37 卫生部颁药品标准新药转正标准中药第三十七册.docx
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37卫生部颁药品标准新药转正标准中药第三十七册
新药转正中药标准
卫生部颁药品标准（新药转正标准中药第三十七册）
（25种）
鼻塞通滴鼻液
拼音名：
BisaitongDibiye
英文名：
书页号：
X37-41标准编号：
WS3-256（Z-048）-2002（Z）
【处方】甜瓜蒂羟苯乙酯
【检查】pH值应为5.0～7.5（中国药典。
2000年版一部附录ⅦG）测定。
【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥD）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，乙腈
-1％磷酸溶液-1％三乙胺溶液（40:
30:
30）为流动相，检测波长为231nm。
理论板数
按葫芦素B峰计算，应不低于3500。
对照品溶液的制备精密称取葫芦素B对照品10mg，置100ml量瓶中，加乙
醇溶解并稀释至刻度,摇匀，精密量取2ml，置10ml量瓶中，加水稀释至刻度，
摇匀，即得。
测定法精密吸取对照品溶液与本品各20μl，分别注入液相色谱仪，量
取峰面积，用外标法计算，即得。
本品含葫芦素B（C32H46O8）应为0.7％～2.5％（mg/ml）。
【功能与主治】清热解毒，消肿通窍。
用于急性鼻炎，慢性单纯性鼻炎
所致的鼻塞、流涕。
【用法与用量】患者坐位或仰位，头后仰，将药液滴入鼻腔内。
一次
1～2滴，一日2次，或遵医嘱。
【注意】部分患者滴药后有鼻腔干燥、轻度烧灼感、打喷嚏、鼻涕增多
等反应，一般不影响继续治疗。
孕妇禁用；请遵照使用说明用药，勿超量
滴药。
【规格】每支装5ml，每支装8ml
【贮藏】密封，置凉暗处保存。
【有效期】1.5年
参芪降糖胶囊
拼音名：
ShenqiJiangtangJiaonang
英文名：
书页号：
X37-59标准编号：
WS3-060（Z-060）-2002（Z）
【处方】人参茎叶皂苷五味子黄芪
山药地黄覆盆子
麦冬茯苓天花粉
泽泻枸杞子
【性状】本品为胶囊剂，内容物为浅棕黄色至棕褐色的颗粒或粉末；味
甘、微苦涩。
【鉴别】
（1）取本品，置显微镜下观察：
草酸钙针晶成束或散在，长
80～240μm，直径2～5μm。
非腺毛单细胞，多折断，直径12～20μm，有的表面具
双螺纹。
不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液渐溶化，菌丝无色或淡棕
色，直径3～8μm。
（2）取[含量测定]项下的供试品溶液，作为供试品溶液。
另取人参皂苷Re、
R<[g1]>对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。
照薄
层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分
别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水（15:
40:
22:
10）10℃以下放置
的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃
加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相
同颜色的斑点。
（3）取本品内容物10g，加氯仿30ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残
渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。
另取五味子对照药材1g，同法制成对
照药材溶液。
再取五味子甲素对照品，加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作为对
照品溶液。
照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取供试品
溶液5μl、对照药材溶液及对照品溶液各2μl，分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层板
上，以甲苯-醋酸乙酯（9:
1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下
检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，分别
显相同的紫红色斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附
录ⅠL）。
【含量测定】取本品装量差异项下的内容物，混匀，取约1.4g，精密称
定，加甲醇30ml，超声处理1小时，滤过，用少量甲醇洗涤滤渣，洗液与滤液
合并，蒸干，残渣加水10ml分次溶解，转移至分液漏斗中，加氯仿30ml振摇，
放置，弃去氯仿层，水层用水饱和的正丁醇振摇提取5次（15、10、8、8、5ml），
合并正丁醇液，加氨试液100ml振摇，放置，分取正丁醇液，蒸干，残渣用甲
醇溶解，转移至5ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。
另
精密称取人参皂苷Re对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶
液。
照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，精密吸取供试品溶
液3μl、对照品溶液2μl与4μl，分别交叉点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的
硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水（65:
35:
10）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，
展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在110℃加热至斑点显色清晰，
在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法（中国药
典2000年版一部附录ⅥB薄层扫描法）进行扫描，波长：
λ<[S]>＝525nm，
λ<[R]>＝700nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即
得。
本品每粒含人参茎叶皂苷以人参皂苷Re（C48H82O18）计，不得少于0.30mg。
【功能与主治】益气养阴，滋脾补肾。
主治消渴症，用于Ⅱ型糖尿病。
【用法与用量】口服，一次3粒，一日3次；一个月为一个疗程，效果不
显著或治疗前症状较重者，每次用量可达8粒，一日3次。
【注意】有实热症者禁用，待实热症退后可服用。
【规格】每粒装0.35g
【贮藏】密封。
【有效期】2年
大黄通便胶囊
拼音名：
DahuangTongbianJiaonang
英文名：
书页号：
X37-11标准编号：
WS3-089（Z-089）-2002（Z）
本品为大黄制成的胶囊。
【性状】本品为胶囊剂，内容物为棕褐色的颗粒；味苦。
【鉴别】取本品内容物2g，加甲醇适量，超声提取10分钟，滤过，滤液
浓缩至5ml，照下述方法试验。
（1）取滤液0.5ml，加1％氢氧化钠溶液10ml，煮沸，放冷，滤过。
取滤液2ml，
加稀盐酸数滴使呈酸性，加乙醚10ml，振摇，乙醚层显黄色，分取乙醚层，
加氨试液5ml，振摇，乙醚层仍显黄色，氨液层显持久的樱红色。
（2）取滤液0.5ml，置瓷坩埚中，坩埚上覆以载玻片，置石棉网上直火徐徐
加热，至载玻片上呈现升华物后，取下载玻片，放冷，置显微镜下观察，有
菱形针状、羽状和不规则晶体，滴加氢氧化钠试液，结晶溶解，溶液显紫红
色。
（3）取滤液1ml，置水浴上蒸干，加水20ml使溶解，滤过，滤液加盐酸2ml，
置水浴上加热30分钟，立即冷却，用乙醚提取两次，每次20ml，合并乙醚液，
蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。
另取大黄对照药材0.1g，加乙
醇20ml，超声处理10分钟，滤过，取滤液5ml，蒸干，残渣加水10ml、盐酸1ml，
自"置水浴上加热30分钟"起同法制成对照药材溶液。
再取大黄酸对照品，加甲
醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（中国药典2000年版
一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液2μl，对照药材溶液和对照品溶液各4μl，
分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15:
5:
1）的上层
溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。
供试品色谱
中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的五个橙色荧光斑点，在与对
照品色谱相应的位置上，显相同的橙色荧光斑点，置氨蒸气中熏后斑点变为
红色。
【检查】土大黄苷吸取[鉴别]项下的供试品溶液0.5ml，加甲醇稀释至10ml，
取10μl，点于滤纸上，以45％乙醇为展开剂，展开，取出，晾干，放置10分
钟，置紫外光灯（365nm）下观察，不得显持久的亮紫色荧光。
其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录ⅠL）。
【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥD）测定。
色谱条件与系统适应性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇
-0.1％磷酸溶液（85:
15）为流动相，检测波长为254nm。
理论板数按大黄素峰计算
应不低于1500。
对照品溶液的制备精密称取大黄素对照品5mg，大黄酚对照品约7.5mg，
分别置50ml量瓶中，加甲醇-丙酮（1:
1）溶解并稀释至刻度，摇匀；分别精密量
取大黄素溶液和大黄酚溶液各5ml，置同一25ml量瓶中，加同种溶剂稀释至刻
度，摇匀，即得（每1ml含大黄素0.02mg，大黄酚0.03mg）。
供试品溶液的制备取装量差异项下的内容物，研细，精密称取细粉约
0.1g，加甲醇25ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，用甲醇洗涤滤纸和滤渣数
次，至滤纸无色，洗液并入滤液中，挥干甲醇，加2.5mol/L硫酸溶液10ml，超
声处理5分钟，再加氯仿10ml，加热回流1小时，放冷，超声处理5分钟后，移
至分液漏斗中，用少量氯仿洗涤容器数次，洗液并入分液漏斗中，分取氯仿
层，酸液用氯仿提取两次，每次20ml，合并氯仿液，以无水硫酸钠脱水，氯
仿液移至具塞锥形瓶中，挥去氯仿，残渣精密加入甲醇-丙酮（1:
1）25ml，振摇
使残渣溶解，滤过，取续滤液，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl，注入液相色谱
仪，测定，即得。
本品每粒含大黄素（C15H10O5）和大黄酚（C15H10O4）的总量不得少于3.0mg。
【功能与主治】清热通便。
用于实热食滞、便秘，湿热阻滞，食欲不振。
【用法与用量】口服，一次2粒，一日1次，晚睡前服用。
【注意】孕妇慎用。
【规格】每粒装0.45g（相当于大黄流浸膏1ml）
【贮藏】密封，置阴凉处。
【有效期】2年
复方地龙胶囊
拼音名：
FufangDilongJiaonang
英文名：
书页号：
X37-34标准编号：
WS3-569（Z-114）-2002（Z）
【处方】地龙（鲜品）川芎黄芪牛膝
【性状】本品为胶囊剂，内容物为淡黄色至棕黄色的粉末；味微甜。
【鉴别】
（1）取本品内容物0.8g，加乙醇20ml，置水浴上加热回流30分钟，放
冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解,用石油醚（60～90℃）15ml振摇提取，
分取石油醚层，置水浴上蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶
液。
另取地龙对照药材0.2g，同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法（中国药
典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶
G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯（4:
1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％
硫酸乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照药材色谱
相应的位置上，显相同颜色的主斑点。
（2）取本品内容物0.4g，加乙醇5ml，超声处理15分钟，静置，取上清液作为
供试品溶液。
另取阿魏酸对照品，加乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照
品溶液。
照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种
溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-冰醋酸-甲醇（30:
1:
3）为展开
剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。
供试品色谱中，在与对
照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（3）取本品内容物2g，加70％乙醇40ml，置水浴上加热回流1小时，放冷，
滤过，滤液蒸干，残渣加水15ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每
次10ml，合并正丁醇液，用氨试液洗涤2次，每次15ml，取正丁醇液置水溶上
蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。
另取黄芪甲苷对照品，加甲
醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（中国药典2000年版
一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板
上，以氯仿-甲醇-水（65:
35:
10）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以
10％硫酸乙醇液，热风吹至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照品色谱
相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（4）取本品内容物2g，加乙醇30ml，置水浴上加热回流30分钟,放冷，滤过，
滤液加盐酸1ml，置水浴上加热回流1小时，回流液置水浴上浓缩至约5ml，加
水10ml，用石油醚（60～90℃）20ml振摇提取，提取液置水浴上蒸干，残渣加乙醇
1ml使溶解，作为供试品溶液。
另取齐墩果酸对照品，加乙醇制成每1ml含1mg
的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试
验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇
（40:
1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以磷钼酸试液，热风吹至斑点显色清
晰。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附
录ⅠL）。
【浸出物】照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法（中国药典2000年版一部
附录ⅩA）测定，用70％乙醇作溶剂，不得少于21.0％。
【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥD）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇
-1％冰醋酸（30:
70）为流动相；检测波长为313nm；理论板数按阿魏酸峰计算应
不低于2000。
对照品溶液的制备精密称取阿魏酸对照品适量，加甲醇制成每1ml含
30μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品装量差异检查项下的内容物，混匀，研细，
取约3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加水100ml，加氢氧化钠试液2.0ml，
称定重量，加热煮沸10分钟，放冷，再称定重量，用水补足减失的重量。
离
心40分钟（转速为4000转/分），精密量取上清液50ml，加稀盐酸1.0ml，用水饱和
的醋酸乙酯振摇提取5次（40、40、30、30、25ml），合并提取液，置水浴上蒸干，
残渣加甲醇溶解并转移至10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱
仪，测定，即得。
本品每粒含川芎以阿魏酸（C10H10O4）计，应不少于30μg。
【功能与主治】化瘀通络，益气活血。
用于缺血性中风中经络恢复期气
虚血瘀证，症见半身不遂，口舌歪斜，言语蹇涩或不语，偏身麻木，乏力，
心悸气短，流涎，自汗等。
【用法与用量】口服，一次2粒，一日3次，饭后服用。
【注意】个别患者服药2～3天后，出现胃部不适感。
不宜用于痰热证、
火郁证、瘀热证等有热象者。
【规格】每粒装0.28g
【贮藏】密封，避光，置阴凉干燥处。
【有效期】2年
肝达片
拼音名：
GandaPian
英文名：
书页号：
X37-18标准编号：
WS3-086（Z-014）-2002（Z）
【处方】山茱萸酸枣仁蒺藜
黄芪太子参丹参
忍冬藤制何首乌
【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；气微，味微酸、涩。
【鉴别】
（1）取本品，置显微镜下观察：
果皮表皮细胞表面观类多角形，
垂周壁略呈连珠状增厚，外平周壁颗粒状角质增厚，胞腔含淡橙黄色物。
（2）取本品20片，除去糖衣，研细，加甲醇30ml，超声处理20分钟，滤过，
滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，滤过，滤液用水饱和的正丁醇振摇提取2
次，每次20ml，合并正丁醇液，用氨试液洗涤2次，每次20ml，再用水20ml洗涤
1次，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。
另取
黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层
色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液5μl、对照品溶
液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇（4:
1）为展开剂,展开，取出，
晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯（365nm）
下检视。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光
斑点。
（3）取本品10片，除去糖衣，研细，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，
滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，再加盐酸1ml，置水浴上加热30分钟，放冷，
用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，挥干，残渣加氯仿1ml使溶解，
作为供试品溶液。
另取大黄素对照品，加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作为
对照品溶液。
照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述
两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯-甲酸（6:
2:
0.1）
为展开剂，展开，取出，晾干。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置
上，显相同的黄色斑点。
（4）取[鉴别]
（2）项下的供试品溶液，作为供试品溶液。
另取原儿茶醛对照
品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（中国药
典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧
甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以苯-醋酸乙酯-甲酸（80:
50:
8）为展开
剂，展开，取出，晾干，喷以2％三氯化铁溶液与1％铁氰化钾溶液（1:
1）的混合
液。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录ⅠD）。
【含量测定】取本品10片，精密称定，研细，加水20ml，搅拌，用滤纸滤
过，药渣再用水20ml洗涤，在室温干燥（呈松软的粉末状），于100℃烘干，连同
滤纸一并置索氏提取器中，加乙醚适量，回流提取4小时，提取液回收乙醚至
干，残渣加无水乙醇-氯仿（3:
2）混合液微热使溶解，转移至5ml量瓶中，并稀释
至刻度，摇匀，作为供试品溶液。
另精密称取熊果酸对照品，加无水乙醇制
成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（中国药典2000年版一
部附录ⅥB）试验，精密吸取供试品溶液和对照品溶液各5μl与10μl，分别交叉点
于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-氯仿-醋酸乙酯（20:
5:
8）为展开剂，展开，取
出，晾干，喷以20％硫酸乙醇溶液，110℃加热至斑点显色清晰，取出，在薄
层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法（中国药典
2000年版一部附录ⅥB薄层扫描法）进行扫描，波长：
λ<[S]>＝520nm，
λ<[R]>＝700nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，
即得。
本品每片含山茱萸以熊果酸（C30H48O3）计，不得少于0.15mg。
【功能与主治】滋补肝肾，健脾活血。
用于慢性迁延性及慢性活动性乙
型肝炎见肝肾亏损，脾虚挟瘀证候者，症见胁肋疼痛，腹胀纳差，倦怠乏
力，头晕目涩，五心烦热，腰膝酸软等。
【用法与用量】口服，一次5片，一日3次。
疗程3个月，或遵医嘱。
【注意】偶见腹胀、腹泻，一般可自行缓解；孕妇慎服。
【规格】每素片重0.27g
【贮藏】密封。
【有效期】2年
归芪合剂
拼音名：
GuiqiHeji
英文名：
书页号：
X37-63标准编号：
WS3-001（Z-001）-2002（Z）
【处方】黄芪（制）当归
【性状】本品为红棕色的澄清液体；气微香，味甜、微苦。
【鉴别】
（1）取[含量测定]项下的供试品溶液及对照品溶液，分别作为供试
品溶液和对照品溶液。
照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，
吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以0.4％羧甲基纤维素钠为黏合剂的
硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水（65:
35:
10）10℃以下放置过夜的下层溶液为展开
剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清
晰。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的紫红色斑点；
置紫外光灯（365nm）下检视，显相同的砖红色荧光斑点。
（2）取本品10ml，加稀硫酸调节pH值至1～2，用乙醚振摇提取2次,每次10ml，
合并乙醚液，挥干，残渣加醋酸乙酯0.5ml使溶解，作为供试品溶液。
另取阿
魏酸对照品，加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层
色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各2～5μl，
分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙
酯-甲酸（8:
2:
0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。
供
试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝色荧光斑点；喷以
1％三氯化铁溶液与1％铁氰化钾溶液的等容混合液，即显蓝色斑点。
【检查】相对密度应不低于1.08（中国药典2000年版一部附录ⅦA）。
pH值应为4.5～5.8（中国药典2000年版一部附录ⅦG）。
其他应符合合剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录ⅠJ）。
【正丁醇提取物】精密量取本品10ml，置分液漏斗中，用水饱和的正丁醇
振摇提取4次，每次10ml，合并正丁醇提取液，置已干燥至恒重的蒸发皿中，
在水浴上蒸干后，于105℃干燥3小时，置干燥器中冷却30分钟，迅速精密称定
重量，即得。
本品含正丁醇提取物不得少于1.2％。
【含量测定】精密吸取本品10ml，加乙醚10ml振摇提取，弃去乙醚液，药
液加氯仿-正丁醇（2:
1）振摇提取3次，每次15ml，合并提取液，蒸干，残渣加2％
氢氧化钾甲醇溶液50ml加热回流提取1小时，提取液蒸干，残渣加水15ml使溶
解，加氯仿-正丁醇（2:
1）振摇提取3次，每次15ml，合并提取液，蒸干，残渣加
甲醇使溶解，移至5ml量瓶中，稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。
另取黄
芪甲苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品
溶液。
照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶
液各10μl，对照品溶液1μl与10μl，分别点于同一以0.4％羧甲基纤维素钠为黏合
剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水（65:
35:
10）10℃以下放置过夜的下层溶液为
展开剂,将薄层板置相对湿度为58％的层析缸中预饱和20分钟，展开，取出，
晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘约7分钟，至呈现清晰的紫红色斑
点，取出，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色
谱法（中国药典2000年版一部附录ⅦB薄层扫描法）进行扫描，波长：
λ<[S]>＝520nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，
即得。
本品每1ml含黄芪以黄芪甲苷（C41H68O14）计，不得少于0.07mg。
【功能与主治】补气生血。
用于气血两虚引起的贫血症。
【用法与用量】口服，一次10ml，一日2次。
【规格】每瓶装100ml
【贮藏】密封，置阴凉处。
【有效期】1.5年
归芪口服液
拼音名：
GuiqiKoufuye
英文名：
书页号：
X37-51标准编号：
WS3-001（Z-001）-2002（Z）
【处方】黄芪（制）当归
【性状】本品为红棕色的澄清液体；气微香，味甜、微苦。
【鉴别】
（1）取[含量测定]项下的供试品溶液及
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