高效色谱方法验证

1、LC10Avp高效液相色谱仪验证报告 77高效液相色谱仪验证报告目录1概述 2验证目的3范围4验证内容 4.1安装确认4.2仪器安装4.3运行确认4.4性能确认4.5系统适用性测试5结论和评价6再验证7最终批准 LC10AVP高效液相色谱仪。

2、部 门日 期1.2 验证方案的审批审 核 人批 准 人2 概述: 设备名称: 设备编码: 规格型号: 制造商:本高效液相色谱仪主要由四元泵一个柱温箱一个可变。

3、安捷伦1200高效液相色谱仪验证方案 高 效 液 相 色 谱 仪 验 证 方 案安装IQ运行OQ性能PQ设备名称:高效液相色谱仪设备型号:1200型验证文件编码:起草起草部门签 名日 期技术发展部年 月 日审核审核部门签 名日 期质量部年 。

4、XXX产品HPLC分析方法确认方案XXX制药有限公司确认方案审批表确认方案名称: XXX产品HPLC分析方法确认方案确认方案编号:KYZLYZFF00400 审批程序部门签名日期起草检验室审核检验室主任质量保证部批准人质量负责人目 录1 。

5、兰州市食品药品检验所标题SubjectWaters e2695高效液相色谱仪验收报告文件编码Document code07G09001版 本 号Edition number00起 草 Written by日 期Date审 核Examined。

6、Agilent1260型高效液相色谱仪再验证方案Agilent1260型高效液相色谱仪验证方案文件编号VPSB3020版本00起草人修订人日期 年 月 日审核人日期 年 月 日审核人日期 年 月 日批准人日期 年 月 日执行日期年 月 日印。

7、高效液相色谱方法的验证高效液相色谱方法的验证高效液相色谱方法的验证高效液相色谱方法的验证 方法验证的目的方法验证的目的方法验证的目的方法验证的目的 方法验证的内容方法验证的内容方法验证的内容方法验证的内容 方法验证的项目及测定方法方法验证的。

8、色谱方法验证审评指色谱方法验证审评指 色谱方法验证审评指南色谱方法验证审评指南 色谱方法通常用于原料药物药物制剂和生物体液中化合物的定性和定量.涉及的成分包括手性的或非手性的药物过程杂质残留溶媒附加剂如防腐剂分解产物从容器和密闭包装或制造过。

9、093LC高效液相色谱仪再验证方案和再验证报告西双版纳版纳药业有限责任公司文件 题 目高效液相色谱仪LC2010验证方案验证报告文件编码TSYZ09300共 10 页 第 1 页编制部门工程设备部颁发份数起 草 人日 期 年 月 日审核部门。

10、部 门日 期1.2验证方案的审批审 核 人批 准 人2概述: 设备名称: 设备编码: 规格型号: 制造商:本高效液相色谱仪主要由四元泵一个柱温箱一个可变紫外检测器。

11、方法验证的内容方法验证的内容方法验证的内容方法验证的内容 准确度准确度准确度准确度 精密度精密度精密度精密度 专属性专属性专属性专属性 检测限检测限检测限检测限 定量限定量限定量限定量限 线性和范围线性和范围线性和范围线性和范围 耐用性耐用。

12、LC16高效液相色谱仪验证实施方案LC16高效液相色谱仪验证实施方案 作者: 日期: 高效液相色谱仪验证方案1.0 概述根据质量控制的要求,为满足分析检测工作的需要,我司新购高效液相色谱仪一台.本仪器由LC16高效液相色谱仪溶液传输单元,U。

13、LC05P高效液相色谱仪验证方案与报告文件编码: 验证立项申请表立项部门检验仪器与方法验证小组申请日期年 月 日立项题目LC05P高效液相色谱仪验证方案类 别检验仪器验证要求及目的为了确保使用该仪器检测数据真实可靠,确认该仪器的各项指标能达。

14、高效液相色谱仪验证方案与报告文件编码: 验证立项申请表 作者:唐寅喜 2014.11.25立项部门检验仪器与方法验证小组申请日期年 月 日立项题目LC05P高效液相色谱仪验证方案类 别检验仪器验证要求及目的为了确保使用该仪器检测数据真实可靠。

15、LC20AT高效液相色谱仪验证方案解析高效液相色谱仪验 证 方 案规格型号设备编号使用岗位制造厂商本公司所用的 高效液相色谱仪是由工作站软件 二元泵 手动进样器 控制器 柱温箱 紫外检测器 以及相关管路等组成.主要用于本公司在原辅料半成品产。

16、LA PC型高效液相色谱仪验证方案ACT验证文件 类别:验证方案 编号:STPVMPxxx部门: 质量保证部 页码:共9页LA PC2000型高效液相色谱仪验证方案版 次:第0版 起 草: 年 月 日审 核: 年 月 日验证小组会签: 年 。

17、气相色谱方法验证方 案第1版顶空气相色谱法测定原料药中溶剂A和溶剂B含量的验证药业有限公司 有 限 公 司方 法 验 证名 称: 顶空气相色谱法测定原料药中溶剂A和溶剂B的含量方案号: 版本号: 第1版共21页: 第 1 页 生效日期: 编。

18、精选LCAHT型高效液相色谱仪验证方案LC2010AHT型高效液相色谱仪验证方案文件编号:复印件编号:验证部门:地点: 起草人:日期:验证领导小组会签项目负责人: 日期:质量管理部负责人: 日期:生产技术部负责人: 日期:制造总监: 日期。

19、GMP高效液相色谱仪验证方案及报告高效液相色谱仪验证方案1验证方案的起草与审批1.1验证方案的起草仪器名称仪器编号验证编号岛津LC10AD型高效液相色谱仪HCY20130790SMPVT04300起草人部门日期1.2验证方案的审批审核人部门。

20、2695高效液相色谱仪验证方案设计标题SubjectWaters e2695高效液相色谱仪验收报告文件编码Document code07G09001版 本 号Edition number00起 草 Written by日 期Date审 核E。