臭氧灭菌效果验证

1、大容量注射剂车间洁净区臭氧消毒效果再验证方案编号页数第2页/共6页4.3 验证小组人员及职责小组职务岗 位责 任组长生产管理部部长审定验证方案及报告、指导验证实施、培训验证小组成员。
组员工。

2、生产车间臭氧消毒效果再验证方案生产车间臭氧消毒效果再验证方案VPWS18001起草人: 日期:审核人: 日期:批准人: 日期: 1概述2目的3验证人员4计划验证日期5验证方案内容5.1臭氧消毒方法的确认5.2臭氧发生器的选择5.3验证条件确。

3、Y4SB008/H3SB001制造厂：佳环电器科技安装地点：车间空调机房/微生物室空调机房技术参数：工程名称HY-017-100AHY-005-10A臭氧量g/h10010功率W1。

4、生产车间臭氧消毒效果再验证报告生产车间臭氧消毒效果再验证报告VRWS18001起草人: 日期:审核人: 日期:批准人: 日期:1验证实施1.1验证人员1.2计划验证日期1.3验证方案内容1.3.1臭氧消毒方法的确认1.3.2臭氧发生器的选择。

5、7、验证总结及结果批准7.1验证总结7.2验证结果审查7.3验证结果批准我公司拟采用臭氧法对洁净区进行消毒。
臭氧是一种广谱高效消毒剂，具有强烈杀菌消毒作用。
在常温、常压下分子结构不稳定，很快自行分解成氧（O2）和单个。

6、质量部组员验证过程的监督指导董志娟生产技术部验证过程的技术指导曲丽丽负责对验证过程进行监督及记录验证数据及数据的整理工作徐颖化验室组织相关人员进行检验,负责对验证数据进行分析李永丰于淑梅按。

7、立式压力蒸汽灭菌器效果验证报告西南制药二厂有限责任公司页 数共10页文件编码:SVR09002002011 文件名称立式压力蒸汽灭菌器效果验证报告制 定 人制定日期审 核 人审核日期QA审阅人审阅日期批 准 人批准日期受控状态分发号生效日期。

8、4、验证证书1.1 验证人员验证人员职务职责验证组长负责本公司验证工作，直接协调并指导全部的验证活动，批准验证方案与验证报告，发放验证证书。
质量管理部负责人审核验证实施过程，总结评价验证结果。
设备部负。

9、主管部门审核意见 年 月 日对验证方案的编制及实施要求验证总负责人批准签 名: 年 月 日验证立项审批表 验证项目名称验证项目编号项目验证范围实施验证小组验证小组组长项目验。

10、41 臭氧发生器需确认的文件 42 臭氧发生器主要技术指标的确认 43 臭氧发生器安装确认 5杀菌过程的监测 6臭氧浓度分布测试 61可接受标准 6。

11、立式压力蒸汽灭菌器效果再验证报告重庆西南制药二厂有限责任公司页 数共10页文件编码:SVR09002032014 文件名称立式压力蒸汽灭菌器效果再验证报告制 定 人制定日期审 核 人审核日期QA审阅人审阅日期批 准 人批准日期受控状态分发号。

12、示例6 1洁净厂房空气臭氧消毒效果验证示例6 1洁净厂房空气臭氧消毒效果验证x x药业有限公司验证文件 一x x车间洁净厂房空气臭氧消毒效果验证方案题目:车间洁净厂房空气臭氧消毒效果验证方案文件编号:YYFACS000231起草人: 日期。

13、WS18006 阳性对照室臭氧消毒效果再验证方案阳性对照室臭氧消毒效果再验证方案VPWS18006起草人: 日期:审核人: 日期:批准人: 日期: 1概述2目的3验证人员4计划验证日期5验证方案内容5.1臭氧消毒方法的确认5.2臭氧发生器的。

14、洁净工作服洗涤灭菌效果验证方案洁净服洗涤灭菌效果验证方案 验证立项申请表验证立项题目洁净服洗涤效果验证立项编号验 证 原 因洁净服洗涤效果首次验证验证形式 前 验 证立 项 部 门质量部申请日期 年 月 日验 证 对 象洁净服洗涤效果验证目。