页
卫生专业技术资格考试药学师201相关专业知识 2.docx_第7页
第7页 / 共49页
卫生专业技术资格考试药学师201相关专业知识 2.docx_第8页
第8页 / 共49页
卫生专业技术资格考试药学师201相关专业知识 2.docx_第9页
第9页 / 共49页
卫生专业技术资格考试药学师201相关专业知识 2.docx_第10页
第10页 / 共49页
卫生专业技术资格考试药学师201相关专业知识 2.docx_第11页
第11页 / 共49页
卫生专业技术资格考试药学师201相关专业知识 2.docx_第12页
第12页 / 共49页
卫生专业技术资格考试药学师201相关专业知识 2.docx_第13页
第13页 / 共49页
卫生专业技术资格考试药学师201相关专业知识 2.docx_第14页
第14页 / 共49页
卫生专业技术资格考试药学师201相关专业知识 2.docx_第15页
第15页 / 共49页
卫生专业技术资格考试药学师201相关专业知识 2.docx_第16页
第16页 / 共49页
卫生专业技术资格考试药学师201相关专业知识 2.docx_第17页
第17页 / 共49页
卫生专业技术资格考试药学师201相关专业知识 2.docx_第18页
第18页 / 共49页
卫生专业技术资格考试药学师201相关专业知识 2.docx_第19页
第19页 / 共49页
卫生专业技术资格考试药学师201相关专业知识 2.docx_第20页
第20页 / 共49页
亲,该文档总共49页,到这儿已超出免费预览范围,如果喜欢就下载吧!
下载资源
资源描述

卫生专业技术资格考试药学师201相关专业知识 2.docx

《卫生专业技术资格考试药学师201相关专业知识 2.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《卫生专业技术资格考试药学师201相关专业知识 2.docx(49页珍藏版)》请在冰点文库上搜索。

卫生专业技术资格考试药学师201相关专业知识 2.docx

卫生专业技术资格考试药学师201相关专业知识2

一、A1/A2型题

以下每一道考题下面有A、B、C、D、E五个备选答案,请从中选择一个最佳答案,并在答题卡上将相应题号的相应字母所属的方框涂黑。

1.药剂学概念的表述哪项正确?

(  )

A.研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的科学

B.研究药物制剂的处方理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学

C.研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的技术科学

D.研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性应用技术科学

E.研究药物制剂的基本理论、处方设计和合理应用的综合性技术科学

【答案】

D

【解析】

药剂学全称为药物制剂学,是一门以药物制剂为中心研究其基本理论、处方设计、生产工艺、合理应用的综合性应用技术科学。

这一概念的内涵实际上可以分成以下三个层次:

①药剂学所研究的对象是药物制剂;②药剂学的研究内容是关于药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用等;③药剂学是一门综合性技术科学。

2.关于剂型的分类,下列叙述错误的是(  )。

A.气雾剂为气体分散型

B.溶胶剂为液体剂型

C.栓剂为液体剂型

D.颗粒剂为固体剂型

E.气雾剂、吸入粉雾剂为经呼吸道给药剂型

【答案】

C

【解析】

栓剂为固体剂型。

3.关于药剂中使用辅料的目的,下列叙述错误的是(  )。

A.调节有效成分的作用或改善生理要求

B.有利于制剂形态的形成

C.提高药物的稳定性

D.使制备过程顺利进行

E.改变药物的作用性质

【答案】

E

【解析】

在药剂学中使用辅料的目的有多方面,如:

①使剂型具有形态特征;②使制备过程顺利进行;③提高药物的稳定性;④调节有效成分的作用部位、作用时间或满足生理要求。

4.现行中华人民共和国药典颁布使用的版本为(  )。

A.2000年版

B.2010年版

C.1995年版

D.2017年版

E.2015年版

【答案】

E

【解析】

中国药典已颁布10版,现行为2015年版。

5.新中国成立后,第一部《中国药典》颁布于(  )。

A.1963年

B.1950年

C.1957年

D.1953年

E.1977年

【答案】

D

【解析】

新中国成立后颁布药典情况为共颁布10次药典,分别是1953年、1963年、1977年、1985年、1990年、1995年、2000年、2005年、2010年、2015年。

因此答案选D。

6.世界卫生组织(WHO)为了统一世界各国药品的质量标准和质量控制方法而编纂的药典是(  )。

A.《日本药局方》JP

B.《国际药典》IP

C.《英国药典》BP

D.《美国药典》USP

E.《中国药典》

【答案】

B

【解析】

7.下列关于药典叙述错误的是(  )。

A.药典中收载已经上市销售的全部药物和制剂

B.药典由国家药典委员会编写

C.药典是一个国家记载药品规格和标准的法典

D.药典由政府颁布施行,具有法律约束力

E.一个国家药典在一定程度上反映这个国家药品生产、医疗和科技水平

【答案】

A

【解析】

药典收载的品种是那些疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药物及其制剂,并明确规定了这些品种的质量标准,而且在制剂通则中还规定了各种剂型的有关标准、检查方法等。

8.下列关于非处方药叙述哪项正确?

(  )

A.目前,OTC已成为全球通用的非处方药的俗称

B.是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买并在医生指导下使用的药品

C.应针对医师等专业人员作适当的宣传介绍

D.是由专家遴选的、不需凭执业医师或执业助理医师处方,患者可以自行判断、购买和使用的药品

E.非处方药主要是用于治疗各种消费者容易自我诊断、自我治疗的常见轻微疾病。

因此对其安全性可以忽视

【答案】

D

【解析】

非处方药是指不需凭执业医师或执业助理医师的处方,消费者可以自行判断购买和使用的药品。

经专家遴选,由国家食品药品监督管理局批准并公布。

在非处方药的包装上,必须印有国家指定的非处方药专有标识。

非处方药在国外又称为“可在柜台上买到的药物”(OTC)。

目前,OTC已成为全球通用的非处方药的简称。

9.《药品生产质量管理规范》的缩写是(  )。

A.GSP

B.GMP

C.GCP

D.GLP

E.GAP

【答案】

B

【解析】

A项,GSP是《药品经营质量管理规范》的缩写。

B项,GMP是《药品生产质量管理规范》的缩写。

C项,GCP是《药品临床试验管理规范》的缩写。

D项,GLP是《药品非临床研究质量管理规范》的缩写。

10.下列哪种药剂属于均相液体药剂?

(  )

A.高分子溶液

B.普通乳剂

C.溶胶剂

D.纳米乳剂

E.混悬剂

【答案】

A

【解析】

A项,高分子溶液是均匀分散的真溶液,是热力学稳定、可逆的体系。

BCDE四项,均为不均匀的多相分散体系。

11.在乳剂型软膏基质中常加入羟苯酯类(尼泊金类),其作用为(  )。

A.吸收促进剂

B.增稠剂

C.防腐剂

D.稳定剂

E.乳化剂

【答案】

C

【解析】

由于O/W型乳剂基质外相含有大量水,在贮存过程中会霉变,因此常需加入防腐剂(如:

尼泊金类、氯甲酚、三氯叔丁醇等)。

12.下列哪项是乳剂型软膏剂的制法?

(  )

A.分散法

B.研磨法

C.乳化法

D.熔合法

E.聚合法

【答案】

C

【解析】

13.下列关于凝胶剂叙述错误的是(  )。

A.卡波姆在水中分散形成浑浊的酸性溶液

B.凝胶剂是指药物与适宜的辅料制成的均一或混悬的透明或半透明的半固体制剂

C.氢氧化铝凝胶为单相凝胶系统

D.凝胶剂有单相分散系统和双相分散系统

E.卡波姆在水中分散形成浑浊的酸性溶液必须加入NaOH中和,才形成凝胶剂

【答案】

C

【解析】

氢氧化铝凝胶为双相分散系统。

14.对眼膏剂的叙述中错误的是(  )。

A.用于眼部手术或创伤的眼膏剂应绝对无菌,且不得加抑菌剂或抗氧剂

B.眼膏剂系指药物与适宜基质制成的供眼用的半固体制剂

C.眼用的软膏剂的配制需在无菌条件下进行

D.眼用软膏均匀、细腻,易涂布于眼部,对眼部无刺激

E.眼膏剂的基质主要是凡士林8份、液状石蜡1份和羊毛脂1份

【答案】

B

【解析】

眼膏剂系指药物与适宜基质制成的专供眼用的灭菌软膏剂。

15.下列叙述中错误的为(  )。

A.凡士林化学性质稳定,无刺激性,适用于遇水不稳定的药物

B.二价皂和三价皂是形成W/O型乳剂基质的乳化剂

C.软膏剂主要起保护、润滑作用

D.软膏用于大面积烧伤时,用时应进行灭菌

E.固体石蜡和蜂蜡为类脂类基质,用于增加软膏稠度

【答案】

E

【解析】

固体石蜡为烃类基质。

16.下列关于栓剂的概念哪项正确?

(  )

A.指药物制成的具有一定形状的供人体腔道给药的固体制剂

B.指药物与适宜基质制成的具有一定形状的供口服给药的固体制剂

C.指药物与适宜基质制成的具有一定形状的供人体腔道给药的半固体制剂

D.指药物与适宜基质制成的具有一定形状的供人体腔道给药的固体制剂

E.指药物与适宜基质制成的具有一定形状的供外用的固体制剂

【答案】

D

【解析】

栓剂是指饮片提取物或饮片细粉与适宜基质制成的供腔道给药的固体制剂。

17.下列关于栓剂的叙述错误的是(  )。

A.使用腔道不同而有不同的名称

B.栓剂系指药物与适宜基质制成的具有一定形状的供人体腔道给药的固体制剂

C.栓剂的形状因使用腔道不同而异

D.栓剂在常温下为固体,塞入人体腔道后,在体温下能迅速软化、熔融或溶解于分泌液

E.目前,常用的栓剂有直肠栓和尿道栓

【答案】

E

【解析】

目前常用的栓剂是直肠栓和阴道栓。

18.下列哪种药物适于作成混悬剂?

(  )

A.互不相溶的两种液体药物

B.剂量小的药物

C.难溶性固体药物

D.易溶于水的药物

E.毒剧药

【答案】

C

【解析】

混悬剂系指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均相的液体制剂。

19.下列哪种物质属于天然乳化剂?

(  )

A.苄泽

B.二氧化硅

C.卖泽

D.卵黄

E.氢氧化锌

【答案】

D

【解析】

天然乳化剂的种类有:

阿拉伯胶、西黄蓍胶、杏树胶、明胶、卵黄、胆固醇。

20.下列哪种物质属于栓剂水溶性基质?

(  )

A.半合成山苍子油酯

B.可可豆脂

C.半合成椰子油酯

D.硬脂酸丙二醇酯

E.S-40

【答案】

E

【解析】

栓剂水溶性基质有:

①甘油明胶;②聚乙二醇;③聚山梨酯;④其他,如S-40和泊洛沙姆等亦可作为水溶性基质使用。

21.栓剂与口服制剂相比的主要优点为(  )。

A.使用方便

B.剂型易制

C.便于携带

D.不易被胃肠液破坏

E.易于贮存

【答案】

D

【解析】

栓剂的特点包括:

①常温下为固体,体温下迅速软化熔融或溶解于分泌液中;②部分避免首过效应,降低副作用,发挥疗效;③不受胃肠pH或酶的影响;④避免药物对胃肠道的刺激;⑤对不能吞服药物的病人可使用此类栓剂;⑥不能口服的药物可制成此类栓剂;⑦生产率较低,成本比较高。

22.下列哪条不代表气雾剂的特征?

(  )

A.药物吸收完全、速率恒定

B.避免了肝的首过作用

C.避免与空气和水的接触,稳定性好

D.能使药物迅速达到作用部位

E.分布均匀,起效快

【答案】

A

【解析】

气雾剂的优点包括:

①具有速效和定位作用;②药物密闭于容器内能保持药物清洁无菌,且由于容器不透明,避光且不与空气中的氧或水分直接接触,增加了药物的稳定性;③使用方便,药物可避免胃肠道的破坏和肝首过作用;④可以用定量阀门准确控制剂量。

23.用流浸膏作黏合剂制成的丸剂是(  )。

A.滴丸

B.小丸

C.糊丸

D.微丸

E.浓缩丸

【答案】

E

【解析】

A项,滴丸系指固体或液体药物与适宜的基质加热熔融后溶解、乳化或混悬于基质中,再滴入不相混溶、互不作用的冷凝液中,由于表面张力的作用使液滴收缩成球状而制成的制剂。

B项,小丸是指直径小于2.5mm的小球状口服剂型。

C项,糊丸系指药材细粉用米粉、米糊或面糊等为黏合剂制成的丸剂。

D项,微丸是指直径小于2.5mm的各类丸剂,可根据不同需要将其制成速释或缓释微丸。

E项,浓缩丸系系指将部分药材提取液浓缩成膏与某些药材的细粉或加适宜的赋形剂制成的丸剂。

24.某弱酸类药物的pKa为4时,在pH为1时的水溶液中,该药物的状态为(  )。

A.几乎为离子型

B.分子型浓度为离子型浓度100倍

C.几乎为分子型

D.离子型的浓度为分子型的4倍

E.离子型浓度为分子型浓度1/4倍

【答案】

C

【解析】

弱酸类药物在酸性溶液中,解离少,主要以分子型存在。

25.提高浸出效率,常采取一些措施,下列措施错误的是(  )。

A.选择适宜的溶剂

B.恰当地升高温度

C.加大浓度差

D.将药材粉碎得越细越好

E.加表面活性剂

【答案】

D

【解析】

影响浸出的因素有:

浸出溶剂(应用适宜的表面活性剂常能提高浸出溶剂的浸出效能)、药材的粉碎粒度(但要有适当的粒度,细粉虽有较大的面积,但过细的粉末并不适于浸出。

当用渗漉法时,粉粒过细溶剂流通阻力增大,甚至会引起堵塞,致使浸出困难或降低浸出效率)、浸出温度、浓度梯度、浸出压力、药材与溶剂相对运动速度等。

26.关于浊点的叙述正确的是(  )。

A.浊点又称Krafft点

B.是阴离子型表面活性剂的特征值

C.是含聚氧乙烯基非离子型表面活性剂的特征值

D.是阳离子表面活性剂特征值

E.吐温类表面活性剂观察不到浊点

【答案】

C

【解析】

因加热聚氧乙烯型非离子表面活性剂溶液而发生浑浊的现象称为起昙,此时的温度称为浊点或昙点。

在聚氧乙烯链相同时,碳氢链越长,浊点越低;在碳氢链长相同时,聚氧乙烯链越长则浊点越高。

大多数此类表面活性剂的浊点在70~100℃,但很多聚氧乙烯类非离子表面活性剂在常压下观察不到浊点,如泊洛沙姆108,泊洛沙姆188等。

27.可判断某种凝胶为非牛顿流体的条件是(  )。

A.黏性

B.水溶性

C.假塑性

D.易于制备性

E.表面活性

【答案】

C

【解析】

根据流动和变形形式不同,将物质分类为牛顿流体和非牛顿流体。

牛顿流体遵循牛顿流动法则,非牛顿流体不遵循该法则。

根据非牛顿流体的流动曲线的类型将非牛顿流动分为塑性流动、假塑性流动和胀性流动三种,根据某凝胶具有假塑性可判断其为非牛顿流体。

28.长效青霉素的制备原理是(  )。

A.制成骨架型微球

B.增加制剂黏度

C.制成脉冲制剂

D.制成溶解度小的盐或酯

E.制成微乳

【答案】

D

【解析】

长效青霉素的制备原理是制成稳定的衍生物,青霉素与N,N-双苄乙二胺生成青霉素二苄基乙二胺盐,其溶解度降低(1:

26000),稳定性提高,可以口服,作用时间由5h延长到4周。

29.在片剂的质量检查中,下述检查最能间接地反映药物在体内的吸收情况的是(  )。

A.崩解度

B.含量

C.脆碎度

D.溶出度

E.片重

【答案】

D

【解析】

片剂在体内一般须经崩解、分散、溶出过程,才可以被生物膜吸收。

片剂中药物吸收的速度主要受药物的溶出过程及跨膜转运过程的限制。

一般当药物溶出或释放速率足够快时,跨膜转运是药物吸收的限速过程,但当药物的溶出或释放速率较慢时,溶出或释放可能成为药物吸收的限速过程。

因此检查药物的溶出度最能间接地反映药物在体内的吸收情况。

30.下列不属于制备脂质体的方法是(  )。

A.注入法

B.薄膜分散法

C.逆相蒸发法

D.超声波分散法

E.共沉淀法

【答案】

E

【解析】

脂质体的制备方法一般包括薄膜分散法、逆相蒸发法、冷冻干燥法、注入法和超声波分散法,不包括共沉淀法。

31.注射于真皮与肌肉之间软组织内的给药途径为(  )。

A.动脉注射

B.心内注射

C.表面注射

D.皮下注射

E.皮内注射

【答案】

D

【解析】

皮下注射是指注射部位在真皮与肌内之间,一次注射量为1~2mL,吸收较皮内注射稍快,可产生局部或全身作用。

32.对眼膏剂的表述不正确的是(  )。

A.不得检出金黄色葡萄球菌

B.应均匀、细腻、易于涂布

C.不得检出铜绿假单胞菌

D.用于创伤的眼膏剂不能添加抑菌剂

E.常用基质聚维酮、液状石蜡和羊毛脂

【答案】

E

【解析】

眼膏剂常用基质为凡士林8份、液状石蜡和羊毛脂各一份。

33.可压性和流动性较差、不耐湿热的药物要制成片剂,可用的方法是(  )。

A.挤压制粒压片

B.干法制粒压片

C.结晶直接压片

D.粉末直接压片

E.转动制粒压片

【答案】

B

【解析】

干法制粒压片法适用于热敏性物料、遇水易分解的药物。

34.透皮给药系统中加入月桂氮酮的作用是(  )。

A.增加黏度

B.促进主药吸收

C.产生抑菌作用

D.增加药物脂溶性

E.增加药物水溶性

【答案】

B

【解析】

月桂氮酮在透皮给药系统中是吸收促进剂。

月桂氮酮是强亲脂性物质,其油水分配系数为6.21,常用浓度为1%~5%,促透作用起效缓慢。

月桂氮酮常常与极性溶剂丙二醇合用,产生协同作用。

35.不符合散剂制备一般规律的是(  )。

A.小剂量剧毒药物做成倍散

B.量少的组分先放

C.含液体组分,用吸收剂吸收

D.组分数量差异大时采用等量递增配研法

E.含低共熔组分且共熔后降低药效,应避免共熔

【答案】

B

【解析】

散剂制备时一般将量大或不易吸附的药粉或辅料垫底,量少或易吸附的成分后加入。

36.关于注射吸收的叙述正确的是(  )。

A.水溶性很强的药物易吸收

B.按摩注射部位不利于吸收

C.注射液黏度高药物吸收快

D.按摩注射部位有利于吸收

E.主要通过淋巴系统吸收再入血

【答案】

D

【解析】

A项,脂溶性强的药物易吸收。

B项,按摩注射部位有利于吸收。

C项,注射液黏度高药物吸收慢。

E项,主要通过静脉注射进入血液循环。

37.符合散剂制备一般规律的是(  )。

A.剂量小、毒性大的药物不宜制成倍散

B.组分数量差异大时采用等量递加法

C.含液体组分的药物不能制成散剂

D.堆密度差异大时,重者先放,轻者后放

E.某些难溶性的药物可以采用“水飞法”

【答案】

B

【解析】

38.以下属于主动靶向制剂的是(  )。

A.免疫脂质体

B.W/O/W型乳剂

C.磁性微球

D.肠溶小丸

E.纳米球

【答案】

A

【解析】

主动靶向制剂是指药物载体能对靶组织产生分子特异性相互作用的制剂,是用修饰的药物载体作为“导弹”,将药物定向地运送到靶区浓集发挥药效。

主动靶向制剂包括经过修饰的药物载体和前体药物与药物大分子复合物两大类。

修饰的药物载体有修饰脂质体、修饰微乳、修饰微球、修饰纳米球、免疫纳米球等;前体药物包括抗癌药及其他前体药物、脑部位和结肠部位的前体药物等。

39.有关注射剂的叙述,正确的是(  )。

A.注射剂必须澄明

B.因血浆有缓冲能力,输液不必调至等渗

C.配制注射液的水为纯净水

D.注射剂生产环境要求低

E.注射剂既可发挥全身作用,也可发挥局部作用

【答案】

E

【解析】

A项,注射剂澄明度要求为不得含有肉眼可见的浑浊或异物。

B项,要求注射剂的渗透压应当与血浆渗透压相等或接近。

供静脉注射的大剂量注射剂还要求具有等张性。

C项,配制注射液的水为注射用水。

D项,注射剂生产环境要求很高。

40.多数情况下,关于药物穿过生物膜的扩散速率,正确的是(  )。

A.多数是主动转运

B.与浓度梯度成正比

C.与浓度梯度成反比

D.取决于给药时间

E.取决于特定的酶

【答案】

B

【解析】

A项,药物穿过生物膜的方式具有多样性。

BC两项,药物穿过生物膜的扩散速率与浓度梯度成正比。

DE两项,药物穿过生物膜的扩散速率与机体的生理因素、药物自身的物理化学因素以及剂型因素有关。

41.处方指的是(  )。

A.由医师为患者开具的,由药师审核、调配、核对,并作为发药凭证的医疗文书

B.由药师为患者开具的,并作为发药凭证的医疗文书

C.由医师开具,为药师调配的医疗文件

D.由药师为患者开具的,由医师审核、调配,并作为发药凭证的医疗文书

E.由医师为药师开具的,作为发药凭证的医疗文书

【答案】

A

【解析】

处方是指由注册的执业医师和执业助理医师(简称医师)在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员(简称药师)审核、调配、核对,并作为患者用药凭证的医疗文书。

42.急诊处方的处方限量为(  )。

A.1日用量

B.5日用量

C.2日用量

D.3日用量

E.一次用量

【答案】

D

【解析】

处方限量规定中指出:

普通处方的处方限量为7日量;急诊处方的处方限量为3日量。

43.急诊及儿科处方的保存期限是(  )。

A.4年

B.1年

C.3年

D.2年

E.5年

【答案】

B

【解析】

《处方管理办法》中规定:

普通处方、急诊处方、儿科处方的保存期限为1年,医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年,麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。

44.《医疗机构制剂许可证》的核发部门为(  )。

A.省级卫生行政管理部门

B.国家药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国家卫生行政管理部门

E.市级药品监督管理部门

【答案】

C

【解析】

《中华人民共和国药品管理法》中规定:

医疗机构配制的制剂,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》。

45.医疗机构药检室检验的原始记录应保存多长时间?

(  )

A.至少3年

B.至少半年

C.至少2年

D.至少1年

E.至少5年

【答案】

D

【解析】

保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少一年备查。

46.单元调剂的英文缩写为(  )。

A.UDS

B.DDS

C.UUD

D.UUS

E.UDD

【答案】

E

【解析】

单元调剂的英文是UnitDoseDispensing,缩写为UDD。

47.《中华人民共和国药品管理法》规定,对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品,应当(  )。

A.按劣药处理

B.立即停止生产、经营、使用

C.按假药处理

D.撤销其批准文号

E.按仿制药品处理

【答案】

D

【解析】

《中华人民共和国药品管理法》中规定,国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品,应当组织调查;对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。

48.《中华人民共和国药品管理法》规定,药品经营企业销售中药材必须标明(  )。

A.储藏条件

B.产地

C.杂质含量

D.药理活性

E.规格

【答案】

B

【解析】

《中华人民共和国药品管理法》关于中药材销售方面的规定中明确指出药品经营企业销售中药材时必须注明产地。

49.《中华人民共和国药品管理法》规定,劣药指的是(  )。

A.被污染的药品

B.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的

C.变质的药品

D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

E.所标明的适应证或功能主治超出规定范围的

【答案】

D

【解析】

根据《中华人民共和国药品管理法》中的相关规定,药品的成分含量不符合国家药品标准的,为劣药。

按劣药论处的情况包括:

①未标明有效期或更改有效期的;②不注明或者更改生产批号的;③超过有效期的;④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;⑥其他不符合药品标准规定的。

50.城乡集市贸易市场可以出售下列哪种制剂?

(  )

A.化学药品

B.中药材

C.中成药

D.血液制品

E.注射剂

【答案】

B

【解析】

依据《中华人民共和国药品管理法》的相关规定,城乡集市贸易市场可以出售中药材,国务院另有规定的除外。

城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品,但持有《药品经营许可证》的药品零售企业在规定

展开阅读全文
相关资源
猜你喜欢
相关搜索
资源标签

当前位置:首页 > 初中教育 > 语文

copyright@ 2008-2023 冰点文库 网站版权所有

经营许可证编号:鄂ICP备19020893号-2