医疗器械制度程序

1、医疗器械不合格品控制程序医疗器械不合格品控制程序1目的本程序规定了不合格品控制的职责和权限处置的流程,为防止不合格品的非预期使用或交付.2适用范围本程序适用于对原材料过程产品成品及交付后的产品发生的不合格的控制.3术语及定义3.1 严重不合。

2、xx药业有限公司 医疗器械质量管理程序文件编号: xxQPQX 受控状态: 已受控 版次: A 审 核:xx 日 期:2015年 04月15日批 准: xx 日 期: 2015年 05月05日 医疗器械质量管理程序目录1.文件管理控制程序 。

3、医疗器械工作程序质量管理工作程序文件1医疗器械购进验收质量检查程序2医疗器械入库储存管理程序3不合格产品的确认和处理程序4医疗器械售后服务及质量事故控制工作程序制度名称医疗器械购进验收质量检查程序编 号起 草 人审 核 人批 准 人日 期日。

4、ZDQP4.2.301文件控制程序1 目的对与质量管理体系有关的文件和资料进行控制,确保公司各相关部门使用的文件为有效版本.2 范围适用于本公司质量管理体系文件的编制评审批准发放使用更改标识作废等全过程的控制,包括外来文件.3 职责3.1总。

5、标题:医疗器械公司采购控制程序1. 目的为确保采购产品包括服务符合规定的要求;2. 范围适用于公司在新产品研发和生产过程相关的所有产品和服务的采购控制.3. 责任3.1采购部负责供方选择和开发供方联络与供方签订合同合格供方名单维护建立和保管。

6、医疗器械程序文件ZDQP4.2.301文件控制程序1 目的对与质量管理体系有关的文件和资料进行控制,确保公司各相关部门使用的文件为有效版本.2 范围适用于本公司质量管理体系文件的编制评审批准发放使用更改标识作废等全过程的控制,包括外来文件。

7、医疗器械管理程序1. 首营企业品种审批程序.022. 医疗器械进货程序043. 医疗器械质量检查验收程序.064. 入库及发货程序105. 医疗器械出库复核程序.126. 医疗器械在库养护程序147. 不合格产品的确认和处理程序168. 质。

8、医疗器械经营质量管理制度工作程序医疗器械经营质量管理制度目录1. 质量管理机构质量管理人员职责 QX0012. 质量管理规定 QX0023. 采购收货验收管理制度 QX0034. 首营企业和首营品种质量审核制度 QX0045. 仓库贮存养护。

9、医疗器械质量管理制度汇编程序职责第一章 质量管理制度一 质量否决制度一目的:为控制影响医疗器械质量的各种因素,消除发生质量问题的隐患,特制定本制度.二质量管理部是公司行使质量否决权的职能部门,它有权在下列情况下做出否决:1医疗器械供应单位。

10、 医疗器械风险管理控制程序编 制:审 核:批 准:实施日期: 27医疗器械风险管理控制程序1 目的规定公司医疗器械风险管理方针风险可接收准则和风险管理过程要求,规范公司医疗器械风险管理活动,确保医疗器械产品使用安全.2 适用范围本制度适用于。

11、 文件编号:QP240版本号:A0主管部门:市场部发放号:ABC有限公司质量管理体系程序文件医疗器械报告MDR控制程序 编制: 日期: 审核: 日期: 批准: 日期: 发放范围:公司各部门 2013年10月01日生效QP 240 版本 A 。