隧道灭菌干燥机验证

1、隧道式灭菌干燥机确认方案KSZ62060型隧道式灭菌干燥机确认案 STP YZ20122制订职务姓名日期签名设备工程部审核职务姓名日期签名设备工程部经理审核职务姓名日期签名质管部经理批准职务姓名日期签名质量负责人1.概述2.验证目的3.验证。

2、密封隧道系统由三部分组成:第一部分为预热段,第二部分为干燥消毒段,第三部分为冷却段.根据风险评估结果,决定在最大产量18000支小时情况下对隧道式灭菌干燥机空载热分布实载热穿透和瓶子结净度干燥度及灭菌效果等项目进行确认。

3、ASZ620隧道式层流灭菌干燥机清洁验证方案ASZ620隧道式层流干燥机清洁验证文件1验证方案2验证报告3附 件2010年医药有限公司验证文件ASZ620隧道式层流干燥机清洁验证方案文件编号: 设备型号: 设备编号: 医药有限公司验证项目申。

4、隧道式灭菌干燥机验证方案目录1.前言2.验证目的3.验证小组与分工4.偏差和异常情况处理5.验证所需的文件资料6.安装确认7.运行确认8.性能确认9.偏差情况说明10验证结果评价11.再验证1.前言:1.1设备名称:隧道式灭菌干燥机 型 号。

5、验证项目申请报告灭菌注射用水项目申报小组:根据GMP有关验证条款要求,需对ASZ620隧道式层流干燥机进行清洁验证,特申请立项.1验证项目名称:ASZ620隧道式层流干燥机清洁验证2验证小组组长: 3验证。

6、达到国标3级相当于工业标准100级正常工作能耗:40kw 排风量:2600 m3h1.5该设备 年 月进厂,安装在针剂车间的万级非无菌区洗瓶间内,与 立式超声波清洗机和 直线式灌装加塞机 轧盖机共同组成了一条完整的。

7、隧道式层流灭菌干燥机清洁验证方案ASZ620隧道式层流干燥机清洁验证文件1验证方案2验证报告3附 件2010年医药有限公司验证文件ASZ620隧道式层流干燥机清洁验证方案文件编号: 设备型号: 设备编号: 医药有限公司验证项目申请报告灭菌注。

8、验证项目申请报告灭菌注射用水项目申报小组:根据GMP有关验证条款要求,需对ASZ620隧道式层流干燥机进行清洁验证,特申请立项.1验证项目名称:ASZ620隧道式层流干燥机清洁验证2验证小组组长: 3验证。

9、GMS型隧道式层流灭菌干燥机验证方案GMS型隧道式层流灭菌干燥机现场验收SAT方案上海华东制药机械有限公司 1.引言1.1方案名称GNS型隧道式层流灭菌干燥机现场验收SAT方案1.2方案编号 GMSSAT001.3方案审批表部门职务签字日期。

10、设备名称数量技术参数抗生素瓶立式超声波清洗机隧道式灭菌干燥设备名称数量技术参数抗生素瓶立式超声波清洗机隧道式灭菌干燥机1套一设备概况 招标中试车间洗烘灌封联动线中的抗生素瓶立式超声波清洗机隧道式灭菌干燥机各一台.设备应按照中国药品生产质量管。

11、隧道式灭菌干燥机确认方案样本KSZ62060型隧道式灭菌干燥机确认方案 STP YZ 2制订职务姓名日期签名设备工程部审核职务姓名日期签名设备工程部经理审核职务姓名日期签名质管部经理批准职务姓名日期签名质量负责人1.概述2.验证目的3.验证。

12、隧道式干热灭菌温度验证方案XX制药有限公司隧道式干热灭菌器再验证报告设备名称:设备型号:设备编号:制造厂商:1.序言1.1.设备概述本机主要由前后层流箱,高温灭菌仓机架输送带排风以及电控箱等部分所组成.前后层流箱及高温灭菌仓均为独立的空气净。