设计开发控制程序.docx

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设计开发控制程序

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OV-QP-03

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设计开发控制程序

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制订部门

研发部

生效日期

2016年月日

1.0

规范本公司所有的产品设计开发的过程，以确保产品开发周期得以按时完成，保障产品的质量和工艺满足客户及市场需求并符合相关法律法规和行业要求。

2.0范围

本程序适用于本公司内所有新产品及优化产品的设计开发的控制。

定义

ES:

EngineeringSample工程样板（TSS1~TSS3综称为ES）

PP:

ProductPilot产品试产

MP:

MassProduction批量生产

PS:

ProductSpecification产品规格书

ECN:

工程更改通知单

新产品:

本公司未生产过的（ODM）产品。

拓展产品:

以现有产品为基础，进行变更或发展而成为另一新产品，优化丝印包装音质等。

职责

研发部项目工师及主管

4.1.1召开项目会议，组织项目开发人员。

4.1.2制订、更新或指派他人制订、更新新产品开发计划。

4.1.3委任、组织具有一定资格的人员去完成设计开发活动。

4.1.4检查、批准新产品开发相关的文件。

4.1.5促进各项目队队员之间的沟通与合作。

4.1.6协调项目队与部门之间的运作。

4.1.7领导队员按客户的品质标准、成本及开发要求准时完成新产品开发任务。

4.1.8负责整个设计开发的统筹工作。

研发部结构组

4.2.1进行结构部分的设计工作。

4.2.2完成结构部分的文件编制工作（含绘图）。

4.2.3手板、样板制作的跟进工作。

4.2.4设计评审。

4.2.5工模制作跟进。

4.2.6准备ES的结构物料。

4.2.7组织并完成ES工作，组织并主持PP工作。

4.2.8设计更改控制。

4.2.9负责各阶段试产结构方面的技术问题的跟进。

4.2.10负责结构类模具的开发和验收,以及结构类物料的检测、评估与确认。

研发部电子组

4.3.1完成电子部分设计及电子文件编制工作。

4.3.2负责各阶段试产中电子方面的技术问题的跟进。

4.3.3负责电子部分之手板及ES阶段的样板制作跟进，并准备ES的电子物料。

文件编号

OV-QP-03

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设计开发控制程序

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制订部门

研发部

生效日期

2016年月日

4.3.4指导制作测试机架。

4.3.5协同结构组完成ES或PP工作。

负责电子零件的测试,评估与确认。

设计更改控制。

研发部包装组

4.4.1完成包装方面的设计及文件资料的编制工作。

4.4.2负责开发阶段的菲林准备与保管工作。

4.4.3负责包装物料的打板,确认与验证，并准备MP的包装物料。

4.4.4负责试产过程包装方面问题的改善与跟进。

4.4.5负责包装部分样板制作跟进。

研发部电声组

4.5.1完成声学部分之设计及文件编制工作。

4.5.2负责各阶段试产中声学方面技术问题的跟进。

4.5.3负责声学方面手板及ES阶段的样板制作跟进。

4.5.4负责声学零件的测试、评估与确认。

工程部

4.6.1参与设计评审与试产总结。

4.6.2设计工装夹具与测试架并跟进其制作。

4.6.3完成PE之相关文件（SOP、流程图等）。

4.6.4负责新产品开发全过程之全部工艺技术（如排拉、工人操作辅导、调试工装夹具等）。

4.6.5负责PP后相关物料或成品的处理指导。

4.6.6参与ES工作，主导PPMP现场排拉、及工艺指导工作。

品质部

4.7.1负责检验及保障来料之品质。

4.7.2品质标准和计划的制订及品质分析。

4.7.3生产过程中的品质控制。

4.7.4成品检验及问题点的统筹。

4.7.5负责所有与新产品有关的可靠性试验工作，并发出试验报告。

生产部

4.8.1为试产提供生产工人、场地、设备、消耗品等相关资源，并完成相关试产工作。

4.8.2负责试产过程中品质控制、问题点统计等。

4.8.3完成试产后会议总结。

PMC部

4.9.1准备PP物料及跟进PP计划。

4.9.2负责PP后剩余物料及成品机的处理安排。

采购部

4.10.1负责新增零部件之打板及跟进工作。

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制订部门

研发部

生效日期

2016年月日

4.10.2负责试产物料的提供,并交至指定的地点。

4.10.3负责提供与项目有关的所有报价资料,包括模具、新物料、样板/手板外发加工等等。

4.10.4负责采购开发用之消耗品。

4.10.5负责新产品等相关事宜与供应商的沟通联络。

销售部

4.11.1负责收集市场信息及与客户联络沟通。

4.11.2代表客户对产品及相关文件资料进行确认。

4.11.3提出详细产品需求及具体参数要求。

产品中心负责产品的ID设计

内容及流程

产品立项及输入数据

5.1.1产品立项信息来源

　　　a.内外贸业务部根据市场信息反映开发的需要；

　　　　b.研发部技术革新、升级提出的新产品开发项目；

　　　　c.客户合同的要求发生变化时；

　　　　d.针对产品及过程的设想，如有使用类似产品的信息，必须说明在《产品开发立项书》中。

成立跨功能小组：

业务，采购，品质，工程，生产。

5.1.3提出立项

研发部项目担当工程师根据上述信息来源对新产品的功能、特性指针、造型、结构方案进行提议，由跨功能小组讨论。

5.1.4立项讨论

　　研发部项目工程师或总监负责召集跨功能小组对新产品进行讨论，讨论项目包括：

a.方案讨论（新产品或组合方案）

b.成本讨论

c.客户需求（包括产品性能，HSF标准，包装等）

d.工艺性

e.可靠性

f.结构合理性

g.产品性能规格书

h.产品说明书

i.参照的标准要求

j.产品先期策划进度及开发计划

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制订部门

研发部

生效日期

2016年月日

　立项确认：

如立项通过，将作为设计输入的依据，并填写《产品开发立项书》，立项书的主要内容包括：

a.开发产品的名称

b.开发或改良重点说明

c.开发改良进度

d.研发人员

e.费用的预算

f.评审意见

设计输入

　《产品开发立项书》中的新产品技术要求必须贯彻有关标准及法规，特别是安全性和适用性方面的要求，这些将作为产品设计输入；当设计任务来自合同时，合同要求应作为设计输入的内容。

由开发部项目担当工程师或总监组织开发人员和相关小组对立项书中的设计内容进行评审和表述，主要目的是检查设计输入的正确性、完整性。

输入评审应考虑的主要内容有：

a.外观/外型

b.机械和电气指针的性能

c.初次材料设想及制造成本的预计

d.产品和过程特殊特性（包括顾客的特殊要求）

e.质量目标及生产能力的预计

f.CAD/CAE/CAM系统与顾客系统的双向接口

g.如果CAD/CAE/CAM设计外包，开发部提供技术指导

h.关于产品质量、寿命、可靠性、耐久性、维修性、时间和成本目标

i.信息的利用。

如，竞争对手分析、供货商反馈、内部输入、现场数据及其它相关资源信息与HSF产品和当地法律法规要求的相关输入，应确定和保存记录。

有关HSF输入及其它的设计输入要具体、充分，不可模棱两可或矛盾。

产品先期策划进度及设计开发计划

《产品开发立项书》得到批准后，跨功能小组负责开会讨论产品先期策划进度的实施，参照《APQP参考手册》实施产品先期策划并制定该产品的《设计开发计划书》，应包括以下内容：

a.项目名称/机型号

b.主要设计开发内容

c.设计开发计划　　

d.设计、评审、安全认证、设计验证、设计确认及试产、计划安排　　　　

e.设计开发人员及其职责，负责技术数据的输出及技术方面的接口

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制订部门

研发部

生效日期

2016年月日

产品设计开发的实施

研发部各小组负责制定新产品的相应标准，并负责开发计划的实施，工程部、品质部、物控部、市场部等部门根据开发计划作好相应配合工作。

设计实施

研发部开发设计人员根据《产品开发立项书》和《设计开发计划书》等数据开展设计开发工作同时在实施过程中，电子、结构组应对产品的组件、零件等失效进行分析、鉴定，找出原因及制定控制解决方法，提供给相关部门采取可行的对策，另外，对设计比较特殊的样件、零件或外发零件进行控制，保证零件、组件等符合设计要求。

电子设计部分包括：

电子元器件的选择、电路图设计、PCBLAYOUT设计、元器件插机图、联机图、技术指标和调校说明及相关的认证。

　　　结构设计部分包括：

零件图、开模图、组装图以及手板等。

　　　包装/美工设计部分包括：

菲林、刀模、包装规格书、纸箱、移印/丝印等。

　　新设备、工装量测具要求跨功能小组成员根据试作样机（手板）确定所需设备、工装、量测具及设施，并作成《新设备、工装量测具要求表》，以确定对新产品的量具及试验装备符合测试要求。

5.3.2新材料的设计

新材料的设计包括组装图、零部件图、外发加工、样品检测的过程。

供货商的评估由采购部组织进行并记录。

开发部相关小组设计出物品的图纸和文件数据后，需出具《工程部索取样板单》或《模具制造通知书》申请打样，由项目小组工程师对样品进行检测、修改，检验合格后，填写《零部件确认表》和对样板进行签样或封样处理，并发放相关部门作为收发及检验该物品质量的依据。

《零部件确认表》、签样或封样由开发部各小组工程师负责确认。

新材料确认评估按《零部件确认指导书》执行。

软件的设计/制作是根据产品规格、功能要求，委外给软件公司编写和制作。

如果客户有要求时，对供货商的产品和制造过程的监控也按符合客户要求作承认。

设计开发时要参照相关的HSF要求、法律法规要求进行选材、要避免使用高危物料及禁止使用有害物质。

5.3.3设计开发的评审

5.3.3.1在设计开发的适当阶段应进行系统的、综合的评审，由设计项目负责人组织跨功能小组合进行评审。

应在设计开发计划书中明确评审的阶段应达到的目标、参加人员及职责等，并按计划进行评审。

评审的目的是评价满足分阶段设计开发要求及对应于内外部资源的适宜性，满足总体设计输入要求的充分性及达到设定目标的程度；识别和预测问题的部位和不足，提出纠正措施，以确保最终设计满足顾客要求。

根据需要也可安排计划外的适当阶段评审，但应提前明确时间、评审方法、参加人员及职责等。

项目负责人根据评审结果填写《设计开发评审报告》，对评审作出结论，经批准后发到各相关小组。

各小组根据需要采取相应的改进或纠正措施，开发部项目负责人跟踪记录措施的执行情况。

设计开发的阶段性评审概要结果将纳入公司的管理评审。

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5.3.3.3设计评审的监控

各项目负责人至少每月报告本小组负责的项目进度情况，以《项目进度跟踪表》的书面形式报告开发部总监及公司管理层，必要时通知相关部门或人员。

设计开发的验证

根据评审通过和设计开发初稿制作样机，测试工程师负责对样机进行设计开发验证的各项测试，并填写《可靠性测试报告》。

5.3.4.2在设计开发的适当阶段也可进行验证，可采用当已确认的类似设计进行比较、计算验证测试、试用或模拟试验等。

5.3.4.3测试工程师综合所有验证结果，编制《设计开发验证报告》，记录验证的结果及评审跟踪的措施，报项目负责人及开发总监批准。

要确保设计开发输入中每一项性能、功能指标及HSF要求都有相应的验证结果。

样机验证通过后，跨功能小组组织各相关部门对开发完成的可行性进行评估并输出生产数据和指导生产部进行小批量试产。

5.3.4.5开发部根据试产情况，由项目负责人编制《试产问题分析与改进报告》并报研发部负责人批准后，作为批量生产的依据。

5.3.5设计开发的确认

确认的目的是证明产品能够满足预期的使用要求，通常应在产品交付之前（如单件产品）或产品实施（如批量产品）之前完成。

5.3.5.1本公司产品确认

自主开发的产品由研发部确认，确认工作在设计验证通过之后，在规定的操作条件下，针对最终产品进行，如果需要在产品完成前的各个阶段也可进行设计确认，如果这个产品有多种用途，则要进行多次确认，确认后签发《产品规格表》。

产品确认

试产合格的产品提交客户确认后，由客户提供《产品规格表》或经客户授权后，本公司研发部代签发《产品规格表》。

当客户有任何意见或建议时，开发部应对此作分析，根据需要采取相应的跟踪和改进措施，并将更改文件传递给相关部门执行，以确保设计开发的产品满足顾客要求或预期的使用要求。

5.3.6设计开发正稿

通过设计开发确认后，开发部项目负责人将所有的设计开发输出文件整理成正稿，递交文控中心归档，并由文控中心（暂由各部门文员担当）发送给相关部门作为生产之用。

5.3.7产品材料宣告

　　经设计开发确认符合HSF要求的产品对产品材料应进行产品宣告，具体按《HSF产品宣告程序》执行。

5.3.8设计开发更改控制

5.3.8.1设计开发正稿的更改控制产品定型后如需更改设计时，依照《工程变更控制程序》进行。

5.3.8.2当更改涉及到主要技术参数和功能、性能指针的改变，或人身自由安全及HSF等相关法律法规要求时，应对更改进行适当的验证和确认。

5.3.9客户样件支持

当客户要求时，开发部应作成样件控制计划，指导样件的制作，该计划中的性能测试必须考虑诸如产品寿命、可靠性和耐久性等，且跟踪确保符合要求。

如果委外测试研开发部必须给予相关数据指导。

5.3.9.2所需性能测试的活动应由测试工程师进行跟踪和监控，并确保与要求相符。

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研发部

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2016年月日

5.3.9.3当服务有外包时，负责外包的部门应当与外包商进行沟通和技术指导等，并对结果负责。

保密

研发部应确保与顾客签约开发的产品信息的保密性。

客户设计及数据等由项目负责人控制掌握，不得外泄。

作业流程图（见附件一）