洁净臭氧消毒验证

1、臭氧消毒效果验证与方案广州康臣药业集团内蒙古康源药业有限公司编 号QCKPT40701701页 数第1页共6页生效日期题目大容量注射剂车间洁净区臭氧消毒效果再验证方案颁发部门 GMP办公室起草人及起草日期审核人及审核日期审核人及审核日期审核。

2、纯化水系统臭氧消毒成效验证方案消毒方式验证方案设备名称: 纯化水机组 规格型号: 2Th 验证类型: 再验证 文件编码: JSXB072001B2901 1.0验证小组及职责 验证小组成员本次验证职务原部门职务职 责 黄品组长工程部经理1。

3、洁净区消毒剂清洁效果验证1 验证申请表 验证项目洁净区消毒剂清洁效果 验证方案验证项目编号方案起草人 日 期 提出部门质量管理部一验证目的: 为确认消毒剂能够对洁净厂房设备表面操作台工器具仪器及物料外包装等进行有效的消毒,特制订本验证方案。

4、生产车间臭氧消毒效果再验证方案生产车间臭氧消毒效果再验证方案VPWS18001起草人: 日期:审核人: 日期:批准人: 日期: 1概述2目的3验证人员4计划验证日期5验证方案内容5.1臭氧消毒方法的确认5.2臭氧发生器的选择5.3验证条件确。

5、生产车间臭氧消毒效果再验证报告生产车间臭氧消毒效果再验证报告VRWS18001起草人: 日期:审核人: 日期:批准人: 日期:1验证实施1.1验证人员1.2计划验证日期1.3验证方案内容1.3.1臭氧消毒方法的确认1.3.2臭氧发生器的选择。

6、固体制剂车间D级臭氧消毒效果及消毒周期验证D级洁净区臭氧消毒效果及消毒周期验证方案文件名称D级洁净区臭氧消毒效果及消 毒周期验证方案文件编号编制人编制日期年 月 日复制份数审核人审核日期年 月 日颁发部门质量管理部批准人批准日期年 月 日生。

7、洁净区消毒效果验证 AAA有限公司验证文件 文件名称:洁净区消毒效果 验证文件文件编号:VDFE04015起 草: 年 月 日审 核: 年 月 日 年 月 日 年 月 日批 准: 年 月 日颁发部门:AAA有限公司验证方案审批表题目洁净区消。

8、臭氧消毒效果验证方案新选 编号:臭氧消毒效果验证方案起草日期: 生效日期: 验证小组人员名单组长姓名职务部门成员姓名职务部门1概述 2目的 3杀菌方法及条件 4预确认 41 臭氧发生器需确认的文件 42 臭氧发生器主要技术指标的确认 43 。

9、验证时间实施部门生产车间方案起草人方案审核部门审核意见审核人签字生产技术部QAQC批准人审批意见审批人签字生产负责人质量负责人验证小组成员表成员职务签名日期组长。

10、洁净室表面清洁消毒周期验证方案洁净室表面消毒周期验证方案 口服液体制剂车间验证编码: VP021201401XXXX制药有限公司验证方案批准 3验证小组人员名单41概述52目的53职责54执行文件55进度安排56风险评估57培训验证88验证。

11、臭氧消毒效果验证方案 编号:臭氧消毒效果验证方案起草日期: 生效日期: 验证小组人员名单组长姓名职务部门成员姓名职务部门1概述 2目的 3杀菌方法及条件 4预确认 41 臭氧发生器需确认的文件 42 臭氧发生器主要技术指标的确认 43 臭氧。

12、洁净区消毒剂清洁效果验证 验证申请表 验证项目洁净区消毒剂清洁效果 验证方案验证项目编号方案起草人 日 期 提出部门质量管理部一验证目的: 为确认消毒剂能够对洁净厂房设备表面操作台工器具仪器及物料外包装等进行有效的消毒,特制订本验证方案,对。

13、纯化水臭氧消毒验证报告修订记录版本页数修订内容描述修订者生效日期编制日期审核 日期批准 日期1.验证过程简述验证纯化水臭氧消毒,是完全按照方案要求进行的,所有验证人员都经过GMP知识岗位技能操作等方面的培训.检查验证所需文件数据齐全,验证开。

14、洁净区甲醛消毒消毒效果验证方案及报告洁净区甲醛消毒效果验证方案文件编号:姓名职务签名日期起草人审阅人批准人一验证组织与职责1验证小组成员姓名职务验证职务组长组员组员组员组员2工作职责职责部门职责实施人员验证小组负责验证方案的起草及具体实施。