臭氧灭菌干燥验证

1、PET塑料瓶盖臭氧线灭菌验证报告江门量子高科生物股份有限公司臭氧灭菌线灭菌一生糖瓶盖验证文件 生产三课2011年1月臭氧灭菌线灭菌一生糖瓶盖验证文件公用系统设备清洁工艺制水系统成本其他验证小组 :组 长:彭辉跃生产部签名 日期:组 员:谢景。

2、7.验证试验所评估的指标 第 5 页8.验证试验的阶段分布 第 5 页9.验证方法 第 6 页10.验证周期 第 13 页。

3、ASZ620隧道式层流灭菌干燥机清洁验证方案ASZ620隧道式层流干燥机清洁验证文件1验证方案2验证报告3附 件2010年医药有限公司验证文件ASZ620隧道式层流干燥机清洁验证方案文件编号: 设备型号: 设备编号: 医药有限公司验证项目申。

4、隧道式灭菌干燥机验证方案目录1.前言2.验证目的3.验证小组与分工4.偏差和异常情况处理5.验证所需的文件资料6.安装确认7.运行确认8.性能确认9.偏差情况说明10验证结果评价11.再验证1.前言:1.1设备名称:隧道式灭菌干燥机 型 号。

5、验证项目申请报告灭菌注射用水项目申报小组:根据GMP有关验证条款要求,需对ASZ620隧道式层流干燥机进行清洁验证,特申请立项.1验证项目名称:ASZ620隧道式层流干燥机清洁验证2验证小组组长: 3验证。

6、达到国标3级相当于工业标准100级正常工作能耗:40kw 排风量:2600 m3h1.5该设备 年 月进厂,安装在针剂车间的万级非无菌区洗瓶间内,与 立式超声波清洗机和 直线式灌装加塞机 轧盖机共同组成了一条完整的。

7、臭氧灭菌效果验证方案部门 签字日期:Department SignatureDate起草人: 综合原料车间Prepared by 审核人: 综合原料车间Reviewed by 审核人: 质量保证部Reviewed by 审核人: 质量检验部。

8、臭氧灭菌效果验证报告臭氧灭菌效果验证报告臭氧灭菌效果验证证小组成员名单 验证方案批准三验证方案四验证报告五验证报告批注书验证小组成员名单组长姓名职务 职称部门苏跃林生产技术部部长生产技术部成员姓名职务 职称部门蒋秋兰质检部部长质检部黄介QA。

9、2.目的 3.概述4.范围5.职责6.验证内容6.1文件确认6.2人员确认6.3 原材料设备仪器试剂等6.4检测方法及取样方法的确认6.5可接受标准7.偏差8.变更9验证结果评价与评。

10、隧道式层流灭菌干燥机清洁验证方案ASZ620隧道式层流干燥机清洁验证文件1验证方案2验证报告3附 件2010年医药有限公司验证文件ASZ620隧道式层流干燥机清洁验证方案文件编号: 设备型号: 设备编号: 医药有限公司验证项目申请报告灭菌注。

11、日期方案审核单位批案批准公司三臭氧灭菌效果验证方案引言1 概述2 目的3 适用范围4 验证判定标准 验证条件确认1 验证用仪表检验清单确认2 文件或资料确认3 检验方法确认 验。

12、验证项目申请报告灭菌注射用水项目申报小组:根据GMP有关验证条款要求,需对ASZ620隧道式层流干燥机进行清洁验证,特申请立项.1验证项目名称:ASZ620隧道式层流干燥机清洁验证2验证小组组长: 3验证。

13、GMS型隧道式层流灭菌干燥机验证方案GMS型隧道式层流灭菌干燥机现场验收SAT方案上海华东制药机械有限公司 1.引言1.1方案名称GNS型隧道式层流灭菌干燥机现场验收SAT方案1.2方案编号 GMSSAT001.3方案审批表部门职务签字日期。

14、电热恒温鼓风干燥箱干热灭菌验证方案电热恒温鼓风干燥箱干热灭菌验证方案验证方案编号:制订人: 日 期: 审核人: 日 期: 日 期: 日 期: 批准人: 日 期: 设备名称:制造厂商:使用部门:型 号:出厂日期:设备编号:1. 概述41.1 。

15、臭氧灭菌柜验证方案臭氧灭菌柜确认方案文件编号JZLY.YZ020100起草人日期领导小组人员签字通过否决日 期年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日否决原因:批 准 人批 准 日 期年 月 日1概述32 目的。

16、臭氧灭菌验证操作指引1. 目的确保臭氧发生设备对洁净区和包装材料消毒间臭氧灭菌效果的稳定性可靠性重现性可以达到ISO9001ISO22716GMPCUS质量标准体系要求.2. 适用范围OZ10GOZ60G型臭氧发生设备对洁净区和包装材料消毒。