山东大学授课教案.docx
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山东大学授课教案
山东大学授课教案
课程名称《工业药剂学〉本次授课内容：
第8章注射剂与眼用液体制剂教学日期2007.10.12/15
授课教师姓名：
黄桂华职称：
副教授授课对象：
2004级制药工程本科生授课时数：
6h
教材名称及版本：
《工业药剂学〉十一五规划教材，潘卫三主编，人民卫生出版社
授课方式（讲课实验实习设计）讲课
本单元或章节的教学目的与要求
掌握各种类型注射剂的制备及常用附加剂，掌握各种制剂的质量标准及存在的问题和解决方法。
授课主要内容及学时分配
§1概述
§2注射剂的溶剂和附加剂
§3热原
§4滤过
§5注射剂车间设计要求及生产管理
§6空气净化技术
§7小体积注射剂的制备
§8注射剂的灭菌与无菌技术
§9大体积注射液
§10特殊类型的注射剂
§11眼用制剂
§1--§6用3学时；§7--§11用3学时.
重点、难点及对学生的要求（掌握、熟悉、了解、自学）
1．了解洁净室的净化标准、净化室的设计以及空气净化技术、基本设备。
2．掌握灭菌与灭菌技术的原理、应用及基本概念。
3．掌握冷冻干燥的基本原理及影响因素。
4．了解注射剂的分类、特点、质量要求，常用溶剂和附加剂，常用设备。
5．掌握注射剂与滴眼剂的制备工艺过程及其基本理论、基本概念和常用术语。
6．掌握热原的概念、性质、组成、污染途径及除去方法。
主要外语词汇
注射剂（injections）；静脉注射Intravenouse（I.V）；肌内注射Intramuscular（I.M）；皮下注射Subcutaneous（S.C）；皮内注射Intradermal（I.D）
辅助教学情况（多媒体课件、板书、绘图、标本、示教等）
多媒体课件、板书
复习思考题
1．洁净室的净化标准、空气净化技术。
2．灭菌方法及应用。
3．冷冻干燥的基本原理及影响因素。
4．注射剂的分类、特点、质量要求，常用溶剂和附加剂。
5．注射剂与滴眼剂的制备工艺过程。
6．热原的概念、性质、组成、污染途径及除去方法。
参考教材（资料）
陆彬主编药剂学（中国医药科技出版社）、崔福德主编药剂学（人民卫生出版社）
山东大学授课教案
课程名称《工业药剂学〉本次授课内容：
第9章软膏剂与凝胶剂教学日期2007.10.19
授课教师姓名：
黄桂华职称：
副教授授课对象：
2004级制药工程本科生授课时数：
2h
教材名称及版本：
《工业药剂学〉十一五规划教材，潘卫三主编，人民卫生出版社
授课方式（讲课实验实习设计）讲课
本单元或章节的教学目的与要求
1．了解软膏剂、眼膏剂、凝胶剂、的制备方法、常用设备、质量要求、包装与贮存。
2．掌握软膏剂、眼膏剂、凝胶剂的基本概念、术语、特点、常用基质的种类、性质、特点及应用。
授课主要内容及学时分配
§1概述
§2软膏剂与基质
§3凝胶剂
§1--§2用1学时；§3用1学时.
重点、难点及对学生的要求（掌握、熟悉、了解、自学）
1．了解软膏剂、眼膏剂、凝胶剂、的制备方法、常用设备、质量要求、包装与贮存。
2．掌握软膏剂、眼膏剂、凝胶剂的基本概念、术语、特点、常用基质的种类、性质、特点及应用。
主要外语词汇
（1）Ointments；
（2）Creams；（3）gelss
辅助教学情况（多媒体课件、板书、绘图、标本、示教等）
多媒体课件、板书
复习思考题
1．掌握软膏剂、眼膏剂、凝胶剂的基本概念、特点。
2．掌握软膏剂、眼膏剂、凝胶剂常用基质的种类、性质、特点及应用。
3．掌握软膏剂的处方分析。
参考教材（资料）
陆彬主编药剂学（中国医药科技出版社）、崔福德主编药剂学（人民卫生出版社）
山东大学授课教案
课程名称《工业药剂学〉本次授课内容：
第10章气雾剂、膜剂与涂膜剂教学日期2007.10.19/22
授课教师姓名：
黄桂华职称：
副教授授课对象：
2004级制药工程本科生授课时数：
2h
教材名称及版本：
《工业药剂学〉十一五规划教材，潘卫三主编，人民卫生出版社
授课方式（讲课实验实习设计）讲课
本单元或章节的教学目的与要求
1．了解气雾剂、喷雾剂与粉雾剂的制备方法、常用设备、质量要求、包装与贮存。
2．掌握气雾剂、喷雾剂与粉雾剂的基本概念、术语、特点、常用基质的种类、性质、特点及应用。
气雾剂的组成、分类、特点、制备工艺、质量评价等。
授课主要内容及学时分配
§1气雾剂
§2膜剂
§3涂膜剂
§1-用1学时；§2-§3用1学时.
重点、难点及对学生的要求（掌握、熟悉、了解、自学）
1．了解气雾剂、喷雾剂与粉雾剂的制备方法、常用设备、质量要求、包装与贮存。
2．掌握气雾剂、喷雾剂与粉雾剂的基本概念、术语、特点、常用基质的种类、性质、特点及应用。
气雾剂的组成、分类、特点、制备工艺、质量评价等。
主要外语词汇
气雾剂（Aerosol）;
辅助教学情况（多媒体课件、板书、绘图、标本、示教等）
多媒体课件、板书
复习思考题
1、气雾剂的概念、特点及分类；
2、吸入气雾剂中药物的吸收；
3、气雾剂的组成；
4、抛射剂的种类及要求；
5、气雾剂的质量评价
参考教材（资料）
陆彬主编药剂学（中国医药科技出版社）、崔福德主编药剂学（人民卫生出版社）
山东大学授课教案
课程名称《工业药剂学〉本次授课内容：
第11章气雾剂、膜剂与涂膜剂教学日期2007.10.19/22
授课教师姓名：
黄桂华职称：
副教授授课对象：
2004级制药工程本科生授课时数：
2h
教材名称及版本：
《工业药剂学〉十一五规划教材，潘卫三主编，人民卫生出版社
授课方式（讲课实验实习设计）讲课
本单元或章节的教学目的与要求
药物制剂的稳定性包括化学稳定性、物理稳定性、生物活性稳定性、疗效稳定性、毒性稳定性五种稳定性。
本章只限药物的化学稳定性，尤其对易水解、易氧化、易互变、易聚合的药物进行重点讨论。
包括化学降解途径、化学动力学基础、影响降解的因素与稳定化措施、预测稳定性的方法，为药物制剂的稳定性研究奠定理论基础。
药物的化学动力学理论只作衔接性的复习，详细参看物理化学教材。
授课主要内容及学时分配
§1-§5用1学时；§6-§7用1学时.
重点、难点及对学生的要求（掌握、熟悉、了解、自学）
1．了解药物稳定性的化学动力学基础
2．掌握制剂中药物化学降解途径
3.掌握影响药物制剂降解的因素及稳定化方法
4.掌握药物稳定性试验方法
主要外语词汇
加速试验（Acceleratedtesting）；长期试验（Long-termtesting）；光学异构化（opticalisomerization）和几何异构（geometricisomerization）；外消旋化作用（racemization）和差向异构（epimerization）。
辅助教学情况（多媒体课件、板书、绘图、标本、示教等）
多媒体课件、板书
复习思考题
1、制剂中药物化学降解途径有哪些？
2、影响药物制剂降解的处方因素及稳定化方法有哪些？
3、影响药物制剂降解的环境因素及稳定化方法有哪些？
4、药物稳定性试验方法有哪些？
参考教材（资料）
陆彬主编药剂学（中国医药科技出版社）、崔福德主编药剂学（人民卫生出版社）
山东大学授课教案
课程名称《工业药剂学〉本次授课内容：
第12章制剂新技术教学日期2007.10.26/29
授课教师姓名：
黄桂华职称：
副教授授课对象：
2004级制药工程本科生授课时数：
6h
教材名称及版本：
《工业药剂学〉十一五规划教材，潘卫三主编，人民卫生出版社
授课方式（讲课实验实习设计）讲课
本单元或章节的教学目的与要求
1．固体分散物的概述、载体材料、类型、的制备方法、速释与缓释原理、物相鉴定
2．包合物的概述、包合材料、包合作用的影响因素、包合物的制备方法、包合物的验证
3．微囊、微球概述、常用的微囊化材料、微囊制备技术、微球制备技术、影响微囊、微球质量的因素、微囊、微球的质量评价、微囊、微球的释药规律。
授课主要内容及学时分配
§1-§2用3学时；§3用3学时.
重点、难点及对学生的要求（掌握、熟悉、了解、自学）
1．掌握固体分散物、载体材料、类型、的制备方法、速释与缓释原理、物相鉴定
2．掌握包合材料、包合作用的影响因素、包合物的制备方法、包合物的验证
3．掌握微囊常用的微囊化材料、微囊制备技术、微球制备技术、影响微囊、微球质量的因素、微囊、微球的质量评价、微囊、微球的释药规律。
主要外语词汇
囊材，wallmaterial）；囊心物，substance；微囊microcapsules；微球microsphere
辅助教学情况（多媒体课件、板书、绘图、标本、示教等）
多媒体课件、板书
复习思考题
♦何谓固体分散体？
验证方法有哪些？
？
♦按分散系统分固体分散体有哪几种类型？
♦常用的固体分散体载体材料有哪些？
♦简述固体分散体的速释原理？
♦何谓包合物、包合技术？
包合物由何组成？
♦常用的包合材料有哪些？
♦将药物制成包合物有何特点？
♦影响包合作用的因素是什么？
♦包合物的制备方法和验证方法有哪些
♦微囊、微球、微囊化的概念？
药物微囊化后有何特点？
♦制备微囊、微球的材料应符合什么要求？
♦举例说明单凝聚法和复凝聚法制备微囊的原理？
♦单凝聚法制备微囊应具备哪些条件？
♦影响微囊粒径的因素
♦微囊中药物的释放机理，影响微囊释放速度的因素?
参考教材（资料）
陆彬主编药剂学（中国医药科技出版社）、崔福德主编药剂学（人民卫生出版社）
山东大学授课教案
课程名称《工业药剂学〉本次授课内容：
第13章缓释、控释制剂教学日期2007.11.2/5
授课教师姓名：
黄桂华职称：
副教授授课对象：
2004级制药工程本科生授课时数：
6h
教材名称及版本：
《工业药剂学〉十一五规划教材，潘卫三主编，人民卫生出版社
授课方式（讲课实验实习设计）讲课
本单元或章节的教学目的与要求
掌握缓、控释制剂的概念、特点、最佳制备方法等，掌握缓、控释制剂的释药原理。
授课主要内容及学时分配
§1-§5用3学时；§6-§7用3学时.
重点、难点及对学生的要求（掌握、熟悉、了解、自学）
1、掌握缓、控释制剂的概念、特点及分类；掌握专业英文词汇：
sustained-releasepreparations；controlled-releasepreparations；extended-releasepreparations；prolongedactionpreparations；repeat-actionpreparations；retardpreparation；sustained-releasepreparations
2、制备缓、控释制剂的最佳条件、
3、掌握溶出、扩散、渗透泵的原理，了解其他原理。
4.熟悉缓控释制剂的处方设计和体内外评价方法.
5.掌握微丸的概念、特点，熟悉微丸的制备方法和常用的设备
6.掌握口服迟滞制剂的概念和分类，掌握口服胃滞留制剂、口服小肠迟滞制剂、口
服结肠迟滞制剂的概念和特点
主要外语词汇
sustained-releasepreparations；controlled-releasepreparations；extended-releasepreparations；prolongedactionpreparations；repeat-actionpreparations；retardpreparation；sustained-releasepreparations
辅助教学情况（多媒体课件、板书、绘图、标本、示教等）
多媒体课件、板书
复习思考题
1.掌握缓、控释制剂的概念、特点及分类？
2.缓、控释制剂常用的阻滞剂、骨架材料、包衣材料有哪些？
（记住常用的符号）
3．制备缓、控释制剂的最佳条件是什么？
4．哪些情况不适合制备缓、控释制剂？
5．缓释、控释制剂的释药原理有哪些？
6．以溶出原理设计缓释、控释制剂的的理论基础是什么？
可采用哪些方法制备缓、控释制剂？
7．以扩散原理设计缓释、控释制剂的的理论基础是什么？
可采用哪些方法制备缓释、控释制剂？
8．影响不溶性骨架片释药速度的主要因素是什么？
9．单、双室渗透泵型控释给药系统的组成、释药原理是什么？
10．单、双室渗透泵型控释给药系统的释药特点是什么？
11．缓释、控释制剂体外释放如何取点，释放标准是什么，为什么？
12.影响泛丸法、挤压-滚圆制丸、离心-流化制丸质量及释药性的因素是什么？
参考教材（资料）
陆彬主编药剂学（中国医药科技出版社）、崔福德主编药剂学（人民卫生出版社）
山东大学授课教案
课程名称《工业药剂学〉本次授课内容：
第14章经皮吸收制剂教学日期2007.11.19
授课教师姓名：
黄桂华职称：
副教授授课对象：
2004级制药工程本科生授课时数：
6h
教材名称及版本：
《工业药剂学〉十一五规划教材，潘卫三主编，人民卫生出版社
授课方式（讲课实验实习设计）讲课
本单元或章节的教学目的与要求
1.掌握经皮吸收制剂的概念、特点、基本组成和分类。
2.掌握经皮吸收制剂中药物的经皮吸收。
3.熟悉经皮吸收制剂的常用材料和制备方法。
4.了解经皮吸收制剂的质量评价。
授课主要内容及学时分配
共用2学时.
重点、难点及对学生的要求（掌握、熟悉、了解、自学）
1.掌握经皮吸收制剂的概念、特点、基本组成和分类。
2.掌握经皮吸收制剂中药物的经皮吸收。
3.熟悉经皮吸收制剂的常用材料和制备方法。
4.了解经皮吸收制剂的质量评价。
主要外语词汇
经皮传递系统或称经皮治疗制剂（transdermaldrugdeliverysystems,TDDS;transdermaltherapeuticsystem,TTS）;膜控释型TDDS（membrane-moderatedtypeTDDS）;骨架扩散型TDDS（matrix-diffusiontype，TDDS）;经皮吸收促进剂（penetrationenhancers）;氮酮（laurocapam，azone）
辅助教学情况（多媒体课件、板书、绘图、标本、示教等）
多媒体课件、板书
复习思考题
♦掌握TTS的概念、特点及组成。
♦药物经皮吸收的过程与途径有哪些？
♦影响药物经皮吸收的因素是什么？
参考教材（资料）
陆彬主编药剂学（中国医药科技出版社）、崔福德主编药剂学（人民卫生出版社）
山东大学授课教案
课程名称《工业药剂学〉本次授课内容：
第15章靶向制剂教学日期2007.11.9/12
授课教师姓名：
黄桂华职称：
副教授授课对象：
2004级制药工程本科生授课时数：
4h
教材名称及版本：
《工业药剂学〉十一五规划教材，潘卫三主编，人民卫生出版社
授课方式（讲课实验实习设计）讲课
本单元或章节的教学目的与要求
1.掌握靶向制剂的概念、特点、分类和靶向性评价方法。
2.掌握被动靶向制剂的概念、组成及特点。
3.掌握主动靶向制剂的概念、组成及特点。
4.掌握物理化学靶向制剂的概念及特点。
授课主要内容及学时分配
§1用2学时；§2-§3用2学时.
重点、难点及对学生的要求（掌握、熟悉、了解、自学）
1.掌握靶向制剂的概念、特点、分类和靶向性评价方法。
2.掌握被动靶向制剂的概念、组成及特点。
3.掌握主动靶向制剂的概念、组成及特点。
4.掌握物理化学靶向制剂的概念及特点。
主要外语词汇
靶向给药系统靶（target-orienteddrugdeliverysystem,简称TODDS）；调理素（opsonin）。
辅助教学情况（多媒体课件、板书、绘图、标本、示教等）
多媒体课件、板书
复习思考题
1.掌握靶向制剂的概念、特点、分类及评价指标？
2.何谓被动靶向制剂？
被动靶向制剂包括哪些？
3.何谓主动靶向制剂？
主动动靶向制剂包括哪些？
4.何谓被动物理化学靶向制剂？
物理化学靶向制剂包括哪些？
参考教材（资料）
陆彬主编药剂学（中国医药科技出版社）、崔福德主编药剂学（人民卫生出版社）
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