质保手册1.docx
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质保手册1
乐清市环盛电子有限公司
Q/HS-2013
质量保证能力手册
部件自愿性产品安全认证规则和CQC标志认证
工厂质量保证能力要求编制
版本：
第B版
分发号：
受控状态：
编制
审核
批准
2013-03-25发布2013-04-01实施
文件名称：
质量保证能力手册
章节号：
0.1
文件编号：
Q/HS-ZB0.1
标题：
任命书
修改状态：
第0次
页码：
共2页第1页
质量负责人说明书
根据本厂CQC认证的需要，特由公司杨秀才质量保证负责人，职责如下：
1．负责按《自愿性产品认证工公司质量保证能力要求》建立质量体系，并确保其实施和保持。
2．在处理产品质量问题上有相应权威性，对CQC负责。
3．对产品的安全元器件、安全项的确定及关键工艺的质量保证措施进行审核。
4．负责组织、协调本厂产品CQC认证工作的实施。
5．质量负责人应对加贴自愿性认证标志产品的安全性能、质量符合认证依据标准的要求负责。
建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴自愿性认证标志，对企业违反强制性标准的做法有权制止，有权向总经理提出停产的建议，有权向CQC认证机构反映。
6．建立文件化的程序，保证认证标志的使用和管理必须符合CQC的规定。
有权对未达到认证标准的产品停止使用认证标志。
7．质量负责人有责任及时从CQC或其授权代表获得有关CQC认证的最新标准、规范和文件资料，了解有关方针、政策，接受认证机构的培训。
8．质量负责人应对认证产品的一致性负责。
本厂各职能部门，全体员工应积极配合开展CQC认证工作，为提高我厂的质量管理水平，保持并完善我公司的质量体系而努力。
总经理赵章富
2013年3月25日
文件名称：
质量保证能力手册
章节号：
0.1
文件编号：
Q/HS-ZB0.1
标题：
任命书
修改状态：
第0次
页码：
共2页第2页
为了建立、完善公司产品CQC认证质量保证体系，确保产品质量，经总经理办公会议研究决定，对本公司质量负责人以及各部门负责人的任命如下：
办公室：
赵春春
技质部：
薛宝
供销部：
赵志义
生产部：
李冬年
特此任命（附组织机构图）
总经理：
赵章富
2013年3月25日
文件名称：
质量保证能力手册
章节号：
0.2
文件编号：
Q/HS-ZB0.2
标题：
批准页
修改状态：
第0次
页码：
共1页第1页
0.2批准页
本人授权的质量负责人，依据自愿性产品认证工厂质量保证能力要求、结合本公司实际情况组织编制完成了《质量保证能力手册》，经审定符合国家政策、规定、指令和公司的实际情况，符合《部件自愿性产品安全认证规则和CQC标志认证工厂质量保证能力要求》，是公司的质量大纲，现予以批准颁布实施。
本手册阐明了公司的自愿性产品认证工厂质量保证能力的基本要求，对公司质量体系核心结构进行了描述，是公司全体员工在涉及质量的所有活动中必须严格遵循的纲领性文件和基本准则，是证实公司能够有效地保证产品质量持续满足标准要求和顾客要求。
自2013年04月01日起实施，各部门领导和全体员工要认真理解，并坚决贯彻执行。
总经理：
赵章富
2013年3月25日
文件名称：
质量保证能力手册
章节号：
0.3
文件编号：
Q/HS-ZB0.3
标题：
目录
修改状态：
第0次
页码：
共1页第1页
0.3目录
章节号
文件编号
标题
页码
0.1
Q/HS-ZB0.1
任命书
2～3
0.2
Q/HS-ZB0.2
批准页
4
0.3
Q/HS-ZB0.3
目录
5
0.4
Q/HS-ZB0.4
手册的管理和说明
6
0.5
Q/HS-ZB0.5
企业概况
7
1.0
Q/HS-ZB1.0
职责和资源
8～13
1.0
附页
组织机构图
14
1.0
附页
职能分配表
15
1.1
Q/HS-CX001
基础设施和工作环境控制程序
16～17
1.2
Q/HS-CX002
人力资源管理程序
18～19
2.0
Q/HS-ZB2.0
文件和记录
20～21
2.1
Q/HS-CX003
文件和资料控制程序
22～23
2.2
Q/HS-CX004
质量记录控制程序
24～25
2.3
Q/HS-CX005
质量计划编制实施程序
26～27
3.0
Q/HS-ZB3.0
采购和进货检验
28
3.1
Q/HS-CX006
采购控制程序
29～31
3.2
Q/HS-CX007
进货检验/验证控制程序
32
3.3
Q/HS-CX008
关键原材料的定期确认程序
33
4.0
Q/HS-CX009
生产过程控制和过程检验控制程序
34～36
5.0
Q/HS-CX010
例行检验和确认检验控制程序
37～38
6.0
Q/HS-CX011
检验试验仪器设备控制程序
39～40
7.0
Q/HS-CX012
不合格品控制程序
41～43
8.0
Q/HS-CX013
内部质量审核程序
44～46
9.0
Q/HS-CX014
认证产品的一致性控制程序
47
9.1
Q/HS-CX015
认证产品的变更控制程序
48
9.2
Q/HS-CX016
认证产品标志使用管理程序
49～50
10.0
Q/HS-CX017
包装、搬运和贮存管理程序
51～52
文件名称：
质量保证能力手册
章节号：
0.4
文件编号：
Q/HS-ZB0.4
标题：
手册的管理和说明
修改状态：
第0次
页码：
共1页第1页
0.4手册的管理和说明
0.2.1《质量保证能力手册》的编写
《质量保证能力手册》的编写是在质量负责人主持下，由本公司组织编写小组编写，编制的依据是自愿性产品认证工厂质量保证能力要求。
《质量保证能力手册》阐明了公司为保证批量生产的认证产品与已获型式试验合格的样品的一致性，工厂应满足的产品质量保证能力，包括从事质量管理、执行和验证人员的职责、权限和相互关系及公司的质量体系的描述。
0.2.2《质量保证能力手册》的发布
手册由质量负责人审核，经总经理批准后才能发布。
0.2.3《质量保证能力手册》的修订、再版
为确保《质量保证能力手册》适宜性，适时对手册进行修订，再版。
每一次修订或再版均要注以标识和日期，记录由公司办公室保存。
0.2.4《质量保证能力手册》的分发和持有者责任。
本《质量保证能力手册》供内部使用，也可向外分发，前者受控。
受控《质量保证能力手册》的持有者清单由公司办公室保存，并于封面上统一编号。
《质量保证能力手册》修订和再版后由公司办公室及时分发给所有受控文件的持有者，并上缴所有被更改的失效页次，确保使用《质量保证能力手册》的有效版本。
对向外分发的非受控《质量保证能力手册》，应编制分发记录，《质量保证能力手册》在修订和再版时，企业对非受控《质量保证能力手册》不作控制。
0.2.5质量保证能力手册说明：
1）本《质量保证能力手册》适用于企业生产CQC自愿性认证产品所涉及的所有场合。
2）有关质量管理和质量保证方面的术语、依据GB/T6583—2000idtISO8402:
2000版的定义，关于“产品”“投标”“合同”依据GB/T19001—2008版的定义。
3）本《质量保证能力手册》用于证明企业的质量保证能力，也适用于第三方认证机构对本企业质量体系的评价。
4）《质量保证能力手册》按照自愿性产品认证工厂质量保证能力要求规定的10个要素编写。
文件名称：
质量保证能力手册
章节号：
0.5
文件编号：
Q/HS-ZB0.5
标题：
企业慨况
修改状态：
第0次
页码：
共1页第1页
0.5企业概况
乐清市环盛电子有限公司创办于1987年，积十几年专业生产之精华。
本公司专业生产RCA同芯插座系列、外接式插座、接线柱插座系列、跷板开关、电源插座等向十种系列产品。
产品广泛用于电视机、影碟机、电脑、音响、收录机、电源排插、台灯等家用电器和其它电子仪器设备。
公司经十年发展，现已成为规模生产基地；公司技术力量雄厚，生产检测设备齐全，并拥有一支高素质的专业生产队伍；产品精工制造、品种齐全、技师卓越。
产品畅销国内、远销东南亚、欧美等发达国家，深受发达国家、深受用户好评，在东南亚沿海地区有享有很高声誉。
公司总经理赵章富携全体同仁，本着“科技创新、以人为本、服务社会”为发展宗旨，竭诚欢迎中外客商来厂赐教和洽谈业务，共创辉煌！
公司一直坚持“优质产品、准时交货、持续改进、满意顾客”的经营方针，以“质量就是生命”为理念，推进全面质量管理，使质量文化渗透到生产、营销、售后服务的每一个领域。
公司不断吸呐和培养现代化的高级管理人才和技术人才，引进先进技术设备，改进产品质量，研发新产品，促进企业全面发展，以更好地满足广大新老用户的需求。
文件名称：
质量保证能力手册
章节号：
1.0
文件编号：
Q/HS-ZB1.0
标题：
职责和资源
修改状态：
第0次
页码：
共6页第1页
1.0职责和资源
1、管理职责：
1.1目的
规范各级各类人员的职责、权限和相互关系，落实管理职责，确保公司质量体系的实施与保持。
1.2适用范围
适用于企业质量体系所涉及的所有部门和人员。
1.3公司
本公司根据实际工作的需要设立组织机构，对所有影响质量管理，执行和验证各职能部门的职责，权限和相互关系，特别是对需要独立行使权利的人员，在本章或体系要素程序中，应形成文件详细加以规定：
1采取措施，防止出现与产品、过程和质量体系有关的不合格。
2确认和记录与产品、过程和质量体系有关的问题。
3规定适当的方法，采取、推荐或提出解决办法。
4验证解决办法的实施效果。
5控制不合格的继续产生，直到得到有效纠正。
1.4组织机构
本公司的行政机构设置为，即：
技质部、生产部、供销部、办公室。
本公司的质量管理以质量负责人为核心，各部门分设专兼职质保人员，以保证现行质量体系的贯彻执行和验证系统的适宜性、有效性。
具体见组织机构图（见图1）和质量保证要求职能分配表。
1.5职责和权限
（1）总经理
a. 贯彻国家有关自愿性产品认证的法令、法规。
b.完善质保体系的组织机构，任命质量负责人，确定各岗位的职责、权限和相互关系。
c.审查和批准企业的质量保证能力手册，保证各项规定和程序的执行。
d. 为企业质保体系的实施和质保体系的运行提供充分的资源。
e.奖励质量管理上的先进个人、惩处玩忽职守者和质量事故责任人。
f.领导并组织各种审核和评审，发现缺陷，采取纠正性行动，发现潜在问题，采取有
效的预防措施，以完善管理。
文件名称：
质量保证能力手册
章节号：
1.0
文件编号：
Q/HS-ZB1.0
标题：
职责和资源
修改状态：
第0次
页码：
共6页第2页
（2）质量负责人
a.在总经理的领导下，直接负责企业质量体系的建立，实施和保持。
b.及时向总经理报告质量体系的运行情况，以供评审和作为质量体系改进的基础。
c.负责组织管理评审和内审，就企业的质保体系有关事宜与外部保持联络。
d.确保加贴自愿性认证标志的产品符合认证标准的要求；
e.建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用。
f.建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴自愿性认证标志。
（3）技质部
a.在总经理和质量负责人领导下，贯彻质量法，做好各项技术，工艺方面的工作，根据产品标准和顾客协议要求，编制工艺技术文件，原材料采购标准、材料消耗定额等文件，提供工艺装备、工位器具的参数和图纸，并对上述的正确、完整、统一性负责。
b.组织与监督从原材料到成品交付整个生产过程的质量检验工作，确保作好相应的质量记录，并对检验结果的正确性及时性负责。
c.负责制定并实施原材料、过程、成品的检验规程，协同生产部做好重要工序的质量管理工作，并检查工艺规程贯彻执行情况，对于违反工艺纪律，忽视质量的倾向和做法，及时通知有关部门予以纠正。
d.负责对日常质量问题的处理，对于重大问题及时反馈给质量负责人直至总经理。
e.确保做好认证标志保管及使用记录，未经认证的产品、不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不得使用认证标志。
f.负责企业内审后的纠正措施和纠正结果的验证，及其他评审后的纠正和预防措施的验证。
g.参与对供应商的评价和对其产品质量验证。
j负责对本企业的计量器具、测试仪器、试验设备的定期校验和实施运行检查。
（4）生产部
a.在总经理领导下，统筹协调安排生产，确保安全生产、文明生产、均衡生产。
b.负责解决日常生产中的各类工艺问题，保证产品生产正常进行。
c.及时反馈制造过程中出现的质量问题和影响产品质量的主要环节，对未经检验的原材料，半成品失控转入下道工序负责。
文件名称：
质量保证能力手册
章节号：
1.0
文件编号：
Q/HS-ZB1.0
标题：
职责和资源
修改状态：
第0次
页码：
共6页第3页
d做好生产计划的综合平衡，对生产准备和调度工作负责。
e.当生产和质量发生矛盾时，负责对有关部门进行协调，并对结果负责。
f.严格执行废品，不合格品隔离制度，并对执行不力而造成的质量问题负责。
g.对加工过程的资源适应性及时进行验证，以减少不合格品的产生。
h.对过程岗位人员的配备不当造成的损失负责，对原材料、半成品和成品的搬运、贮存、包装和防护负相应的责任。
（5）车间主管
a.在生产部长领导下，贯彻企业的质量方针目标，并组织制订车间班组的质量保证措施，b.检查督促车间工人对工装模具、工位器具、计量器具的合理使用和保养。
c.正确执行工艺纪律，督促和检查生产工人执行工艺纪律的情况，及时反馈质量信息。
d.预防不合格品的产生，对车间内部不合格品失控流动负责。
e.正确使用产品标识，作好相应的质量原始记录，积极配合办公室的工作。
g.在搞好安全生产和文明生产的同时，要加强现场管理，定置管理，严格执行不合格品隔离制度。
（6）检验员
a.对全公司的检验、测量和试验设备，设立台帐和检定周期表，并对其状态进行标识，做好日常的维护工作。
按规定要求进行送检联络，对公司自制的计量器具定期校验。
确保企业的检验、测量和试验设备满足规定的使用要求。
b.检验人员应熟练掌握检验工作的业务知识，按标准及检验规程进行检验，严格把关，对所检验的产品的质量负责，防止错、漏检、认真做好各项检验记录。
（7） 供销部
a.在总经理的领导下，认真做好市场预测，掌握原材料市场变化情况，为有关部门安排生产提供信息。
b.按照采购控制程序评定选择合格供应商，根据采购控制程序组织物资的采购，并保存对供应商日常管理的记录。
c.参与规定的各种评审、审核活动。
d.加强产品的发运、交付过程中的防护管理，并对成品发运、交付的工作质量
负责。
文件名称：
质量保证能力手册
章节号：
1.0
文件编号：
Q/HS-ZB1.0
标题：
职责和资源
修改状态：
第0次
页码：
共6页第4页
（8） 仓库保管员
a.负责原材料和产品的贮存保管及收发工作。
b.负责贮存现场的管理及产品防护。
c.对仓库帐、卡、物的一致负责。
（9） 办公室
a.负责文件和资料的控制。
b.负责文件资料的发放和档案管理。
c.负责各工作岗位需求能力的识别。
d.负责员工培训、计划的制定和实施。
e.做好培训记录、建立员工档案。
f.负责质量记录的管理。
（10）内审员
在内审组长的领导下，参与企业内部质量审核活动，依据企业制订的程序文件和工作规程，客观公正地进行审核，保证企业内审质量。
（11）生产工人
a.树立质量第一的思想，坚持按图纸、按工艺、按标准生产。
b.遵守工艺纪律，按章操作，对自己生产的产品质量负责。
c.遵守劳动纪律，坚持文明生产、安全生产。
d.搞好产品的自检、互检工作，视下一道工序为顾客，严格执行“三不”规定（不合格原料不加工、不合格零件不转序、不合格产品不出厂）
2、资源管理
2.1目的
确保并及时提供为企业对保证生产能力，管理能力，检测能力、以及为建立、保持和改进质量保证体系所需的资源，以确保生产的获证产品持续、稳定地符合认证标准。
2.2范围
适用于公司质量体系建立和保持运行所涉及的人力资源、检验检测设备、基础设施和工作环境等资源的管理。
2.3职责
1）总经理确保并及时提供质量体系建立和保持所需资源和改进计划的批准。
文件名称：
质量保证能力手册
章节号：
1.0
文件编号：
Q/HS-ZB1.0
标题：
职责和资源
修改状态：
第0次
页码：
共6页第5页
2）质量负责人负责质量体系建立和保持所需资源配置活动的协调工作。
3）办公室负责人力资源的配置和负责培训计划的制定和监督实施。
4）生产部和其他相关部门确保作业现场基础设施适用及工作环境的良好。
2.4工作过程和要求
2.4.1资源的提供
为了实施和改进质量体系的各个过程，提高顾客的满意程度。
公司确定并提供所需资源，包括人力资源、基础设施、工作环境、原料供应和信息。
确保质量体系的运行和改进,尽可能达到顾客满意。
当相关资源不适应实际情况时，由总经理负责协调解决。
2.4.2人力资源
2.4.2.1人力资源
人力资源是组织生存发展并保持竞争力的特殊资源。
办公室根据公司发展规划及实际需要，明确各级各类和各岗位人员的学历、技能配置见《岗位能力要求》。
办公室组织对员工进行有效的培训。
确保各岗位在职人员能胜任其在质量体系中的职责。
2.4.2.2能力、意识和培训、
1）能力：
对新员工、转岗、仓库、检验、内审员、管理人员以及特殊岗位的人员的必要能力进行确定。
办公室按《人力资源管理程序》规定，在各职能部门的配合下确定岗位的能力和培训需求，针对需求编制年度培训计划，并对培训效果进行评价，对规定有特殊要求的岗位应由办公室保存其教育、培训、技能和经历的记录。
2）办公室和各职能部门按《人力资源管理程序》规定加强员工质量意识教育，使每个员工认识到：
a）自愿性产品认证工厂质量保证能力要求的重要性；
b）各自的工作活动对公司产品质量的重要影响，偏离规定程序的严重后果；
c）改进个人业绩的好处。
2.4.3基础设施和工作环境
公司提供保证生产能力、产品质量和保证员工的工作环境有效性所需基础设施，确定并满足其要求。
2.4.3.1公司按生产产品的特点配置相适应的设备、工具和厂房，并逐渐改善生产条件。
2.4.3.2公司的生产和检验设备的性能、精度、运行状态等应能确保满足规范和标准要求。
文件名称：
质量保证能力手册
章节号：
1.0
文件编号：
Q/HS-ZB1.0
标题：
职责和资源
修改状态：
第0次
页码：
共6页第6页
2.4.3.3生产部负责策划和确定作业现场的安置合乎工艺路线。
2.4.3.4机械的使用及维护由经参加过培训的人员按规定进行操作和维护。
2.4.4.工作环境
2.4.4.1为确保获证产品符合标准要求，公司应提供为实现产品质量必需的工作环境。
2.4.4.2工作环境的控制
生产现场的物品堆放有序，做好整理、整顿，清扫等工作，保持良好的工作环境（涉及到获证产品的生产、检验、存储等环节）。
2.4.4.3工作环境的改善及管理
公司必须根据内外部条件的变化（如获证产品对应标准的变化、认证机构要求的变化、顾客要求的变化、自身发展的需要等），重新确定和调整资源来改善工作环境，以确保获证产品质量持续满足自愿性认证标准的要求。
办公室对现有的工作环境应合理的进行管理，保证工作环境来确保产品质量，保护员工安全及健康，在必要时向总经理提出相应的改进建议。
2.5相关文件
2.5.1Q/HS-CX001《基础设施和工作环境控制程序》
2.5.2Q/HS-CX002《人力资源管理程序》
文件名称：
质量保证能力手册
章节号：
1.0
文件编号：
附页
标题：
组织机构图
修改状态：
第0次
页码：
共1页第1页
组织机构图（图1）
总经理
质量负责人
供销部
生
产
部
技质部
办
公
室
车
间
仓
库
文件名称：
质量保证能力手册
章节号：
1.0
文件编号：
附页
标题：
职能分配表
修改状态：
第0次
页码：
共1页第1页
质量体系要素职能分配表
要素名称
总
经
理
质量负责人
生
产
部
技
质
部
办
公
室
供
销
部
车
间
检
验
员
仓
库
保
管
员
1.0职责和资源
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2.0文件和记录
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3.0采购和进货检验
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4.0生产过程控制和过程检验
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5.0例行检验和确认检验
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6.0检验试验仪器设备
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7.0不合格产品的控制
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8.0内部质量审核
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9.0认证产品的一致性
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10.0包装、搬运和贮存
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负责部门：
★配合部门：
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文件名称：
质量保证能力手册
章节号：
1.1
文件编号：
Q/HS-CX001
标题：
基础设施和工作环境控制程序
修改状态：
第0次
页码：
共2页第1页
1.1基础设施和工作环境控制程序
1.目的
确定并提供和维护为达到产品符合要求所需要的基础设施，确定并管理为达到产品符合要求所需的环境。
2.适用范围
适用于为达到产品符合要求所需的基础设施，如工作场所、设备和工艺装备、支持性服务的控制；对工作环境中的人和物因素进行控制。
3.职责
3.1生产部负责对达到产品符合要求所需的生产设施和设备
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