PFMEA编制管理程序.docx
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PFMEA编制管理程序
1范围
本程序适用于哈飞汽车工业集团有限公司（以下简称哈飞汽车）。
本程序适用于新车研制和批生产阶段在制造过程中应用PFMEA。
2目的
旨在规范哈飞汽车新车研制项目PFMEA的编写。
3术语和定义
3.1PFMEA：
产品制造、装配过程潜在失效模式及后果分析。
3.2潜在失效模式：
是指过程有可能不能满足过程要求或设计意图的形式。
它是对某具体工序不符合要求的描述。
它可能是引起下一道工序的潜在失效模式的起因，也可能是上一道工序潜在失效的后果。
3.3顾客：
最终使用者，经销商、后续工序或服务。
3.4潜在失效后果：
是指失效模式对顾客产生的影响。
3.5严重度：
潜在失效模式发生时对顾客影响后果的重要程度的评价指标。
3.6潜在失效起因/机理：
指失效是怎样发生的。
3.7频度：
是指某一特定的起因/机理发生频率的评价指标。
3.8现行过程控制：
是对尽可能地防止失效模式、起因/机理的发生或者探测将发生的失效模式、起因/机理的控制。
3.9预防：
防止失效的起因/机理或失效模式出现，或者降低其出现的几率。
3.10探测：
查出失效的起因/机理或者失效模式，导致采取措施。
3.11探测度：
是指用现行控制方法发现潜在失效模式程度的评价指标。
4职责
4.1哈尔滨研究院
4.1.1项目组及整车开发所
项目组下发车型任务书，研究院整车开发所下发关、重件目标。
4.1.2工艺开发所
（1）负责S3及以上级在可行性阶段或之前组建新车PFMEA小组；
（2）负责填写及维护S3及以上级新车开发阶段“潜在失效模式及后果分析”表。
4.2项目技术部
4.2.1负责S2及以下级在可行性阶段或之前组建新车PFMEA小组；
4.2.2负责填写及维护S2及以下级新车开发阶段“潜在失效模式及后果分析”表。
4.3各生产车间
4.3.1负责参与新车PFMEA小组活动；
4.3.2负责将新车开发阶段“潜在失效模式及后果分析”表中的相关内容落实到作业指导书中，并确保在生产中实施所有的措施；
4.3.3负责组建批生产PFMEA小组，并根据需要组织活动；
4.3.4负责在批生产阶段维护“潜在失效模式及后果分析”表，应体现最新的设计和相关措施（包括开始批生产的设计更改和措施）。
4.4相关单位：
参与PFMEA小组活动。
5工作要求及程序
5.1工作程序
5.1.1PFMEA编制前期输入文件
项目组及研发整车所下发车型任务书及关重件目标。
5.1.2PFMEA编制前期输出文件
（1）根据PFMEA编制前期输入和输出文件，工艺开发所及项目技术部编写过程特性清单，在PLR节点发出过程特殊特性清单（见附录B.1）等。
5.1.3根据时间节点要求，工艺开发所及项目技术部在DR阶段首先发布PFMEA计划（见附录B.2），计划主要内容包括：
车型类型、专业号、项目名称、PFMEA编号等，可以表格的形式编制并发布。
5.1.4PFMEA的编制
（1）建立核心工作小组
小组成员主要由工艺总师、工艺副总师、项目技术部及车间技术人员、产品设计人员、质量等人员组成，并随分析范围更新。
（2）相关的资料及信息
基础PFMEA、类似产品的或过程的PFMEA（子）系统、零部件DFMEA输出的产品特殊特性（关键、重要）、设计失效起因列表、初始过程特殊特性、历史故障信息、失效模式库、BOM表、设计任务书、产品方案、制造方案、技术图纸、制造过程流程图、PFMEA应该从制造过程流程图开始、过程流程图作为附件伴随PFMEA过程。
在PLR节点前发出初始版PFMEA及清单（见附录B.3、B.4）。
（3）确定PFMEA范围，见表1：
表1
专业
范围
冲压
按每件的过程流程图对应每份PFMEA
涂装
一份过程流程图对应一份PFMEA
焊接
按总成装配，以工序编号中同字母分界，分别编制PFMEA
总装
以整车供货状态零部件为单位编制一份过程流程图对应一份PFMEA
5.1.5PFMEA更改及完善
在最终版PFMEA发布之前，将设计变更部分及小组讨论后的建议完善到PFMEA中。
5.1.6PFMEA发布及存档
（1）时间节点在CC节点前发布最终版PFMEA,同时将电子版做备份存档。
（2）PFMEA的维护
PFMEA是一个动态文件，它应随销售、生产等部门反馈的最新信息对设计的最新更改和最新采取的相关措施及时补充完善到PFMEA中。
5.2工作流程
5.2.1PFMEA编制管理流程
（1）PFMEA编制管理流程见图2。
图2PFMEA编制管理流程图
（2）PFMEA编制管理流程说明见表3。
表3PFMEA编制管理流程说明
序号
活动名称
执行者
执行时间
输入物
参考文件
交付品
1
产品特性等设计文件输入
项目组整车开发所
5天
关、重件目录
2
过程特性确定
研究院工艺开发所
5天
关、重件目录
过程特殊特性清单
3
PFMEA计划发布
研究院工艺开发所
10（5）天
设计文件特性清单
PFMEA计划
4
编制PFMEA初始稿并发布
研究院工艺开发所
300
（120）天
设计文件特性清单
PFMEA初始稿
5
设计变更及小组讨论及完善
研究院工艺开发所等
60
（15）天
变更文件及小组建议
完善后PFMEA
6
PFMEA最终版发布、存档
研究院工艺开发所
10（3）天
PFMEA
PFMEA及清单
6记录
序号
记录名称
格式
记录编号
管理部门
保存期限
1
过程特殊特性清单
附录B.1
HF-YF57-R01-01
哈尔滨研究院
长期
2
PFMEA计划
附录B.2
HF-YF57-R02-01
哈尔滨研究院
长期
3
潜在失效模式及后果分析示例
附录B.3
HF-YF57-R03-01
哈尔滨研究院
长期
4
PFMEA清单
附录B.4
HF-YF57-R04-01
哈尔滨研究院
长期
7附录
附录A参考标准
附录A.1评分标准
后果
评定准则：
后果的严重度
当潜在失效模式导致在最终顾客和/或一个制造厂产生缺陷时便得出相应的定级结果。
最终顾客永远是要首先考虑的，如果两种可能性都存在，采用两个严重度定级中的较高者。
严重度级别
顾客的后果
制造/装配的后果
无警
告的
危害
当潜在的失效模式在无警告的情况下影响车辆安全运行或涉及不符合政府法规的情形时，严重度定级非常高。
或可能在无警告的情况下对（设备或总成）操作者造成危害。
10
有警
告的
危害
当潜在的失效模式在有警告的情况下影响车辆安全运行或涉及不符合政府法规的情形时，严重度定级非常高。
或可能在有警告的情况下对（设备或总成）操作者造成危害。
9
很高
车辆/项目不能工作（丧失基本功能）。
或100%的产品可能需要报废，或者车辆/项目需在返修部门返修1个小时以上。
8
高
车辆/项目可运行但性能水平下降。
顾客非常不满意。
或产品需进行分检、一部分（小于100%）需报废，或车辆/项目在返修部门返修0.5-1小时之间。
7
中等
车辆/项目可运行但舒适性/便利性项目不能运行。
顾客不满意。
或一部分（小于100%）产品可能需要报废，不需分检或者车辆/项目需在返修部门返修少于0.5小时
。
6
低
车辆/项目可运行但舒适性/便利性项目性能水平有所下降。
或100%的产品可能需要返工或者车辆/项目在线下返修，不需送往返修部门处理。
5
很低
配合和外观尖响和卡嗒响项目不舒服。
多数（75%以上）顾客能发觉缺陷。
或产品可能需要分检，无需报废，但部分产品（小于100%）需要返工。
4
轻微
配合和外观尖响和卡嗒响项目不舒服。
50%顾客能发觉缺陷。
或部分产品（小于100%）可能需要返工，无需报废，在生产线上其它工位返工
3
很轻
微
配合和外观尖响和卡嗒响项目不舒服。
有辨识力顾客（25%以下）能发觉缺陷。
或部分产品（小于100%）可能需要返工，无需报废，在生产线上原工位返工
2
无
无可辨别的影响
或对操作或操作者而言有轻微的不方便或无影响
1
附录A.2参考的频度数（O）评价准则
失效可能性
可能的失效率
CPK
频度
很高：
失效持续发生
≥100/1000件
＜0.55
10
50/1000件
≥0.55
9
高：
失效经常发生
20/1000件
≥0.78
8
10/1000件
≥0.86
7
中等：
失效偶尔发生
5/1000件
≥0.94
6
2/1000件
≥1.00
5
1/1000件
≥1.10
4
低：
失效较少发生
0.5/1000件
≥1.20
3
0.1/1000件
≥1.30
2
极低：
失效不大可能发生
≤0.01/1000件
≥1.67
1
附录A.3参考的探测度（D）评价准则
探测性
准则
检查类别
探测方法的推荐范围
探测度
A
B
C
几乎
不可
能
绝对肯定不可能探测
X
不能探测或没有检查
10
很微
小
控制方法可能
探测不出来
X
只能通过间接或随机检查来实现控制
9
微小
控制有很少的
机会能探测出
X
只通过目测检查来实现控制
8
很小
控制有很少的
机会能探测出
X
只通过双重目测检查来实现控制
7
小
控制可能能探测出
X
X
用制图的办法,如SPC（统计过程控制）来实现控制.
6
中等
控制可能能探测出
X
控制基于零件离开工位后的计量测量,或者零件离开工位后100%的止通测量
5
中上
控制有较多机
会可探测出
X
X
在后续工位上的误差探测,或在作业准备时进行测量和首件检查（仅使用作业准备的原因）
4
高
控制有较多机
会可探测出
X
X
在工位上的误差探测,或利用多层验收在后续工序上进行误差探测:
供应、选择、安装、确认。
不能接受有差异零件。
3
很高
控制几乎肯定
能探测出
X
X
在工位上的误差探测（自动测量并自动停机）。
不能通过有差异的零件。
2
很高
肯定能探测出
X
由于有关项目已通过过程/产品设计采用了防错措施，有差异的零件不可能产出
1
检验类别：
A.防错B.量具C.人工检验无。
附录A.4PFMEA具体编制要求
1PFMEA表的表头填写要求
关键日期：
填入PFMEA初次应完成的时间，其不应超过CC里程碑。
PFMEA编号：
按图2形式编制：
图1
其中，年份为该项目投产签署年份，如“2012”；专业代号指工艺各专业，整车冲压简称“PR”，焊接简称“W”，涂装简称“PA”，总装简称“A”，顺序号从001开始。
项目：
根据过程所属的系统、子系统、零部件及专业进行分类，如：
发动机总装、机舱盖总成组焊。
核心小组成员：
采用“姓名（部门）”方式填写。
2PFMEA表的详细内容要求见表2。
表2
分析内容
输入方式或规范要求
过程步骤/功能
①过程步骤的术语（及工序号）应与过程流程图保持一致。
示例：
TZ015磷化、TZ020电泳、TZ025脱脂…
②列出每一过程步骤或操作相对应的过程功能，功能描述的是操作的目的或者意图、目标，其应简练、确切且易于理解，应尽量用主动动词和适当的名词来描述.
示例：
提供振动阻尼;
分离板材;
在车体内、外表面泳涂一层均匀的电泳涂膜….
③如果过程涉及到数个操作、或有分工序，或一个过程有多个功能时，应分别把这些工序/功能作为独立的过程/功能列出，因为它们可能有不同的潜在失效模式。
要求
①要求可以对过程步骤的每一个过程功能进行补充，包括符合设计意图和其他顾客要求的规定的过程输入。
②当有一个以上的要求时，应分行单独列出。
③当分析方法中没有“要求”一栏时，可将要求填写到“过程步骤/功能”一栏。
示例:
过程步骤/功能
要求
潜在失效模式
…
TZ020电泳/
在车体表面形成均匀一致的涂膜
膜厚要求：
垂直平面≥20μm水平面≥18μm车厢内部≥13μm
电泳膜偏薄
…
漆膜丰满
无针孔、颗粒等外观缺陷
…
要求列可以使得失效模式的分析更加精练，并有助于识别出潜在失效模式。
潜在失效模式
①是过程不能达到过程功能要求、或过程的设计意图的问题的表现形式（假设外协外购零部件/原材料、上一道工序的输入是正确的）；
②失效模式包含两种类型：
不能完成规定的功能，如：
尺寸超差、错装等；
产生了非期望的功能,如：
噪声、振动粉尘有害气体、流痕等；
③每一功能/要求的多种失效模式应分行单独列出。
④注意与DFMEA之间的联结，设计失效起因可能是潜在的过程失效模式。
例如：
设计的垂直平面电泳膜≥20μm，可能是潜在的设计失效起因（膜太薄），将导致出现类似的潜在过程失效模式（垂直平面电泳膜偏薄）。
示例见上。
潜在失效后果
①按照顾客所察觉的功能的失效模式的后果定义描述；
②可能的顾客如下：
下一道工序、后续的操作：
描述为过程的表现，如损坏夹具、装配不上等
最终用户
描述为产品或系统具体的表现，如外观不良、噪音太大，产品不工作等
法规
描述具体的不符合法规的影响。
示例:
潜在失效模式
潜在失效后果
严重度
…
电泳膜偏薄
车体防腐性能降低，生锈外观缺陷顾客不满意
6
电泳膜粗糙
…
③PFMEA小组应该考虑不同对象可能的后果，以便评价严重度,一个失效模式的所有后果的描述在一行中。
严重度S
是潜在失效模式造成的后果对顾客的影响的评价指标；
严重度应是最严重后果相符的一个值。
级别
①在进行PFMEA时,重点应针对识别出的产品、过程关键、重要特性进行分析。
②关键、重要特性辨识：
条件
级别
符号
严重度S=9、10
关键特性
G
严重度S=5-8，且频度O≥4
重要特性
Z
潜在失效的起因/机理
①应是过程的弱点和缺陷，应假设外协外购零部件/原材料、上一道工序是正确的；
②一种失效模式的多种失效起因要分行单独列出。
③要有明确的描述，不能出现“操作错误”这样不明确、笼统的短语；
④误操作（人的误操作、机器的误操作）是失效模式的可能起因之一，但注意过程控制应是防错的过程设计，人的不熟练、缺少培训等不应该作为起因。
示例：
潜在失效模式
…
潜在失效的起因/机理
频度
…
电泳膜偏薄
槽液固体含量过低（<18）（加药系统故障）
3
电压低（硅整流故障）
4
…
…
频度O
频度是失效的起因/机理的发生频度；
现行过程控制-预防
①指可采用或现行正采用的消除（预防）失效模式及其原因发生，或降低其发生的可能性的过程设计。
如采取有效的防错设计，防止错装、漏装发生（错装、漏装情况下，过程不能进行）
示例:
潜在失效的起因/机理
…
现行过程控制-预防
现行过程控制-探测
探测度
槽液固体含量过低（<18）（加药系统故障）
设备开机检查，每三天保养维护
固体含量检测１次／日
8
电压低（硅整流故障）
…
注：
PFMEA是假定产品的设计是符合设计意图的，不依靠产品设计的更改来克服过程的局限。
现行过程控制-探测
识别（探测）失效模式、或其原因的发生，在过程中查出这些失效模式以采取措施防止不合格品产生或流入下游工序的措施。
探测度D
①探测度D是对应的现行过程探测控制相对应的、在当前未验证前的评估；
②是对现有设计探测控制一栏中列出的最好的探测控制对应的等级。
RPN
风险顺序数RPN=严重度S×频度O×探测度D
建议措施
建议措施是经过风险评估（S、S*O、RPN），对高风险项的行动
①所有建议的措施重点应是针对过程设计的措施，不要过多的依赖于产品设计的修改来解决问题（因针对产品设计已采取SE分析，分析了可制造、可装配性）。
②建议措施的目的
降低
可考虑的措施
可达到的目的
严重度等级
改变设计/过程
消除或降低失效模式的后果的严重度
频度等级
改变设计/过程
预防原因或降低频度
探测度等级
增加或改进评估技术
改进发现原因或失效模式的能力
③风险评估，首先考虑S，其次考虑S与频度O的乘积，最后考虑RPN值，但若无特殊说明，不要仅使用RPN极限值来判定是否有措施需要。
当出现以下情况时,必须提出建议措施：
S=9和10时；
S*O值最高的10%的项；
无现行过程控制探测的项；
RPN值最高的10%的项；
（上述情况可能有交叉部分）
除此之外，应包括各种技术评审、方案分析中提出的建议。
④描述应具体，不能出现诸如“加大检验频次”这样不明确的描述。
示例：
潜在失效模式
潜在失效的起因/机理
建议措施
责任和目标完成日期
电泳膜偏薄
槽液固体含量过低（<18）（加药系统故障）
增加固体含量电子自动报警装置
李**/2010.06.30
…
责任和目标完成日期
必须明确建议措施的责任部门（人），和完成日期
采取的措施及完成或生效日期
①只有在建议措施跟踪、完成后才能记录在FMEA上，填写采取的措施和完成或生效日期；
②当有报告、或形成标准时，可明确相关文件号、条款号，但引用不能替代描述，简洁而具体的描述是必须的；
③记录措施的结果，而不仅是“完成”。
示例：
建议措施
责任和目标完成日期
采取的措施及完成或生效日期
严重度结果
频度结果
探测度结果
RPN结果
增加固体含量电子自动报警装置
李**
2010.06.30
固体含量电子自动报警装置，实时报警
2010.04.20
6
3
1
18
严重度结果、频度结果、探测度结果及RPN结果
①采取措施后的严重度、频度、探测度及RPN重新评估，数值的降低与采取的措施的方法要适当；
②注意只能通过修改设计来减少失效的严重度数值。
其他说明
①PFMEA核心小组应确定严重度S、频度O、探测度D的评价准则（参照附A），并在排序上达成一致意见；
②当起因未查明、无现行控制、未有建议措施，对应项需填写“无”，或进行其他备注，不能留空白。
附录B记录模板
附录B.1过程特殊特性清单
见表B.1。
表B.1
标准范本见附件B.1。
附录B.2PFMEA计划
见表B.2。
表B.2
标准范本见附件B.2。
附录B.3潜在失效模式及后果分析示例
见表B.3。
表B.3
标准范本见附件B.3。
附录B.4PFMEA编制清单
见表B.4。
表B.4
标准范本见附件B.4。
附录C引用文件列表
见表C.1
表C.1
序号
参考文件
文件编号
管理部门
1
附则
本程序起草单位：
哈尔滨研究院
本程序起草人：
石晶波
本程序审核人：
高健
本程序批准人：
刘杨胜
发布/修订记录
发布/修改日期
实施日期
变更理由
修订内容
升级会员 